國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易井噴,BD(商務(wù)拓展)預(yù)告正在成為創(chuàng)新藥企業(yè)拉動(dòng)股價(jià)的新方式。
6月13日,石藥集團(tuán)(01093.HK)宣布與阿斯利康(Astra Zeneca)簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議,雙方將利用石藥集團(tuán)的AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新型口服小分子候選藥物。
根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)將獲得1.1億美元的預(yù)付款,并有權(quán)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36.0億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款,以及基于有關(guān)產(chǎn)品年凈銷(xiāo)售額的潛在個(gè)位數(shù)銷(xiāo)售提成。合作內(nèi)容包括為阿斯利康所選定的多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物(PCC),包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。對(duì)于每個(gè)PCC項(xiàng)目,阿斯利康將有權(quán)行使選擇權(quán),以獲得全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。
至此,石藥集團(tuán)半個(gè)月前發(fā)布的“BD預(yù)告”之一靴子落地。5月底,石藥集團(tuán)公告稱(chēng),其包含EGFR ADC在內(nèi)的多款產(chǎn)品正在磋商BD,共涉及3項(xiàng)潛在交易;每筆交易的潛在首付款、潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款以及潛在商業(yè)化里程碑付款總計(jì)約為50億美元。且其中之一已經(jīng)處于后期階段,預(yù)計(jì)將于6月份完成。
預(yù)告式BD的出現(xiàn)是近期創(chuàng)新藥市場(chǎng)火熱的縮影,通過(guò)預(yù)告BD吸引市場(chǎng)目光的企業(yè)不在少數(shù),除了石藥集團(tuán),還有榮昌生物(688331.SH;09995.HK)、中國(guó)生物制藥(01177.HK)等。創(chuàng)新藥似乎又重回輝煌時(shí)刻。
E藥產(chǎn)業(yè)研究院前執(zhí)行院長(zhǎng)杜臣告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),現(xiàn)在“創(chuàng)新藥熱”實(shí)際上是“Biotech熱”,從創(chuàng)新藥選擇到研發(fā),以及BD、License-out(對(duì)外授權(quán))等變化,確實(shí)是上了一個(gè)新臺(tái)階。
預(yù)告式BD加持
預(yù)告式BD儼然成為行業(yè)新風(fēng)向。
6月11日晚間,榮昌生物在其官方微信號(hào)披露了歐洲腎臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布的臨床成果,并表示,“現(xiàn)場(chǎng)更有多位跨國(guó)醫(yī)藥公司BD經(jīng)理主動(dòng)接洽,圍繞泰它西普的國(guó)際合作、技術(shù)授權(quán)等商業(yè)拓展方向展開(kāi)深度交流”。
中生制藥也在其全資子公司正大制藥官方微信號(hào)表示,“今年以來(lái),對(duì)外授權(quán)(out-licensing)已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一。目前,公司針對(duì)多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn),已與多家跨國(guó)藥企與明星生物科技公司展開(kāi)深度洽談,并有一筆標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易將于近期落地。今年開(kāi)始,BD交易將成為公司的經(jīng)常性收入和利潤(rùn)來(lái)源,這不僅將進(jìn)一步提升公司的國(guó)際化收入占比,開(kāi)啟業(yè)績(jī)第二增長(zhǎng)曲線,還有望成為帶動(dòng)公司估值重估的催化劑?!?span style="display:none">yo6即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
公開(kāi)信息顯示,中國(guó)生物制藥資本市場(chǎng)負(fù)責(zé)人雷鳴在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上表示,公司目前已與多家跨國(guó)藥企、明星生物科技公司就多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn)展開(kāi)深度洽談,一筆標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易將于近期落地。
中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易不斷,創(chuàng)新藥企業(yè)通過(guò)預(yù)告的方式攪動(dòng)資本市場(chǎng),重回股價(jià)高峰,但另一方面,預(yù)告中的BD含金量如何、靴子何時(shí)落地,才是市場(chǎng)真正關(guān)注的焦點(diǎn)。
杜臣告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),上市公司披露一些利好的消息,只要在規(guī)范之內(nèi)都是可以的。從上市公司信息披露規(guī)范而言,無(wú)論是國(guó)家證監(jiān)會(huì)、上交所、深交所、北交所,甚至是港交所,均有很多規(guī)范性文件、信息披露規(guī)范的限制等,只有在限定范圍,均屬于正常。
就創(chuàng)新藥本身而言,杜臣對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)直言,現(xiàn)在并不是創(chuàng)新藥整體大熱的階段,但也算是創(chuàng)新藥回暖的其中一個(gè)階段。
“在中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程中,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)真正成功的狀態(tài)是有一部分Biotech起來(lái)了,小企業(yè)有一部分管線賣(mài)給大MNC(跨國(guó)藥企)或者國(guó)內(nèi)大藥企、一部分Biotech也有自己的商業(yè)化成果,如百濟(jì)神州這類(lèi)型的商業(yè)化成功多一些。這三者比較平衡才是比較好的發(fā)展?fàn)顟B(tài)?!倍懦几嬖V時(shí)代財(cái)經(jīng),現(xiàn)在更偏向于BD的業(yè)務(wù),這背后的邏輯是Biotech需要盡快變現(xiàn),否則難以長(zhǎng)期存活。Biotech手中的資金往往不是自我盈利積累的,而是投資人的錢(qián),如果不盡快變現(xiàn),就難以進(jìn)行下一個(gè)項(xiàng)目,還會(huì)給投資者帶來(lái)沖擊。但現(xiàn)在BD帶來(lái)了新的機(jī)會(huì),一部分Biotech找到了變現(xiàn)的渠道,將管線賣(mài)出,熬過(guò)最難的階段,也使得一部分Biotech活了下來(lái)。”
創(chuàng)新藥出海交易擁擠
2025年上半年,中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)重磅交易不斷。
華安證券在今年6月發(fā)布的研報(bào)中稱(chēng),“創(chuàng)新藥交易擁擠度在6月9日至16日一度達(dá)到本輪最高,占市場(chǎng)成交量的接近4.8%,處于2010年以來(lái)近100%分位水平。與此前多輪高點(diǎn)相當(dāng),市場(chǎng)情緒極度高漲。該水平與近幾年的階段性行情高點(diǎn)時(shí)水平基本相當(dāng),如2022年3月、2023年10月、2024年5月、2024年8月、2025年4月等,僅低于2022年12月。盡管后半周有所回落,但截至6月13日,交易擁擠度仍有3.9%,處于97.7%分位水平。創(chuàng)新藥交易已經(jīng)十分擁擠,媲美此前幾輪高點(diǎn)。”
其中最濃墨重彩的一筆來(lái)自三生國(guó)健(688336.SH)。5月20日,三生國(guó)健對(duì)外宣布,公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽(yáng)三生共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。輝瑞保留通過(guò)支付額外付款獲得在中國(guó)大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷(xiāo)售里程碑付款,以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷(xiāo)售額計(jì)算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷(xiāo)售分成。
這筆交易一舉刷新中國(guó)創(chuàng)新藥出海首付款和總金額的兩項(xiàng)記錄,在醫(yī)藥圈內(nèi)掀起一番熱議。消息公布之后,資本市場(chǎng)立刻給予強(qiáng)烈反應(yīng)。當(dāng)天,三生制藥股價(jià)上漲32.28%。而在線下的諸多論壇中,無(wú)論是投資人的交流,還是論壇設(shè)置的主題,都有這筆新交易的身影。
6月初,德國(guó)藥企BioNTech(BNTX.US)宣布,其PD-(L)1/VEGF雙抗BNT327與百時(shí)美施貴寶(BMY.US,下稱(chēng)“BMS”)達(dá)成合作,BMS將支付15億美元預(yù)付款,至2028年累計(jì)20億美元的無(wú)條件每年付款(non-contingent anniversary payments),以及最高達(dá)76億美元的額外開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑付款。雙方將對(duì)半分?jǐn)偝杀?、利?rùn)或虧損。
這一筆堪稱(chēng)天價(jià)的交易涉及的資產(chǎn)正是由BioNTech于2023年從中國(guó)本土Biotech普米斯生物引進(jìn)。此后,BioNTech又于2024年11月以8億美元預(yù)付款收購(gòu)了普米斯生物。不到2年的時(shí)間,BioNTech賺足了差價(jià)。
這兩筆交易僅僅是今年中國(guó)創(chuàng)新藥企出海交易的冰山一角。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,僅2025年第一季度,中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易金額已達(dá)369.29億美元。
CIC灼識(shí)咨詢(xún)總監(jiān)盧李康告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“中國(guó)創(chuàng)新藥自2010年左右起步后開(kāi)始出海歷程,經(jīng)歷了2個(gè)階段,第一階段為2010-2019年,中國(guó)藥企出海項(xiàng)目數(shù)量不到20個(gè),多數(shù)產(chǎn)品集中于腫瘤領(lǐng)域,國(guó)際化趨勢(shì)尚未形成;第二階段,自2020年開(kāi)始中國(guó)藥企出海項(xiàng)目數(shù)量大幅增長(zhǎng),僅2020年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海項(xiàng)目數(shù)量就增長(zhǎng)至12個(gè),并連續(xù)三年快速增長(zhǎng),于2022年達(dá)到25個(gè)。隨著中國(guó)藥企研發(fā)能力提高,國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng),出海已成為大趨勢(shì)?!?span style="display:none">yo6即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
國(guó)內(nèi)藥企對(duì)出海的熱情不減,正積極地探索出海的方式和地點(diǎn)等。
時(shí)代財(cái)經(jīng)在今年3月底參加廣州市黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)-創(chuàng)新藥媒體調(diào)研行,在走訪康方生物(09926.HK)和恒瑞醫(yī)藥(600276.SH;01276.HK)工廠時(shí),康方生物對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,公司在新藥開(kāi)發(fā)的所有項(xiàng)目都是基于全球新藥發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行立項(xiàng),由此才有可能做出具有全球臨床突破性?xún)r(jià)值的產(chǎn)品。在新藥國(guó)際化方面,在做研發(fā)時(shí)就保持產(chǎn)品全球化的概念。
“在新藥國(guó)際化市場(chǎng)開(kāi)拓方面,我們最核心的戰(zhàn)略模板是推動(dòng)產(chǎn)品以最快速度實(shí)現(xiàn)上市,造福全球患者。因此,我們始終保持開(kāi)放的心態(tài),整合全球優(yōu)勢(shì)資源推進(jìn)產(chǎn)品的海外市場(chǎng)發(fā)展,總體上是依據(jù)產(chǎn)品特性及市場(chǎng)未來(lái)狀態(tài)而定,這既包括了借助合作伙伴的力量,也包括公司自主推進(jìn)海外市場(chǎng)的拓展。但毫無(wú)疑問(wèn),隨著我們?cè)絹?lái)越多具有全球價(jià)值的新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程的推進(jìn),公司走向海外市場(chǎng)的創(chuàng)新藥物會(huì)越來(lái)越多?!笨捣缴飳?duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)稱(chēng),公司核心產(chǎn)品之一依沃西單抗注射液的部分海外權(quán)益已經(jīng)許可美國(guó)的制藥公司,借助對(duì)方的資源實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球市場(chǎng)的拓展,未來(lái)其他產(chǎn)品也會(huì)采取合適的方式推進(jìn)全球市場(chǎng)的發(fā)展。
廣東恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理陳磊也告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“在業(yè)務(wù)層面,實(shí)際上我們有專(zhuān)門(mén)的國(guó)際業(yè)務(wù)部和商務(wù)發(fā)展部,國(guó)際業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將商業(yè)化產(chǎn)品出口到全球各個(gè)市場(chǎng),商務(wù)發(fā)展部負(fù)責(zé)臨床產(chǎn)品國(guó)際許可和引進(jìn)。”
陳磊進(jìn)一步對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,就出海方向而言,東南亞、美國(guó)以及歐洲等市場(chǎng)的出海策略也是不同的。出海美國(guó)會(huì)授權(quán)許可和商業(yè)化申報(bào)上市兩種途徑同步進(jìn)行,當(dāng)然更多的還是在早期臨床階段通過(guò)授權(quán)合作或者其他的合作方式進(jìn)入海外市場(chǎng),進(jìn)一步拓寬海外業(yè)務(wù),尤其是I期臨床會(huì)多一些,這個(gè)階段有數(shù)據(jù)且數(shù)據(jù)比較好的時(shí)候,非常合適授權(quán);而東南亞、非洲、俄羅斯市場(chǎng)主要是商業(yè)化銷(xiāo)售邏輯,即這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)上市,然后在他們當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)通過(guò)認(rèn)證獲得批準(zhǔn)然后銷(xiāo)售產(chǎn)品。
本文鏈接:http://jphkf.cn/news-14-10474-0.html石藥超50億美元交易背后,中國(guó)創(chuàng)新藥出海井噴
聲明:本網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn),不代表本站觀點(diǎn),本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會(huì)到餡餅,請(qǐng)大家謹(jǐn)防詐騙!若有侵權(quán)等問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與本網(wǎng)聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間刪除處理。
上一篇:剛剛,德黑蘭遇襲!多國(guó)宣布降息,特朗普:美聯(lián)儲(chǔ)應(yīng)降息250個(gè)基點(diǎn)!美股期貨跳水,油價(jià)大漲
下一篇:韓國(guó)去年對(duì)美國(guó)經(jīng)常帳順差達(dá)1182億美元,創(chuàng)歷史紀(jì)錄
點(diǎn)擊右上角微信好友
朋友圈
點(diǎn)擊瀏覽器下方“”分享微信好友Safari瀏覽器請(qǐng)點(diǎn)擊“
”按鈕
點(diǎn)擊右上角QQ
點(diǎn)擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請(qǐng)點(diǎn)擊“
”按鈕