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藥監(jiān)局公布5起典型案例:“清源”行動(dòng)縱深推進(jìn)

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者閆碩 北京報(bào)道CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

6月19日,國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例,涉及非法購(gòu)進(jìn)藥品、未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配、違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品等。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥品經(jīng)營(yíng)是連接藥品生產(chǎn)與使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到群眾用藥安全。然而,近年來(lái)醫(yī)保黑產(chǎn)的騰挪藥、假劣藥流通、非法網(wǎng)售等問(wèn)題頻發(fā),亟需通過(guò)專項(xiàng)整治保障公眾健康。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

4月初,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì),全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)由此展開(kāi)專項(xiàng)行動(dòng),打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,規(guī)范網(wǎng)售業(yè)態(tài),嚴(yán)防假劣藥流入。同時(shí),各級(jí)藥監(jiān)部門也強(qiáng)化上下協(xié)同聯(lián)動(dòng)和跨部門查辦協(xié)作,用好信息化手段,確?!扒逶础毙袆?dòng)取得實(shí)效。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)相關(guān)工作安排,多地明確將藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)持續(xù)至今年11月底,同時(shí)將該項(xiàng)行動(dòng)納入年度藥品監(jiān)管工作要點(diǎn),聯(lián)合相關(guān)部門組成工作專班,筑牢藥品質(zhì)量安全底線。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

德禾上海公司治理業(yè)務(wù)委員會(huì)主任、上海德禾翰通律師事務(wù)所合伙人王煜律師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,從法律、行業(yè)治理、公共利益三重維度來(lái)看,打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)亂象意義重大,可以保障公眾用藥安全、維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)的公平秩序、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型升級(jí)以及促進(jìn)政府監(jiān)管權(quán)威與法治化治理。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

案例通報(bào)

4月3日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)。隨后全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng),強(qiáng)調(diào)消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患,查處一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪線索,全力保障藥品高水平安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

以安徽為例,4月,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)實(shí)施方案》,聚焦藥品經(jīng)營(yíng)各類主體易發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題,以嚴(yán)厲打擊出租出借證照、制售假藥劣藥、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥、未按照規(guī)定渠道銷售第二類精神藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售《禁止清單》藥品等違法違規(guī)行為為重點(diǎn)推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng)。并明確此次藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)將一直持續(xù)至2025年11月底,不設(shè)立具體階段。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

王煜表示,藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)亂象,將直接威脅到藥品的可追溯性與流通合規(guī)性、藥品的質(zhì)量安全和儲(chǔ)運(yùn)條件,也將威脅到患者獲得正規(guī)藥品的能力。例如,一些走票行為可能導(dǎo)致假藥、劣藥混入正規(guī)渠道,危及公眾健康。因此,開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)具有重要意義。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“另一方面,整頓亂象有助于建立透明、規(guī)范、公平的藥品流通體系,淘汰不合規(guī)主體,凈化產(chǎn)業(yè)生態(tài),同時(shí)倒逼企業(yè)建立合規(guī)銷售體系、合同管理體系、內(nèi)控與反腐機(jī)制,推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入良性循環(huán),形成規(guī)范發(fā)展預(yù)期?!蓖蹯涎a(bǔ)充道。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

而公布典型案例可以強(qiáng)化震懾和警示作用,6月19日,國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例,涉及多種違規(guī)形式。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

其中,廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店因從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)變更倉(cāng)儲(chǔ)許可事項(xiàng)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等,被相關(guān)部門處以沒(méi)收涉案藥品、罰款130萬(wàn)元、責(zé)令關(guān)閉私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。江西省新余市渝親大藥房有限公司從不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品,并通過(guò)電商平臺(tái)銷售,被處以沒(méi)收違法所得7.61萬(wàn)元、罰款22.41萬(wàn)元的行政處罰。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

也有企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。杭州顧之家大藥房有限公司通過(guò)電商平臺(tái)銷售部分處方藥未嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配,相關(guān)部門責(zé)令該藥店改正上述違法行為,并處以罰款4萬(wàn)元的行政處罰。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此外,四川省成都市雙流眾康行續(xù)榮診所因違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品被處以沒(méi)收違法所得、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在5起典型案例中,國(guó)家藥監(jiān)局還重點(diǎn)提及張某某通過(guò)微信無(wú)證銷售未經(jīng)注冊(cè)注射用A型肉毒毒素案,并提示消費(fèi)者應(yīng)到具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),按照醫(yī)師開(kāi)具的處方使用注射用A型肉毒毒素。注射用A型肉毒毒素不得零售,切勿通過(guò)個(gè)人社交軟件等買賣相關(guān)產(chǎn)品。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

縱深推進(jìn)

自“清源”行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),至今已兩個(gè)多月,多地將該項(xiàng)工作納入年度藥品監(jiān)管工作要點(diǎn),在這種持續(xù)、高壓的亂象整頓中,各地已取得階段性成效。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

比如,截至5月中旬,安徽省蚌埠市共計(jì)檢查藥品零售企業(yè)351家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位63家,完成整改55家,立案13件;檢查藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)80家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位2家;檢查其他單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)、接種點(diǎn))47家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位23家,完成整改18家。截至5月底,山東省德州市共檢查415家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位90家,完成整改單位90家,立案查處5家。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

與此同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局也在密切關(guān)注各地推進(jìn)情況,并前往甘肅、北京等多地指導(dǎo)相關(guān)工作。此外,國(guó)家藥監(jiān)局還階段性總結(jié)工作進(jìn)展,部署下一階段重點(diǎn)工作。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月28日,國(guó)家藥監(jiān)局組織召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)工作調(diào)度會(huì),強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持基層導(dǎo)向,堅(jiān)持以案破局,突出重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為,嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。要加強(qiáng)跨部門跨區(qū)域協(xié)同聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)、藥品抽檢等工作。要研究?jī)?yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度機(jī)制,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在這場(chǎng)全面鋪開(kāi)的專項(xiàng)行動(dòng)中,“藥品追溯碼”和“跨部門跨區(qū)域協(xié)同聯(lián)動(dòng)”成為關(guān)鍵。根據(jù)相關(guān)工作安排,2025年7月1日起,銷售環(huán)節(jié)按要求掃追溯碼后方可進(jìn)行醫(yī)?;鸾Y(jié)算,對(duì)此前已采購(gòu)的無(wú)追溯碼藥品,列入“無(wú)碼庫(kù)”管理,暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

上海德禾翰通律師事務(wù)高級(jí)合伙人衛(wèi)峰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,推動(dòng)藥品流通環(huán)節(jié)的“數(shù)字化監(jiān)管”升級(jí)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)亂象的整治至關(guān)重要,而藥品追溯碼在其中具有關(guān)鍵作用。通過(guò)追溯碼,可以確保藥品從廠家到藥店每一環(huán)節(jié)都有可視、可查的流通記錄,也可以實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的事后監(jiān)管向事前、事中監(jiān)管的轉(zhuǎn)變。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“另一方面,也要加強(qiáng)多部門協(xié)作與信息共享,推動(dòng)‘行刑銜接’機(jī)制常態(tài)化,即藥監(jiān)、醫(yī)保、稅務(wù)、公安等部門聯(lián)合執(zhí)法,提升案件打擊的廣度與深度。同時(shí),引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)參與合規(guī)規(guī)范制定、開(kāi)展培訓(xùn)、設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。”衛(wèi)峰說(shuō)。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

包頭市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心趙鐵柱近日在中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)官微上發(fā)文指出,開(kāi)展“清源”行動(dòng),跨部門協(xié)同執(zhí)法機(jī)制尤為關(guān)鍵,例如藥監(jiān)部門與醫(yī)保部門的聯(lián)合檢查。醫(yī)保部門與藥監(jiān)部門在零售藥店監(jiān)管中雖側(cè)重不同(藥品質(zhì)量和醫(yī)?;穑诒U瞎姍?quán)益和強(qiáng)化合規(guī)管理等維度高度協(xié)同,其深度聯(lián)動(dòng)將顯著提升藥品流通領(lǐng)域治理的系統(tǒng)性與有效性。CyG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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01-29
《難哄》蘇浩安誰(shuí)演身份是什么?蘇浩安喜歡誰(shuí)??電視劇《難哄》中蘇浩安的角色由陳昊森飾演?。蘇浩安在劇中是一個(gè)富二代,表面玩世不恭,但實(shí)際上內(nèi)心柔軟細(xì)膩。...
02-19
最近,一部名叫《御飯團(tuán)》的劇集由幾位杰出的演員出演,播出后受到廣泛關(guān)注,收視率和熱度都很高。尤其是關(guān)于第98集的分集劇情介紹,在網(wǎng)上引發(fā)了熱烈討論。在第98...
02-20
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