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21健訊Daily |我國(guó)急性呼吸道傳染病疫情呈下降趨勢(shì);我國(guó)唯一獲批的用于肥胖或體重超重患者的口服治療藥物,獲再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

醫(yī)保結(jié)算提速B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,國(guó)家醫(yī)保局官微轉(zhuǎn)載文章顯示, 長(zhǎng)期以來(lái),“回款慢”是醫(yī)藥領(lǐng)域的老大難問(wèn)題。由于醫(yī)保基金對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算采用“后付制”,一筆醫(yī)保應(yīng)付費(fèi)用,自患者出院后一般需要40天至60天才能到醫(yī)院賬戶上,而藥品耗材供貨企業(yè)的貨款回款時(shí)間則平均在半年左右。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)部署,2025年全國(guó)80%左右統(tǒng)籌地區(qū)將基本實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)?;鹋c定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即時(shí)結(jié)算,2026年推廣至全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū);集采藥品耗材、國(guó)談藥的直接結(jié)算也將于2026年全面實(shí)現(xiàn)。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

華森制藥:收到奧利司他膠囊藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日晚間,華森制藥公告稱,公司近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品奧利司他膠囊的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。奧利司他膠囊的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2030年01月22日。該產(chǎn)品原為公司合作產(chǎn)品,2021年年底,公司通過(guò)與合作伙伴達(dá)成進(jìn)一步約定,以自營(yíng)品牌“曲暢”對(duì)奧利司他膠囊進(jìn)行銷售運(yùn)營(yíng)。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

公告顯示,奧利司他膠囊是我國(guó)目前唯一獲批的用于肥胖或體重超重(體重指數(shù)≥24kg/m2)患者的口服治療藥物,其主要通過(guò)減少食物中脂肪吸收來(lái)降低體重。該產(chǎn)品是《基于臨床的肥胖癥多學(xué)科診療共識(shí)(2021年版)》《2011年中國(guó)成人肥胖專家共識(shí)》《中國(guó)成人血脂異常防治指南》等指南/專家共識(shí)推薦用藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2023年在中國(guó)網(wǎng)上藥店終端的銷售額達(dá)16億元,同比增長(zhǎng)101.64%。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

萬(wàn)邦德:子公司產(chǎn)品甲鈷胺獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日晚間公告,萬(wàn)邦德公告稱全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司于2025年2月13日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)定函,甲鈷胺用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS,也稱漸凍癥)獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

翰森制藥ADC新藥擬納入突破性治療品種,針對(duì)骨肉瘤B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,翰森制藥申報(bào)的注射用HS-20093擬納入突破性治療品種,擬用于治療經(jīng)至少二線治療后進(jìn)展的骨肉瘤患者。HS-20093(GSK'227)是一種新型B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC),其后線治療復(fù)發(fā)或難治性骨肉瘤適應(yīng)癥剛剛于今年1月被美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定(BTD)。本次也是繼小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥后,HS-20093第二次被CDE擬納入突破性治療品種,此次針對(duì)適應(yīng)癥為骨肉瘤。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

信達(dá)生物雙抗融合蛋白新藥再獲FDA快速通道資格B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,信達(dá)生物宣布,其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格(fast track designation,FTD),擬定適應(yīng)癥為抗PD-(L)1免疫檢查點(diǎn)抑制劑及含鉑化療治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這是在繼黑色素瘤后,IBI363再次獲得治療肺鱗癌的FDA快速通道資格。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

同和藥業(yè):公司米拉貝隆原料藥獲得韓國(guó)藥品注冊(cè)證書(shū)B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,同和藥業(yè)公告稱,公司近日收到韓國(guó)食品藥品安全部頒發(fā)的米拉貝隆原料藥藥品注冊(cè)證書(shū),標(biāo)志著公司米拉貝隆原料藥獲得了韓國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格,將對(duì)公司進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)起到積極作用。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

輝瑞泛KRAS抑制劑癌癥新藥在中國(guó)獲批臨床B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,輝瑞(Pfizer)1類新藥PF-07934040片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)治療攜帶KRAS突變的晚期實(shí)體瘤。根據(jù)輝瑞公司公開(kāi)資料,這是一款在研泛KRAS抑制劑,正在國(guó)際范圍內(nèi)開(kāi)展1期臨床。根據(jù)公開(kāi)信息查詢,本次是該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批IND。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):公開(kāi)資料顯示,KRAS是最早發(fā)現(xiàn)的癌癥基因之一,其突變?cè)诎┌Y患者中很常見(jiàn)。在發(fā)現(xiàn)KRAS G12C抑制劑之后,目前科學(xué)家們已經(jīng)將目標(biāo)轉(zhuǎn)向其它KRAS突變體,旨在開(kāi)發(fā)出能夠靶向多種、甚至全部KRAS突變體的泛KRAS(pan-KRAS)靶向療法,為攜帶KRAS突變的諸多癌癥類型提供治療選擇。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場(chǎng)B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

深交所:終止對(duì)邁百瑞首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

深交所2月16日公告,決定終止對(duì)邁百瑞首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):邁百瑞主要聚焦于生物藥領(lǐng)域的CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)服務(wù),據(jù)公開(kāi)資料,曾經(jīng)是榮昌生物的子公司。邁百瑞成立于2013年6月25日,由同濟(jì)生物、同益生物、榮昌生物和煙臺(tái)業(yè)達(dá)共同出資設(shè)立,其中榮昌生物出資7350萬(wàn)元,占注冊(cè)資本的49%。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

默達(dá)生物完成數(shù)千萬(wàn)元A1輪融資,晶泰科技領(lǐng)投B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日消息顯示,默達(dá)生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A1輪融資,本輪融資由晶泰科技領(lǐng)投,由IMO資本、雅億資本等跟投。此次融資將用于加速默達(dá)生物在研的兩款管線藥物向臨床試驗(yàn)推進(jìn),并進(jìn)一步拓展其AI代謝酶靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的開(kāi)發(fā),在更多不同適應(yīng)癥上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新靶點(diǎn)突破和管線資產(chǎn)轉(zhuǎn)化。 B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

步長(zhǎng)制藥擬投資1113萬(wàn)元設(shè)六家控股子公司,三家完成工商登記注冊(cè)B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告顯示,公司于2024年11月22日召開(kāi)董事會(huì),通過(guò)了擬投資設(shè)立六家控股子公司的議案,計(jì)劃出資總額為1113萬(wàn)元。其中,濟(jì)南步長(zhǎng)馳騁商貿(mào)有限公司、濟(jì)南步長(zhǎng)財(cái)淦商貿(mào)有限公司與濟(jì)南步長(zhǎng)瀛璽商貿(mào)有限公司已完成工商登記注冊(cè)手續(xù),并取得萊蕪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)審批服務(wù)部核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國(guó)家衛(wèi)健委:我國(guó)急性呼吸道傳染病疫情呈下降趨勢(shì)B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日下午,國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),中國(guó)疾病預(yù)防控制中心研究員彭質(zhì)斌介紹,根據(jù)當(dāng)前監(jiān)測(cè)結(jié)果提示,我國(guó)的急性呼吸道傳染病疫情繼續(xù)呈下降趨勢(shì)。其中,流感病毒是導(dǎo)致近期急性呼吸道傳染病的主要病原體,目前我國(guó)還處于流感季節(jié)性流行期,但是流行強(qiáng)度總體呈下降的趨勢(shì)。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

北京新增7家醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月17日,北京發(fā)布官微顯示,北京市醫(yī)保局近日發(fā)布通知,本市新增7家醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu),9家機(jī)構(gòu)中止醫(yī)保協(xié)議。另外,7家違規(guī)機(jī)構(gòu)受到處理。其中7家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)存在超適用癥用藥、過(guò)度診療、誘導(dǎo)他人冒名就醫(yī)以及誘導(dǎo)參保人員醫(yī)療消費(fèi)等違規(guī)行為,被分別給予黃牌警示,中止違規(guī)科室及醫(yī)師涉及醫(yī)?;鹗褂玫尼t(yī)療服務(wù)等處理,并追回違規(guī)費(fèi)用。B2s即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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