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政策動向
工傷保險異地就醫(yī)直接結(jié)算全面實施
4月17日，記者從人力資源社會保障部獲悉，自4月1日起，工傷保險跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算在全部地級市開展。各地依托全國工傷保險異地就醫(yī)結(jié)算信息系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)工傷職工持社?？ㄖ苯咏Y(jié)算跨省異地就醫(yī)住院工傷醫(yī)療費用、住院工傷康復(fù)費用和輔助器具配置費用。
按照人力資源社會保障部、財政部、國家衛(wèi)生健康委所印發(fā)的《關(guān)于全面開展工傷保險 跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作的通知》，各地要根據(jù)協(xié)議機構(gòu)基礎(chǔ)條件，分三步走逐步實現(xiàn)全部三級工傷協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋：自2025年4月1日至當年年底，原試點地區(qū)30%以上三級、新納入地區(qū)至少一家工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)支持跨省直接結(jié)算；至2026年底，原試點地區(qū)50%、新納入地區(qū)30%以上三級工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)支持跨省直接結(jié)算；至“十五五”末，原則上全部地區(qū)所有三級工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)均支持跨省直接結(jié)算。原則上至2026年底，各省50%以上康復(fù)和輔助器具配置協(xié)議機構(gòu)支持跨省直接結(jié)算，至“十五五”末全部實現(xiàn)。各省應(yīng)根據(jù)工傷職工就醫(yī)需求，推動更多職業(yè)病、骨折、燒傷整形等?？茀f(xié)議機構(gòu)支持跨省直接結(jié)算。
國家藥監(jiān)局：落實藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署 切實抓好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
4月17日，據(jù)國家藥監(jiān)局微信公眾號，近日，國家藥監(jiān)局在廣州召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺企業(yè)合規(guī)指導(dǎo)工作會。會上，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位通報了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、監(jiān)測、投訴舉報等情況；平臺企業(yè)代表圍繞落實責任，介紹了加強入駐商家資質(zhì)審核，防控違規(guī)風險，規(guī)范信息展示等情況。會議強調(diào)，平臺企業(yè)要進一步落實責任，嚴控風險，守住藥品安全的底線；要與監(jiān)管部門形成合力，增強平臺合規(guī)治理能力。監(jiān)管部門要進一步履行監(jiān)管責任，落實藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動部署，切實抓好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。
21點評：近年來假劣藥流通、非法網(wǎng)售等問題頻發(fā)，亟需通過專項整治保障公眾健康?！扒逶础毙袆又敝感袠I(yè)痛點，強化全鏈條監(jiān)管力度，彰顯了監(jiān)管部門維護用藥安全的決心與智慧。對行業(yè)而言，“清源”行動短期內(nèi)帶來嚴打氣氛，中長期會不定期地對行業(yè)產(chǎn)生震懾，合規(guī)越來越重要。
藥械審批
海思科子公司收到創(chuàng)新藥HSK45030分散片IND申請《受理通知書》
4月17日，海思科公告稱，子公司西藏海思科制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，HSK45030分散片擬用于肌營養(yǎng)不良癥，屬于化學藥品1類。臨床前研究顯示，該藥物能有效減少肌肉損傷，展現(xiàn)抗肌萎縮療效，且耐受性良好。但創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、風險高，存在不確定性，投資者需謹慎決策。
信立泰創(chuàng)新基因編輯藥物YOLT-101注射液臨床試驗申請獲受理
4月17日，信立泰公告稱，公司引進的創(chuàng)新基因編輯藥物YOLT-101注射液臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥物由堯唐（南京）生物科技有限公司和信立泰共同開發(fā)，擬用于治療家族性高膽固醇血癥等疾病。YOLT-101通過脂質(zhì)納米顆粒介導(dǎo)的肝臟靶向作用，在肝細胞中進行堿基編輯，抑制PCSK9對LDLR的降解，從而有效清除血液中的低密度脂蛋白膽固醇。該藥物有望提高患者服藥依從性，為家族性高膽固醇血癥提供新的治療選擇。然而，藥品研發(fā)周期長、風險較高，從臨床到上市受到多方面因素影響，存在不確定性，短期內(nèi)對公司業(yè)績不會產(chǎn)生實際影響。
財報披露
益盛藥業(yè)2024年凈利潤5208.61萬元
4月17日，益盛藥業(yè)發(fā)布2024年年度報告摘要，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入6.68億元，同比下降21.69%；歸屬上市公司股東的凈利潤5208.61萬元，同比下降45.02%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤2706.46萬元，同比下降64.33%；基本每股收益0. 1574元。
安圖生物2024年凈利潤11.94億元
4月17日，安圖生物發(fā)布2024年年度報告摘要，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入44.71億元，同比增長0.62%；歸屬上市公司股東的凈利潤11.94億元，同比下降1.89%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤10.99億元，同比下降7.30%；基本每股收益2.07元。
花園生物一季度凈利潤9651.14萬
4月17日，花園生物發(fā)布2025年第一季度報告，實現(xiàn)營業(yè)收入3.26億元，同比下降1.18%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為9651.14萬元，同比增長5.5%。
資本市場
迪哲醫(yī)藥成功定增18億元
4月17日，迪哲醫(yī)藥公告了向特定對象發(fā)行A股股票發(fā)行情況報告書，公司已順利完成本次定增。定價基準日為發(fā)行期首日即4月1日，發(fā)行價格不低于定價基準日前20個交易日的80%，即不低于38.10元。根據(jù)最終的申購情況，本次發(fā)行價格確定為43.00元/股，發(fā)行股數(shù)為41,764,808股，募集資金總額為17.96億元。根據(jù)發(fā)行情況報告書，共有24個認購對象參與了本次發(fā)行申購。
美柏生物完成數(shù)千萬元A++輪融資
4月17日消息，北京美柏醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展有限公司近日完成數(shù)千萬元A++輪融資，本輪融資由可孚醫(yī)療領(lǐng)投，中關(guān)村科技租賃提供中長期資金支持，凱乘資本擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資募集資金將主要用于進一步推進公司人源細胞外基質(zhì)（ECM）再生材料系列產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，同時加速推進基于人源ECM再生材料的三類醫(yī)療器械的臨床注冊及商業(yè)化推廣。
行業(yè)大事
禮來股價大漲13% 公司發(fā)布減肥藥研究數(shù)據(jù)
4月17日，禮來股價大漲13%，之前發(fā)布了減肥藥研究數(shù)據(jù)。禮來今天宣布了ACHIEVE-1的積極3期頂線結(jié)果，評估了奧格列侖與安慰劑相比在患有2型糖尿病和僅通過飲食和運動控制不足的成人中的安全性和有效性。Orforglipron是第一個口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，無飲食和水限制，成功完成3期試驗。如果獲得批準，該公司對其在全球推出orforglipron而不受供應(yīng)限制的能力充滿信心。這將進一步推動禮來減少2型糖尿病等慢性病的使命，預(yù)計到2050年，2型糖尿病將影響大約7.6億成年人。
輿情預(yù)警
博大制藥副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書李瑩辭職
4月17日，博大制藥公告稱，公司董事會于2025年4月15日收到副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、董事會秘書李瑩女士遞交的辭職報告，自董事會選舉產(chǎn)生新任財務(wù)負責人、董事會秘書之日起辭職生效。
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