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腦機接口市場迎利好,京滬接連公布行動方案,落地還有哪些挑戰(zhàn)?

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  腦機接口市場迎利好,京滬接連公布行動方案,落地還有哪些挑戰(zhàn)?HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  2025年開年以來,國內(nèi)腦機接口的政策端利好不斷。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  1月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求,國家藥監(jiān)局確定了《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準制訂計劃,并進行公示。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  地方層面,1月9日,北京市科學技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會,北京市經(jīng)濟和信息化局發(fā)布《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025-2030年)》(簡稱北京《行動方案》),提出到2027年,培育3-5家具有全球影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)、100家左右創(chuàng)新型中小企業(yè)。緊接著,1月10日,上海市科學技術(shù)委員會發(fā)布《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025-2030年)》(簡稱上?!缎袆臃桨浮?,提出2027年前,引育5家以上具有腦機接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  很長一段時間,腦機接口是一種頗具科幻色彩的概念。如今,政策不斷引導資源向腦機接口領(lǐng)域聚集,吸引了越來越多的資本、人才、企業(yè)進入其中,腦機接口技術(shù)正在轉(zhuǎn)向“落地期”,逐步走進現(xiàn)實。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  利好政策推動發(fā)展HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  1924年,人類發(fā)現(xiàn)腦電波;1973年,腦機接口的概念被首次提出。進入21世紀后,腦機接口發(fā)展加速。據(jù)科技部《腦機接口研究倫理指引》,腦機接口通過記錄裝置采集顱內(nèi)或腦外的大腦神經(jīng)活動,通過機器學習模型等對神經(jīng)活動進行解碼,解析出神經(jīng)活動中蘊含的主觀意圖等信息,基于這些信息輸出相應的指令,操控外部裝置實現(xiàn)與人類主觀意愿一致的行為,并接收來自外部設(shè)備的反饋信號,構(gòu)成一個交互式的閉環(huán)系統(tǒng)。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  簡單來說,腦機接口是連接大腦和計算機的橋梁。根據(jù)腦信號采集的路徑,腦機接口技術(shù)主要分為三種,包括非侵入式(腦外)、侵入式(大腦皮層內(nèi))和半侵入式。目前,中國腦機接口企業(yè)大多選擇非侵入式采集技術(shù)路線。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  近兩年,“腦機接口”不斷受到追捧,而從政策端來看,早在2021年9月,科技部就正式發(fā)布了科技創(chuàng)新2030“腦科學與類腦研究”重大項目2021年度項目申報指南的通知,其中腦機智能技術(shù)是中國腦計劃主要研究方向之一。到了2024年,相關(guān)政策密集發(fā)布。2024年政府工作報告首次提出“新質(zhì)生產(chǎn)力”和“人工智能+”,并將腦機接口作為未來產(chǎn)業(yè)的重要代表;2024年1月,工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,將腦機接口列為十大創(chuàng)新標志性產(chǎn)品之一;2024年7月,工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部腦機接口標準化技術(shù)委員會籌建方案公示》,擬邀請腦機接口領(lǐng)域企業(yè)、科研院所、高校等產(chǎn)業(yè)和技術(shù)專家擔任委員,并明確了三大工作計劃。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  “近年來,政策端對腦機接口產(chǎn)業(yè)的支持逐漸加強。從部委政策到地方政策,腦機接口政策層面呈現(xiàn)出明顯變化?!钡谌阶稍儥C構(gòu)沙利文大中華區(qū)執(zhí)行總監(jiān)周明子向澎湃新聞記者表示,部委政策更多聚焦于宏觀層面的技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)布局,例如推動腦機接口標準化技術(shù)委員會的籌建。而地方政策則更具針對性,強調(diào)具體技術(shù)路徑的落地和應用場景的拓展,對腦機接口技術(shù)的關(guān)注從“探索期”轉(zhuǎn)向了“落地期”。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  北京《行動方案》從技術(shù)突破、平臺打造、集群培育、場景建設(shè)、標準創(chuàng)制等五個方面部署了15項重點任務,形成3項保障措施,包括加速面向多領(lǐng)域的腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)制,支持前沿產(chǎn)品研發(fā)、推進成熟產(chǎn)品應用。拓展腦機接口應用場景,推動在醫(yī)療康養(yǎng)、工業(yè)安全、教育體育、智慧生活等領(lǐng)域示范應用,以場景建設(shè)帶動腦機接口技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品落地。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  在國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)學中心下屬腦機接口轉(zhuǎn)化研究中心執(zhí)行副主任、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科學中心主任醫(yī)師楊藝看來,多地發(fā)布腦機接口的政策是大勢所趨,也是在近幾年各方實踐經(jīng)驗的總結(jié)積累基礎(chǔ)上,進一步給腦機接口指明了正確的發(fā)展道路。越來越多政策的出臺,有望幫助現(xiàn)在像在空中樓閣的腦機接口技術(shù)快速落地。醫(yī)生是腦機接口醫(yī)療應用領(lǐng)域的專業(yè)用戶,對此感到十分高興。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  上海《行動方案》除了給出上海腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來目標,還圍繞加速腦機接口產(chǎn)品化、構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全產(chǎn)品標準與檢測體系、培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)等5個方面給出了具體的支持政策。例如,引導金融資本加大對腦機接口前沿技術(shù)研究的投入力度,加速腦機接口產(chǎn)品迭代,助力腦機接口企業(yè)上市融資。引導醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè),通過戰(zhàn)略投資,推動腦機接口創(chuàng)新型企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。支持腦機接口產(chǎn)品納入醫(yī)療保險收費目錄。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  腦虎科技創(chuàng)始人兼首席科學家陶虎向澎湃新聞記者表示,上海在腦機接口領(lǐng)域本就處于國內(nèi)第一梯隊,政策支持進一步鞏固了其優(yōu)勢地位,促進了機構(gòu)、醫(yī)院和企業(yè)之間的合作,形成更良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。對于企業(yè)而言,政策扶持為企業(yè)提供了項目支持和資金補貼等,降低了企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的風險,有助于企業(yè)擴大研發(fā)投入、加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代。像腦虎科技這樣的企業(yè),能夠在政策利好下更好地與科研院所、臨床醫(yī)院合作,推動技術(shù)從實驗室走向臨床,增強企業(yè)的市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  據(jù)國泰君安研報,中國腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈加速完善,包括殘疾人群康復的醫(yī)療健康領(lǐng)域是腦機接口最大應用場景,預計2030年腦機接口醫(yī)療應用市場規(guī)模達400億美元。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  腦機接口國內(nèi)應用如何?HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  腦機接口技術(shù)在醫(yī)療、康養(yǎng)、教育、娛樂、工業(yè)等領(lǐng)域都有廣闊的應用前景,從國內(nèi)外腦機接口技術(shù)的最新進展來看,國內(nèi)外腦機接口研究集中于醫(yī)療領(lǐng)域。楊藝向澎湃新聞記者表示:“腦機接口技術(shù)有很多應用場景,無論是從科學探索來說,還是從民生大計來說,醫(yī)療可能都是最大的一塊?!?span style="display:none">HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  國外方面,特斯拉CEO馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink始終備受關(guān)注。馬斯克在一次采訪中曾透露,目前已有三名患者植入Neuralink腦機接口芯片,且狀態(tài)良好。2025年受試者數(shù)量有望達到20到30名。國內(nèi)方面,也有多家腦機接口案例取得進展,如2024年11月6日,博??滇t(yī)療科技(上海)有限公司與清華大學生物醫(yī)學工程學院洪波教授團隊合作開發(fā)的腦機接口產(chǎn)品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術(shù),NEO腦機接口設(shè)備2025年將應用在全國約10個中心的30-50例腦機接口臨床試驗植入手術(shù)中。未來,腦機接口也有望用于治療漸凍癥、抑郁、癲癇、阿爾茨海默病等腦部疾病。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  1月2日,腦虎科技發(fā)文稱,公司與復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科密切合作,并在天橋腦科學研究院等的支持下,取得了人體臨床試驗突破性進展。基于全自主研發(fā)的256導高通量植入式柔性腦機接口,先后開展高精度實時運動解碼和語言解碼臨床試驗研究,成功實現(xiàn)了“腦控”智能設(shè)備和“意念對話”。腦虎科技成為全球唯一同時實現(xiàn)實時運動解碼和實時漢語解碼的侵入式腦機接口企業(yè)。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  陶虎向澎湃新聞記者表示,腦虎科技的研究主要瞄準植入式柔性腦機接口技術(shù),致力于提高腦機接口的信號采集精度、穩(wěn)定性和生物相容性,從而幫助因神經(jīng)系統(tǒng)疾病引發(fā)的運動/語言障礙患者重塑基本的生活能力。目前,植入腦機接口的受試者還需戴著頭套、拖著“辮子”――電源線和數(shù)據(jù)線,用來連接腦機接口和數(shù)據(jù)處理設(shè)備。預計2025年推出的下一代設(shè)備將去掉“辮子”,數(shù)據(jù)傳輸和充電都將實現(xiàn)無線方式。這次的臨床試驗屬于一個月左右的短期在體試驗,用于技術(shù)驗證,明年我們將繼續(xù)與華山醫(yī)院合作,逐步開展長期在體的臨床試驗,計劃用三年完成三類醫(yī)療器械的多臨床注冊。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  也有上市公司布局腦機接口,但目前公布的研究進展還有限。愛朋醫(yī)療(300753)在1月5日發(fā)布的投資者關(guān)系記錄表中提到,公司控股成立的深圳朋睿腦科學技術(shù)有限公司,目前朋睿正在研發(fā)基于非侵入式腦機接口技術(shù)、多模態(tài)傳感器技術(shù)及人工智能算法用于注意缺陷與多動障礙(ADHD)的產(chǎn)品,相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品尚在落地轉(zhuǎn)化過程中。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  對于目前國內(nèi)腦機接口的發(fā)展,周明子認為,在全球范圍內(nèi),中國雖然在某些領(lǐng)域和應用上有所突破,但整體而言仍未處于完全的領(lǐng)先地位。像馬斯克旗下的Neuralink等公司,憑借巨大的資金支持和技術(shù)積累,仍處于全球腦機接口技術(shù)的前沿。中國在技術(shù)創(chuàng)新上需要進一步加強,特別是在核心技術(shù)的自主研發(fā)、標準制定、跨學科融合等方面,才能實現(xiàn)對全球領(lǐng)先地位的有效追趕與超越。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  陶虎認為,在全球范圍看,毋庸置疑,中國處于領(lǐng)先地位,且處于快速發(fā)展階段。臨床資源豐富是優(yōu)勢,包括應用場景需求人群多、受試人群多、醫(yī)生手術(shù)水平高、臨床費用低等,有利于技術(shù)迭代驗證。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  腦機接口落地還有哪些難題待破解?HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  從現(xiàn)有的臨床試驗案例中,人們可以看到不少身體功能受損的患者通過腦機接口實現(xiàn)了一定程度的功能恢復。這是否意味著腦機接口很快可以像常見醫(yī)療器械一樣用于臨床治療?目前來看,還有一些現(xiàn)實的困難亟待解決。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  “聽上去非常的酷,好像放了腦機接口就可以控制各種東西,可以恢復功能,但真正的有效性可能還沒有達到那么理想?!睏钏囅蛴浾呓榻B,自己和同事曾面向大眾做過腦機接口的科普,之后有不少偏癱患者或家屬到門診或電話咨詢,表達強烈做腦機接口的意愿,“很多病人認為腦機接口是偏癱最后的救命稻草”,主要是由于這類患者面臨很大的生活困擾,目前沒有任何辦法從根本上解決問題,但真實情況是,目前現(xiàn)階段來講,腦機接口技術(shù)的功能還不能完全實現(xiàn)患者預期。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  楊藝進一步介紹,腦機接口技術(shù)本身沒有問題,站在醫(yī)生角度,植入腦機接口需要深入全面的評估手術(shù)風險和收益,“我們希望用到患者之后,腦機接口能有好的治療效果,而不是只有科研價值,也希望減少個體差異,提高魯棒性(Robustness)、靈敏度和穩(wěn)定性,真正給患者帶來收益”。這中間的鴻溝需要醫(yī)生下更大的功夫,也需要更多技術(shù)突破。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  陶虎認為,腦機接口技術(shù)的核心挑戰(zhàn)是如何最大限度地利用大腦和最低限度地損傷大腦?;A(chǔ)研究突破和商業(yè)化場景落地都至關(guān)重要?;A(chǔ)研究突破決定了對大腦的利用程度和損傷程度,商業(yè)化場景落地將技術(shù)應用到實處,能夠更好地幫助漸凍癥、高位截癱等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者重塑基本的生活能力。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

  “基礎(chǔ)研究突破仍然是核心瓶頸,腦機接口技術(shù)的精確度、穩(wěn)定性和安全性尚需進一步提升,尤其是在高復雜度的神經(jīng)信號解碼和實時響應方面?!敝苊髯颖硎?,雖然國內(nèi)在技術(shù)研發(fā)上取得了一定進展,但從實驗室到商業(yè)化應用的落地仍面臨挑戰(zhàn),特別是在如何將腦機接口技術(shù)轉(zhuǎn)化為能夠普及的、具有實際需求的產(chǎn)品和服務上。此外,支付端的問題也不可忽視,腦機接口的高技術(shù)門檻和研發(fā)成本意味著企業(yè)需要大量資金投入,而市場上用戶的接受度和支付意愿仍在形成中,如何平衡高成本和用戶付費能力,是產(chǎn)業(yè)化過程中的一大難題。最后,政策監(jiān)管和倫理問題也是制約腦機接口技術(shù)廣泛應用的重要因素,如何在保障技術(shù)創(chuàng)新的同時確保安全性和倫理合法性,將是未來發(fā)展的重要挑戰(zhàn)。HBn即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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  近日,在金價飆升的背景下,售價只有足金產(chǎn)品十分之一的“金包銀”引發(fā)各界關(guān)注,然而,看似標價更...
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