這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家醫(yī)保局預設“互聯網首診”價格項目
日前，在國家醫(yī)保局召開的“保障人民健康 賦能經濟發(fā)展”新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局價格招采司司長丁一磊在回答價格管理相關話題時特別提出，今年除了會繼續(xù)推進醫(yī)療服務價格項目立項指南，還專門預設了“互聯網首診”的價格項目，對于人工智能輔助診查納入門診收費也做好了相關準備。
21點評：互聯網醫(yī)療作為一種新興的醫(yī)療服務模式，因其便捷性和高效性受到了廣泛關注。尤其是線上問診服務，在疫情或流行病高發(fā)的特殊時期，對于緩解群眾恐慌情緒、引導患者有序就診起到了積極作用。疫情之后，各地“互聯網首診”政策有所回收，目前互聯網醫(yī)療主要為患者提供部分常見病、慢性病的復診服務。隨著近年來互聯網醫(yī)療和人工智能等新技術的發(fā)展和成熟，建議探索放寬首診限制的聲音也越來越多。
國家醫(yī)保局：建立醫(yī)保數據工作組更好賦能醫(yī)療機構發(fā)展
1月23日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關于建立醫(yī)保數據工作組更好賦能醫(yī)療機構發(fā)展的通知。通知提到，醫(yī)保數據工作組是促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的重要舉措，是加強醫(yī)保部門與定點醫(yī)療機構、定點零售藥店信息互通、改革協(xié)同的重要抓手，是管好用好醫(yī)?；?，提高醫(yī)保治理能力和水平的重要手段。醫(yī)保數據賦能醫(yī)療機構，有利于提高定點醫(yī)藥機構醫(yī)保基金使用預期，合理配置資源，增進改革協(xié)同；有利于落實基金支出預算，加強基金管理，提高基金使用效率，維護基金安全；有利于定點醫(yī)藥機構完善內部管理，規(guī)范服務行為，防止由于不合理行為導致基金跑冒滴漏。各級醫(yī)保部門要高度重視，建好數據工作組、用好工作機制、發(fā)揮好數據賦能作用，以公開促理解、以公開促治理、以公開促發(fā)展，形成醫(yī)保醫(yī)療改革合力。
21點評：回顧2024，大數據在醫(yī)保領域全面加“碼”提速——醫(yī)保碼一掃，就能便捷實現掛號、取藥等就診環(huán)節(jié)；有了“比價神器”，高效購藥不再是難題；影像資料打破“信息孤島”，無需帶著膠片東奔西跑；數字留痕，對欺詐騙保行為“精準亮劍”；藥品也有“身份證”，全場景應用與全流程監(jiān)管保障藥品安全……
藥械審批
恒瑞醫(yī)藥：舒地胰島素注射液上市許可申請獲受理
1月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告顯示，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該產品為國內首個自主研發(fā)的長效胰島素類似物，擬定適應癥（或功能主治）用于治療成人2型糖尿病。
再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國FDA孤兒藥資格認定
1月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資格認定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同類首創(chuàng)潛力的DLL3 ADC，用于治療小細胞肺癌（SCLC）。ZL-1310將有資格獲得某些開發(fā)激勵措施，包括免除處方藥用戶付費法案（PDUFA）的注冊申請費，獲得相應臨床研究的稅收抵免，以及在產品獲批后有望被授予在美國市場的七年獨占期。
資本市場
中慧生物沖刺港股IPO
1月23日，國內創(chuàng)新疫苗企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（下稱：中慧生物）首次向港交所遞交了招股說明書，中信證券及招銀國際為其保薦機構。
據悉，中慧生物成立于2015年，致力于人用疫苗的研發(fā)及產業(yè)化，聚焦于未被滿足的優(yōu)質疫苗需求，為市場提供安全、有效的疫苗產品，通過自主創(chuàng)新和授權引進，并行推進傳統(tǒng)疫苗升級換代及創(chuàng)新疫苗研發(fā)。經過多年的研究開發(fā)，公司產品管線包括兩種核心產品，即四價流感病毒亞單位疫苗及在研凍干人用狂犬病疫苗，以及其他11種在研疫苗。
海翔藥業(yè)公告投資復宏漢霖進展
1月23日盤后，海翔藥業(yè)公告關于參投合伙企業(yè)投資復宏漢霖的進展情況。公告顯示，公司決定出資1億元，參與設立合伙企業(yè)，該合伙企業(yè)專門投資于復宏漢霖的非上市股份。近期，復宏漢霖的私有化方案在臨時股東大會上獲得三分之二以上有表決權股東的批準，但在H股類別股東大會上未獲通過，導致本次交易協(xié)議的生效條件未達成，私有化方案將不予實施，復宏漢霖將繼續(xù)保留其H股上市地位。
萊茵生物終止工業(yè)大麻霧化項目合作協(xié)議
1月23日晚間，萊茵生物公告稱，近日，桂林萊茵生物科技股份有限公司聘請的會計師事務所在對公司年報預審過程中對《項目合作協(xié)議》所涉項目公司進行了初步審計，預計合作方及其團隊無法達成項目協(xié)議約定的2024年考核目標。因此，根據項目公司實際經營情況及協(xié)議約定，公司決定提前終止該協(xié)議。
行業(yè)大事
信達生物新藥啟動與K藥“頭對頭”試驗
1月22日，信達生物在CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站上，登記了一項與K藥頭對頭比較的II期臨床試驗CTR20250280。
登記信息顯示，該項臨床旨在評估IBI363單藥對比帕博利珠單抗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性，預計入組人數180例，采用的主要劑量可能為1mg/kg，主要臨床終點為PFS，由北京腫瘤醫(yī)院的郭軍主任擔任主要研究者。
潛在“first-in-class”免疫組合療法積極數據公布
今日，Coherus BioSciences公布其白細胞介素-27（IL-27）靶向抗體casdozokitug（casdozo）與PD-L1靶向抗體atezolizumab（atezo）和VEGF靶向抗體bevacizumab（bev）聯合，治療無法切除的局部晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）初治患者的2期試驗最新數據。分析顯示，患者的疾病控制率（DCR）達58.6%，其中有部分患者的腫瘤在接受治療后完全消退。詳細數據將公布于2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）胃腸癌癥研討會當中。根據新聞稿，casdozokitug是首款進入臨床研究的IL-27抗體。
業(yè)績預告
片仔癀：2024年凈利潤29.74億元，同比增長6.32%
1月23日，片仔癀發(fā)布2024年年度業(yè)績快報顯示，公司2024年年度歸屬于上市公司股東的凈利潤為29.74億元，同比增長6.32%；基本每股收益為4.93元，同比增長6.25%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為30.43億元，同比增長6.62%。
百克生物：預計2024年年度凈利潤為2億元~2.4億元，同比下降52.1%~60.08%
百克生物1月23日晚間發(fā)布業(yè)績預告，預計2024年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為2億元~2.4億元，與上年同期相比，預計將減少約2.61億元~3.01億元，同比下降52.1%~60.08%。
錦波生物：2024年度凈利潤與上年同期相比上升50%以上
1月23日晚間，錦波生物發(fā)布2024年度業(yè)績預告顯示，歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.19億元~7.37億元，對比去年同期3億元，變動比例為139.83%～145.83%。
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