這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向

上海：支持發(fā)展多層次的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日，國(guó)家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局、上海市醫(yī)療保障局等7部門(mén)印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》，共涉及18條舉措。其中首條舉措提到，拓寬商業(yè)健康保險(xiǎn)保障內(nèi)容。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)堅(jiān)持商業(yè)健康保險(xiǎn)保障屬性，適應(yīng)消費(fèi)者需求，提供包括醫(yī)療、疾病、康復(fù)、照護(hù)等多領(lǐng)域的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)。完善保障內(nèi)容，將供需適配的醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械、新耗材應(yīng)用納入保障范圍，發(fā)展多層次的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品和服務(wù)。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng)：上海“18條舉措”圍繞創(chuàng)新藥械應(yīng)用和患者支付的核心痛點(diǎn)，在支付機(jī)制、數(shù)據(jù)共享、服務(wù)模式、監(jiān)管創(chuàng)新等方面全面加強(qiáng)基本醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)協(xié)同，體現(xiàn)了上海深化金融供給側(cè)改革、服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略和實(shí)體經(jīng)濟(jì)的務(wù)實(shí)實(shí)踐。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，8月6日，國(guó)家藥監(jiān)局官微發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間是2025年8月6日—8月30日。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批

恒瑞醫(yī)藥：注射用瑞康曲妥珠單抗獲美國(guó)FDA孤兒藥資格Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日晚間恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品注射用瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗注射液和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（下稱(chēng)“美國(guó)FDA”）授予的孤兒藥資格認(rèn)定。孤兒藥又稱(chēng)罕見(jiàn)病藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品。本次恒瑞醫(yī)藥獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，將有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受美國(guó)的政策支持。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng)：數(shù)據(jù)顯示，2022年胃癌居全球癌癥發(fā)病率的第5位和死亡率的第5位，全球新發(fā)病例數(shù)為96.84萬(wàn)，死亡病例數(shù)為65.99萬(wàn)。其中中國(guó)新發(fā)病例數(shù)為35.87萬(wàn)，死亡病例數(shù)為26.04萬(wàn)，分別居中國(guó)癌癥發(fā)病率和死亡率的第5位和第3位。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

迪哲醫(yī)藥DZD8586獲美國(guó)FDA“快速通道認(rèn)定”Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日，迪哲醫(yī)藥宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑DZD8586"快速通道認(rèn)定"（Fast Track Designation，F(xiàn)TD），用于既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)治療（包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑）的復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

透景生命：全資子公司江西透景取得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日，透景生命公告稱(chēng)，公司全資子公司江西透景于近日取得江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱(chēng)分別為抗組氨酰tRNA合成酶抗體IgG檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）和抗轉(zhuǎn)錄中介因子1-γ抗體IgG檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法），注冊(cè)證有效期均為2025年7月30日至2030年7月29日，注冊(cè)分類(lèi)均為第二類(lèi)體外診斷試劑。這兩項(xiàng)產(chǎn)品主要適用于多發(fā)性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的輔助診斷，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司及子公司體外診斷領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品獲美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日，賽諾醫(yī)療公告稱(chēng)，公司控股子公司賽諾神暢研發(fā)的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)及COMEX球囊微導(dǎo)管獲美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。該認(rèn)定是全球首個(gè)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品，也是首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)

百濟(jì)神州：上半年凈利潤(rùn)4.5億元，同比扭虧為盈Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日，百濟(jì)神州公告稱(chēng)，2025年半年度公司產(chǎn)品收入為173.60億元，較上年同比上升45.8%；營(yíng)業(yè)總收入175.18億元，較上年同比上升46.0%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4.5億元，同比扭虧為盈。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

天壇生物：上半年度凈利潤(rùn)同比下降12.88%Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月6日，天壇生物公告稱(chēng)，2025年上半年?duì)I業(yè)總收入為31.1億元，同比增長(zhǎng)9.47%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6.33億元，同比下降12.88%。主要原因是產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格下降和利息收入減少。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場(chǎng)

片仔癀：子公司擬出資2億元參投高鑫潤(rùn)信基金Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

片仔癀8月6日晚間公告，公司基于大健康產(chǎn)業(yè)鏈上下游考慮，擬投資漳州高鑫潤(rùn)信大健康產(chǎn)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱(chēng)“高鑫潤(rùn)信基金”）。高鑫潤(rùn)信基金目標(biāo)募集規(guī)模為10億元。公司全資子公司片仔癀投資擬作為有限合伙人以自有或自籌資金認(rèn)繳出資2億元，占高鑫潤(rùn)信基金目標(biāo)募集規(guī)模的比例為20%。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事

晶泰科技與DoveTree達(dá)成470億港元合作Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

8月5日，晶泰科技與DoveTree達(dá)成470億港元AI新藥研發(fā)合作，創(chuàng)下AI制藥領(lǐng)域新紀(jì)錄。晶泰科技將利用其AI+機(jī)器人藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，為DoveTree開(kāi)發(fā)針對(duì)多個(gè)疾病領(lǐng)域的候選藥物，并有望獲得進(jìn)一步付款和潛在里程碑付款及銷(xiāo)售分成。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

輿情預(yù)警

千紅制藥：股東擬減持不超2090萬(wàn)股公司股份Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

千紅制藥8月6日晚間公告，股東趙剛及其一致行動(dòng)人建信基金-趙人誼-建信鑫享1號(hào)單一資產(chǎn)管理計(jì)劃，計(jì)劃以集中競(jìng)價(jià)方式和大宗交易方式減持公司股份不超過(guò)2090萬(wàn)股（占公司目前總股本比例1.63%，占公司剔除回購(gòu)專(zhuān)用賬戶(hù)持股數(shù)量的總股本比例1.67%）。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

漱玉平民：控股股東擬減持不超2%公司股份Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

漱玉平民8月6日晚間公告，控股股東、實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)李文杰計(jì)劃以大宗交易方式共計(jì)減持公司股份不超過(guò)804.73萬(wàn)股，占公司總股本的2%。Z79即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com