腦機(jī)接口作為國家重點發(fā)展的未來產(chǎn)業(yè)，正加速從實驗室邁向產(chǎn)業(yè)化。目前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，但仍面臨技術(shù)瓶頸、人才缺口、倫理爭議等多重挑戰(zhàn)，亟待聚焦靶向技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)教融合育才、資本賦能增效、標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建等環(huán)節(jié)精準(zhǔn)發(fā)力，依托創(chuàng)新生態(tài)協(xié)同釋放創(chuàng)新效能，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)破局。
技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型同步提速
近年來，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度明顯加快。2024年初，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確在腦機(jī)接口領(lǐng)域打造創(chuàng)新標(biāo)志性產(chǎn)品。在前不久召開的2025年中關(guān)村論壇上，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式發(fā)布“腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖”，構(gòu)建了涵蓋技術(shù)、產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化的行業(yè)行動框架，推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)邁向新的發(fā)展階段。目前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)主要呈現(xiàn)以下幾點特征。
一是多項關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)突破。在侵入式、半侵入式和非侵入式技術(shù)上實現(xiàn)了多點突破，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。例如，在侵入式方面，復(fù)旦大學(xué)團(tuán)隊研發(fā)的“三合一”腦脊接口技術(shù)，有望助力癱瘓者運動能力恢復(fù)。在半侵入式方面，北京腦科學(xué)與類腦研究所研制的“北腦一號”從實驗室走向臨床，成功實現(xiàn)三例柔性高通量無線腦機(jī)系統(tǒng)的人體植入。在非侵入式方面，華東理工大學(xué)基于混合現(xiàn)實的腦機(jī)接口系統(tǒng)實現(xiàn)對四足機(jī)器人的穩(wěn)定控制。
二是產(chǎn)業(yè)化初具規(guī)模。中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院數(shù)據(jù)顯示，2024年我國腦機(jī)接口市場規(guī)模為32億元，同比增長18.8%，預(yù)計到2027年將達(dá)到55.8億元，增長率為20%。此外，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展趨勢明顯，在京津冀、長三角和珠三角地區(qū)構(gòu)成錯位發(fā)展結(jié)構(gòu)：京津冀地區(qū)聚焦研發(fā)創(chuàng)新和生態(tài)構(gòu)建，先后研發(fā)“北腦一號”、雙環(huán)路協(xié)同演進(jìn)系統(tǒng)等成果；長三角地區(qū)瞄準(zhǔn)產(chǎn)品化及臨床應(yīng)用，在腦電采集康復(fù)訓(xùn)練和藥物成癮治療設(shè)備等方面取得良好臨床效果；珠三角地區(qū)重視產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建，聚集眾多腦機(jī)接口企業(yè)，涵蓋上游核心軟硬件、中游腦機(jī)接口系統(tǒng)和下游應(yīng)用場景。
三是政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。北京、上海先后發(fā)布腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動方案，明確技術(shù)攻關(guān)、場景應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)集聚目標(biāo)?！都涌毂本┦心X機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025—2030年）》提出，原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，力圖在2027年突破接口電極、芯片和編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)，并在2030年初步形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系；《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》則強(qiáng)調(diào)在2027年要實現(xiàn)5款以上侵入式/半侵入式產(chǎn)品完成臨床試驗，2030年腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用。隨著政策密集出臺，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入由“實驗室攻關(guān)”向“產(chǎn)業(yè)化落地”的轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期。
向規(guī)模商用躍遷仍面臨挑戰(zhàn)
當(dāng)前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正處在從技術(shù)突破向規(guī)模商用躍遷的臨界點，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。
一是技術(shù)攻堅有待突破，系統(tǒng)可靠性仍需提升。我國腦機(jī)接口領(lǐng)域仍面臨諸多技術(shù)瓶頸。非侵入式設(shè)備受制于微弱腦電信號與大腦復(fù)雜神經(jīng)活動的干擾，在大規(guī)模臨床試驗前，腦電信號的采集和解碼精度等問題仍需突破。侵入式設(shè)備在生物相容性、長期穩(wěn)定性等方面仍存在難點痛點，與發(fā)達(dá)國家尚存在一定差距。
二是高端人才儲備不足，跨學(xué)科培養(yǎng)體系待優(yōu)化。美國以《加強(qiáng)海外關(guān)鍵出口國家框架法案》（ENFORCE法案）實施技術(shù)封鎖，限制腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)θA技術(shù)交流，加劇高端人才獲取難度。腦機(jī)接口涉及神經(jīng)科學(xué)、材料工程與人工智能等多個學(xué)科，整個產(chǎn)業(yè)的理論研究和臨床實驗都需要跨學(xué)科復(fù)合型人才的支撐。從學(xué)科培養(yǎng)上看，目前僅天津大學(xué)開設(shè)了腦機(jī)接口專業(yè)，保守預(yù)計2030年專業(yè)人才需求量將超20萬人，腦機(jī)接口的人才培養(yǎng)供給任重而道遠(yuǎn)。
三是產(chǎn)業(yè)成本高、風(fēng)險大，企業(yè)存續(xù)壓力仍突出。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的臨床試驗成本、車間建設(shè)成本和研發(fā)成本較高，單一產(chǎn)品從投入到落地至少需要數(shù)億元人民幣，投資回收期較長，較高的門檻導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)數(shù)量相對較少，截至2024年底，累計存續(xù)在業(yè)企業(yè)數(shù)量僅300余家。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2025腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書》顯示，近3年產(chǎn)業(yè)投融資規(guī)模逐步下滑，不利于產(chǎn)業(yè)集聚和快速發(fā)展，適合長期耐心資本投資。
四是倫理監(jiān)管框架亟待完善，數(shù)據(jù)隱私體系尚需健全?？萍疾?、工業(yè)和信息化部于2024年相繼發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》和腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案，但是尚未出臺對應(yīng)法律文件和具體細(xì)則，對輸入輸出接口、腦信息編解碼等關(guān)鍵技術(shù)尚未形成統(tǒng)一規(guī)范。在數(shù)據(jù)隱私保護(hù)方面尚未有相關(guān)監(jiān)管框架，對于腦電數(shù)據(jù)的歸屬權(quán)及使用邊界仍存在模糊地帶。
推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
針對上述問題，我國應(yīng)當(dāng)立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，強(qiáng)化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，大力培育復(fù)合型人才，建立健全融資機(jī)制，加快構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系，推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、良性循環(huán)。
第一，靶向需求攻關(guān)，技術(shù)創(chuàng)新突破?？蓢@高密度柔性電極、低功耗芯片研制以及解碼算法提升等重點技術(shù)領(lǐng)域，優(yōu)先布局醫(yī)療康復(fù)和工業(yè)控制應(yīng)用場景，設(shè)立國家級專項研發(fā)基金，以全力支持腦機(jī)接口上述關(guān)鍵技術(shù)的突破和場景應(yīng)用。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研支持力度，根據(jù)企業(yè)腦機(jī)接口技術(shù)需求，羅列關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)清單，采取“揭榜掛帥制”“賽馬制”等多種合作模式組織研發(fā)。
第二，學(xué)科交叉筑基，產(chǎn)教融合育才。支持重點高校設(shè)立腦機(jī)接口交叉學(xué)科，構(gòu)建覆蓋生物醫(yī)學(xué)工程、計算機(jī)科學(xué)、材料科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)的課程體系，配套建設(shè)腦機(jī)接口聯(lián)合實驗室。推動龍頭企業(yè)深度參與人才培養(yǎng)，通過項目制課程、產(chǎn)業(yè)導(dǎo)師等方式，將柔性電子、神經(jīng)解碼算法等前沿技術(shù)納入教學(xué)實踐。探索建立人才發(fā)展專項基金，對參與關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)的跨學(xué)科團(tuán)隊給予科研經(jīng)費傾斜，建立人才長周期培養(yǎng)機(jī)制（5—10年）和科研容錯機(jī)制，適當(dāng)延長腦機(jī)接口高端人才的學(xué)術(shù)評價周期。
第三，資本賦能增效，準(zhǔn)入壁壘松綁。設(shè)立國家級腦機(jī)接口長線基金，由政府資金撬動更多社會資本投向核心技術(shù)創(chuàng)新。配套研發(fā)保險機(jī)制，覆蓋臨床試驗失敗風(fēng)險，優(yōu)化科創(chuàng)板硬科技企業(yè)上市通道，完善“研發(fā)—退出”投資閉環(huán)，吸引耐心資本持續(xù)注入。按照技術(shù)成熟度探索投資分級機(jī)制：早期項目以政府回購保障底線，中期引入產(chǎn)業(yè)并購基金接力，后期對接科創(chuàng)板上市通道。此外，允許科研機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)資本化（ABS），吸引跨國資本共建跨境研發(fā)基金，形成“耐心資本+技術(shù)攻堅”的可持續(xù)生態(tài)。
第四，監(jiān)管護(hù)航發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)立規(guī)守界。腦機(jī)接口技術(shù)與人體健康、倫理道德緊密相關(guān)，制定政策時需要精準(zhǔn)把控監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)的力度：既要避免標(biāo)準(zhǔn)過于嚴(yán)格而限制技術(shù)發(fā)展，也要避免過于寬松的標(biāo)準(zhǔn)引發(fā)倫理和安全問題。應(yīng)盡早出臺腦機(jī)接口數(shù)據(jù)管理條例，明確腦電數(shù)據(jù)歸屬權(quán)、使用邊界及跨境流動規(guī)則，推動產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。
腦機(jī)接口作為國家重點發(fā)展的未來產(chǎn)業(yè)，正加速從實驗室邁向產(chǎn)業(yè)化。目前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，但仍面臨技術(shù)瓶頸、人才缺口、倫理爭議等多重挑戰(zhàn)，亟待聚焦靶向技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)教融合育才、資本賦能增效、標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建等環(huán)節(jié)精準(zhǔn)發(fā)力，依托創(chuàng)新生態(tài)協(xié)同釋放創(chuàng)新效能，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)破局。
技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型同步提速
近年來，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度明顯加快。2024年初，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確在腦機(jī)接口領(lǐng)域打造創(chuàng)新標(biāo)志性產(chǎn)品。在前不久召開的2025年中關(guān)村論壇上，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式發(fā)布“腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖”，構(gòu)建了涵蓋技術(shù)、產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化的行業(yè)行動框架，推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)邁向新的發(fā)展階段。目前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)主要呈現(xiàn)以下幾點特征。
一是多項關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)突破。在侵入式、半侵入式和非侵入式技術(shù)上實現(xiàn)了多點突破，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。例如，在侵入式方面，復(fù)旦大學(xué)團(tuán)隊研發(fā)的“三合一”腦脊接口技術(shù)，有望助力癱瘓者運動能力恢復(fù)。在半侵入式方面，北京腦科學(xué)與類腦研究所研制的“北腦一號”從實驗室走向臨床，成功實現(xiàn)三例柔性高通量無線腦機(jī)系統(tǒng)的人體植入。在非侵入式方面，華東理工大學(xué)基于混合現(xiàn)實的腦機(jī)接口系統(tǒng)實現(xiàn)對四足機(jī)器人的穩(wěn)定控制。
二是產(chǎn)業(yè)化初具規(guī)模。中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院數(shù)據(jù)顯示，2024年我國腦機(jī)接口市場規(guī)模為32億元，同比增長18.8%，預(yù)計到2027年將達(dá)到55.8億元，增長率為20%。此外，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展趨勢明顯，在京津冀、長三角和珠三角地區(qū)構(gòu)成錯位發(fā)展結(jié)構(gòu)：京津冀地區(qū)聚焦研發(fā)創(chuàng)新和生態(tài)構(gòu)建，先后研發(fā)“北腦一號”、雙環(huán)路協(xié)同演進(jìn)系統(tǒng)等成果；長三角地區(qū)瞄準(zhǔn)產(chǎn)品化及臨床應(yīng)用，在腦電采集康復(fù)訓(xùn)練和藥物成癮治療設(shè)備等方面取得良好臨床效果；珠三角地區(qū)重視產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建，聚集眾多腦機(jī)接口企業(yè)，涵蓋上游核心軟硬件、中游腦機(jī)接口系統(tǒng)和下游應(yīng)用場景。
三是政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。北京、上海先后發(fā)布腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動方案，明確技術(shù)攻關(guān)、場景應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)集聚目標(biāo)。《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2025—2030年）》提出，原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，力圖在2027年突破接口電極、芯片和編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù)，并在2030年初步形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系；《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》則強(qiáng)調(diào)在2027年要實現(xiàn)5款以上侵入式/半侵入式產(chǎn)品完成臨床試驗，2030年腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用。隨著政策密集出臺，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入由“實驗室攻關(guān)”向“產(chǎn)業(yè)化落地”的轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期。
向規(guī)模商用躍遷仍面臨挑戰(zhàn)
當(dāng)前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正處在從技術(shù)突破向規(guī)模商用躍遷的臨界點，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。
一是技術(shù)攻堅有待突破，系統(tǒng)可靠性仍需提升。我國腦機(jī)接口領(lǐng)域仍面臨諸多技術(shù)瓶頸。非侵入式設(shè)備受制于微弱腦電信號與大腦復(fù)雜神經(jīng)活動的干擾，在大規(guī)模臨床試驗前，腦電信號的采集和解碼精度等問題仍需突破。侵入式設(shè)備在生物相容性、長期穩(wěn)定性等方面仍存在難點痛點，與發(fā)達(dá)國家尚存在一定差距。
二是高端人才儲備不足，跨學(xué)科培養(yǎng)體系待優(yōu)化。美國以《加強(qiáng)海外關(guān)鍵出口國家框架法案》（ENFORCE法案）實施技術(shù)封鎖，限制腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)θA技術(shù)交流，加劇高端人才獲取難度。腦機(jī)接口涉及神經(jīng)科學(xué)、材料工程與人工智能等多個學(xué)科，整個產(chǎn)業(yè)的理論研究和臨床實驗都需要跨學(xué)科復(fù)合型人才的支撐。從學(xué)科培養(yǎng)上看，目前僅天津大學(xué)開設(shè)了腦機(jī)接口專業(yè)，保守預(yù)計2030年專業(yè)人才需求量將超20萬人，腦機(jī)接口的人才培養(yǎng)供給任重而道遠(yuǎn)。
三是產(chǎn)業(yè)成本高、風(fēng)險大，企業(yè)存續(xù)壓力仍突出。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的臨床試驗成本、車間建設(shè)成本和研發(fā)成本較高，單一產(chǎn)品從投入到落地至少需要數(shù)億元人民幣，投資回收期較長，較高的門檻導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)數(shù)量相對較少，截至2024年底，累計存續(xù)在業(yè)企業(yè)數(shù)量僅300余家。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2025腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書》顯示，近3年產(chǎn)業(yè)投融資規(guī)模逐步下滑，不利于產(chǎn)業(yè)集聚和快速發(fā)展，適合長期耐心資本投資。
四是倫理監(jiān)管框架亟待完善，數(shù)據(jù)隱私體系尚需健全?？萍疾?、工業(yè)和信息化部于2024年相繼發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》和腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案，但是尚未出臺對應(yīng)法律文件和具體細(xì)則，對輸入輸出接口、腦信息編解碼等關(guān)鍵技術(shù)尚未形成統(tǒng)一規(guī)范。在數(shù)據(jù)隱私保護(hù)方面尚未有相關(guān)監(jiān)管框架，對于腦電數(shù)據(jù)的歸屬權(quán)及使用邊界仍存在模糊地帶。
推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
針對上述問題，我國應(yīng)當(dāng)立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，強(qiáng)化關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，大力培育復(fù)合型人才，建立健全融資機(jī)制，加快構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系，推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、良性循環(huán)。
第一，靶向需求攻關(guān)，技術(shù)創(chuàng)新突破。可圍繞高密度柔性電極、低功耗芯片研制以及解碼算法提升等重點技術(shù)領(lǐng)域，優(yōu)先布局醫(yī)療康復(fù)和工業(yè)控制應(yīng)用場景，設(shè)立國家級專項研發(fā)基金，以全力支持腦機(jī)接口上述關(guān)鍵技術(shù)的突破和場景應(yīng)用。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研支持力度，根據(jù)企業(yè)腦機(jī)接口技術(shù)需求，羅列關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)清單，采取“揭榜掛帥制”“賽馬制”等多種合作模式組織研發(fā)。
第二，學(xué)科交叉筑基，產(chǎn)教融合育才。支持重點高校設(shè)立腦機(jī)接口交叉學(xué)科，構(gòu)建覆蓋生物醫(yī)學(xué)工程、計算機(jī)科學(xué)、材料科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)的課程體系，配套建設(shè)腦機(jī)接口聯(lián)合實驗室。推動龍頭企業(yè)深度參與人才培養(yǎng)，通過項目制課程、產(chǎn)業(yè)導(dǎo)師等方式，將柔性電子、神經(jīng)解碼算法等前沿技術(shù)納入教學(xué)實踐。探索建立人才發(fā)展專項基金，對參與關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)的跨學(xué)科團(tuán)隊給予科研經(jīng)費傾斜，建立人才長周期培養(yǎng)機(jī)制（5—10年）和科研容錯機(jī)制，適當(dāng)延長腦機(jī)接口高端人才的學(xué)術(shù)評價周期。
第三，資本賦能增效，準(zhǔn)入壁壘松綁。設(shè)立國家級腦機(jī)接口長線基金，由政府資金撬動更多社會資本投向核心技術(shù)創(chuàng)新。配套研發(fā)保險機(jī)制，覆蓋臨床試驗失敗風(fēng)險，優(yōu)化科創(chuàng)板硬科技企業(yè)上市通道，完善“研發(fā)—退出”投資閉環(huán)，吸引耐心資本持續(xù)注入。按照技術(shù)成熟度探索投資分級機(jī)制：早期項目以政府回購保障底線，中期引入產(chǎn)業(yè)并購基金接力，后期對接科創(chuàng)板上市通道。此外，允許科研機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)資本化（ABS），吸引跨國資本共建跨境研發(fā)基金，形成“耐心資本+技術(shù)攻堅”的可持續(xù)生態(tài)。
第四，監(jiān)管護(hù)航發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)立規(guī)守界。腦機(jī)接口技術(shù)與人體健康、倫理道德緊密相關(guān)，制定政策時需要精準(zhǔn)把控監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)的力度：既要避免標(biāo)準(zhǔn)過于嚴(yán)格而限制技術(shù)發(fā)展，也要避免過于寬松的標(biāo)準(zhǔn)引發(fā)倫理和安全問題。應(yīng)盡早出臺腦機(jī)接口數(shù)據(jù)管理條例，明確腦電數(shù)據(jù)歸屬權(quán)、使用邊界及跨境流動規(guī)則，推動產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。
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