21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道
腦機(jī)接口領(lǐng)域再傳利好消息。
2月10日，據(jù)階梯醫(yī)療StairMed微信公眾號(hào)，近日，階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。這是中國(guó)植入式腦機(jī)接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。
本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來(lái)亞洲基金和知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投，天使輪投資機(jī)構(gòu)源來(lái)資本持續(xù)跟投，啟峰資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問(wèn)。階梯醫(yī)療表示，本輪資金將用于加速產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、新一代技術(shù)研發(fā)以及醫(yī)療級(jí)MEMS生產(chǎn)基地建設(shè)，為腦機(jī)接口技術(shù)的商業(yè)化落地提供強(qiáng)力支撐。
2021年8月，階梯醫(yī)療成立。與埃隆·馬斯克的Neuralink一樣，階梯醫(yī)療選擇的是侵入式腦機(jī)接口技術(shù)路徑。該公司成功研制出中國(guó)首款符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，幫助癱瘓患者完成復(fù)雜的腦控任務(wù)，是中國(guó)首個(gè)完成注冊(cè)性型式檢驗(yàn)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。
目前，醫(yī)療健康是腦機(jī)接口最主要的應(yīng)用領(lǐng)域，同時(shí)也是最接近商業(yè)化的領(lǐng)域。近兩年，在人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)的推動(dòng)下，資本更是展現(xiàn)出對(duì)腦機(jī)接口獨(dú)有的興趣。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域共發(fā)生投融資案件5起，金額共計(jì)1.81億元。
業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，此番融資體現(xiàn)出資本對(duì)腦機(jī)接口尤其是植入式腦機(jī)接口的認(rèn)可，疊加近段時(shí)間以來(lái)政策端利好消息不斷，將進(jìn)一步推動(dòng)腦機(jī)接口的發(fā)展和商業(yè)化進(jìn)程。
東吳證券分析師王紫敬指出，2025年，AI的發(fā)展將加速腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)程，侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)有望快速推進(jìn)，非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品商業(yè)化有望取得創(chuàng)新進(jìn)展。
腦機(jī)接口是一種直接連接人腦和外部設(shè)備的技術(shù)，按照信號(hào)采集方式可以分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大類(lèi)別。
相較而言，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)難度與應(yīng)用天花板最高。值得一提的是，階梯醫(yī)療在成立之后不久便憑借上述提及的“高通量植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)”項(xiàng)目入選工信部2023年未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”項(xiàng)目名單，是上海市唯一獲評(píng)的植入式腦機(jī)接口企業(yè)，并獲得上海市2024年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”腦機(jī)接口項(xiàng)目支持。
目前，階梯醫(yī)療已與國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院合作，開(kāi)展了累積超過(guò)50例腦機(jī)接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），并建成全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細(xì)胞數(shù)據(jù)集。階梯醫(yī)療計(jì)劃于2025年啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)侵入式腦機(jī)接口長(zhǎng)期埋植前瞻性臨床試驗(yàn)（FIM），2026年進(jìn)一步推進(jìn)大規(guī)模臨床試驗(yàn)。
在神經(jīng)電極技術(shù)方面，階梯醫(yī)療采用超柔性電極設(shè)計(jì)，尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，也僅為Neuralink的1/5，柔軟程度優(yōu)于Neuralink數(shù)百倍，使得腦組織很難“感受到”電極的“外來(lái)侵入”。
從整個(gè)行業(yè)看，腦機(jī)接口已然迎來(lái)快速發(fā)展期。在今年初的全球消費(fèi)電子展（CES）上，馬斯克在接受采訪時(shí)透露，截至目前，已有3名患者成功植入了Neuralink公司的腦機(jī)接口芯片，同時(shí)計(jì)劃在今年對(duì)20至30名患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
此外，近日Meta首席執(zhí)行官馬克·扎克伯格也透露，公司正在研發(fā)一項(xiàng)突破性的腦機(jī)接口技術(shù)，未來(lái)用戶可通過(guò)大腦直接輸入文字。
而在國(guó)內(nèi)，據(jù)東吳證券，2024年12月，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波表示，中國(guó)自主研發(fā)的NEO腦機(jī)接口設(shè)備2025年將應(yīng)用在全國(guó)約10個(gè)中心，30-50例腦機(jī)接口植入手術(shù)中。
此外，腦虎科技于今年1月宣布，其與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科的合作項(xiàng)目，成功實(shí)現(xiàn)了“腦控”智能設(shè)備和“意念對(duì)話”，這在實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)解碼以及實(shí)時(shí)漢語(yǔ)解碼方面取得了新突破。
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前，腦機(jī)接口行業(yè)經(jīng)歷了從學(xué)術(shù)到科研，再到產(chǎn)業(yè)的階段，正進(jìn)入商業(yè)化階段。而對(duì)于腦機(jī)接口未來(lái)的商業(yè)化落地，企業(yè)需要考慮技術(shù)的有效性，無(wú)論是用腦機(jī)接口做診斷，還是將其作為器械或數(shù)字化產(chǎn)品，都還需要漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其有效性。
Precedence Statistics數(shù)據(jù)顯示，2023年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為23.5億美元，預(yù)計(jì)2033年達(dá)到108.9億美元，2023-2033年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.55%。而中國(guó)市場(chǎng)將在其中占據(jù)重要位置。
目前來(lái)看，政策的發(fā)布及落地、人工智能（AI）技術(shù)的高速發(fā)展將進(jìn)一步推動(dòng)腦機(jī)接口的快速發(fā)展。
2024年，中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出開(kāi)展“人工智能+”行動(dòng)，重點(diǎn)培育包括腦機(jī)接口在內(nèi)的未來(lái)產(chǎn)業(yè)。今年1月，北京和上海相繼發(fā)布腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)規(guī)劃。隨后，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》。
其中，階梯醫(yī)療的注冊(cè)地上海在《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025-2030 年）》中提出，2027 年前，引育5家以上具有腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。此外，2027 年前，推動(dòng)5 款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)。
東方財(cái)富證券曾分析指出，當(dāng)前我國(guó)腦機(jī)接口設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)十億量級(jí)，至2040年有望達(dá)千億量級(jí)。我國(guó)政策上大力支持腦科學(xué)與類(lèi)腦研究的發(fā)展，技術(shù)上產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同，龐大的患者群體基數(shù)帶動(dòng)需求擴(kuò)張，疊加優(yōu)秀的腦機(jī)接口公司的引領(lǐng)，腦機(jī)接口行業(yè)在多因素促進(jìn)下有望邁入發(fā)展快車(chē)道。
值得一提的是，在宣布此次融資消息時(shí)，階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓表示，未來(lái)期待聯(lián)合大語(yǔ)言模型、具身智能機(jī)器人等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，共同探索智能化協(xié)同的創(chuàng)新路徑。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，AI將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)腦機(jī)接口的發(fā)展。近日，微軟在NIPs發(fā)布的一篇文章提出，大規(guī)模預(yù)訓(xùn)練已經(jīng)顯示出在視覺(jué)和語(yǔ)言方面的下游任務(wù)中增強(qiáng)模型的非常大的潛力，為腦電圖（EEG）開(kāi)發(fā)類(lèi)似的技術(shù)是合適的，因?yàn)槲礃?biāo)記的數(shù)據(jù)非常豐富。
當(dāng)前，人工智能領(lǐng)域的DeepSeek正火爆出圈，正在加速其技術(shù)和服務(wù)的落地應(yīng)用，已有不少醫(yī)藥健康企業(yè)宣布接入DeepSeek。
IQVIA艾昆緯中國(guó)人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張暢此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，從商業(yè)視角審視，DeepSeek展現(xiàn)出兩大顯著優(yōu)勢(shì)：一方面，在達(dá)到同類(lèi)模型性能水平時(shí)，其算力成本更為低廉，這對(duì)企業(yè)而言無(wú)疑是一大經(jīng)濟(jì)利好；另一方面，若模型性能更佳，專家在輸入信息時(shí)所需數(shù)據(jù)量或能大幅減少，從而進(jìn)一步壓縮成本。
CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，Deepseek不通過(guò)算力競(jìng)賽的方式進(jìn)一步推高AI應(yīng)用開(kāi)發(fā)企業(yè)的研發(fā)成本，使得AI應(yīng)用開(kāi)發(fā)企業(yè)的產(chǎn)品盈利的可能性大大提高。
王紫敬則表示，近期Deepseek開(kāi)源，將有望助力腦電波信號(hào)解碼成本進(jìn)一步降低，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)展有望加速。
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