由中國人體健康科技促進會發(fā)起的“實踐大使—中國消化系統(tǒng)疾病規(guī)范診療項目”近日順利結項。該項目通過廣泛的臨床調研，深入分析了我國消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀，特別是腸道清潔藥物的使用情況，揭示了患者用藥變化趨勢，為優(yōu)化臨床實踐和推動相關藥物研發(fā)提供了重要參考。
近年來，隨著生活方式的改變和人口老齡化進程的加速，我國消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率逐年上升，結直腸癌等消化道腫瘤嚴重威脅著人民健康。然而，我國對消化系統(tǒng)腫瘤的早診率在國際上處于較低水平，早期發(fā)現(xiàn)的5年生存率可以達到90%以上，而晚期發(fā)現(xiàn)則降至30%以下，醫(yī)療負擔增加數(shù)倍。因此，提升內(nèi)鏡診治的普及性和質量管理顯得尤為重要。
根據(jù)《中國結直腸癌及癌前病變內(nèi)鏡診治共識（2023，廣州）》指出，結直腸癌是我國常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢，2020年中國結直腸癌新發(fā)病例55.5萬例，死亡病例28.6萬例，嚴重威脅人民生命健康。大量的研究和實踐表明結直腸癌篩查和早診早治可以有效降低結直腸癌的死亡率。
結腸鏡檢查被認為是早期診斷結直腸病變、篩查結直腸癌以及進行早期結直腸病變治療的重要手段。腸道準備的質量與結腸鏡診斷的準確性及其治療的安全性緊密相關。良好的腸道準備是高質量結腸鏡檢查的前提，與結腸鏡檢查的診斷準確性和治療安全性密切相關。腸道準備不充分可導致操作時間延長、結腸鏡檢查難度增加、檢查不完全、病變漏診風險以及并發(fā)癥發(fā)生風險增加。根據(jù)《結腸鏡檢查腸道準備專家共識意見（2023，廣州）》，合格的腸道準備成功率應≥90%。為了提高腸道準備的質量，推薦內(nèi)鏡醫(yī)師在結腸鏡檢查時評估患者的腸道準備質量，并由所在醫(yī)療機構定期評估患者腸道準備的合格情況。
鑒于此，“實踐大使—中國消化系統(tǒng)疾病規(guī)范診療項目”于2023年12月啟動，旨在響應《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的號召，提升消化系統(tǒng)疾病的早期診斷率，降低醫(yī)療負擔，特別是針對結直腸癌等消化道腫瘤的早期篩查。
“實踐大使”項目通過針對全國范圍二級或三級醫(yī)院消化科、內(nèi)鏡中心、外科等主治級以上的中青年臨床醫(yī)師的臨床調研和數(shù)據(jù)分析，聚焦消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀，特別是腸道清潔藥物的使用情況，旨在揭示患者用藥變化趨勢，為優(yōu)化臨床實踐和推動相關藥物研發(fā)提供重要參考。此外，項目還通過線上問卷調研、案例分享會議等形式，收集臨床經(jīng)驗反饋，推動消化系統(tǒng)疾病診療的規(guī)范化。
經(jīng)過一年多的努力，項目取得了顯著成果。截至2024年12月，項目已在全國范圍成功邀請了近300位醫(yī)生，完成了4500份合格且有效的調研問卷；參與調研的醫(yī)生覆蓋了全國20個省份的115家醫(yī)院，其中北京、廣東、湖北、上海等省份的參與度尤為突出。在科室分布方面，消化內(nèi)科醫(yī)生占據(jù)絕大多數(shù)，比例高達91%，同時也包括了來自特需醫(yī)療、中醫(yī)科、介入等相關科室的醫(yī)生。
1、患者特征現(xiàn)狀：中老年居多，從未做過結直腸鏡檢查者比例高
患者年齡與性別分布與結直腸癌發(fā)病率趨勢相符合：本次調研的患者年齡主要集中在31-60歲，其中51-60歲占比最高（約38%），男性患者略多于女性。這表明中老年人群是結腸鏡檢查的主要對象，與結直腸癌發(fā)病率隨年齡增長而上升的趨勢相符合。
超5成患者從未做過結腸鏡檢查：約50.8%的患者從未做過結腸鏡檢查，表明患者教育仍有較大提升空間。
2、消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀：內(nèi)鏡檢查在大型醫(yī)院中使用廣泛，右半結腸清潔難度和漏診風險高
調研結果顯示，我國消化內(nèi)鏡檢查在臨床實踐中取得了顯著進展，但也暴露出一些亟待解決的問題，特別是在腸道清潔方面。數(shù)據(jù)顯示：
消化內(nèi)鏡檢查的普及率高：調研顯示，消化內(nèi)科醫(yī)生在參與項目的醫(yī)生中占比最高（約91%），表明消化內(nèi)鏡檢查在臨床中的廣泛應用。每月檢查例數(shù)在1500例以上的醫(yī)院占比約49%，反映出內(nèi)鏡檢查在大型醫(yī)院中的高頻次使用。
近4成醫(yī)生建議從35歲開始篩查：約57%的醫(yī)生認為45-55歲開始篩查直腸癌，36%的醫(yī)生建議35-45歲開始篩查。表明中老年人群是結直腸癌篩查的重點對象。
近9成醫(yī)生認為右半結腸不易清潔：約88%的醫(yī)生認為右半結腸不易清潔，約9%的醫(yī)生認為左半結腸不易清潔；約66%的醫(yī)生認為右半結腸易漏診，約16%的醫(yī)生認為左半結腸易漏診。右半結腸的清潔難度和漏診風險較高，需要特別關注。
超6成醫(yī)生在腸道準備中使用定量評價方法：約94%的醫(yī)生贊成評價和記錄腸道準備質量，約6%的醫(yī)生持否定觀念，表明質控意識已深入人心；約63%的醫(yī)生使用定量評價方法，約11%的醫(yī)生使用定性評價方法，顯示出質控方法的多樣性和科學性。
3、腸道清潔用藥使用現(xiàn)狀：PEG仍為主流，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液使用比例顯著上升
腸道清潔用藥使用情況有顯著變化：調研數(shù)據(jù)顯示，既往未做過結腸鏡檢查的患者占比達到50.8%，略高于做過結腸鏡檢查的患者。表明患者教育仍有較大提升空間。在既往使用過腸道準備藥物的患者中，聚乙二醇電解質散（PEG）是絕對主流選擇，占比高達76%，而硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例僅為6%。調研反饋顯示，患者既往用藥使用不足的主要問題集中在液體量過多和口感差，這嚴重影響了患者的用藥依從性。
在本次調研中，PEG依然是主流選擇，占比61%，但較既往有所下降。與此同時，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例顯著上升，達到 35%。這一變化表明，部分患者可能因對快速起效的需求以及對PEG口感和劑量問題的不滿，轉向了其他藥物。此外，本次調研中聯(lián)合用藥的比例有所增加，約21%的患者選擇聯(lián)合使用促胃腸動力藥或通便藥等輔助藥物，以提高腸道準備的效果。
4、用藥趨勢：PEG使用率有下降趨勢，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例上升顯著，聯(lián)合用藥比例有所增加
腸道清潔藥物選擇發(fā)生變化：盡管PEG依然是主流選擇，但其占比從既往的76%下降到本次的61%，表明部分患者因口感和劑量問題轉向其他藥物。硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例從6%上升到35%，顯示出其在快速起效方面的優(yōu)勢，但也需注意其對患者腎功能的要求和可能的副作用。
聯(lián)合用藥有增加趨勢：本次調研中，聯(lián)合用藥的比例有所增加，表明部分醫(yī)生和患者開始嘗試通過聯(lián)合用藥來提高腸道準備的效果。
項目組在分析患者既往用藥與本次用藥情況后發(fā)現(xiàn)，盡管PEG依然是臨床首選藥物，但其在口感和劑量方面的不足依然存在，且部分患者已轉向其他藥物。硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液 的使用比例上升，反映了其在快速起效方面的優(yōu)勢，但也需注意其對患者腎功能的要求和可能的副作用。
基于調研結果，5條優(yōu)化建議被提出：
1.優(yōu)化PEG配方：針對口感和劑量問題進行改進，開發(fā)更符合患者需求的新配方。
2.關注患者個體差異：在藥物選擇上，更多地考慮患者的個體需求，如整體健康狀況和藥物有效性。
3.推廣聯(lián)合用藥方案：在必要時，鼓勵醫(yī)生嘗試聯(lián)合用藥，以提高腸道準備的效果和患者的依從性。
4.加強患者教育：通過多種渠道（如口頭宣教、書面材料、教育視頻等）提高患者對結腸鏡檢查和腸道準備重要性的認識，提升患者的依從性。
5.開發(fā)新型腸道清潔藥物：結合臨床需求，開發(fā)口感更好、劑量更小、起效更快的新型腸道清潔藥物，以滿足患者和醫(yī)生的需求。
“實踐大使—中國消化系統(tǒng)疾病規(guī)范診療項目”通過廣泛的臨床調研，為我國消化系統(tǒng)疾病的診療規(guī)范化提供了重要數(shù)據(jù)支持。調研結果顯示，我國在消化內(nèi)鏡檢查的臨床實踐中取得了顯著進展，但也暴露出一些亟待解決的問題，特別是在腸道清潔藥物的選擇和使用上。
項目組將繼續(xù)推動相關研究成果的轉化和應用，助力提升我國消化系統(tǒng)疾病的診療水平。未來，項目組將進一步加強與核心醫(yī)院的合作，推廣最佳實踐和新技術，同時推動相關藥物的研發(fā)和優(yōu)化，為實現(xiàn)“健康中國2030”目標貢獻力量。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17529-0.html“實踐大使”項目發(fā)布中國消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀調研結果，提出腸道準備質量優(yōu)化路徑
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