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21健訊Daily |超12億美元,樂普生物一款臨床前ADC藥物出海;華山感染公眾號(hào)披露張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2025年版流感診療方案發(fā)布7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此版診療方案主要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了修訂完善:進(jìn)一步完善了發(fā)病機(jī)制、病理以及臨床表現(xiàn),增加了臨床輕型和中型分型,完善了重型和危重型標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化了抗病毒治療原則以及重癥病例呼吸、循環(huán)等支持治療措施,對(duì)中醫(yī)辨證治療予以調(diào)整優(yōu)化。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

康希諾吸附無細(xì)胞百(三組分)白破聯(lián)合疫苗擬優(yōu)先審評(píng)7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),康希諾吸附無細(xì)胞百(三組分)白破聯(lián)合疫苗擬優(yōu)先審評(píng)。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

天壇生物控股子公司成都蓉生獲得土耳其GMP證書7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,天壇生物公告,控股子公司成都蓉生近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的GMP證書,認(rèn)證范圍為靜注人免疫球蛋白(5%, 50ml)和靜注人免疫球蛋白(10%, 50ml),有效期至2027年11月8日。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

首個(gè)難治性抑郁癥單藥療法獲批7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月21日,強(qiáng)生宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了艾司氯胺酮CIII鼻用噴霧劑的補(bǔ)充新藥申請(qǐng),成為首個(gè)且唯一一種,用于治療對(duì)至少兩種口服抗抑郁藥反應(yīng)不佳的,成人重度抑郁癥患者的單藥療法。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場(chǎng)7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

超12億美元,樂普生物一款臨床前ADC藥物出海7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,樂普生物宣布,與ArriVent BioPharma就針對(duì)消化道癌的臨床前抗體偶聯(lián)藥物MRG007,達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)協(xié)議,樂普生物授予ArriVent在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺(tái)灣)以外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨(dú)家許可。樂普生物將獲得總計(jì)4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高達(dá)11.6億美元的開發(fā)、注冊(cè)和銷售等里程碑付款,以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):今年以來,創(chuàng)新藥出海的細(xì)分賽道里,ADC依然大熱。此前,信達(dá)生物和映恩生物分別達(dá)成的兩宗出海交易核心資產(chǎn)也是ADC藥物。Insight數(shù)據(jù)庫顯示,通過統(tǒng)計(jì)近三年各技術(shù)類別的交易額情況,對(duì)比全球,國內(nèi)ADC類藥物交易額超過化藥躍居第一,成為最具價(jià)值的熱門領(lǐng)域。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

匯宇制藥董事長(zhǎng)因父母短線交易被處罰7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)上交所在1月21日發(fā)布的公告,匯宇制藥時(shí)任董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理丁兆因其父丁某及母嚴(yán)某的短線交易行為被通報(bào)批評(píng)。根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)四川監(jiān)管局出具的《行政處罰決定書》,丁兆在2018年11月至今擔(dān)任公司董事長(zhǎng)和總經(jīng)理,并與其家人共同進(jìn)行了證券交易,構(gòu)成了買入后六個(gè)月內(nèi)賣出以及賣出后六個(gè)月內(nèi)又買入的情形。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

寶濟(jì)藥業(yè)沖刺港股IPO7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月21日,港交所官網(wǎng)顯示,上海寶濟(jì)藥業(yè)遞交港交所上市申請(qǐng)。公開資料顯示,自2019年成立以來,寶濟(jì)藥業(yè)一直專注于大品種生物藥物的研發(fā),致力于通過替代源自動(dòng)物器官、血液或尿液的生化提取產(chǎn)品,或以其他方式升級(jí)現(xiàn)有治療手段,從而提升治療標(biāo)準(zhǔn)。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

華山感染公眾號(hào)披露張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月21日,華山感染公眾號(hào)發(fā)布張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果,稱通過隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)評(píng)價(jià)ZX-7101A作為新型流感病毒帽依賴性內(nèi)切酶抑制劑,在治療單純性成人流感中的有效性和安全性,并探索其耐藥率。研究成果發(fā)表在感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):季節(jié)性流感導(dǎo)致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染,每年造成29萬- 65萬人死亡,死亡率為4.0-8.8/10萬。目前,感染人類的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亞型,以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

復(fù)星醫(yī)藥合并及私有化復(fù)宏漢霖的交易未獲通過7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司復(fù)星新藥擬以現(xiàn)金及/或換股方式收購并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的全部復(fù)宏漢霖股份(包括H股及非上市股份)的吸收合并方案,作為特別決議案于復(fù)宏漢霖臨時(shí)股東大會(huì)上獲出席會(huì)議的三分之二以上(含本數(shù))有表決權(quán)股東的批準(zhǔn),但于僅由獨(dú)立H股股東享有表決權(quán)的復(fù)宏漢霖H股類別股東大會(huì)上未獲通過。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

因此,本次交易協(xié)議的生效條件未獲達(dá)成,吸收合并將不予實(shí)施,復(fù)宏漢霖將保留H股上市地位。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

業(yè)績(jī)預(yù)告7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

浙江醫(yī)藥2024年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增加141.83%~190.01%7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,浙江醫(yī)藥公告,預(yù)計(jì)2024年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為10.39億元~12.46億元,同比增加141.83%~190.01%。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

博雅生物2024年度預(yù)計(jì)盈利3.8億-4.8億元7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日,博雅生物發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為3.8億元~4.8億元,比上年同期增長(zhǎng)60.03%~102.14%。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

康泰生物預(yù)計(jì)2024年盈利1.90億元~2.70億元7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日晚間, 康泰生物 (300601)發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告。根據(jù)公司初步測(cè)算,預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.90億元至2.70億元,扣非凈利潤(rùn)為2.05億元至2.90億元。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

貝瑞基因:2024年度預(yù)虧1.7億元~2.5億元7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月22日晚間,貝瑞基因公布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告,2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損1.7億元~2.5億元,比上年同期減虧41.48%~60.21%;扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損1.68億元-2.48億元,比上年同期減虧40.51%~59.70%。7eH即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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