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打響血液腫瘤升維戰(zhàn),阿斯利康的另一面

1周前 來源:投資家網(wǎng) 觀看:14

血液腫瘤的治療,需要更多突破。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

亞型眾多、創(chuàng)新療法不夠、耐藥問題需要解決、創(chuàng)新療法的可及性需要進(jìn)一步提升…….一系列因素都導(dǎo)致了血液腫瘤的治療需求遠(yuǎn)未被滿足。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

中國(guó)更是如此。如下圖所示,我國(guó)血液腫瘤患者5年生存率,相較于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)而言,仍有較大差距[1]。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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圖片來源:開源證券研究報(bào)告《血液腫瘤創(chuàng)新技術(shù)層出,各亞型均有孵化“重磅炸彈”藥物潛力》lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

患者的需求,自然是藥企攻堅(jiān)的方向。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國(guó)內(nèi)方面,包括百濟(jì)神州等實(shí)力選手,均瞄準(zhǔn)血液腫瘤領(lǐng)域做了精準(zhǔn)布局。MNC中,羅氏、強(qiáng)生等巨頭在血液腫瘤底蘊(yùn)深厚,在繼續(xù)跑馬圈地。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

阿斯利康也是其中之一。其在血液腫瘤領(lǐng)域早有布局,旗下阿可替尼作為全球首款第二代BTK抑制劑,在2017年便獲FDA批準(zhǔn)上市。在中國(guó),目前阿可替尼已獲批3個(gè)適應(yīng)癥,其中今年獲批的阿可替尼治療一線CLL適應(yīng)癥所基于的嫦娥(ChangE)研究,是一項(xiàng)由中國(guó)牽頭的隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽的 III 期臨床試驗(yàn),其中約2/3患者來自中國(guó)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

阿可替尼的表現(xiàn)也極其出色。2024年,阿可替尼全球銷售額超30億美元,惠及超過8萬名患者。但阿斯利康的血液腫瘤布局,遠(yuǎn)不局限于此。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在2024年EHA年會(huì)和美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上,阿斯利康公布了諸多血液腫瘤管線的亮眼數(shù)據(jù),引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。其亮眼表現(xiàn)延續(xù)至今,阿斯利康在近期的2025年EHA年會(huì)上再次展示了多個(gè)摘要,多個(gè)已獲批和正在研究的分子亮相,涵蓋了血液腫瘤的多個(gè)核心亞型。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

戰(zhàn)線的持續(xù)推進(jìn),彰顯了阿斯利康深耕血液腫瘤領(lǐng)域的承諾。對(duì)于市場(chǎng)而言,這是一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào),同時(shí),也極具啟示意義。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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/ 01 /版圖全面鋪開:技術(shù)布局全面且前瞻、適應(yīng)癥覆蓋既“廣”又“?!?/strong>lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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阿斯利康龐大的血液腫瘤版圖,已經(jīng)在包含中國(guó)在內(nèi)的全球全面鋪開。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)公開資料整理,其血液腫瘤版圖中,除了已獲批的BTK抑制劑,還包括CD19/CD3雙抗、BCMA/CD19 CAR-T、GPRCD ADC、CD20×TCR×CD8三抗等,全面覆蓋淋巴瘤、骨髓瘤、白血病三大血液腫瘤主流領(lǐng)域。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

上述分子均在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。其中,CD19/CD3雙抗在一線濾泡淋巴瘤的應(yīng)用在中國(guó)已經(jīng)開啟三期臨床試驗(yàn), BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T、GPRCD ADC均正在中國(guó)開展一/二期試驗(yàn)、CD20×TCR×CD8三抗于2024年10月在中國(guó)獲批臨床。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

進(jìn)一步剖析不難發(fā)現(xiàn),阿斯利康血液腫瘤布局具有兩大特點(diǎn):lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

第一,技術(shù)布局全面且前瞻。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“全面”,體現(xiàn)在從靶向療法,到T細(xì)胞銜接器(TCE)、ADC,再到CAR-T,阿斯利康在當(dāng)前血液腫瘤治療技術(shù)的核心領(lǐng)域均有布局;而“前瞻性”,則是體現(xiàn)在上述技術(shù)布局契合了血液腫瘤藥物的迭代趨勢(shì)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

相較于治療血液腫瘤的傳統(tǒng)化療手段,靶向治療、免疫治療等新技術(shù)療效更好且安全性更高,在部分血液腫瘤亞型中已逐步取代化療及造血干細(xì)胞移植(HSCT),成為治療的金標(biāo)準(zhǔn)[2]。并且,來自新技術(shù)的顛覆還在繼續(xù),部分血液腫瘤的新變局由TCE、ADC、CAR-T等技術(shù)書寫。典型如多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域,CD38單抗率先改寫了治療格局,BCMA CAR-T、CD3/BCMA 雙抗、CD3/GPRC5D 雙抗則不斷進(jìn)擊,不僅在后線治療中表現(xiàn)突出,且有繼續(xù)沖擊一線治療的趨勢(shì)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

從這一點(diǎn)來看,技術(shù)布局全面且前瞻的阿斯利康,在血液腫瘤的表現(xiàn)顯然是值得期待的。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

第二,適應(yīng)癥覆蓋既“廣”又“?!薄?/strong>lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“廣”的層面,上文已經(jīng)提及,阿斯利康眼下的布局已經(jīng)覆蓋了血液腫瘤主流亞型,這顯得難能可貴。血液腫瘤亞型眾多,存在巨大且差異顯著的臨床未滿足需求,這對(duì)于藥企臨床研發(fā)等各方面能力,提出了更高的要求。目前,全球大部分藥企,受限于資源和能力,暫時(shí)只能聚焦在淋巴瘤、白血病,或骨髓瘤中的一個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行深耕。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“?!眲t指的是,阿斯利康在部分領(lǐng)域形成多個(gè)技術(shù)路線同時(shí)落子的局面。例如,在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域,阿斯利康同時(shí)布局了ADC、CAR-T,并在相應(yīng)領(lǐng)域持續(xù)精進(jìn)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

典型在細(xì)胞療法領(lǐng)域,無論是布局自體CAR-T或體內(nèi)CAR-T,阿斯利康均是瞄準(zhǔn)細(xì)胞療法可及性、可負(fù)擔(dān)性不夠的痛點(diǎn)出發(fā)。例如:其全資并購(gòu)的亙喜旗下的FasTCAR技術(shù)平臺(tái)能將生產(chǎn)時(shí)間大幅縮短至次日完成,顯著縮短患者等待期,降低疾病進(jìn)展惡化風(fēng)險(xiǎn)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

綜上來看,全面鋪開的版圖所建立的綜合優(yōu)勢(shì),使得阿斯利康自身在血液腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力再度提升。其在該領(lǐng)域的快速發(fā)展,超出市場(chǎng)預(yù)期。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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/ 02 /阿斯利康的底氣:穩(wěn)固的基石+創(chuàng)新的橋梁lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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在血液腫瘤競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下,阿斯利康如何脫穎而出?又能為我們帶來哪些啟示?lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

仔細(xì)研究后發(fā)現(xiàn),阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域的超預(yù)期表現(xiàn),由兩大核心支撐:lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

第一,深厚的底蘊(yùn)。其BTK抑制劑作為血液腫瘤治療基石藥物,具有不斷聯(lián)合拓寬的可能性。這為其轉(zhuǎn)型提供了底層邏輯支撐。目前,BTK抑制劑在B細(xì)胞腫瘤中已經(jīng)開展了廣泛探索,且具備看點(diǎn)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

BTK抑制劑與不同Bcl-2抑制劑的聯(lián)合,有望為CLL患者帶來更多的治療選擇。例如,據(jù)去年的ASH、2025年EHA年會(huì)持續(xù)更新的AMPLIFY研究數(shù)據(jù),阿可替尼+Bcl-2抑制劑聯(lián)合或不聯(lián)合奧妥珠單抗(AV、AVO)有望重塑初治CLL患者的治療格局。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在MCL領(lǐng)域,阿斯利康同樣在不懈探索。在2025年EHA年會(huì)上公布的ECHO研究高危亞組分析數(shù)據(jù)更新,展示了阿可替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗(BR)在初治MCL中的應(yīng)用潛力,有望為更多高危疾病患者帶來新的希望。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

未來,在阿斯利康的血液腫瘤領(lǐng)域的布局中,期待有更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的BTK聯(lián)合療法落地。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

第二,MNC特有的“創(chuàng)新橋梁”屬性。近年來,可以看到阿斯利康不斷邁出實(shí)質(zhì)性步伐,發(fā)揮自身國(guó)際橋梁作用,利用自身的國(guó)際臨床開發(fā)實(shí)力、制造能力和商業(yè)影響力,牽手中國(guó)合作伙伴,負(fù)責(zé)加速價(jià)值落地,助力推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新造福全球患者,以期實(shí)現(xiàn)“in China for Global”(在中國(guó),為全球)的目標(biāo)。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2023年以來,阿斯利康已與14家中國(guó)創(chuàng)新藥企達(dá)成授權(quán)合作,投入超230億美元,將中國(guó)創(chuàng)新帶給全球患者,其中自然也包括血液腫瘤領(lǐng)域。通過引進(jìn)、并購(gòu)的方式,阿斯利康分別與禮新醫(yī)藥、亙喜生物牽手,增強(qiáng)了血液腫瘤管線的儲(chǔ)備。而未來不局限于此,阿斯利康曾提到,將以中國(guó)作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要研發(fā)基地,相信中國(guó)創(chuàng)新力量將為其在全球血液腫瘤領(lǐng)域的持續(xù)布局提供有力支持。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

當(dāng)然,阿斯利康作為國(guó)際創(chuàng)新橋梁,不只是“in China for Global”,“全球新”同樣會(huì)加速落地中國(guó)。例如,阿斯利康在今年以最高10億美元的總價(jià)收購(gòu)EsoBiotec獲得了體內(nèi)CAR-T,根據(jù)公開信息,該療法的IIT臨床試驗(yàn)已于中國(guó)開展。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

用國(guó)際經(jīng)驗(yàn)賦能本土創(chuàng)新,鏈接全球、協(xié)同發(fā)展,這也正是阿斯利康血液腫瘤版圖的不斷擴(kuò)大的秘籍之一。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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/ 03 /厚積薄發(fā)在即,讓“可治愈”不再遙遠(yuǎn)lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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雖然在風(fēng)險(xiǎn)較高的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,研發(fā)可能存在變數(shù),但這些管線布局仍向外界傳遞著,阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域?qū)⒕邆涓嗫赡埽惨馕吨袊?guó)乃至全球的血液腫瘤患者都將有可能迎來更多元、更創(chuàng)新的治療選擇。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

著力于滿足患者未競(jìng)之需,阿斯利康希望為那些傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療方案效果有限或不耐受的患者群體帶來更多新的治療選擇,更進(jìn)一步地,幫助全球更多血液腫瘤患者走向“慢病管理”,希望有朝一日實(shí)現(xiàn)臨床“治愈”。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

不難看出,阿斯利康將有望全方位加速中國(guó)乃至全球血液腫瘤領(lǐng)域治療模式的更迭,也將隨著全球血液腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展繼續(xù)一往無前——這正是其堅(jiān)持以科學(xué)與創(chuàng)新之力,攻克癌癥,變革診療,讓癌癥不再成為致死主因這一愿景的生動(dòng)詮釋。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

大象起舞,持續(xù)刷新市場(chǎng)對(duì)于大藥企成長(zhǎng)性的認(rèn)知,也將為更多患者的生命軌跡帶去希望的曙光。lm0即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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