21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
腦機接口領(lǐng)域再傳利好消息。
2月10日，據(jù)階梯醫(yī)療StairMed微信公眾號，近日，階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。這是中國植入式腦機接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。
本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來亞洲基金和知名產(chǎn)業(yè)投資機構(gòu)共同領(lǐng)投，天使輪投資機構(gòu)源來資本持續(xù)跟投，啟峰資本擔(dān)任財務(wù)顧問。階梯醫(yī)療表示，本輪資金將用于加速產(chǎn)品臨床試驗、新一代技術(shù)研發(fā)以及醫(yī)療級MEMS生產(chǎn)基地建設(shè)，為腦機接口技術(shù)的商業(yè)化落地提供強力支撐。
2021年8月，階梯醫(yī)療成立。與埃隆·馬斯克的Neuralink一樣，階梯醫(yī)療選擇的是侵入式腦機接口技術(shù)路徑。該公司成功研制出中國首款符合醫(yī)療器械標準的高通量植入式腦機接口系統(tǒng)，幫助癱瘓患者完成復(fù)雜的腦控任務(wù)，是中國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口產(chǎn)品。
目前，醫(yī)療健康是腦機接口最主要的應(yīng)用領(lǐng)域，同時也是最接近商業(yè)化的領(lǐng)域。近兩年，在人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)的推動下，資本更是展現(xiàn)出對腦機接口獨有的興趣。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國腦機接口領(lǐng)域共發(fā)生投融資案件5起，金額共計1.81億元。
業(yè)內(nèi)觀點認為，此番融資體現(xiàn)出資本對腦機接口尤其是植入式腦機接口的認可，疊加近段時間以來政策端利好消息不斷，將進一步推動腦機接口的發(fā)展和商業(yè)化進程。
東吳證券分析師王紫敬指出，2025年，AI的發(fā)展將加速腦機接口產(chǎn)業(yè)進程，侵入式腦機接口臨床試驗有望快速推進，非侵入式腦機接口產(chǎn)品商業(yè)化有望取得創(chuàng)新進展。
腦機接口是一種直接連接人腦和外部設(shè)備的技術(shù)，按照信號采集方式可以分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大類別。
相較而言，侵入式腦機接口技術(shù)難度與應(yīng)用天花板最高。值得一提的是，階梯醫(yī)療在成立之后不久便憑借上述提及的“高通量植入式腦機接口系統(tǒng)”項目入選工信部2023年未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”項目名單，是上海市唯一獲評的植入式腦機接口企業(yè)，并獲得上海市2024年度“科技創(chuàng)新行動計劃”腦機接口項目支持。
目前，階梯醫(yī)療已與國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院合作，開展了累積超過50例腦機接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），并建成全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細胞數(shù)據(jù)集。階梯醫(yī)療計劃于2025年啟動國內(nèi)首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），2026年進一步推進大規(guī)模臨床試驗。
在神經(jīng)電極技術(shù)方面，階梯醫(yī)療采用超柔性電極設(shè)計，尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，也僅為Neuralink的1/5，柔軟程度優(yōu)于Neuralink數(shù)百倍，使得腦組織很難“感受到”電極的“外來侵入”。
從整個行業(yè)看，腦機接口已然迎來快速發(fā)展期。在今年初的全球消費電子展（CES）上，馬斯克在接受采訪時透露，截至目前，已有3名患者成功植入了Neuralink公司的腦機接口芯片，同時計劃在今年對20至30名患者開展臨床試驗。
此外，近日Meta首席執(zhí)行官馬克·扎克伯格也透露，公司正在研發(fā)一項突破性的腦機接口技術(shù)，未來用戶可通過大腦直接輸入文字。
而在國內(nèi)，據(jù)東吳證券，2024年12月，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波表示，中國自主研發(fā)的NEO腦機接口設(shè)備2025年將應(yīng)用在全國約10個中心，30-50例腦機接口植入手術(shù)中。
此外，腦虎科技于今年1月宣布，其與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科的合作項目，成功實現(xiàn)了“腦控”智能設(shè)備和“意念對話”，這在實時運動解碼以及實時漢語解碼方面取得了新突破。
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，目前，腦機接口行業(yè)經(jīng)歷了從學(xué)術(shù)到科研，再到產(chǎn)業(yè)的階段，正進入商業(yè)化階段。而對于腦機接口未來的商業(yè)化落地，企業(yè)需要考慮技術(shù)的有效性，無論是用腦機接口做診斷，還是將其作為器械或數(shù)字化產(chǎn)品，都還需要漫長的臨床試驗驗證其有效性。
Precedence Statistics數(shù)據(jù)顯示，2023年全球腦機接口市場規(guī)模為23.5億美元，預(yù)計2033年達到108.9億美元，2023-2033年復(fù)合增長率為16.55%。而中國市場將在其中占據(jù)重要位置。
目前來看，政策的發(fā)布及落地、人工智能（AI）技術(shù)的高速發(fā)展將進一步推動腦機接口的快速發(fā)展。
2024年，中央經(jīng)濟工作會議提出開展“人工智能+”行動，重點培育包括腦機接口在內(nèi)的未來產(chǎn)業(yè)。今年1月，北京和上海相繼發(fā)布腦機接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)培育行動規(guī)劃。隨后，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》。
其中，階梯醫(yī)療的注冊地上海在《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025-2030 年）》中提出，2027 年前，引育5家以上具有腦機接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。此外，2027 年前，推動5 款以上侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成臨床試驗。
東方財富證券曾分析指出，當前我國腦機接口設(shè)備市場規(guī)模達十億量級，至2040年有望達千億量級。我國政策上大力支持腦科學(xué)與類腦研究的發(fā)展，技術(shù)上產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同，龐大的患者群體基數(shù)帶動需求擴張，疊加優(yōu)秀的腦機接口公司的引領(lǐng)，腦機接口行業(yè)在多因素促進下有望邁入發(fā)展快車道。
值得一提的是，在宣布此次融資消息時，階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓表示，未來期待聯(lián)合大語言模型、具身智能機器人等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，共同探索智能化協(xié)同的創(chuàng)新路徑。
業(yè)內(nèi)普遍認為，AI將會進一步推動腦機接口的發(fā)展。近日，微軟在NIPs發(fā)布的一篇文章提出，大規(guī)模預(yù)訓(xùn)練已經(jīng)顯示出在視覺和語言方面的下游任務(wù)中增強模型的非常大的潛力，為腦電圖（EEG）開發(fā)類似的技術(shù)是合適的，因為未標記的數(shù)據(jù)非常豐富。
當前，人工智能領(lǐng)域的DeepSeek正火爆出圈，正在加速其技術(shù)和服務(wù)的落地應(yīng)用，已有不少醫(yī)藥健康企業(yè)宣布接入DeepSeek。
IQVIA艾昆緯中國人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負責(zé)人張暢此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，從商業(yè)視角審視，DeepSeek展現(xiàn)出兩大顯著優(yōu)勢：一方面，在達到同類模型性能水平時，其算力成本更為低廉，這對企業(yè)而言無疑是一大經(jīng)濟利好；另一方面，若模型性能更佳，專家在輸入信息時所需數(shù)據(jù)量或能大幅減少，從而進一步壓縮成本。
CIC灼識咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，Deepseek不通過算力競賽的方式進一步推高AI應(yīng)用開發(fā)企業(yè)的研發(fā)成本，使得AI應(yīng)用開發(fā)企業(yè)的產(chǎn)品盈利的可能性大大提高。
王紫敬則表示，近期Deepseek開源，將有望助力腦電波信號解碼成本進一步降低，腦機接口產(chǎn)業(yè)進展有望加速。
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