21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛
在經(jīng)歷2025年營收與經(jīng)營利潤預期下調，以及全球總裁兼首席執(zhí)行官更迭之后不久，諾和諾德公布了今年上半年的財報數(shù)據(jù)。
8月6日的最新財報顯示，在2025年1月至6月期間，公司實現(xiàn)銷售額1549億丹麥克朗（約合223億美元），按固定匯率計算同比增長18%；營業(yè)利潤達到722億克朗（約合104億美元），同比增長29%。這一增長主要得益于肥胖癥護理業(yè)務的顯著表現(xiàn)，該領域銷售額猛增56%（按丹麥克朗計算）。
拆分具體業(yè)務板塊來看，糖尿病和肥胖護理部門銷售額達到1454億克朗，增長16%（215.14億美元），同比增長18%。其中，肥胖癥藥物銷售額同比增長58%至387.96億丹麥克朗（57.40億美元）。
值得一提的是，降糖用司美格魯肽注射液Ozempic上半年銷售645.20億丹麥克朗（96.46億美元），同比增長15%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售113.48億丹麥克朗（16.79億美元），同比增長5%；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創(chuàng)收368.88億丹麥克朗（54.58億美元），同比增長78%。
不過，單獨觀察第二季度表現(xiàn)，諾和諾德的季度營業(yè)利潤低于市場預期。第二季度，公司營業(yè)利潤為334億克朗（約合48億美元），此前行業(yè)機構預期為345億克朗。這一差距主要源于美國市場增長放緩。
不難發(fā)現(xiàn)，隨著全球肥胖藥物市場爆發(fā)性增長的黃金時代遭遇挑戰(zhàn)，這家丹麥制藥巨頭不得不直面美國仿制藥泛濫與市場擴張放緩的新現(xiàn)實。
一直以來，各大跨國藥企紛紛積極進行產(chǎn)品布局，力圖憑借強大的研發(fā)實力，不斷推出一代又一代的“網(wǎng)紅”產(chǎn)品。從當前市場表現(xiàn)來看，GLP-1繼PD-1之后嶄露頭角，成為備受業(yè)界矚目的下一代“藥王”。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，自2021年新型GLP-1激動劑上市以來，肥胖癥處方藥的銷售量顯著增加。到2031年，該類藥物的銷售額預計將超過170億美元，年復合增長率為15.6%（2021—2031年）。這一增長趨勢與市場研究機構的其他預測相符。例如，IQVIA Holdings預計到2027年，美國肥胖藥物支出將達到100億美元，增幅超過378%。
假定一位患者一次只接受一種肥胖癥處方藥物，那么2022年在7個主要市場接受肥胖癥藥物治療的患者數(shù)量預計為310萬。這與這些國家約1.5億肥胖癥患者人數(shù)的數(shù)據(jù)相差甚遠（假設平均占人口的19.3%），表明存在大量尚未接受治療的肥胖癥患者群體，意味著肥胖癥患者的處方藥治療率仍有待進一步提升。目前，在7個主要市場中，GLP-1激動劑預計能治療27%的患者。
根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，三款司美格魯肽產(chǎn)品半年合計收入1127.56億丹麥克朗，即166.83億美元。而同期默沙東K藥的銷售額為151.61億美元，這意味著司美格魯肽提前預定了新一屆“藥王”的寶座。
分地區(qū)來看，諾和諾德全年業(yè)績同比增長6%至99.10億丹麥克朗（14.66億美元）。
根據(jù)公開信息，聚焦中國市場減肥用司美格魯肽注射液Wegovy于2024年6月獲NMPA批準，同年11月正式商業(yè)化上市，今年上半年取得了8.42億丹麥克朗（1.25億美元）的銷售額?？诜久栏耵旊钠琑ybelsus則于2024年1月獲NMPA批準，不過于今年1月才正式商業(yè)化上市，幾個月時間取得了1.16億丹麥克朗（0.17億美元）的銷售額。也就是說，司美格魯肽系列產(chǎn)品在中國上半年的銷售額合計為37.20億丹麥克朗（5.50億美元）。
“從目前GLP-1藥物市場規(guī)模來看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預計全球市場規(guī)模將突破600億美元。諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢，禮來憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占市場份額。”有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，盡管目前GLP-1藥物占據(jù)了市場的大部分份額，但預計到2030年，隨著新型機制藥物的出現(xiàn)和市場份額的增加，GLP-1藥物的市場份額可能不會如預期那樣下降，反而可能保持或增加。
這也意味著，減重市場格局有望重構。但也有反對聲音指出，當前歐美醫(yī)保機構正面臨新入局者的挑戰(zhàn)。在已飽和的市場中，企業(yè)需憑借增強藥效、實現(xiàn)藥物口服化、長效化以及提高性價比等策略來吸引消費者；而在新興市場，則需與領軍企業(yè)角力，搶占新靶點、新適應證等前沿領域的發(fā)展機遇。
為打破現(xiàn)實困境，具有先發(fā)優(yōu)勢的GLP-1巨頭需要加速產(chǎn)能布局及適應證擴展，將減重賽道的終極競爭場景不斷向外擴展。
從全球市場市場表現(xiàn)來看，美國市場作為諾和諾德全球最大的單一市場，正遭遇前所未有的挑戰(zhàn)。仿制藥問題持續(xù)困擾著諾和諾德，并成為其下調全年預期的關鍵因素。
在財報數(shù)據(jù)公布前，諾和諾德就以宣布下調了2025年的營收和經(jīng)營利潤預期。根據(jù)公司披露的信息，2025年下半年的增長預期降低，導致銷售額預期下調。影響因素包括爆款產(chǎn)品Wegovy?（國內商品名為諾和盈?）在美國肥胖癥市場的增長預期下降、Ozempic?（國內商品名為諾和泰?）在美國GLP-1糖尿病市場的增長預期降低，以及Wegovy?在部分國際運營市場的滲透率低于預期。
諾和諾德方面強調，針對Wegovy?在美國市場的表現(xiàn)，最新的銷售預期反映出GLP-1類藥物持續(xù)使用，但市場擴張速度低于預期且競爭加劇。
關于非法配制問題，盡管FDA針對大規(guī)模配制藥物的寬限期已于2025年5月22日結束，但諾和諾德的市場調研顯示，不安全且不合法的大規(guī)模藥物配制行為仍在繼續(xù)。多個實體以“個人訂制”為名宣傳并銷售配制的GLP-1類藥物。諾和諾德正通過訴訟等多重手段，保護患者免受假冒“司美格魯肽”藥物的危害?！叭袈?lián)邦及各州監(jiān)管機構和執(zhí)法部門不采取強力干預措施，患者將持續(xù)暴露于假冒‘司美格魯肽’藥物的重大風險之中——這些藥物含有非法或來源不明的進口原料藥成分?！敝Z和諾德方面表示。
此外，在渠道鋪設方面，產(chǎn)品市場銷售額也未達預期。具體而言，NovoCare? Pharmacy于2025年3月啟動，通過NovoCare?藥房（含TeleHealth合作項目）開具的Wegovy?處方每周約1.1萬份，零售現(xiàn)金渠道每周另有約2萬份處方。盡管2025年上半年針對Wegovy?啟動了一系列新商業(yè)活動，但最新的銷售預期反映出其滲透率低于此前預計，主要原因是市場擴張減緩及競爭加劇。
面對美國市場的困境，諾和諾德正多措并舉構建防御體系。公開信息顯示，公司正大力投資擴大NovoCare?藥房等直接面向患者的計劃，并深化與遠程醫(yī)療機構的合作，旨在繞過傳統(tǒng)分銷渠道的障礙，直接觸達患者群體。
在支付端，諾和諾德取得了關鍵性勝利。自7月1日起，Wegovy成為CVS國家模板處方表上唯一涵蓋肥胖癥的GLP-1藥物。這一獨家協(xié)議有望顯著提升Wegovy在保險渠道的可及性。在定價策略上，諾和諾德推出了“Wegovy 499美元計劃”等新的患者獲取計劃，旨在降低患者自付費用門檻，與復合藥物競爭。
“諾和諾德將繼續(xù)開展更多商業(yè)活動，并期待注冊機構于2025年下半年對Wegovy? MASH適應癥做出審批決定。此外，諾和諾德仍預期，自2025年7月1日起生效的CVS全國標準處方集調整將帶來積極貢獻——屆時Wegovy?將成為肥胖癥治療領域唯一被納入其中的GLP-1藥物?！敝Z和諾德方面強調。
在業(yè)務面臨關鍵轉折的時刻，諾和諾德高層迎來重大人事變動。
根據(jù)諾和諾德披露的信息，杜麥克（Maziar Mike Doustdar）將接替周賦德（Lars Fruergaard J?rgensen），被任命為全球總裁兼首席執(zhí)行官（CEO），此項任命自2025年8月7日起生效。杜麥克目前擔任諾和諾德國際運營部執(zhí)行副總裁，過往在創(chuàng)造企業(yè)價值和驅動業(yè)務增長方面表現(xiàn)卓越。在他的領導下，諾和諾德國際運營部在過去十年中銷售額增長超過一倍，2024年銷售額達到約1,120億丹麥克朗。
面對市場競爭加劇，諾和諾德從戰(zhàn)略層面采取“雙管齊下”的策略：一方面通過管線布局和適應癥擴展應對競品挑戰(zhàn)，另一方面通過產(chǎn)能擴張推動長期增長。
在管線布局方面，今年6月，在美國芝加哥舉行的美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學年會上，諾和諾德公布了針對不伴糖尿病的肥胖癥患者的STEP UP 3b期臨床試驗結果。試驗表明，更高劑量的Wegovy?（司美格魯肽7.2 mg，國內商品名為諾和盈?）相較于安慰劑組，可幫助肥胖癥患者實現(xiàn)21%的體重降幅，其中三分之一的受試者體重降幅達25%或以上。更高劑量的Wegovy?（司美格魯肽7.2 mg）的安全性與耐受性與目前已獲批劑量（司美格魯肽2.4 mg）一致。
諾和諾德預計將于2025年下半年在歐盟提交更高劑量的Wegovy標簽更新申請，隨后將在已批準Wegovy上市的其他市場陸續(xù)提交注冊申請。
在適應癥拓展方面，諾和諾德披露了ESSENCE試驗，評估司美格魯肽2.4 mg每周一次在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者中的療效。分析顯示，在第72周時，基于組織學和非侵入性檢測（NIT）標準，相較于安慰劑，接受司美格魯肽2.4 mg治療的受試者有更高比例實現(xiàn)了治療應答。
諾和諾德預計2025年下半年將獲得Wegovy治療MASH的監(jiān)管決定。這一新適應癥有望進一步擴大Wegovy的適用人群。
在產(chǎn)能布局方面，繼去年12月投資85億丹麥克朗（約合12億美元）在丹麥歐登塞（丹麥語：Odense）建立全新生產(chǎn)設施后，今年7月，諾和諾德與天津經(jīng)開區(qū)管委會簽署合作諒解備忘錄，約定投資約8億元建設天津生產(chǎn)廠質量檢測實驗室擴建項目。該項目總建筑面積約1.8萬平方米，包括化學實驗室、微生物實驗室和生物實驗室等，計劃于2026年底建設完成。項目投用后，將更好地滿足諾和諾德天津生產(chǎn)廠未來制劑生產(chǎn)的檢測需求。
此外，諾和諾德通過商業(yè)執(zhí)行和成本效率應對短期挑戰(zhàn)。“我們正在采取措施進一步優(yōu)化商業(yè)執(zhí)行，確保成本基礎效率，同時繼續(xù)投資未來增長?！敝Z和諾德此前的表態(tài)暗示，公司可能在加強營銷力度的同時，尋求運營效率提升。
在一系列布局之下，分析師普遍預計諾和諾德2025年全年每股收益為26.21克朗（約3.86美元），2026年為30.68克朗（約4.20美元）。盡管近期預期下調，但24位分析師給出的諾和諾德平均目標價仍為532.88克朗，較當前313克朗有70%上行空間。
眼下，擁有33年公司經(jīng)驗的杜麥克（Maziar Mike Doustdar）被寄予厚望，他需要帶領這家百年藥企穿越競爭加劇的深水區(qū)。市場也在等待答案：諾和諾德能否在GLP-1藥物之后，繼續(xù)引領下一波代謝疾病治療的創(chuàng)新浪潮？
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