亞輝龍 hs-cTnI獲IFCC C-CB權(quán)威認可，檢測性能卓越領(lǐng)先
國際臨床化學(xué)和實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)成立于1952年，是全球臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域權(quán)威領(lǐng)導(dǎo)者，其心肌標志物臨床應(yīng)用委員會(C-CB)是全球心肌標志物檢測的權(quán)威機構(gòu)之一。C-CB聚集了全球檢驗、心血管與急診醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂尖專家，涵蓋了在高敏肌鈣蛋白(hs-cTn)標準制定上舉足輕重的權(quán)威學(xué)者。C-CB通過性能分析與深入的臨床應(yīng)用研究，制定了心肌標志物的全球標準，并通過教育和科研活動推動標準的落地和執(zhí)行。
雖然目前市面上hs-cTn檢測產(chǎn)品眾多，但是以IFCC為代表的多家國際權(quán)威機構(gòu)已多次發(fā)文提醒：醫(yī)學(xué)實驗室等終端用戶需要注意驗證所用肌鈣蛋白檢測系統(tǒng)的真實性能，以免因性能不達“高敏”要求而導(dǎo)致結(jié)果不可靠，給臨床診斷帶來困擾。C-CB 發(fā)布的全球主要 IVD 廠商hs-cTn試劑性能參考表成為醫(yī)學(xué)實驗室辨別“肌鈣蛋白是否高敏”的關(guān)鍵依據(jù)，被業(yè)內(nèi)奉為“高敏肌鈣蛋白榜”，對hs-cTn的醫(yī)學(xué)檢測規(guī)范化發(fā)展意義重大。
近日，亞輝龍 hs-cTnI 成功入選 IFCC 官網(wǎng)更新的 hs-cTn 試劑分析性能參考表(v072025)(圖1)。亞輝龍此次入選成績優(yōu)異，在眾多hs-cTn試劑中脫穎而出，優(yōu)勢顯著。憑借出色的檢測靈敏度，亞輝龍 hs-cTnI 能夠精準探測患者體內(nèi)細微的 hs-cTnI 變化，為心血管疾病的篩查、精確診斷以及病情監(jiān)測提供堅實可靠的技術(shù)支撐，也彰顯了亞輝龍在體外診斷領(lǐng)域的強勁實力與技術(shù)創(chuàng)新能力。
圖1：亞輝龍 hs-cTnI 成功入選IFCC官網(wǎng)更新的高敏肌鈣蛋白試劑分析性能參考表
突破空白，建立中國“心”標準
在心肌領(lǐng)域，亞輝龍牽頭獲批國家科技部“十四五”重點研發(fā)計劃-高性能免疫現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)研發(fā)項目，并攜手中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等多家頂級知名醫(yī)院開展了hs-cTnI診斷價值的系列研究。其中，中國健康人群高敏肌鈣蛋白參考區(qū)間研究于2023年3月啟動，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院共同牽頭，聯(lián)合全國三十余家醫(yī)院協(xié)作推進，是目前國內(nèi)規(guī)模最大、數(shù)據(jù)最完整的心血管標志物參考區(qū)間多中心研究。
2025年6月7日，中國健康人群高敏肌鈣蛋白參考區(qū)間研究的重磅成果在中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會暨第十九屆全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議專題研討會上正式發(fā)布。該研究嚴格納入近3000例健康人群樣本，建立了國內(nèi)迄今規(guī)模最大、覆蓋地域最廣的中國健康人群hs-cTnI性別特異性參考區(qū)間。這一成果不僅填補了國內(nèi)空白，突破了對進口試劑及歐美人群數(shù)據(jù)的依賴，更重要的是，為臨床醫(yī)生提供了更可靠、更具人群針對性的診斷依據(jù)，將整體提升特定場景下急危重癥的診療水平，解決心血管疾病診療痛點。
值得關(guān)注的是，在去年12月7日，亞輝龍的hs-cTnI便以其優(yōu)越性能上榜《中國肌鈣蛋白檢測試劑性能參數(shù)參考列表》。亞輝龍此次成功入選 IFCC 參考表標志著其hs-cTnI檢測產(chǎn)品在方法學(xué)性能與標準化方面獲得了國際最高權(quán)威的認證，為檢測結(jié)果的臨床應(yīng)用可靠性提供了堅實的國際保障。
放眼全球，亞輝龍將繼續(xù)擴大學(xué)術(shù)研究與臨床合作，憑借尖端技術(shù)與國際合作戰(zhàn)略，為全球臨床實驗室持續(xù)輸送創(chuàng)新解決方案，推動體外診斷領(lǐng)域不斷向前發(fā)展，為全球心血管疾病患者帶來更多福祉與希望。
精“心”守護，為臨床提供優(yōu)質(zhì)解決方案
亞輝龍?zhí)峁┑男募酥疚餀z測套餐涵蓋范圍廣泛，包括作為心肌梗死快速診斷首選標志物的 hs-cTnI、心臟功能標志物 B 型利鈉肽(BNP)、N 末端 B 型利鈉肽前體(NT-proBNP)、及血栓六項(D二聚體D - Dimer, 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物TAT，纖溶酶-α2抗纖溶酶抑制劑復(fù)合物PIC，組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物t-PAIC，血栓調(diào)節(jié)蛋白TM，纖維蛋白原降解產(chǎn)物FDP)。所有檢測試劑均經(jīng)過嚴格認證，確保檢測結(jié)果準確可靠，為心血管疾病的診斷與治療提供了全面、精準的一站式解決方案。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-14-11748-0.html喜報！亞輝龍高敏肌鈣蛋白榮登IFCC性能參考表
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