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諾誠(chéng)健華一季報(bào):BD收入驅(qū)動(dòng)盈利首次轉(zhuǎn)正,創(chuàng)新藥困境逆轉(zhuǎn)?

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

今年一季度,受到創(chuàng)新藥政策支持、出海加速、BD(商務(wù)拓展)授權(quán)推動(dòng)等因素的加持,不少創(chuàng)新藥企業(yè)績(jī)扭虧為盈,取得開門紅。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)諾誠(chéng)健華披露的一季度報(bào),2025年第一季度,諾誠(chéng)健華總收入同比增長(zhǎng)129.9%,達(dá)到3.8億元,主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼(商品名:宜諾凱?)的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

數(shù)據(jù)顯示,奧布替尼當(dāng)季同比增長(zhǎng)89.2%,達(dá)到3.1億元,主要是源于奧布替尼三大適應(yīng)癥,尤其是邊緣區(qū)淋巴瘤,全部納入醫(yī)保后持續(xù)放量,以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力的不斷強(qiáng)化。與此同時(shí),諾誠(chéng)健華持續(xù)提高毛利水平,2025 年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn),達(dá)到 90.5%。公司 2025 年第一季度凈利潤(rùn)達(dá)到 0.14億元,當(dāng)季度實(shí)現(xiàn)盈利。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

數(shù)據(jù)來(lái)源:企業(yè)財(cái)報(bào) c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析,諾誠(chéng)健華此次業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)首次盈利轉(zhuǎn)正,既有核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量,也離不開BD收入的強(qiáng)力支撐。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

今年1月,諾誠(chéng)健華宣布攜手康諾亞和Prolium Bioscience達(dá)成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠(chéng)健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí),諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“目前,醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)則已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)變,盈利成為關(guān)鍵的戰(zhàn)略目標(biāo)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)歷了過(guò)去幾年的迅猛發(fā)展,那時(shí),市場(chǎng)上充斥著無(wú)數(shù)財(cái)富傳奇,眾多生物科技公司雖以高昂估值登陸資本市場(chǎng),卻不幸遭遇股價(jià)破發(fā)的窘境。然而,面對(duì)發(fā)展模式的崩潰、融資渠道的收窄以及現(xiàn)金流的日益緊張,企業(yè)不得不采取緊急措施:削減成本、精簡(jiǎn)產(chǎn)品線、處置部分資產(chǎn),并尋求通過(guò)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給其他公司的方式提前回籠資金,否則,在新的市場(chǎng)規(guī)則下,它們將難以維系競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展?!鄙鲜龇治鰩煴硎尽?span style="display:none">c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),截至2025年3月31日,諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余約 77.8億元。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

核心產(chǎn)品放量 

梳理諾誠(chéng)健華的財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn),核心產(chǎn)品奧布替尼的放量對(duì)公司財(cái)報(bào)貢獻(xiàn)較大。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,奧布替尼是具有高度選擇性的新型BTK抑制劑(布魯頓酪氨酸激酶),旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。該藥最早于2020年12月25日在中國(guó)附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL),以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)2項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年底,奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

從全球范圍來(lái)看,近年來(lái)全球BTK抑制劑市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)且競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理,目前全球已上市多款BTK抑制劑,包括第一代不可逆的伊布替尼,第二代選擇性更高的不可逆抑制劑如阿可替尼、澤布替尼和奧布替尼,以及第三代可逆的匹妥布替尼等。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

有臨床專家曾對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹,BTK抑制劑的出現(xiàn)使包括慢淋在內(nèi)的腫瘤患者生存期進(jìn)一步延長(zhǎng),成為像高血壓、糖尿病一樣的慢性疾病。一方面,所有患者應(yīng)終身觀察和隨訪,定期隨訪可以提高生活質(zhì)量。另一方面,很多老年腫瘤患者無(wú)法耐受化療,靶向BTK抑制劑是更適合的一種治療選擇。眾多患者及其家屬對(duì)感染、出血及房顫等不良反應(yīng)心存憂慮,故而臨床領(lǐng)域迫切期待新型藥物能夠填補(bǔ)這一患者群體的治療空白。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

BTK抑制劑對(duì)惡性B細(xì)胞淋巴瘤療效顯著,但隨著伊布替尼等BTK抑制劑的廣泛應(yīng)用,耐藥問(wèn)題也成為亟須解決的問(wèn)題。未來(lái)進(jìn)一步明確具體的BTK抑制劑耐藥機(jī)制,通過(guò)換用非共價(jià)結(jié)合的新型BTK抑制劑、聯(lián)合其他靶向藥物、降解BTK蛋白,利用CAR‐T療法或重塑代謝等方式,可能有助于克服BTK抑制劑耐藥,讓惡性B細(xì)胞淋巴瘤患者再次獲益。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)弗若斯特沙利文的分析,BTK抑制劑市場(chǎng)在2020年達(dá)到72億美元,并預(yù)計(jì)將以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率在2022年達(dá)到115億美元。隨著患病人數(shù)的增加以及新適應(yīng)癥的獲批,預(yù)計(jì)到2025年,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億美元,并以5.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大到2030年的261億美元。而在中國(guó)市場(chǎng),BTK抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)將達(dá)到26億美元,2018年—2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)89.2%。 c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥企財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)揭示,BTK抑制劑市場(chǎng)前景廣闊,增長(zhǎng)空間顯著,然領(lǐng)域內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈,企業(yè)紛紛將外擴(kuò)適應(yīng)癥作為競(jìng)爭(zhēng)新焦點(diǎn),而奧布替尼被譽(yù)為國(guó)內(nèi)首個(gè)敢于開拓自身免疫疾病治療新領(lǐng)域的BTK抑制劑。目前,奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)正諾誠(chéng)健康方面披露,在全球啟動(dòng)Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn),治療原發(fā)免疫性血小板減少癥( ITP)Ⅲ期注冊(cè)臨床正加速患者入組,預(yù)計(jì)2026年上半年提交NDA上市申請(qǐng),針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的IIb期臨床已完成患者入組。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

一旦成功商業(yè)化上市,其將有望躋身千億美元市場(chǎng)之列。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2022年全球自免藥物市場(chǎng)規(guī)模1323 億美元,預(yù)計(jì)至2030年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1767億美元。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“賣青苗”模式能否持續(xù)?

當(dāng)下,中國(guó)創(chuàng)新藥已成為全球醫(yī)藥行業(yè)新焦點(diǎn),創(chuàng)新能力持續(xù)獲得認(rèn)可,而在全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下,許多創(chuàng)新藥企也選擇走向國(guó)際市場(chǎng),以獲取更多的發(fā)展機(jī)會(huì)和市場(chǎng)份額。同時(shí),中外藥企間通過(guò)收購(gòu)或合作的方式獲取新的技術(shù)和產(chǎn)品,也是增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要策略之一。在當(dāng)前全球化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大背景下,這樣的市場(chǎng)態(tài)度和行為無(wú)疑是各方為實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略目標(biāo)而采取的明智舉措。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此次,一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1796.76萬(wàn)元,同比扭虧為盈,也離不開對(duì)外授權(quán)收入助攻。然而,業(yè)界亦不乏質(zhì)疑之聲:創(chuàng)新藥通過(guò)“賣青苗”的方式實(shí)現(xiàn)盈利,其模式的可持續(xù)性究竟幾何?c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

對(duì)此,前述券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,如果“賣青苗”策略能夠推動(dòng)企業(yè)其他項(xiàng)目向前發(fā)展,企業(yè)能獲得新生,那么該戰(zhàn)略值得肯定。然而,也不能排除有些公司可能將這筆資金用于啟動(dòng)新項(xiàng)目,最終可能導(dǎo)致失敗。因此,在實(shí)施“賣青苗”策略之前,企業(yè)務(wù)必進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

近年來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨的最大挑戰(zhàn)在于投資與回報(bào)之間的不平衡。觀察全球創(chuàng)新藥市場(chǎng),假設(shè)市場(chǎng)總量為100%,那么其中55%的份額已被占據(jù)。眾所周知,中國(guó)在全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)中的份額不足5%。目前,問(wèn)題的核心在于,為何中國(guó)投資者對(duì)投資創(chuàng)新藥企業(yè)持謹(jǐn)慎態(tài)度,或者這些企業(yè)融資困難的原因在于投資回報(bào)的賬目難以平衡。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)Eli Lilly公司的數(shù)據(jù),新藥從研發(fā)到上市的整個(gè)過(guò)程平均需要投入約17.78億美元,這一數(shù)字考慮了研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)成本和資金成本。根據(jù)對(duì)新藥研發(fā)成本與市場(chǎng)回報(bào)的分析,一個(gè)新藥的市場(chǎng)獨(dú)占期大約為10年,為了回收研發(fā)成本,至少需要每年2億美元的銷售額。而實(shí)際上平均需要4億美元的年銷售額才能實(shí)現(xiàn)盈利,回報(bào)率偏低,對(duì)投資者而言,這筆賬難以算清。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“從研發(fā)到把藥一粒一粒地生產(chǎn)出來(lái),對(duì)于多數(shù)由科學(xué)家創(chuàng)始并以研發(fā)人員為主體的biotech公司來(lái)說(shuō),無(wú)異于需要基因重塑,成功率是非常低的。因此,我們建議,在新的形勢(shì)下,重新思考并把自己定義為優(yōu)勢(shì)細(xì)分領(lǐng)域的biotech公司,在適當(dāng)?shù)难邪l(fā)階段后就將后續(xù)的研發(fā)或商業(yè)化運(yùn)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)移給下游企業(yè)或大型藥企,只賺自己擅長(zhǎng)的這一環(huán)節(jié)的錢,并在這樣的戰(zhàn)略定位下,考慮部分非核心管線的license –out、出售非核心資產(chǎn)和部分房地、控制低效成本以支持少數(shù)核心研發(fā)管線、確?,F(xiàn)金流,從而度過(guò)寒冬。”前述分析師說(shuō),只有在這樣的情況下,biotech企業(yè)才能通過(guò)自己的從研發(fā)到運(yùn)營(yíng)到財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的一系列改善,來(lái)說(shuō)服一級(jí)和二級(jí)市場(chǎng),最終迎來(lái)企業(yè)自身和整個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

盡管生物科技行業(yè)在2022年初遭遇挑戰(zhàn),但根據(jù)市場(chǎng)數(shù)據(jù),我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.87萬(wàn)億元,新產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)250%以上,顯示出行業(yè)創(chuàng)新和增長(zhǎng)的強(qiáng)勁動(dòng)力,整體創(chuàng)新實(shí)力依然穩(wěn)固。此外,近幾年來(lái),國(guó)際環(huán)境與國(guó)內(nèi)政策的雙重利好為行業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間,市場(chǎng)預(yù)測(cè)表明該行業(yè)未來(lái)將持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2025年的整體環(huán)境將比去年更為樂(lè)觀,展現(xiàn)出一種“回春”的跡象。c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

但,不過(guò)長(zhǎng)期來(lái)看,創(chuàng)新藥企仍需要平衡研發(fā)投入與商業(yè)化效率,畢竟,行業(yè)仍面臨臨床失敗、政策波動(dòng)、國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)等風(fēng)險(xiǎn),唯有持續(xù)強(qiáng)化管線差異性與商業(yè)化能力,方能在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變局中立于不敗之地。  c7n即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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02-05
新華社布宜諾斯艾利斯2月5日電(記者張鐸)阿根廷政府5日宣布,阿總統(tǒng)米萊已決定該國(guó)退出世界衛(wèi)生組織。阿根廷總統(tǒng)府發(fā)言人阿多爾尼當(dāng)天在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),阿根廷不允許任何國(guó)際組...
02-06
據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)1月16日?qǐng)?bào)道,德國(guó)基爾大學(xué)科學(xué)家研制出一款新型人工智能(AI)工具。這款工具能以高達(dá)99%的準(zhǔn)確率,精準(zhǔn)識(shí)別出虛假新聞,為打擊在線錯(cuò)誤信...
01-21
  遼寧省海洋預(yù)警監(jiān)測(cè)中心2月6日16時(shí)發(fā)布海浪Ⅳ級(jí)藍(lán)色警報(bào)?! ∈軓?qiáng)冷空氣影響,預(yù)計(jì)6日夜間至7日白天...
02-07
  原標(biāo)題:記者在現(xiàn)場(chǎng)丨“少跑了20多萬(wàn)公里”  “以前,我們辦張采礦證,得來(lái)來(lái)回回往返凌源、朝陽(yáng)、沈陽(yáng)...
02-10
  摘要  【國(guó)家統(tǒng)計(jì)局:12月份一線城市商品住宅銷售價(jià)格環(huán)比上漲二三線城市環(huán)比總體降幅收窄...
01-21
新聞?dòng)浾?康旭陽(yáng) 通訊員 沈商軒實(shí)習(xí)生 何世銀1月21日,全國(guó)手機(jī)、平板、智能手表(手環(huán))購(gòu)新補(bǔ)貼政策實(shí)施暨“年在荊楚 巳巳如意”湖北新春消費(fèi)季啟動(dòng)儀式在武漢舉行。新聞?dòng)浾攉@...
01-22
到底要不要貼車衣?剛剛?cè)胧中萝嚨呐笥殉30l(fā)出這一疑問(wèn)。作為保護(hù)車漆的第一道防線,車衣,正被越來(lái)越多的年輕車主鐘情,他們?cè)撌∈?、該花花,買完新車、就貼車衣,用以保護(hù)愛(ài)車的車漆...
01-21
1 月 28 日消息,據(jù)日經(jīng)亞洲報(bào)道,日本本田汽車公司計(jì)劃最早于 2026 年在北美市場(chǎng)推出一款售價(jià)低于 3 萬(wàn)美元(備注:當(dāng)前約 21.8 萬(wàn)元人民幣)的小型電動(dòng)汽車,以加快在純電動(dòng)...
01-29
  1、《掌心》采蓮最后的結(jié)局被禮宗旭的人殺死了,禮宗旭不僅害死了采蓮,還差點(diǎn)活埋了葉平安?! ?、在計(jì)劃敗露后,采蓮為了不讓證物落入禮宗旭的手中,不顧危險(xiǎn)想要奪回證物...
02-15
最近上映的《白色橄欖樹》迅速走紅,頻繁登上熱搜。觀眾對(duì)這部劇的討論非常熱烈,尤其是關(guān)于主角李瓚的PTSD是否治愈的話題。在一個(gè)灰暗的日子里,宋冉心情沉重地...
02-20
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