這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
2025年版流感診療方案發(fā)布
1月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局綜合司發(fā)布《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案（2025年版）的通知》。
此版診療方案主要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了修訂完善：進(jìn)一步完善了發(fā)病機(jī)制、病理以及臨床表現(xiàn)，增加了臨床輕型和中型分型，完善了重型和危重型標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化了抗病毒治療原則以及重癥病例呼吸、循環(huán)等支持治療措施，對(duì)中醫(yī)辨證治療予以調(diào)整優(yōu)化。
藥械審批
康希諾吸附無(wú)細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗擬優(yōu)先審評(píng)
1月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康希諾吸附無(wú)細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗擬優(yōu)先審評(píng)。
天壇生物控股子公司成都蓉生獲得土耳其GMP證書(shū)
1月22日，天壇生物公告，控股子公司成都蓉生近日收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的GMP證書(shū)，認(rèn)證范圍為靜注人免疫球蛋白（5%, 50ml）和靜注人免疫球蛋白（10%, 50ml），有效期至2027年11月8日。
首個(gè)難治性抑郁癥單藥療法獲批
1月21日，強(qiáng)生宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了艾司氯胺酮CIII鼻用噴霧劑的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，成為首個(gè)且唯一一種，用于治療對(duì)至少兩種口服抗抑郁藥反應(yīng)不佳的，成人重度抑郁癥患者的單藥療法。
資本市場(chǎng)
超12億美元，樂(lè)普生物一款臨床前ADC藥物出海
1月22日，樂(lè)普生物宣布，與ArriVent BioPharma就針對(duì)消化道癌的臨床前抗體偶聯(lián)藥物MRG007，達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，樂(lè)普生物授予ArriVent在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣）以外地區(qū)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨(dú)家許可。樂(lè)普生物將獲得總計(jì)4700萬(wàn)美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高達(dá)11.6億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售等里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
21點(diǎn)評(píng)：今年以來(lái)，創(chuàng)新藥出海的細(xì)分賽道里，ADC依然大熱。此前，信達(dá)生物和映恩生物分別達(dá)成的兩宗出海交易核心資產(chǎn)也是ADC藥物。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，通過(guò)統(tǒng)計(jì)近三年各技術(shù)類別的交易額情況，對(duì)比全球，國(guó)內(nèi)ADC類藥物交易額超過(guò)化藥躍居第一，成為最具價(jià)值的熱門(mén)領(lǐng)域。
匯宇制藥董事長(zhǎng)因父母短線交易被處罰
根據(jù)上交所在1月21日發(fā)布的公告，匯宇制藥時(shí)任董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理丁兆因其父丁某及母嚴(yán)某的短線交易行為被通報(bào)批評(píng)。根據(jù)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)四川監(jiān)管局出具的《行政處罰決定書(shū)》，丁兆在2018年11月至今擔(dān)任公司董事長(zhǎng)和總經(jīng)理，并與其家人共同進(jìn)行了證券交易，構(gòu)成了買(mǎi)入后六個(gè)月內(nèi)賣(mài)出以及賣(mài)出后六個(gè)月內(nèi)又買(mǎi)入的情形。
寶濟(jì)藥業(yè)沖刺港股IPO
1月21日，港交所官網(wǎng)顯示，上海寶濟(jì)藥業(yè)遞交港交所上市申請(qǐng)。公開(kāi)資料顯示，自2019年成立以來(lái)，寶濟(jì)藥業(yè)一直專注于大品種生物藥物的研發(fā)，致力于通過(guò)替代源自動(dòng)物器官、血液或尿液的生化提取產(chǎn)品，或以其他方式升級(jí)現(xiàn)有治療手段，從而提升治療標(biāo)準(zhǔn)。
行業(yè)大事
華山感染公眾號(hào)披露張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果
1月21日，華山感染公眾號(hào)發(fā)布張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果，稱通過(guò)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)評(píng)價(jià)ZX-7101A作為新型流感病毒帽依賴性內(nèi)切酶抑制劑，在治療單純性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐藥率。研究成果發(fā)表在感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上。
21點(diǎn)評(píng)：季節(jié)性流感導(dǎo)致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染，每年造成29萬(wàn)- 65萬(wàn)人死亡，死亡率為4.0-8.8/10萬(wàn)。目前，感染人類的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亞型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。
復(fù)星醫(yī)藥合并及私有化復(fù)宏漢霖的交易未獲通過(guò)
1月22日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復(fù)星新藥擬以現(xiàn)金及/或換股方式收購(gòu)并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的全部復(fù)宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合并方案，作為特別決議案于復(fù)宏漢霖臨時(shí)股東大會(huì)上獲出席會(huì)議的三分之二以上（含本數(shù)）有表決權(quán)股東的批準(zhǔn)，但于僅由獨(dú)立H股股東享有表決權(quán)的復(fù)宏漢霖H股類別股東大會(huì)上未獲通過(guò)。
因此，本次交易協(xié)議的生效條件未獲達(dá)成，吸收合并將不予實(shí)施，復(fù)宏漢霖將保留H股上市地位。
業(yè)績(jī)預(yù)告
浙江醫(yī)藥2024年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增加141.83%～190.01%
1月22日，浙江醫(yī)藥公告，預(yù)計(jì)2024年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為10.39億元～12.46億元，同比增加141.83%～190.01%。
博雅生物2024年度預(yù)計(jì)盈利3.8億-4.8億元
1月22日，博雅生物發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為3.8億元～4.8億元，比上年同期增長(zhǎng)60.03%～102.14%。
康泰生物預(yù)計(jì)2024年盈利1.90億元～2.70億元
1月22日晚間， 康泰生物 (300601)發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告。根據(jù)公司初步測(cè)算，預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.90億元至2.70億元，扣非凈利潤(rùn)為2.05億元至2.90億元。
貝瑞基因：2024年度預(yù)虧1.7億元～2.5億元
1月22日晚間，貝瑞基因公布2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告，2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損1.7億元～2.5億元，比上年同期減虧41.48%～60.21%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損1.68億元-2.48億元，比上年同期減虧40.51%～59.70%。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17399-0.html21健訊Daily |超12億美元，樂(lè)普生物一款臨床前ADC藥物出海；華山感染公眾號(hào)披露張文宏教授團(tuán)隊(duì)最新成果
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