這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
中疾控專家：新冠感染的臨床嚴(yán)重性未發(fā)生顯著變化
在國家衛(wèi)生健康委5月20日舉行的新聞發(fā)布會上，中國疾控中心研究員安志杰表示，近期部分國家和地區(qū)新冠疫情呈小幅上升趨勢，但疾病的臨床嚴(yán)重性沒有發(fā)生顯著變化。預(yù)防呼吸道傳染病，在日常生活中要保持良好個人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手，多通風(fēng)；低齡兒童、老人及慢性病患者等免疫力較弱人群，建議接種預(yù)防呼吸道傳染病的相關(guān)疫苗。
藥械審批
常山藥那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品注冊證書
5月20日，常山藥業(yè)發(fā)布公告，公司于近日收到通知，公司藥品那屈肝素鈣注射液獲得白俄羅斯藥品管理部門簽發(fā)的藥品注冊證書。那屈肝素鈣注射液主要用于治療靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病;治療已形成的深靜脈血栓;聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療;在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。
上海醫(yī)藥利伐沙班片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號
5月20日，上海醫(yī)藥公布，下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，其關(guān)于利伐沙班片的簡略新藥申請已獲得批準(zhǔn)（“Approval”），利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風(fēng)險；用于治療和預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT）；用于治療肺栓塞（PE）；用于預(yù)防急性病患者靜脈血栓栓塞（VTE）等。此外，上海醫(yī)藥下屬浙江信誼瑞爵制藥有限公司收到通知，其關(guān)于糠酸莫米松鼻噴霧劑的簡略新藥申請已獲得批準(zhǔn)。
資本市場
柯君醫(yī)藥完成超億元B+輪融資
5月20日，上?？戮t(yī)藥科技有限公司宣布完成全部超億元規(guī)模B+輪融資。本輪次繼24年9月完成了投資方國信創(chuàng)新股權(quán)、誼安集團(tuán)、英飛尼迪資本、宏海資本聯(lián)合投資后，本次融資由粵科母基金注資。本次融資所得資金將主要用于推進(jìn)心腦血管領(lǐng)域核心產(chǎn)品CG-0255的三期臨床開發(fā)。
靖因藥業(yè)就長效siRNA新藥達(dá)成授權(quán)合作
5月20日，靖因藥業(yè)與CRISPR Therapeutics宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，將攜手推進(jìn)siRNA療法的聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。新聞稿表示，該合作將雙方在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面的互補(bǔ)能力相結(jié)合，共同開發(fā)并商業(yè)化下一代長效Factor XI（FXI）靶向小干擾RNA（siRNA）療法SRSD107，用于治療血栓及血栓栓塞性疾病。
步長制藥控股子公司與輔必成醫(yī)藥就MF59乳佐劑簽署委托研發(fā)協(xié)議
5月20日，步長制藥公告，公司控股子公司浙江天元擬與輔必成（上海）醫(yī)藥科技有限公司就MF59乳佐劑進(jìn)行委托研發(fā)合作并簽署委托研發(fā)協(xié)議。步長制藥同日公告，為大力發(fā)展和整合公司大健康產(chǎn)業(yè)，公司擬將持有的9家控股子公司（寧波步長貿(mào)易、山東步長藥妝、山東步長鼎晟、山東步長傳方、山東步長優(yōu)品、濟(jì)南步長馳騁、濟(jì)南步長財淦、濟(jì)南步長瀛璽、濟(jì)南步長眾福）各1%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給謝繼輝。謝繼輝現(xiàn)任公司事業(yè)十七部總經(jīng)理。
行業(yè)大事
三生國健與輝瑞就一款雙特異性抗體產(chǎn)品訂立許可協(xié)議
5月20日，三生國建發(fā)布公告稱，公司及公司的關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽三生制藥有限責(zé)任公司共同授予被許可方輝瑞公司（Pfizer Inc.）在許可區(qū)域（即除中國大陸以外的其他國家和地區(qū)）及領(lǐng)域（即人類和獸醫(yī)用途的所有治療、診斷及預(yù)防適應(yīng)癥）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品707項目（即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產(chǎn)品）的權(quán)利。
21點評：雙抗藥物作為下一代抗體療法的重要賽道之一，其技術(shù)門檻與臨床價值正被跨國藥企持續(xù)加碼，輝瑞此舉意在搶占腫瘤免疫聯(lián)合治療的戰(zhàn)略高地。而三生國健保留中國大陸權(quán)益的同時，通過license-out獲取海外市場的里程碑付款及銷售分成，這一模式也正成為國內(nèi)頭部Biotech的標(biāo)準(zhǔn)路徑。
輿情預(yù)警
金花股份股東新余金煜累計減持13.35萬股公司股份
5月20日，金花股份公布，2025年5月19日，公司收到股東新余金煜的《通知函》，自2025年2月18日至2025年5月17日期間，股東新余金煜通過集中競價的方式累計減持公司股份13.35萬股（占公司總股本的0.035765%），本次減持計劃時間區(qū)間已屆滿。
復(fù)星醫(yī)藥高級副總裁因個人原因辭職
5月20日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，近日董事會收到Rong Yang書面辭職函，因個人原因，Rong Yang申請辭去高級副總裁職務(wù)，自2025年5月16日起不再擔(dān)任該職務(wù)，董事會對其任職期間工作表示感謝。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17989-0.html中疾控專家回應(yīng)新冠感染臨床嚴(yán)重性變化情況；三生國健與輝瑞一款雙特異性抗體達(dá)成協(xié)議
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