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國家藥監(jiān)局藥審中心稱個(gè)別品種數(shù)據(jù)重復(fù)為編輯錯(cuò)誤;金域醫(yī)學(xué)、光正眼科、雙鷺?biāo)帢I(yè)等企業(yè)預(yù)虧

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國家藥監(jiān)局藥審中心回應(yīng)個(gè)別品種數(shù)據(jù)重復(fù),系編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《更正說明》稱,收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站對(duì)外公開的個(gè)別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問題。經(jīng)核實(shí),系在2019年和2021年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時(shí),由于編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致上述問題,已第一時(shí)間在中心網(wǎng)站對(duì)錯(cuò)誤信息進(jìn)行更正。對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤,深表歉意。后續(xù)將加強(qiáng)公開信息的審核力度,避免類似問題再次發(fā)生。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):此次事件引發(fā)了公眾對(duì)藥品數(shù)據(jù)透明度和監(jiān)管嚴(yán)謹(jǐn)性的關(guān)注,也提醒了藥審中心在信息管理上需進(jìn)一步加強(qiáng)審核機(jī)制,避免類似問題再次發(fā)生。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》出臺(tái)HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會(huì)制定出臺(tái)《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡稱《指南》)?!吨改稀犯采w中藥、化學(xué)藥和生物制品等全藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)、經(jīng)營行為。同時(shí),《指南》構(gòu)建事前事中事后全鏈條監(jiān)管體系,形成企業(yè)經(jīng)營合規(guī)指引、反壟斷審查和調(diào)查、規(guī)制行政機(jī)關(guān)壟斷、違法違紀(jì)線索移送等系統(tǒng)性制度設(shè)計(jì),提升反壟斷監(jiān)管的科學(xué)性、針對(duì)性和有效性。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):《指南》一方面明確對(duì)藥品領(lǐng)域壟斷行為、不配合反壟斷調(diào)查行為依法從嚴(yán)從重處罰,強(qiáng)化法律威懾。另一方面細(xì)化豁免制度、寬大制度的適用條件,并結(jié)合藥品領(lǐng)域具體實(shí)踐列舉了不構(gòu)成壟斷行為的若干情形,設(shè)置“紅綠燈”,明確行為界線,有效規(guī)范藥品領(lǐng)域經(jīng)營者行為。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國家市場監(jiān)管總局印發(fā)《2025年全國廣告監(jiān)管工作要點(diǎn)》HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,國家市場監(jiān)管總局辦公廳印發(fā)《2025年全國廣告監(jiān)管工作要點(diǎn)》。其中提出,優(yōu)化醫(yī)療廣告監(jiān)管規(guī)則。研究出臺(tái)醫(yī)療廣告監(jiān)管指引文件,優(yōu)化聯(lián)合規(guī)章執(zhí)法適用。支持海南自貿(mào)港、計(jì)劃單列市等在《廣告法》框架下,試點(diǎn)出臺(tái)醫(yī)療廣告疑難問題處置原則,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療領(lǐng)域營商環(huán)境。深化“三品一械”廣告審查改革。支持長三角等地區(qū)開展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶楣ぷ髟圏c(diǎn),探索推進(jìn)“三品一械”廣告審查分類管理制度,加快推進(jìn)中藥飲片廣告審查問題研究,更好激發(fā)相關(guān)經(jīng)營主體活力。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

賽諾菲宣布其 CD38 單抗艾沙妥昔單抗新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,賽諾菲宣布其 CD38 單抗艾沙妥昔單抗新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市,用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯(lián)合,治療不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)成人患者。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

金賽藥業(yè)抗IL-1β單抗1類新藥申報(bào)上市HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,長春高新公告稱控股子公司金賽藥業(yè)1類新藥伏欣奇拜單抗注射液的上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)長春高新公告介紹,伏欣奇拜單抗注射液(曾用名金納單抗注射液)是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款抗白介素 1β(IL-1β)單抗,擬用于成年痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

百奧泰戈利木單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲歐洲EMA受理HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,百奧泰公告,公司向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了BAT 2506(戈利木單抗)注射液的生物制品上市申請(qǐng),并于近日收到了歐洲EMA受理的通知。該產(chǎn)品原研藥為美國強(qiáng)生公司的Simponi?(欣普尼?),目前在全球范圍內(nèi)已有多個(gè)適應(yīng)癥獲批。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

亞盛醫(yī)藥在美國納斯達(dá)克上市融資1.26億美元HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,亞盛醫(yī)藥發(fā)行7,325,000股美國存托股份并于美國納斯達(dá)克上市,募集資金總額逾1.26億美元。亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品管線包括新型高效BCR-ABL1TKI,Bcl-2及雙靶點(diǎn)Bcl-2/Bcl-xL抑制劑、針對(duì)IAP及MDM2-p53通路的抑制劑;用于癌癥治療的FAK/ALK/ROS1下一代多激酶抑制劑等。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

聯(lián)環(huán)藥業(yè)擬1.83億元收購常樂制藥49%股權(quán)HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱,聯(lián)環(huán)藥業(yè)與輝縣建投共同以現(xiàn)金方式收購李東紅、李海菊、吳照寧、鄭建芳、豆芳杞、王明勤所持有的常樂制藥54%股份,其中聯(lián)環(huán)藥業(yè)約以1.83億元收購常樂制藥49%股權(quán),輝縣建投以0.19億元收購常樂制藥5%股權(quán)。民營藥企常樂制藥走向國資聯(lián)環(huán)藥業(yè),本次收購?fù)瓿珊?,常樂制藥成為?lián)環(huán)制藥控股子公司,并納入合并報(bào)表范圍。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

啟光德健簽約130億美金創(chuàng)新藥出海合作HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2025年1月24日,啟光德健與美國紐交所上市藥企Biohaven、韓國創(chuàng)新生物技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)AimedBio達(dá)成商務(wù)合作簽約。合作包括啟光德健同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)與商業(yè)化獨(dú)家授權(quán),以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺(tái)技術(shù)的授權(quán)許可,“賦能”美國與韓國合作伙伴共計(jì)21個(gè)靶點(diǎn)的ADC藥物創(chuàng)新。此次大宗商務(wù)戰(zhàn)略合作總體金額超130億美金,創(chuàng)下近年來中國生物制藥領(lǐng)域出海交易體量新紀(jì)錄。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

輿情預(yù)警HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

九安醫(yī)療收到天津證監(jiān)局警示函HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,九安醫(yī)療公告,公司1月24日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)天津監(jiān)管局下發(fā)的《警示函》。公司在2022年3月29日至2022年4月28日期間存在使用閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的審議空窗期,未及時(shí)履行審議程序和信息披露義務(wù),違反了相關(guān)規(guī)定。天津證監(jiān)局決定對(duì)公司及時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)孫喆采取出具警示函的監(jiān)督管理措施。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

康泰生物終止新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,康泰生物公告稱,結(jié)合新型冠狀病毒演變情況及國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境的變化,公司決定終止新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

三元基因股東張紅斌減持約244萬股HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,三元基因公告稱,公司持股5%以上股東張紅斌2025年1月14日至1月23日減持約244萬股,減持金額約2989萬元,減持價(jià)格區(qū)間為11.89元/股至12.58元/股,減持方式為大宗交易。減持后張紅斌持有約684萬股,持股比例為約5.62%。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

業(yè)績預(yù)告HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

中國醫(yī)藥2024年度凈利潤預(yù)減68%到45%HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,中國醫(yī)藥公告稱,經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算,預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.35億元到5.76億元,與上年同期相比,同比減少68%到45%。本次業(yè)績預(yù)減主要是受國內(nèi)集采降價(jià)、市場競爭加劇及國際需求收緊等影響,以及公司上期存在土地處置產(chǎn)生的大額收益等非經(jīng)常性損益事項(xiàng),造成公司盈利水平同比大幅下降。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

光正眼科預(yù)計(jì)2024年虧損1.2億元至1.8億元HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,光正眼科公告稱,預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.9億元至9.6億元,同比下降10.69%至17.2%;歸母凈利潤虧損1.2億元至1.8億元,上年同期盈利925.5萬元;扣非凈利潤虧損1.3億元至1.9億元,上年同期虧損576.19萬元。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

雙鷺?biāo)帢I(yè)預(yù)計(jì)2024年虧損3200萬元至5200萬元HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,雙鷺?biāo)帢I(yè)披露2024年度業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2024年歸母凈利潤虧損3200萬元至5200萬元,上年同期盈利4.17億元;扣非凈利潤預(yù)計(jì)1億元至1.2億元,同比下降48.63%至57.19%。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

金陵藥業(yè)2024年凈利同比預(yù)降50.09%至66.1%HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,金陵藥業(yè)披露2024年度業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2024年歸母凈利潤3600萬元至5300萬元,同比下降50.09%至66.1%;扣非凈利潤預(yù)計(jì)4200萬元至6200萬元,同比下降24.52%至48.87%。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

金域醫(yī)學(xué)2024年凈利預(yù)虧3.5億元到4.5億元HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,金域醫(yī)學(xué)公告稱,預(yù)計(jì)2024年年度實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤為-3.5億元到-4.5億元,與上年同期相比,將出現(xiàn)虧損。金域醫(yī)學(xué)表示,報(bào)告期內(nèi),由于業(yè)務(wù)收入不及預(yù)期,公司固定成本較大,導(dǎo)致經(jīng)營杠桿效率下降;由于部分應(yīng)收賬款回款周期延長,導(dǎo)致產(chǎn)生信用減值損失金額較大。經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算,2024年擬計(jì)提信用減值損失約6.5億元至7.2億元。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

迪安診斷預(yù)計(jì)2024年度凈利潤虧損2.7億元至3.7億元HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

1月24日,迪安診斷公告稱,預(yù)計(jì)2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損2.7億元至3.7億元,同比由盈轉(zhuǎn)虧?;谑袌鲂枨笤鲩L放緩、行業(yè)競爭加劇以及公司戰(zhàn)略性放棄虧損或回款周期較長業(yè)務(wù)等因素,公司短期整體營業(yè)收入承壓,相應(yīng)利潤空間亦被一定擠壓。HNs即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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  在歐萊雅、寶潔、花王、愛茉莉太平洋等跨國美妝巨頭的最新財(cái)報(bào)上,業(yè)績再現(xiàn)高增長:有的全球業(yè)...
02-11
  在國家發(fā)展改革委近日發(fā)布的《國家物流樞紐布局優(yōu)化調(diào)整方案》中,錦州市成功入選本次新增的26個(gè)城市...
02-15
▲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消門診預(yù)交金,有利于減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。圖/新華社到全國的公立醫(yī)院看門診,都不用先交錢了。據(jù)報(bào)道,1月20日,國家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司司長劉魁在新聞發(fā)布會(huì)上表示...
01-21
會(huì)議現(xiàn)場 紅網(wǎng)時(shí)刻新聞1月21日訊(記者陳奧男 劉志雄)今天,2025年全省商務(wù)工作會(huì)議暨擴(kuò)消費(fèi)工作推進(jìn)會(huì)在長沙召開。記者從會(huì)上獲悉,2025年湖南力爭社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長5.5%...
01-22
1 月 21 日消息,據(jù)晚點(diǎn) Auto 報(bào)道,華為與江淮汽車合作的高端品牌尊界首款車型 S800 在銷售渠道布局方面取得新進(jìn)展。據(jù)悉,尊界門店銷售專項(xiàng)招聘已于 1 月中旬啟動(dòng),尊界 ...
01-22
1 月 30 日消息,在今天召開的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上,特斯拉公司宣布解鎖新里程碑,車輛平均制造成本首次降至 3.5 萬美元(當(dāng)前約 25.4 萬元人民幣)以下。特斯拉公司還計(jì)劃在 2025...
01-31
《難哄》鐘思喬扮演者是誰鐘思喬蘇浩安結(jié)局是什么??電視劇《難哄》中鐘思喬的扮演者是張淼怡??。鐘思喬在劇中是女主角溫以凡的摯友,不僅是男女主角桑延和...
02-19
《重癥外傷中心》正在熱播,演員們的演技和顏值都得到了觀眾的認(rèn)可,是閑暇時(shí)的好選擇。劇中關(guān)于結(jié)局的討論熱度很高,下面來看看一些相關(guān)的內(nèi)容。在劇中,白江赫醫(yī)...
02-22
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