這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
黑龍江八部門聯(lián)合治理“神醫(yī)”廣告亂象
為貫徹落實(shí)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序營造良好消費(fèi)環(huán)境的通知》和重點(diǎn)領(lǐng)域廣告監(jiān)管工作部署會(huì)要求，日前，黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委等8部門決定聯(lián)合開展醫(yī)療廣告整治行動(dòng)，以解決廣告中假冒名醫(yī)、神醫(yī)或者冒用知名專家名義、形象推介醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)的“神醫(yī)”廣告等違法醫(yī)療廣告問題為出發(fā)點(diǎn)和目標(biāo)，進(jìn)一步強(qiáng)化全省醫(yī)療廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊虛假違法醫(yī)療廣告行為，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
整治重點(diǎn)內(nèi)容包括：嚴(yán)厲查處未經(jīng)衛(wèi)生健康部門審查和未按照醫(yī)療廣告審查證明文件發(fā)布的違法醫(yī)療廣告行為；嚴(yán)厲查處使用治愈率、有效率，含有表示功效、安全性斷言或者保證用語，利用患者、醫(yī)學(xué)專家、科研機(jī)構(gòu)、廣告代言人等名義作推薦和證明的違法醫(yī)療廣告行為；依法查處含有制造容貌焦慮等違背公序良俗內(nèi)容的違法醫(yī)療美容廣告行為；依法查處以解放軍或武警部隊(duì)名義發(fā)布的違法醫(yī)療廣告行為；嚴(yán)厲查處以健康專題節(jié)（欄）目、新聞報(bào)道、醫(yī)療咨詢、免費(fèi)體驗(yàn)等形式發(fā)布或變相發(fā)布的違法醫(yī)療廣告行為。
藥械審批
默沙東新型抗菌藥物銳可博?在華上市
5月12日，默沙東宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博?（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內(nèi)上市，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染：醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。首批藥物已在默沙東中國杭州工廠完成包裝，實(shí)現(xiàn)本土首發(fā)。
資本市場(chǎng)
晶泰控股擬2.5億元收購上海四維醫(yī)學(xué)科技90%股權(quán)
5月11日，晶泰控股宣布以總計(jì)2.5億元對(duì)價(jià)收購國內(nèi)最大規(guī)模的遠(yuǎn)程心電圖(ECG)診斷服務(wù)解決方案企業(yè)——上海四維醫(yī)學(xué)科技有限公司(四維醫(yī)學(xué))90%的股權(quán)，上海交通大學(xué)擁有剩余10%股權(quán)。收購后，四維醫(yī)學(xué)作為晶泰控股的子公司，將支撐晶泰科技在 AI醫(yī)療領(lǐng)域的重要業(yè)務(wù)板塊，并賦能其新藥研發(fā)業(yè)務(wù)。
怡和嘉業(yè)與翰宇藥業(yè)、翰宇健康簽署合作協(xié)議
5月12日晚間，怡和嘉業(yè)公告稱為充分發(fā)揮各方在睡眠健康領(lǐng)域的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，公司與深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司、深圳翰宇健康科技有限公司于2025年5月12日共同簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“框架協(xié)議”）?；谌皆诩夹g(shù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新及渠道資源等方面的互補(bǔ)性，本次合作旨在整合優(yōu)勢(shì)資源，構(gòu)建“產(chǎn)品+器械”協(xié)同發(fā)展的睡眠健康生態(tài)系統(tǒng)，共同探索睡眠障礙預(yù)防、治療及健康管理的創(chuàng)新模式。通過聯(lián)合品牌推廣及市場(chǎng)拓展，實(shí)現(xiàn)互利共贏。
行業(yè)大事
科濟(jì)藥業(yè)通用型BCMACAR-T產(chǎn)品CT0596初步臨床數(shù)據(jù)公布
5月12日，科濟(jì)藥業(yè)公布了CT0596的初步臨床數(shù)據(jù)。CT0596為科濟(jì)藥業(yè)基于THANK-u Plus?平臺(tái)開發(fā)的一款靶向BCMA的通用型CAR-T細(xì)胞注射液，目前正在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或復(fù)發(fā)/難治性漿細(xì)胞白血?。≧/R PCL）中開展一項(xiàng)早期探索性臨床研究，用于評(píng)估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。據(jù)悉，該公司預(yù)估下半年提交該品種的IND申請(qǐng)。
翰宇藥業(yè)與碳云智肽聯(lián)合開發(fā)GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物
5月12日晚間，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告顯示，同意與深圳碳云智肽藥物科技有限公司GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。
公告稱，三靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑目前全球范圍內(nèi)尚無類似藥品獲得市場(chǎng)銷售許可。目前在研有禮來的Retatrutide（GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑），處于Ⅲ期臨床（肥胖適應(yīng)癥），未來上市后將受到市場(chǎng)、環(huán)境變化等不確定因素影響，存在較大不確定性。
替爾泊肽“頭對(duì)頭”完勝司美格魯肽
5月11日，禮來公布其替爾泊肽與諾和諾德的司美格魯肽在成人肥胖或超重患者中減重療效和安全性SURMOUNT-5頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果。在第72周時(shí)，替爾泊肽不僅達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，而且在試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
21點(diǎn)評(píng)：這場(chǎng)被業(yè)界稱為"GLP-1世紀(jì)之戰(zhàn)"的頭對(duì)頭試驗(yàn)，被認(rèn)為不僅改寫了肥胖癥治療指南，更預(yù)示著全球千億級(jí)市場(chǎng)的格局重構(gòu)。未來兩年GLP-1市場(chǎng)將呈現(xiàn)‘2+N’格局——禮來與諾和諾德合計(jì)占據(jù)80%以上份額，其余廠商爭(zhēng)奪剩余蛋糕。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17953-0.html21健訊Daily | 黑龍江八部門聯(lián)合治理“神醫(yī)”廣告亂象；替爾泊肽“頭對(duì)頭”完勝司美格魯肽
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