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21健訊Daily | 神州細(xì)胞PD-1菲諾利單抗獲批上市;唐山投資20億元的大型民營(yíng)醫(yī)院被曝破產(chǎn)停診

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月7日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)2025年第11號(hào)通告發(fā)布《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,自發(fā)布之日起施行。地中海貧血(重型)已被納入我國(guó)罕見(jiàn)病目錄。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂甲磺酸吉米沙星片的說(shuō)明書(shū)EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月7日,國(guó)家藥監(jiān)局微信公眾號(hào)發(fā)文稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)甲磺酸吉米沙星片說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批

神州細(xì)胞PD-1菲諾利單抗獲批上市EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,已批準(zhǔn)神州細(xì)胞工程有限公司申報(bào)的菲諾利單抗注射液(商品名:安佑平)上市。適應(yīng)癥為:本品與含鉑化療聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

東陽(yáng)光藥丙肝新藥萘坦司韋獲批上市EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)東陽(yáng)光藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥磷酸萘坦司韋膠囊(曾用名:安泰他韋,商品名:東衛(wèi)卓),該藥適用于與艾考磷布韋片(曾用名:英強(qiáng)布韋)聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗申報(bào)上市EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月9日,綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理,為首款重組帶狀皰疹疫苗。綠竹生物的帶狀皰疹疫苗LZ901在分子設(shè)計(jì)上采用了Fc融合蛋白形式,采取了獨(dú)特的四聚體設(shè)計(jì),使用鋁佐劑。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,預(yù)計(jì)至2025年,中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)56.3億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率16.4%。目前,葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗是全球范圍內(nèi)最暢銷的創(chuàng)新疫苗品種之一,2024年銷售額達(dá)42.16億美元。國(guó)內(nèi)企業(yè)方面,除綠竹生物的鋁佐劑重組疫苗率先申報(bào)上市外,怡道生物CpG+鋁佐劑重組疫苗、邁科康生物的新佐劑重組疫苗等處于三期臨床階段。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

賽諾菲抗過(guò)敏藥非索非那定新劑型在中國(guó)申報(bào)上市EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月8日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新公示,賽諾菲(Sanofi)申報(bào)的鹽酸非索非那定口服混懸液上市申請(qǐng)獲得受理。公開(kāi)資料顯示,非索非那定是一款二代新型抗組胺藥。此前非索非那定片已經(jīng)在中國(guó)獲批,治療過(guò)敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹。本次申報(bào)上市的為口服混懸液劑型。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

資本市場(chǎng)

力諾藥包擬以5000萬(wàn)元-1億元回購(gòu)公司股份EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月7日,力諾藥包公告,擬以5000萬(wàn)元-1億元回購(gòu)公司股份,回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)22元/股。公司已取得中信銀行股份有限公司濟(jì)南分行出具的《貸款承諾函》,承諾為公司回購(gòu)股份提供專項(xiàng)貸款支持,貸款金額不超過(guò)人民幣9000萬(wàn)元,貸款用途為回購(gòu)公司股票,貸款期限為3年。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

畢得醫(yī)藥擬以5000萬(wàn)元-1億元回購(gòu)股份EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月7日,畢得醫(yī)藥公告,公司擬以5000萬(wàn)元-1億元資金回購(gòu)股份,回購(gòu)價(jià)格不超過(guò)72.3元/股。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事

三菱化學(xué)集團(tuán)5100億日元出售旗下制藥公司EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月7日,三菱化學(xué)集團(tuán)發(fā)布消息稱,該公司簽署了一項(xiàng)最終協(xié)議,以約5100億日元(約合245億元人民幣)的價(jià)格將三菱田邊制藥公司轉(zhuǎn)讓給貝恩資本。此次交易預(yù)計(jì)將于9月完成,這是日本制藥行業(yè)近年來(lái)的重大交易之一。此次出售的子公司田邊三菱制藥包括其子公司Medicago和Alpha Therapeutics。三菱化學(xué)決定出售三菱田邊制藥公司,利用貝恩資本豐富的醫(yī)療保健投資經(jīng)驗(yàn)推動(dòng)其業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

華康醫(yī)療公司預(yù)中標(biāo)登封市總醫(yī)院項(xiàng)目,投標(biāo)報(bào)價(jià)1.43億元EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2月7日,華康醫(yī)療公告,公司近日參與了“登封市總醫(yī)院暨公衛(wèi)應(yīng)急救治中心建設(shè)項(xiàng)目—凈化、氣體工程施工”的投標(biāo),招標(biāo)單位為登封市人民醫(yī)院。2025年2月7日,登封市公共資源交易中心發(fā)布了相關(guān)中標(biāo)候選人公示。公司為第一中標(biāo)候選人,投標(biāo)報(bào)價(jià)為1.43億元,工期為120日歷天。該項(xiàng)目中標(biāo)后預(yù)計(jì)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,但目前仍處于中標(biāo)候選人公示階段,尚未取得《中標(biāo)通知書(shū)》,存在一定的不確定性。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

輿情預(yù)警

唐山投資20億元的大型民營(yíng)醫(yī)院被曝破產(chǎn)停診EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

據(jù)媒體報(bào)道,2月7日,唐山南湖醫(yī)院停診。醫(yī)院工作人員要求病人全部出院,暫停所有接診。網(wǎng)傳視頻顯示,南湖醫(yī)院一樓接診大廳空空蕩蕩,各診室大門緊閉,樓道里只有寥寥幾名工作人員,樓門口有救護(hù)車正在接病人出院。視頻發(fā)布者稱,其家人還在南湖醫(yī)院住院,目前還沒(méi)有痊愈,醫(yī)院卻通知病人出院。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

公開(kāi)資料顯示,南湖醫(yī)院總投資20.8億元,是一所集醫(yī)療、康復(fù)、保健體檢于一體的大型綜合性民營(yíng)三級(jí)醫(yī)院,總建筑面積12萬(wàn)平方米,規(guī)劃床位1680張,設(shè)有臨床科室41個(gè)、醫(yī)輔醫(yī)技科室15個(gè),現(xiàn)有員工1400余人。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):近年來(lái),大型民營(yíng)醫(yī)院突然倒閉的例子并不罕見(jiàn)。如1月10日,重慶全域腫瘤醫(yī)院官方微信號(hào)發(fā)文透露,其已全面停工停產(chǎn),且嚴(yán)重資不抵債;2024年11月末,宿遷兒童醫(yī)院發(fā)布公告顯示,為解決債務(wù)問(wèn)題,由多方共同組成的清算組將對(duì)宿遷兒童醫(yī)院進(jìn)行主動(dòng)強(qiáng)制破產(chǎn)清算。有行業(yè)專家指出,醫(yī)院的倒閉主要有人口變化、盲目擴(kuò)張、患者流動(dòng)變化三方面原因,未來(lái),小門診、大專家、連鎖化是民營(yíng)醫(yī)院應(yīng)該選擇的一種輕資產(chǎn)運(yùn)行的模式。EE7即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com


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