這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策
近日，成都市政府發(fā)布《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》，從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)5個(gè)方面提出25條政策措施。例如，對1類創(chuàng)新藥的研發(fā)給予最高700萬元的獎勵(lì)，并支持布局細(xì)胞與基因治療、腦科學(xué)與腦機(jī)接口、AI+生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
藥械審批
信達(dá)生物新藥上市申請獲受理并納入優(yōu)先審評
2月24日，信達(dá)生物宣布，伊匹木單抗注射液（CTLA-4單抗，研發(fā)代號：IBI310）聯(lián)合信迪利單抗用于可切除的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理并納入優(yōu)先審評程序。
21點(diǎn)評：信達(dá)生物新藥上市申請獲受理并納入優(yōu)先審評，標(biāo)志著其研發(fā)實(shí)力再獲認(rèn)可。伊匹木單抗注射液聯(lián)合信迪利單抗針對特定結(jié)腸癌患者的新輔助治療的新藥申報(bào)上市，預(yù)計(jì)將為可切除的MSI-H/dMMR結(jié)腸癌患者帶來新的治療選擇。近年來，中國創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量持續(xù)增長，CDE受理的1類新藥IND品種數(shù)量和增速波動發(fā)展但總體保持上升態(tài)勢。同時(shí)，創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量也呈現(xiàn)出波動增長的趨勢。
匯宇制藥子公司產(chǎn)品獲多個(gè)境外上市許可
2月24日，匯宇制藥公告稱，子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.分別于近期收到土庫曼斯坦藥品管理局、西班牙藥品和醫(yī)療器械管理局、意大利衛(wèi)生部和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉、注射用賽替派、注射用環(huán)磷酰胺、注射用帕瑞昔布鈉的上市許可。
資本市場
穹頂醫(yī)療完成A輪融資
近日，專注于無創(chuàng)深腦神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的西安穹頂醫(yī)療科技有限公司成功完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由華方資本與訊飛創(chuàng)投共同領(lǐng)投、合盈資本跟投，行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將幫助穹頂醫(yī)療加速推進(jìn)時(shí)間干涉技術(shù)（Temporal Interference，TI）在腦科學(xué)領(lǐng)域的持續(xù)探索和蓄力，推動多場景產(chǎn)品方案，以及多種適應(yīng)癥的臨床注冊、產(chǎn)品獲證及商業(yè)化落地。
財(cái)報(bào)披露
天士力2024年凈利約為9.56億元
2月24日，天士力發(fā)布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入84.98億元，同比減少2.03%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.56億元，同比減少10.78%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤10.36億元，同比減少12.31%。
錦波生物2024年凈利潤7.33億元
2月24日，錦波生物發(fā)布業(yè)績快報(bào)，2024年公司預(yù)計(jì)營業(yè)收入14.47億元，同比增長85.40%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額人民幣8.59億元，比上年同期增長144.93%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤7.33億元，同比增長144.65%。
惠泰醫(yī)療2024年凈利潤6.73億元
2月24日，惠泰醫(yī)療公告，2024年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.66億元，同比增長25.18%；歸屬于母公司所有者的凈利潤6.73億元，同比增長26.14%；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.43億元，同比增長37.36%。
南微醫(yī)學(xué)2024年凈利5.52億元
2月24日，南微醫(yī)學(xué)發(fā)布2024年度業(yè)績快報(bào)公告稱，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入為27.61億元，同比增長14.47%；對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤約為5.52億元，同比增長13.53%。
微電生理2024年凈利潤5218.64萬元
2月24日，微電生理公告稱，營業(yè)總收入4.13億元，同比增長25.51%；歸屬于母公司所有者的凈利潤5218.64萬元，同比增長817.40%。
輿情預(yù)警
近岸蛋白部分股東擬合計(jì)減持不超1.04%股份
2月24日，近岸蛋白公告稱，股東南京金溧創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)和蘇州金靈創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)為一致行動人關(guān)系，共計(jì)持有公司72.86萬股股份，合計(jì)占公司總股本比例為1.0383%。因自身資金需求計(jì)劃擬通過集中競價(jià)、大宗交易等方式減持所持有的公司部分股份，其中南京金溧擬減持?jǐn)?shù)量不超過36.35萬股，不超過0.5180%；蘇州金靈擬減持?jǐn)?shù)量不超過36.51萬股，不超過0.5203%。
愛美客董事擬減持公司股份
2月24日，愛美客公告稱，公司董事王蘭柱計(jì)劃在公告披露之日起15個(gè)交易日后的3個(gè)月內(nèi)以集中競價(jià)或大宗交易方式，合計(jì)減持公司股份不超過2298526股（即不超過公司扣除回購股數(shù)后股份總數(shù)的0.76%），本次減持原因?yàn)楣蓶|自身資金需求。
21點(diǎn)評：愛美客董事王蘭柱計(jì)劃減持公司股份的消息，反映了股東個(gè)人資金需求。從公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，愛美客2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.76億元，同比增長9.46%；歸母凈利潤15.86億元，同比增長11.79%。盡管業(yè)績保持增長，但增速明顯放緩。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17542-0.html信達(dá)生物新藥上市申請獲受理并納入優(yōu)先審評；愛美客董事擬減持股份
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