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石藥超50億美元交易背后,中國創(chuàng)新藥出海井噴

3周前 來源:金融界 觀看:13

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易井噴,BD(商務(wù)拓展)預告正在成為創(chuàng)新藥企業(yè)拉動股價的新方式。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

6月13日,石藥集團(01093.HK)宣布與阿斯利康(Astra Zeneca)簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議,雙方將利用石藥集團的AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子候選藥物。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)協(xié)議,石藥集團將獲得1.1億美元的預付款,并有權(quán)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36.0億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基于有關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的潛在個位數(shù)銷售提成。合作內(nèi)容包括為阿斯利康所選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物(PCC),包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。對于每個PCC項目,阿斯利康將有權(quán)行使選擇權(quán),以獲得全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

至此,石藥集團半個月前發(fā)布的“BD預告”之一靴子落地。5月底,石藥集團公告稱,其包含EGFR ADC在內(nèi)的多款產(chǎn)品正在磋商BD,共涉及3項潛在交易;每筆交易的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款以及潛在商業(yè)化里程碑付款總計約為50億美元。且其中之一已經(jīng)處于后期階段,預計將于6月份完成。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

預告式BD的出現(xiàn)是近期創(chuàng)新藥市場火熱的縮影,通過預告BD吸引市場目光的企業(yè)不在少數(shù),除了石藥集團,還有榮昌生物(688331.SH;09995.HK)、中國生物制藥(01177.HK)等。創(chuàng)新藥似乎又重回輝煌時刻。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

E藥產(chǎn)業(yè)研究院前執(zhí)行院長杜臣告訴時代財經(jīng),現(xiàn)在“創(chuàng)新藥熱”實際上是“Biotech熱”,從創(chuàng)新藥選擇到研發(fā),以及BD、License-out(對外授權(quán))等變化,確實是上了一個新臺階。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

預告式BD加持n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

預告式BD儼然成為行業(yè)新風向。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

6月11日晚間,榮昌生物在其官方微信號披露了歐洲腎臟病學會年會上發(fā)布的臨床成果,并表示,“現(xiàn)場更有多位跨國醫(yī)藥公司BD經(jīng)理主動接洽,圍繞泰它西普的國際合作、技術(shù)授權(quán)等商業(yè)拓展方向展開深度交流”。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

中生制藥也在其全資子公司正大制藥官方微信號表示,“今年以來,對外授權(quán)(out-licensing)已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標之一。目前,公司針對多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn),已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談,并有一筆標志性的重磅對外授權(quán)交易將于近期落地。今年開始,BD交易將成為公司的經(jīng)常性收入和利潤來源,這不僅將進一步提升公司的國際化收入占比,開啟業(yè)績第二增長曲線,還有望成為帶動公司估值重估的催化劑?!?span style="display:none">n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

公開信息顯示,中國生物制藥資本市場負責人雷鳴在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上表示,公司目前已與多家跨國藥企、明星生物科技公司就多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn)展開深度洽談,一筆標志性的重磅對外授權(quán)交易將于近期落地。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

中國創(chuàng)新藥出海交易不斷,創(chuàng)新藥企業(yè)通過預告的方式攪動資本市場,重回股價高峰,但另一方面,預告中的BD含金量如何、靴子何時落地,才是市場真正關(guān)注的焦點。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

杜臣告訴時代財經(jīng),上市公司披露一些利好的消息,只要在規(guī)范之內(nèi)都是可以的。從上市公司信息披露規(guī)范而言,無論是國家證監(jiān)會、上交所、深交所、北交所,甚至是港交所,均有很多規(guī)范性文件、信息披露規(guī)范的限制等,只有在限定范圍,均屬于正常。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

就創(chuàng)新藥本身而言,杜臣對時代財經(jīng)直言,現(xiàn)在并不是創(chuàng)新藥整體大熱的階段,但也算是創(chuàng)新藥回暖的其中一個階段。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在中國創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程中,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)真正成功的狀態(tài)是有一部分Biotech起來了,小企業(yè)有一部分管線賣給大MNC(跨國藥企)或者國內(nèi)大藥企、一部分Biotech也有自己的商業(yè)化成果,如百濟神州這類型的商業(yè)化成功多一些。這三者比較平衡才是比較好的發(fā)展狀態(tài)。”杜臣告訴時代財經(jīng),現(xiàn)在更偏向于BD的業(yè)務(wù),這背后的邏輯是Biotech需要盡快變現(xiàn),否則難以長期存活。Biotech手中的資金往往不是自我盈利積累的,而是投資人的錢,如果不盡快變現(xiàn),就難以進行下一個項目,還會給投資者帶來沖擊。但現(xiàn)在BD帶來了新的機會,一部分Biotech找到了變現(xiàn)的渠道,將管線賣出,熬過最難的階段,也使得一部分Biotech活了下來?!?span style="display:none">n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

創(chuàng)新藥出海交易擁擠n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2025年上半年,中國創(chuàng)新藥市場重磅交易不斷。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

華安證券在今年6月發(fā)布的研報中稱,“創(chuàng)新藥交易擁擠度在6月9日至16日一度達到本輪最高,占市場成交量的接近4.8%,處于2010年以來近100%分位水平。與此前多輪高點相當,市場情緒極度高漲。該水平與近幾年的階段性行情高點時水平基本相當,如2022年3月、2023年10月、2024年5月、2024年8月、2025年4月等,僅低于2022年12月。盡管后半周有所回落,但截至6月13日,交易擁擠度仍有3.9%,處于97.7%分位水平。創(chuàng)新藥交易已經(jīng)十分擁擠,媲美此前幾輪高點。”n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中最濃墨重彩的一筆來自三生國健(688336.SH)。5月20日,三生國健對外宣布,公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款,以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這筆交易一舉刷新中國創(chuàng)新藥出海首付款和總金額的兩項記錄,在醫(yī)藥圈內(nèi)掀起一番熱議。消息公布之后,資本市場立刻給予強烈反應。當天,三生制藥股價上漲32.28%。而在線下的諸多論壇中,無論是投資人的交流,還是論壇設(shè)置的主題,都有這筆新交易的身影。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

6月初,德國藥企BioNTech(BNTX.US)宣布,其PD-(L)1/VEGF雙抗BNT327與百時美施貴寶(BMY.US,下稱“BMS”)達成合作,BMS將支付15億美元預付款,至2028年累計20億美元的無條件每年付款(non-contingent anniversary payments),以及最高達76億美元的額外開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑付款。雙方將對半分攤成本、利潤或虧損。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這一筆堪稱天價的交易涉及的資產(chǎn)正是由BioNTech于2023年從中國本土Biotech普米斯生物引進。此后,BioNTech又于2024年11月以8億美元預付款收購了普米斯生物。不到2年的時間,BioNTech賺足了差價。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這兩筆交易僅僅是今年中國創(chuàng)新藥企出海交易的冰山一角。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,僅2025年第一季度,中國創(chuàng)新藥License-out交易金額已達369.29億美元。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

CIC灼識咨詢總監(jiān)盧李康告訴時代財經(jīng),“中國創(chuàng)新藥自2010年左右起步后開始出海歷程,經(jīng)歷了2個階段,第一階段為2010-2019年,中國藥企出海項目數(shù)量不到20個,多數(shù)產(chǎn)品集中于腫瘤領(lǐng)域,國際化趨勢尚未形成;第二階段,自2020年開始中國藥企出海項目數(shù)量大幅增長,僅2020年國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海項目數(shù)量就增長至12個,并連續(xù)三年快速增長,于2022年達到25個。隨著中國藥企研發(fā)能力提高,國際化競爭力增強,出海已成為大趨勢?!?span style="display:none">n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

國內(nèi)藥企對出海的熱情不減,正積極地探索出海的方式和地點等。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

時代財經(jīng)在今年3月底參加廣州市黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)-創(chuàng)新藥媒體調(diào)研行,在走訪康方生物(09926.HK)和恒瑞醫(yī)藥(600276.SH;01276.HK)工廠時,康方生物對時代財經(jīng)表示,公司在新藥開發(fā)的所有項目都是基于全球新藥發(fā)展趨勢和競爭格局進行立項,由此才有可能做出具有全球臨床突破性價值的產(chǎn)品。在新藥國際化方面,在做研發(fā)時就保持產(chǎn)品全球化的概念。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在新藥國際化市場開拓方面,我們最核心的戰(zhàn)略模板是推動產(chǎn)品以最快速度實現(xiàn)上市,造福全球患者。因此,我們始終保持開放的心態(tài),整合全球優(yōu)勢資源推進產(chǎn)品的海外市場發(fā)展,總體上是依據(jù)產(chǎn)品特性及市場未來狀態(tài)而定,這既包括了借助合作伙伴的力量,也包括公司自主推進海外市場的拓展。但毫無疑問,隨著我們越來越多具有全球價值的新藥開發(fā)進程的推進,公司走向海外市場的創(chuàng)新藥物會越來越多?!笨捣缴飳r代財經(jīng)稱,公司核心產(chǎn)品之一依沃西單抗注射液的部分海外權(quán)益已經(jīng)許可美國的制藥公司,借助對方的資源實現(xiàn)產(chǎn)品全球市場的拓展,未來其他產(chǎn)品也會采取合適的方式推進全球市場的發(fā)展。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

廣東恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理陳磊也告訴時代財經(jīng),“在業(yè)務(wù)層面,實際上我們有專門的國際業(yè)務(wù)部和商務(wù)發(fā)展部,國際業(yè)務(wù)部負責將商業(yè)化產(chǎn)品出口到全球各個市場,商務(wù)發(fā)展部負責臨床產(chǎn)品國際許可和引進?!?span style="display:none">n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

陳磊進一步對時代財經(jīng)表示,就出海方向而言,東南亞、美國以及歐洲等市場的出海策略也是不同的。出海美國會授權(quán)許可和商業(yè)化申報上市兩種途徑同步進行,當然更多的還是在早期臨床階段通過授權(quán)合作或者其他的合作方式進入海外市場,進一步拓寬海外業(yè)務(wù),尤其是I期臨床會多一些,這個階段有數(shù)據(jù)且數(shù)據(jù)比較好的時候,非常合適授權(quán);而東南亞、非洲、俄羅斯市場主要是商業(yè)化銷售邏輯,即這個產(chǎn)品已經(jīng)在中國上市,然后在他們當?shù)厥袌鐾ㄟ^認證獲得批準然后銷售產(chǎn)品。n0o即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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