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云頂新耀領(lǐng)銜,中國mRNA腫瘤疫苗軍團(tuán)崛起

3個(gè)月前 來源:投資家網(wǎng) 觀看:47

說到做到。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

3月6日,云頂新耀宣告?zhèn)€性化mRNA腫瘤治療性疫苗EVM16完成首例患者給藥,與此同時(shí)預(yù)告:通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14在2月份已向FDA申報(bào)臨床。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

3月24日,云頂新耀便官宣,EVM14獲FDA IND批準(zhǔn),成為其首款自研進(jìn)入全球臨床的mRNA腫瘤疫苗。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

自主研發(fā)的mRNA腫瘤管線持續(xù)落地,云頂新耀堪稱中國藥企效率標(biāo)桿。這也印證了其自主研發(fā)能力,且體系與全球監(jiān)管框架的高度適配,標(biāo)志著云頂新耀授權(quán)引進(jìn)+自主研發(fā)的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略進(jìn)入全新階段。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

對(duì)此,市場給予極大認(rèn)可,云頂新耀股價(jià)應(yīng)聲大漲,一度超10%,再創(chuàng)近4年新高。自3月7日至今,在一個(gè)又一個(gè)催化劑的驅(qū)動(dòng)下,云頂新耀股價(jià)累計(jì)漲幅接近30%,領(lǐng)漲港股。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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更宏大的視角來看,云頂新耀淋漓盡致地展現(xiàn)出中國藥企對(duì)前沿技術(shù)的執(zhí)著堅(jiān)守與暗自砥礪奮進(jìn)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

自3年前mRNA新冠疫苗研發(fā)驗(yàn)證性能不遜色于輝瑞的Comirnaty起,云頂新耀便轉(zhuǎn)身潛入腫瘤疫苗的深海,選擇在AI+mRNA悄然筑基、不斷迭代。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

最終,當(dāng)海外mRNA先驅(qū)一路疾馳快速突圍,而國內(nèi)藥企大多仍隱于暗處之時(shí),恰似一位蟄伏許久的武林高手毅然挺身而出。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

雖不足以照亮整片曠野,卻撕開了國產(chǎn)mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域沉寂的幕布。期待云頂新耀,也期待國產(chǎn)mRNA新藥。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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/ 01 /強(qiáng)勢挺進(jìn)大藍(lán)海kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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云頂新耀以近乎“閃電戰(zhàn)”的速度,在mRNA賽道完成了一次關(guān)鍵卡位。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

新冠疫苗熱潮退去后,所有mRNA主流藥企將目光聚焦于腫瘤疫苗的研發(fā)。Moderna全力投入,預(yù)計(jì)其首個(gè)mRNA腫瘤疫苗將于2027年上市;BioNTech同樣快馬加鞭,在研發(fā)之路上一路突破,進(jìn)展連連。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

這不難理解。當(dāng)下,無論是免疫療法還是靶向療法,都存在一個(gè)明顯的短板,即難以讓免疫系統(tǒng)產(chǎn)生“記憶”。而靶向腫瘤相關(guān)抗原的腫瘤疫苗,它不僅能與現(xiàn)有療法聯(lián)合使用,發(fā)揮增效作用,還有望降低患者腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn),讓患者有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn) “長期無癌生存” 的獲益,意義重大,有望成為現(xiàn)有療法的有力補(bǔ)充。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

mRNA疫苗高度契合當(dāng)下腫瘤藥物研發(fā)的趨勢,價(jià)值不可估量。Precedence Research預(yù)測,到2034年,全球mRNA治療市場規(guī)模將飆升至426.4億美元。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此刻云頂新耀的新進(jìn)展,無疑預(yù)示著它正強(qiáng)勢挺進(jìn)這片廣闊的藍(lán)海市場。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在臨床前研究階段,云頂新耀的EVM14已展現(xiàn)出非凡實(shí)力:不僅抗腫瘤效果顯著,還具備有效降低腫瘤復(fù)發(fā)的強(qiáng)大能力。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

公開數(shù)據(jù)顯示,在大部分MC38-TAA5荷瘤小鼠實(shí)驗(yàn)中,經(jīng)EVM14疫苗治療后,腫瘤完全消退。更為驚人的是,當(dāng)再次給這些小鼠接種MC38 - TAA5腫瘤細(xì)胞或者野生型MC38腫瘤細(xì)胞時(shí),腫瘤并未再次生長。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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(TAA腫瘤疫苗能誘導(dǎo)免疫記憶,防止腫瘤復(fù)發(fā))kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

這一成果有力地證實(shí),經(jīng)過EVM14治療后,小鼠體內(nèi)的T細(xì)胞成功形成免疫記憶。如此一來,當(dāng)再次遭遇腫瘤細(xì)胞時(shí),免疫系統(tǒng)能夠迅速啟動(dòng)強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答,極大地減少腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的概率。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

EVM14與PD-1/CTLA-4聯(lián)用時(shí),在多個(gè)小鼠同源腫瘤模型中,更是顯著提升了抗腫瘤活性,為臨床上探索聯(lián)合用藥方案提供了堅(jiān)實(shí)支撐。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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(EVM14與免疫檢查點(diǎn)抑制劑(CPI)聯(lián)用顯著增強(qiáng)了抗腫瘤活性)kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

依據(jù)云頂新耀的規(guī)劃,后續(xù) EVM14計(jì)劃用于非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等多種癌癥的治療。這些適應(yīng)癥所對(duì)應(yīng)的患者群體規(guī)模龐大,且目前免疫療法是核心治療手段,正是這片藍(lán)海中的核心戰(zhàn)場。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

借勢現(xiàn)有免疫療法成熟生態(tài),EVM14或?qū)⒊蔀椤霸鲂Х糯笃鳌保匦露x腫瘤治療的價(jià)值鏈。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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/ 02 /“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略正式啟航kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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對(duì)于云頂新耀而言,這場突圍的意義遠(yuǎn)超過單一產(chǎn)品的進(jìn)展。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

自成立之初,云頂新耀便秉持務(wù)實(shí)的態(tài)度,制定了從授權(quán)引進(jìn)逐步邁向自主研發(fā)并走向全球的戰(zhàn)略規(guī)劃。這一循序漸進(jìn)的策略,本是深思熟慮之舉。但過去,市場只見其引進(jìn)管線的商業(yè)化鋒芒,卻忽視自主研發(fā)體系的蟄伏。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

如今,EVM14作為云頂新耀首款自主研發(fā)且成功進(jìn)入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗,無疑將成為扭轉(zhuǎn)市場認(rèn)知的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此次EVM14獲得FDA批準(zhǔn)臨床,釋放出諸多極具價(jià)值的信號(hào)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

首先,這標(biāo)志著云頂新耀精心構(gòu)建的授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略正式啟航。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

當(dāng)市場還在暢想其引進(jìn)策略成功之時(shí),云頂新耀已用FDA的印章,將競爭維度拉升至“全球原創(chuàng)。作為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)臨床的自主研發(fā)項(xiàng)目,EVM14不僅加速創(chuàng)新價(jià)值的全球化兌現(xiàn),更將強(qiáng)化云頂新耀在全球醫(yī)藥市場的競爭力。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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(云頂新耀“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略模型)kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

其次,它有力地印證了云頂新耀在自主研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

EVM14在臨床前研究階段所展現(xiàn)出的卓越數(shù)據(jù),充分彰顯了其產(chǎn)品潛力。而FDA批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床,更是意味著成果獲得了國際權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此外,從2月份提交申報(bào)到3月份順利獲批,如此高效的結(jié)果,進(jìn)一步證實(shí)了云頂新耀的自主研發(fā)體系與全球監(jiān)管框架實(shí)現(xiàn)了高度適配。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

最后,云頂新耀自主研發(fā)體系所展現(xiàn)出的不僅是可靠的質(zhì)量,更有令人驚嘆的效率。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

事實(shí)上,據(jù)公司此前披露,其在自體生成CAR-T產(chǎn)品領(lǐng)域也有布局,這些項(xiàng)目與EVM14等共同構(gòu)成了云頂新耀在腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略的三大核心支點(diǎn)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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(云頂新耀2025年mRNA平臺(tái)催化劑)kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

從EVM16到EVM14,管線項(xiàng)目如光速般落地實(shí)施,這一實(shí)際行動(dòng)有力地證實(shí)了公司在自主研發(fā)體系建設(shè)方面的卓越成效,彰顯了其強(qiáng)大的執(zhí)行力。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

這意味著,云頂新耀自主研發(fā)體系,不僅質(zhì)變,更會(huì)量變,市場應(yīng)該會(huì)看到其更多價(jià)值管線高效落地。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

從中國到亞洲再到全球,云頂新耀一步一個(gè)腳印,向終極目標(biāo)邁進(jìn),市場對(duì)其預(yù)期也在進(jìn)一步升溫:kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

3月7日,在秀出“AI+mRNA”肌肉后第一個(gè)交易日,云頂新耀單日股價(jià)漲幅達(dá)20.12%。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

3月19日,云頂新耀宣布嘉善生產(chǎn)基地將作為mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略支點(diǎn),全面保障公司mRNA腫瘤及自免治療藥物從研發(fā)到商業(yè)化全流程的核心能力,預(yù)示著mRNA平臺(tái)價(jià)值鏈具備端到端的能力,自主可控且更具效率、成本優(yōu)勢,股價(jià)單日漲幅再度達(dá)到10.82%。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

3月24日,EVM14進(jìn)展公布后,云頂新耀漲幅一度超過10%,雖然港股后續(xù)回調(diào),但云頂新耀股價(jià)依然堅(jiān)挺。
隨著“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略加速,云頂新耀價(jià)值催化劑也將更為密集。未來,其大概率會(huì)持續(xù)給資本市場帶來驚喜。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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/ 03 /國產(chǎn)創(chuàng)新的明暗辯證法kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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國產(chǎn)醫(yī)療創(chuàng)新的敘事,總在光明與晦暗間交錯(cuò)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

新冠疫苗的輝煌稍縱即逝,mRNA領(lǐng)域一度重歸沉寂。有人感嘆“英雄難出”,有人質(zhì)疑“跟跑宿命”。但云頂新耀的破局揭示另一種真相:所謂“落后”,不過是厚積薄發(fā)的必經(jīng)階段。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

如今的云頂新耀,其自主研發(fā)敘事已不再是追趕,而是重構(gòu)賽道。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

EVM14迅速獲得FDA IND批準(zhǔn),是典型的新生產(chǎn)力——AI技術(shù)賦能研發(fā)的新成果。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

云頂新耀在過去四年中,通過端到端的mRNA研發(fā)體系,已實(shí)現(xiàn)了從靶點(diǎn)篩選、序列設(shè)計(jì)到遞送優(yōu)化的效率飛躍,獨(dú)有的“妙算”mRNA序列算法系統(tǒng)(EVER-NEO-1)已迭代至第三代,并通過大數(shù)據(jù)模型持續(xù)演化中。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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(通過AI建模實(shí)現(xiàn)專有mRNA序列設(shè)計(jì)算法)kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

而AI,也正是中國mRNA企業(yè)重構(gòu)市場邏輯的關(guān)鍵。畢竟,AI能夠推動(dòng)mRNA藥物研發(fā)從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)向“數(shù)據(jù)+AI驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)型,帶來兩個(gè)顯而易見的好處:kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

第一,顯著縮短了從研發(fā)到臨床試驗(yàn)的時(shí)間周期,提升了效率;第二,大幅提升了研發(fā)成功率。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

AI競爭的本質(zhì)是算法。數(shù)據(jù)越多,技術(shù)越成熟,迭代越快,反饋到臨床研究層面,即分子的產(chǎn)出效率更高,質(zhì)量越高,形成一個(gè)正循環(huán)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

因此,頭部藥企之間的效率和成功率,差距只會(huì)越拉越大。目前,云頂新耀已經(jīng)證明了其AI實(shí)力處于全球第一梯隊(duì),“妙算”系統(tǒng)新抗原預(yù)測算法在各個(gè)排位閾值下的捕獲能力均高于斯隆凱特琳癌癥中心(MSKCC)開發(fā)的腫瘤新抗原算法識(shí)別系統(tǒng)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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(“妙算”系統(tǒng)新抗原預(yù)測算法與MSKCC腫瘤新抗原算法識(shí)別系統(tǒng)對(duì)比)kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

正是如此,EVM14超預(yù)期出現(xiàn)在市場視野中,拉開國產(chǎn)mRNA腫瘤疫苗反攻序幕。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

當(dāng)AI賦能研發(fā)效率,當(dāng)自主研發(fā)體系打通“實(shí)驗(yàn)室-臨床-監(jiān)管”的全鏈條,中國藥企完全能跳出“追趕-模仿”的循環(huán),在關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)“非對(duì)稱超越”。這不是武俠小說中一招制敵的浪漫想象,而是硬核技術(shù)迭代與戰(zhàn)略定力共同書寫的現(xiàn)實(shí)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

云頂新耀的突圍,恰似一盞明燈——它不承諾坦途,但證明道路存在。前行者已點(diǎn)燃火把,就看后來者如何接續(xù)。kSP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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《難哄》的鐘思喬和誰是CP?鐘思喬和向朗是情侶嗎?在《難哄》中,鐘思喬的CP是蘇浩安。蘇浩安是桑延的好兄弟,通過溫以凡認(rèn)識(shí)了鐘思喬。兩人一開始是歡喜冤家,在相...
02-19
在娛樂圈這片星光璀璨的天空下,何炅以其非凡的主持才能與溫文爾雅的氣質(zhì),長久以來贏得了無數(shù)觀眾的喜愛與尊敬。而近日,這位已年過半百的主持人,再度以驚人的健康體魄成為了輿論...
02-22
  大眾網(wǎng)記者 孫海燕 濟(jì)南報(bào)道  2024年9月3日,國家衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)健康鄉(xiāng)村建設(shè)的指導(dǎo)意見》,將健康鄉(xiāng)村建設(shè)作為落實(shí)鄉(xiāng)村振興和健康中國兩大國家...
01-21
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者武瑛港 北京報(bào)道近期血液凈化上市公司健帆生物發(fā)布業(yè)績預(yù)告,2024年?duì)I收為25.95億元~27.87億元,與2023年的19.22億元相比...
02-11
    陳子元1991年參加中國科協(xié)第四次全國代表大會(huì)時(shí)寫下的會(huì)議記錄和心得體會(huì)?! ±峡茖W(xué)...
01-21
  2024年8月20日,我參加了北京銀行西安分行和華商網(wǎng)童學(xué)會(huì)聯(lián)合舉辦的“京苗小記者”研學(xué)活動(dòng),不光做了一回小記者,還體驗(yàn)了交通警察的生活。簡直是太酷了!  早上9點(diǎn)20分,我...
01-21
  三分之一董事會(huì)成員變更,凈息差僅為0.93%,不良率達(dá)2.57%,遭遇盈利能力挑戰(zhàn)的南粵銀行如何自救?...
01-22
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 胡群 在當(dāng)前的轉(zhuǎn)型和重塑關(guān)鍵時(shí)期,中國銀行業(yè)面對(duì)低息差新常態(tài)和數(shù)字金融的快速發(fā)展,如何審慎評(píng)估和應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)與機(jī)遇?2023年,我國商業(yè)銀行凈利潤增速放緩,平均資...
02-13
天蝎座的男生通常都有著神秘而深沉的個(gè)性,他們對(duì)于感情非常認(rèn)真,但也很容易受到傷害。如...
01-22
水瓶男通常具有理性、獨(dú)立和思想家的特質(zhì),他們喜歡追求自由和個(gè)人空間。他們對(duì)于感情較...
01-22
給女孩子的飾品店起名:好聽又吸引顧客的秘訣在為女孩子的飾品店起名時(shí),我們希望這個(gè)名字能夠既好聽又具有吸引力。一個(gè)好的店名不僅能夠讓顧客一眼記住,還能傳達(dá)出品牌的氣質(zhì)和...
02-12
ysl官網(wǎng)怎么退? valentino法國官網(wǎng)?ysl官網(wǎng)怎么退?ysl官網(wǎng)你可以申請(qǐng)退款,然后聯(lián)系下客服,就說想要退,他們會(huì)給你一個(gè)地址,然后你寄過去就可以了,他們會(huì)把錢通過原路返給你的。其實(shí)...
02-17
屬于雷軍的傳奇,正在上演。一、小米市值突破萬億,正式進(jìn)入全球100強(qiáng)企業(yè)名單前幾年,如果有人跟你說屌絲才用小米,或許有不少人會(huì)深有同感。而如果把這句話放到現(xiàn)在來說,很多人只...
02-09
已經(jīng)鬧上法庭。1、三只羊公司被起訴過去了這么久,沒等到小楊哥復(fù)出,卻等來了三只羊的官司。近日,據(jù)天眼查消息,合肥三只羊網(wǎng)絡(luò)科技有限公司、廣州市美誠食品有限公司等新增一則...
02-13
外賣后廚看得一清二楚,點(diǎn)餐的時(shí)候心里踏實(shí)多了。美團(tuán)上線“明廚亮灶”專區(qū)有多少人一邊點(diǎn)外賣,一邊又擔(dān)心外賣商家后廚的衛(wèi)生狀況?近年來,外賣后廚臟亂差的問題屢受詬病。布滿油...
03-03
1.美團(tuán)外賣全面升級(jí)評(píng)價(jià)體系如今,線上購物已蔚然成風(fēng),成為消費(fèi)者首選的購物方式。在此背景下,其他消費(fèi)者的使用體驗(yàn)和評(píng)價(jià)成為了指引消費(fèi)者選擇的重要參考依據(jù)。然而,近年來網(wǎng)絡(luò)...
03-10
空調(diào)界“價(jià)格屠夫”要來了。作者 | 筆鋒來源 | 投資家(ID:touzijias)空調(diào)界“價(jià)格屠夫”要來了。12月底,70歲的董明珠在訪談中被問及退休問題時(shí),她意味深長地暗示“明年可能會(huì)退...
01-21
全球性金融券商集團(tuán)英國EBC Group平臺(tái)始終致力于以領(lǐng)先生態(tài),與全球交易者共塑交易的未來。 自第一屆交易大賽起,為赤忱的熱愛和卓越的才華提供舞臺(tái),在全球內(nèi)尋找交易好手以賦能...
01-24
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