降糖版司美格魯肽或致失明？諾和諾德：確診病例非常少，不存在不利于產(chǎn)品的失衡問題
近日，《美國醫(yī)學會雜志-眼科學》發(fā)布的一篇研究論文指出，有患者在使用諾和諾德Ozempic(降糖版司美格魯肽)或禮來的Mounjaro(降糖版替爾泊肽)之后出現(xiàn)了眼部并發(fā)癥。論文提及的兩款藥物均屬于大火的GLP-1藥物。
對于上述內(nèi)容，2月19日，諾和諾德向澎湃新聞記者表示，如原文所示，該研究并不能證實包括司美格魯肽在內(nèi)的這類藥物與所報告的眼部并發(fā)癥之間存在因果關(guān)系。非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)是一種非常罕見的眼部疾病。根據(jù)已獲批的說明書，NAION不是司美格魯肽(包括諾和泰、諾和忻、諾和盈)的藥物不良反應(yīng)。
諾和諾德解釋稱，諾和諾德對擁有的GLP-1受體激動劑的隨機對照臨床試驗進行了分析，包括對眼科醫(yī)生進行盲法評估，以確認NAION診斷。分析發(fā)現(xiàn)，經(jīng)眼科醫(yī)生確診的NAION病例非常少，不存在不利于諾和諾德的GLP-1RA類產(chǎn)品的失衡問題。
諾和諾德強調(diào)，患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務(wù)，對所有使用公司藥物期間的不良事件報告始終都非常重視，包括眼部疾病這類糖尿病的常見合并癥。任何處方藥起始治療的決策前，都應(yīng)咨詢醫(yī)療專業(yè)人士，并由其對患者進行風險獲益特性評估，權(quán)衡治療獲益和潛在風險。
澎湃新聞記者查閱原論文了解到，該研究是一個回顧性研究，總共報告9例患者，年齡范圍為37歲至77歲，其中5名女性，4名男性。上述研究論文在“結(jié)果”中也指出，目前，無法確定這些藥物與報告的眼科并發(fā)癥之間是否存在因果關(guān)系。在某些情況下，可能是這些藥物引起的快速血糖糾正，而非藥物的毒副作用與報告中的眼部并發(fā)癥有關(guān)。
司美格魯肽是諾和諾德的王牌品種。2024年財報數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽全球銷售額為2018.49億丹麥克朗，約合290億美元，與全球“藥王”K藥的銷售額差距漸小。具體來看，降糖版司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷售1203.42億丹麥克朗，同比增長26%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售233.01億丹麥克朗，同比增長26%；減肥版司美格魯肽注射液Wegovy銷售582.06億丹麥克朗，約合81億美元，同比增長86%。
諾和諾德還曾介紹，自2018年以來，司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項目(SUSTAIN、PIONEER、ESSENCE、SOUL、FLOW、STEP、OASIS、SELECT)中得到了充分檢驗，并已累積超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗 。
記者 李瀟瀟
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