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百濟(jì)神州半年報(bào):扭虧為盈,澤布替尼突破百億“關(guān)卡”

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日,百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:ONC;香港聯(lián)交所代碼:06160.HK;上交所代碼:688235.SH)公布2025年第二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告以及A股半年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告。2025年上半年,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入175.18億元,同比增長46.0%。產(chǎn)品收入達(dá)173.60億元,同比增長45.8%。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

值得關(guān)注的是,報(bào)告期內(nèi),公司營業(yè)利潤達(dá)7.99億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤達(dá)4.5億元,較去年同期均實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。這也是百濟(jì)神州今年以來首次在營業(yè)利潤和歸母凈利潤上實(shí)現(xiàn)全面盈利。公告顯示,此次實(shí)現(xiàn)盈利主要由于產(chǎn)品收入的大幅增長,同時(shí)費(fèi)用管理推動(dòng)了經(jīng)營效率的提升。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

基于此,百濟(jì)神州更新收入指引,預(yù)計(jì)2025年全年?duì)I收將從人民幣352億元至381億元之間,調(diào)整為人民幣358億元至381億元之間。此外,毛利率更新為80%至90%的中高位區(qū)間?,F(xiàn)金流方面,經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量扣除購建固定資產(chǎn)等資本性支出后的凈額預(yù)計(jì)全年為正。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

"經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額轉(zhuǎn)正的全年預(yù)期,意味著公司初步具備自我造血能力?!庇腥提t(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,持續(xù)投入十余年后,百濟(jì)神州首次在半年報(bào)中實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤與歸母凈利潤全面盈利,意味著百濟(jì)已形成"研發(fā)-商業(yè)化-現(xiàn)金流反哺研發(fā)"的良性循環(huán),這對(duì)長期依賴融資的生物科技公司估值體系將產(chǎn)生根本性影響,中國創(chuàng)新藥企的長期主義投資迎來價(jià)值兌現(xiàn)時(shí)刻。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

澤布替尼銷售額破百億元

梳理百濟(jì)神州的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)可以看到,驅(qū)動(dòng)百濟(jì)神州業(yè)績(jī)突破的核心引擎是其自主研發(fā)的明星產(chǎn)品。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2025年半年度,百濟(jì)神州產(chǎn)品收入持續(xù)攀升,達(dá)173.60億元,去年同期為119.08億元。其中,BTK抑制劑澤布替尼再次突破市場(chǎng)預(yù)期,上半年全球銷售額達(dá)125.27億元,同比增長56.2%。在美國市場(chǎng),澤布替尼銷售額達(dá)89.58億元,同比增長51.7%。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

從美股數(shù)據(jù)來看,澤布替尼在美國市場(chǎng)的銷售額已連續(xù)2個(gè)季度位居BTK抑制劑市場(chǎng)首位,且領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)正在擴(kuò)大。財(cái)報(bào)顯示,2025年第二季度,在美國市場(chǎng),澤布替尼銷售額為6.84億美元,同比增長43%;阿可替尼銷售額為5.83億美元,同比增長5%;伊布替尼銷售額5.43億美元,同比減少9%。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

從其他區(qū)域來看,2025年上半年,澤布替尼在歐洲的銷售額達(dá)到19.18億元,同比增長81.4%,在德國、意大利、西班牙等主要市場(chǎng)份額持續(xù)提升。在中國市場(chǎng),澤布替尼在BTK抑制劑領(lǐng)域繼續(xù)保持領(lǐng)先,銷售額達(dá)11.92億元,同比增長36.5%。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

百濟(jì)神州另一核心產(chǎn)品PD-1抑制劑替雷利珠單抗上半年銷售額達(dá)26.43億元,同比增長20.6%。這一增長主要得益于替雷利珠單抗在中國獲批新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求,以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。財(cái)報(bào)顯示,替雷利珠單抗在中國PD-1市場(chǎng)繼續(xù)取得領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。替雷利珠單抗也在不斷擴(kuò)大全球足跡,目前已在47個(gè)市場(chǎng)獲批,本季度在20個(gè)市場(chǎng)新增納入報(bào)銷范圍,包括日本、歐洲和澳大利亞。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

實(shí)際上,海外市場(chǎng)的高毛利特性已然成為創(chuàng)新藥企盈利關(guān)鍵。百濟(jì)神州替雷利珠單抗在美國市場(chǎng)定價(jià)是國內(nèi)醫(yī)保支付價(jià)的20余倍,而億帆醫(yī)藥旗下創(chuàng)新藥 Ryzneuta(艾貝格司亭 α 注射液)在美國終端定價(jià) 4600 美元/支,是國內(nèi)醫(yī)保定價(jià)(2388元/支)的14倍。這種“高價(jià)差”不僅驗(yàn)證了中國創(chuàng)新藥的海外附加值潛力,更倒逼企業(yè)優(yōu)化“中美雙報(bào)”策略,以全球市場(chǎng)反哺研發(fā)投入,形成創(chuàng)新正循環(huán)。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

全球化進(jìn)程中的市場(chǎng)準(zhǔn)入挑戰(zhàn)不容忽視。上述券商分析師也強(qiáng)調(diào),布局美國市場(chǎng)必須將地緣政治因素納入核心考量范疇?!斑@一領(lǐng)域的變數(shù)需要長期跟蹤研判,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局,深度受制于國際關(guān)系的波譎云詭。當(dāng)前中美之間在關(guān)稅等貿(mào)易環(huán)境上的不確定性客觀存在,這為企業(yè)海外布局投下了現(xiàn)實(shí)的陰影?!?nbsp;lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

該分析師進(jìn)一步指出,盡管百濟(jì)神州等龍頭通過在美國設(shè)廠構(gòu)建本地化能力的模式值得借鑒,但動(dòng)輒8億美元級(jí)別的建廠投入,對(duì)多數(shù)創(chuàng)新藥企而言難以承受。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“這類戰(zhàn)略決策需要企業(yè)結(jié)合自身資金實(shí)力審慎評(píng)估。但同時(shí)必須認(rèn)清現(xiàn)實(shí):美國作為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng),對(duì)Biotech的生存與發(fā)展至關(guān)重要,脫離這一市場(chǎng)很難實(shí)現(xiàn)全球化的持續(xù)增長。因此,如何在風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇間找到平衡,制定適配自身的美國市場(chǎng)策略,是中國創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展的關(guān)鍵課題?!鄙鲜龇治鰩熣f道。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

盈利路徑能否可持續(xù)?

在核心產(chǎn)品放量的同時(shí),目前,不少業(yè)內(nèi)人士也在關(guān)心:除了澤布替尼及替雷利珠單抗,百濟(jì)神州下一個(gè)“明星”單品在哪?lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在此次財(cái)報(bào)中,百濟(jì)神州給出了答案。根據(jù)財(cái)報(bào),未來18個(gè)月內(nèi),公司預(yù)計(jì)將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來超過20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。“支撐這一突破的,正是百濟(jì)神州打造的全面整合、端到端的研發(fā)模式。通過以差異化、自主研發(fā)方式——針對(duì)未被滿足的患者需求,以低增量成本同步進(jìn)行早期探索,并結(jié)合快速概念驗(yàn)證——百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的快速推進(jìn)?!卑贊?jì)神州方面披露。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

另據(jù)此前百濟(jì)神州研發(fā)日披露的數(shù)據(jù),從2019年到2023年歷時(shí)5年,百濟(jì)神州共推進(jìn)15個(gè)自主研發(fā)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床。而僅2024年一年,已有10余個(gè)新分子實(shí)體被推進(jìn)臨床。在血液腫瘤治療領(lǐng)域,百濟(jì)神州已建立起三款完全自主擁有的產(chǎn)品,包括BTK抑制劑澤布替尼,以及兩款處于3期臨床研究階段的產(chǎn)品:BCL2 抑制劑索托克拉和BTK CDAC BGB-16673。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“持續(xù)性的產(chǎn)品補(bǔ)位,自主的商業(yè)化能力搭建已成為決定一家Biotech生死存亡的關(guān)鍵要素?!庇胁痪呙幤蟾吖軐?duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,對(duì)任何一家創(chuàng)新藥企而言,要想持續(xù)維持運(yùn)營,就需要依靠完善的管線補(bǔ)位,倘若單純依賴BD,必定無法保障公司長久地?fù)碛胸?cái)富,最終還是要依靠自身的商業(yè)化能力。當(dāng)前,已具備完善自主研發(fā)及商業(yè)化體系能力的企業(yè)屈指可數(shù)。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此次百濟(jì)神州全面盈利對(duì)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有一定意義,它證明了中國創(chuàng)新藥企完全有能力在全球市場(chǎng)建立競(jìng)爭(zhēng)力,并實(shí)現(xiàn)商業(yè)回報(bào)。“全球化能力是創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力,研發(fā)效率決定長期價(jià)值,經(jīng)營杠桿效應(yīng)是盈利關(guān)鍵,這些都是創(chuàng)新藥企必不可少的要素,”在上述高管看來,從一家依靠資本輸血的Biotech,發(fā)展為具有自我造血能力的Biopharma,其發(fā)展路徑為中國乃至全球創(chuàng)新藥企提供了可借鑒模式。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

對(duì)于Biotech(創(chuàng)新藥企)來說,未來的發(fā)展關(guān)鍵在于能夠自主決策,找到最契合自身的發(fā)展路徑,而現(xiàn)在行業(yè)已逐漸具備這樣的選擇權(quán)。前述分析師也指出,“部分企業(yè)雖能依靠核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)盈利,但在職業(yè)經(jīng)理人團(tuán)隊(duì)建設(shè)、精細(xì)化管理等運(yùn)營體系構(gòu)建上仍有短板。而創(chuàng)新藥龍頭正展現(xiàn)出從‘產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)’到從‘運(yùn)營中獲益’的轉(zhuǎn)型路徑,為創(chuàng)新藥企的可持續(xù)發(fā)展樹立標(biāo)桿?!?span style="display:none">lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

當(dāng)資本市場(chǎng)重新審視中國創(chuàng)新藥企時(shí),百濟(jì)神州的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)提供了最有說服力的答案:中國創(chuàng)新藥不僅能治病救人,也能創(chuàng)造持續(xù)的商業(yè)價(jià)值。展望前方,百濟(jì)神州全球總裁吳曉濱近日在行業(yè)論壇上對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者描繪了中國創(chuàng)新藥未來的三重圖景:全球臨床試驗(yàn)的蓬勃增長、國際授權(quán)合作的日益緊密,以及多技術(shù)平臺(tái)催生的差異化產(chǎn)品如春筍涌現(xiàn)。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“一枝獨(dú)秀不是春,百花齊放春滿園。”吳曉濱強(qiáng)調(diào),中國創(chuàng)新藥的目標(biāo)絕非一家獨(dú)大,而是構(gòu)建全行業(yè)協(xié)同共進(jìn)的繁榮生態(tài)。lMQ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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