近日，“高性能免疫現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目會議暨BCAA、BCKA創(chuàng)新成果發(fā)布”在南京隆重舉行。會議上，亞輝龍（688575.SH）與新加坡國立大學(xué)心血管中心的王義斌教授聯(lián)合宣布，全球首個基于支鏈氨基酸/支鏈α酮酸（BCAA/BCKA）檢測的射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）診斷試劑已正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，預(yù)計將在2026年推向市場。
心力衰竭是心血管系統(tǒng)最終階段性表現(xiàn)的嚴(yán)重疾病之一。據(jù)國家心血管病中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國心力衰竭患者人數(shù)已突破1200萬，年均住院超2000萬人次。隨著老齡化加速及高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)病高發(fā)，心衰患者數(shù)量正以每年約300萬新增病例的速度攀升。其中，射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）是一種以左心室射血分?jǐn)?shù)正?；蚪咏＃ㄍǔ！?0%）為特征的心衰類型，約占全部心衰患者的一半以上，且HFpEF的比例呈上升趨勢。
與射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭（HFrEF）不同，HFpEF患者因心肌結(jié)構(gòu)與功能改變更隱蔽，傳統(tǒng)診斷手段長期面臨“瓶頸”——超聲心動圖操作依賴經(jīng)驗(yàn)、生物標(biāo)志物（如BNP/NT-proBNP）特異性不足，導(dǎo)致臨床漏診率高達(dá)30%—70%，多數(shù)患者確診時已進(jìn)入中晚期，治療難度與醫(yī)療成本顯著上升。
亞輝龍此次發(fā)布的聯(lián)合創(chuàng)新成果——射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）診斷試劑，讓亞輝龍在心血管疾病領(lǐng)域更進(jìn)一步，在代謝組學(xué)檢測領(lǐng)域取得關(guān)鍵突破，使心肌標(biāo)志物檢測矩陣從傳統(tǒng)的心肌損傷（hs-cTnI）、心功能評估（BNP/NT-proBNP）擴(kuò)展到能量代謝監(jiān)測維度。
值得注意的是，亞輝龍在IVD（體外診斷）行業(yè)深耕細(xì)作十七年，高度重視心血管疾病領(lǐng)域布局，公司構(gòu)建了多個核心技術(shù)平臺。其中微流控化學(xué)發(fā)光技術(shù)作為“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的核心攻關(guān)方向，可實(shí)現(xiàn)15分鐘內(nèi)完成多個心血管項(xiàng)目的全血聯(lián)檢，為胸痛中心等急救場景提供黃金時間窗口。BCAA/BCKA生化檢測體系的加入，使生化檢測平臺與現(xiàn)有免疫檢測平臺形成互補(bǔ)，配合超聲等影像學(xué)檢查，最終構(gòu)建起“影像結(jié)構(gòu)評估+生物標(biāo)志物功能檢測+代謝動態(tài)監(jiān)測”的三維診療體系。
業(yè)內(nèi)人士表示，“心衰作為心血管疾病的終末戰(zhàn)場，治療缺口巨大。當(dāng)前國內(nèi)藥物市場規(guī)模僅約100億元，但創(chuàng)新藥械正以超50%的增速打開空間。”
HFpEF診斷試劑不僅填補(bǔ)了全球HFpEF特異性體外診斷領(lǐng)域的技術(shù)空白，重塑心衰疾病篩查、診斷乃至慢病管理的現(xiàn)有模式，更憑借其臨床價值與商業(yè)潛力，為體外診斷賽道注入新的增長預(yù)期。（文穗）
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