中新網成都6月15日電(王爵 張小麗 徐艷梅)14日,亞洲首例接受多基因編輯豬腎移植的終末期腎病患者術后已超100天,成為全球僅有的2例豬腎移植存活病例之一,刷新亞洲紀錄。
據悉,這次異種器官移植手術用的豬腎臟,來自中科奧格生物科技有限公司四川省內江資中基地培育的六基因編輯豬。此例手術在中國科學院院士竇科峰指導下,于3月6日由空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院組織實施,接受手術的是一位69歲女性終末期腎病患者。截至目前,豬腎臟在人體內正常運行,肌酐維持在30-50微摩爾每升。
據了解,就在患者術后百日當天,由同濟醫(yī)院組織實施的豬腎臟移植到猴體內平穩(wěn)度過229天,刷新了之前韓國保持的豬到靈長類動物腎臟移植存活221天的亞洲紀錄。該例異種器官移植手術用的豬腎臟,同樣來自中科奧格四川內江資中基地。
一天創(chuàng)下兩項亞洲紀錄,異種器官移植從豬到猴再到人,基因編輯如何破解異種排斥難題?
對此,中科奧格公司創(chuàng)始人潘登科博士表示,科研人員通過精準敲除引發(fā)超急性免疫排斥的關鍵抗原α-Gal、引發(fā)急性血管性排斥的Sda和Neu5Gc抗原,同時轉入人源化補體調節(jié)蛋白及凝血調節(jié)蛋白等,成功將供體豬腎臟“偽裝”成人類器官,顯著降低了免疫排斥風險。在此基礎上,西京醫(yī)院通過優(yōu)化臨床免疫抑制方案,并建立個性化精準管理策略,成功實現(xiàn)了患者術后生存百天無嚴重排斥反應。
中科奧格公司通過DPF級(無指定病原體)醫(yī)用供體豬培育設施,從源頭上控制跨物種病原微生物傳播風險。目前,中科奧格公司位于四川省內江市資中的基地總占地面積達330畝,已建成1.17萬平方米的醫(yī)用豬產業(yè)園,培育可供器官移植的基因編輯豬品系10余個,年穩(wěn)定產出3000頭醫(yī)用試驗豬,除了豬腎臟,未來還將開發(fā)豬皮膚、紅細胞等組織器官治療技術,讓更多患者重獲新生。
據悉,我國約有1.3億慢性腎病患者,其中終末期腎病患者數量龐大且呈逐年上升趨勢。每年新增大量終末期腎病患者靠透析維持生命,腎移植是治愈終末期腎病的唯一有效方法。異種來源器官被視為解決這一危機的“戰(zhàn)略技術”。此次中國在臨床與臨床前研究的雙重突破,以“基因編輯+臨床免疫+微生物控制”的綜合方案,為全球異種移植提供了“中國路徑”。
“等待器官的盡頭,不再是絕望,而是基因編輯豬帶來的新生曙光!”在四川省人民醫(yī)院原院長、中科奧格公司聯(lián)合創(chuàng)始人鄧紹平看來,基因編輯豬器官的臨床轉化,將徹底改變“一器難求”的現(xiàn)狀。接下來,中科奧格科研團隊將持續(xù)優(yōu)化基因編輯方案,探索更精準的免疫調控策略,同時與監(jiān)管部門合作完善臨床與安全性評價體系,努力實現(xiàn)異種器官移植的常態(tài)化應用,為解決人類器官短缺作出更多探索和更大貢獻。(完)
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