在醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展且持續(xù)規(guī)范的當下，江蘇吳中(600200.SH)一款備受矚目的產品正逐漸走進大眾視野，公司的注射用透明質酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（下稱“PDRN”）復合溶液產品已完成全部臨床受試者入組，2026年內有望獲批上市。
PDRN因其安全性極高，已在意大利、韓國等多國獲批上市，造就了如麗珠蘭等暢銷品牌，相關廠商業(yè)績與股價飆升。反觀國內，醫(yī)美市場對合規(guī)高效產品需求強烈，雖然水光針市場規(guī)模龐大，但PDRN溶液三類械產品仍處空白。江蘇吳中憑借與麗徠科技的合作，有望率先填補這一空白。PDRN復合溶液屬于罕見的“再生水光產品”，有望成為下一個“嗨體”式的大單品，成為江蘇吳中新的爆款產品。
近日，江蘇吳中的PDRN復合溶液產品已于1月底完成全部臨床受試者入組，預計于2025年下半年提交上市申請，2026年內有望獲批上市。
公開資料顯示，PDRN是由50-200個堿基對組成的鏈狀脫氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要從含有豐富核酸的鱒魚和鮭魚精巢中提取，因此又在醫(yī)美市場被稱為“三文魚針”。
由于PDRN堿基組成與人類DNA相似度高達98%，因此PDRN成分不會引起明顯的免疫反應，產品安全性高。海外多項動物試驗和臨床研究結果表明，PDRN對人體組織沒有毒性，且安全性和耐受性較好，不會出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥。此外，該復合填料能夠在一定時間內在體內完全降解，具有優(yōu)異的生物相容性和生物降解性。
基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN產品的使用已有大量研究積累，證明該成分具有抗炎、組織修復、膠原再生等功效。
目前，意大利、韓國等國家都已有PDRN產品獲批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生產商MASTELLI）、H-DNA（生產商BNC Korea）、REJURAN（下稱“麗珠蘭”生產商Pharma Research）、VITARAN（生產商BR Pharma）等，均獲得很好的市場反饋。
麗珠蘭的大賣從其廠商Pharma Research的業(yè)績和股價中也可見一斑。僅靠麗珠蘭這一款重磅產品，Pharma Research就已躍升為韓國醫(yī)美行業(yè)中市值第二大的公司。據了解，Pharma Research的主要產品即為麗珠蘭（PDRN溶液），外加部分藥品、化妝品。2023年，Pharma Research的總收入達到約2610億韓元（折合人民幣約13.7億元），同比增長34%。截至2024年底，Pharma Research的總市值約為30608億韓元（折合人民幣約153億元），全年股價漲幅達到83%，大幅跑贏韓國KOSDAQ指數(shù)。
又比如，另一家知名廠商BR Pharma的VITARAN也在韓國本地備受好評，驅動其收入快速增長。2021-2023年，BR Pharma的收入由105億韓元增長至244億韓元（折合人民幣約1.3億元），收入規(guī)模翻了兩倍以上。
潛在的大單品：國內需求強烈，具備爆款潛質
據了解，水光針治療是近年來風靡的注射類醫(yī)美項目，主要通過微針注射、負壓針向皮膚真皮層注入不同功效的營養(yǎng)成分，如玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等，從而使皮膚變得緊致而富有彈性，水潤且有光澤。
過去業(yè)內曾出現(xiàn)水光產品濫用的亂象，I類器械、妝字號套證等違規(guī)使用的情況屢有發(fā)生。2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局頒布了“關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容”的公告，《目錄》明確將水光針按照Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管。由此，醫(yī)美機構不合規(guī)產品的使用現(xiàn)象逐步被清除。
隨著國內醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管要求的提高，合規(guī)化的醫(yī)美三類械產品有望脫穎而出。目前，國內獲得三類械認證的水光針產品主要包括“嗨體”（注射用透明質酸鈉復合溶液）、“薇旖美”（重組三型人源化膠原蛋白凍干纖維）、“潤致”（注射用修飾透明質酸鈉凝膠）等。
水光針市場的需求十分龐大，且市場亟需合規(guī)高效的水光產品，由此帶動了“嗨體”和“薇旖美”的快速增長。其中“嗨體”作為首款針對頸紋的產品，年銷售額已經突破15億元，堪稱整個醫(yī)美行業(yè)的大爆品。
PDRN溶液與普通水光針的最大區(qū)別是其組織修復和膠原再生的能力，屬于罕見的“再生水光產品”，相較透明質酸具備獨特的差異化優(yōu)勢。目前國內尚無PDRN溶液三類醫(yī)療器械產品獲批上市，現(xiàn)有產品主要通過進口化妝品備案進行銷售，部分頭部產品銷售額已超過1億，但其在證件方面仍存在一定的不合規(guī)性。
此前，江蘇吳中與麗徠科技簽署戰(zhàn)略投資及合作協(xié)議，從而取得PDRN復合溶液產品的獨家權益。目前國內尚無合規(guī)獲批的PDRN產品，該產品有望成為國內首批上市的PDRN三類械。它不僅能快速填補空白市場需求，甚至有望成為不亞于“嗨體”的潛在大單品。
PDRN溶液在韓國又被稱為“三文魚針”，是近年來韓國醫(yī)美市場上備受追捧的水光針Top1項目。在小紅書上也能看到許多中國消費者到海外打“三文魚針”的反饋，可見潛在市場需求十分強烈。
“三文魚針”的火爆背后折射出現(xiàn)代女性對于抗炎修復功效的追求，在工作壓力和現(xiàn)代生活方式的影響下，敏感肌人群數(shù)量激增，如何修復皮膚屏障、改善膚質也成為年輕女性最關心的話題之一，而PDRN溶液的定位恰好與這一人群需求契合，具備成為爆品的潛力。
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