21世紀經(jīng)濟報道記者林昀肖 實習生蘇洋 北京報道 2月18日晚間，九典制藥公告稱，擬1億元—1.5億元回購公司股份，回購價格不超過24.98元/股，本次回購的股份將用于實施股權激勵計劃。有業(yè)內觀點認為，九典制藥回購股份的原因可能是其近期面臨的股價波動。
近一個月以來，凝膠貼膏市場火熱，新品獲批消息不斷，1月20日以來，樂明藥業(yè)、北京泰德制藥、南京海納醫(yī)藥的洛索洛芬凝膠貼膏連續(xù)獲批。此前，國內僅九典制藥擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏生產(chǎn)批文，且洛索洛芬鈉凝膠貼膏是九典制藥的核心產(chǎn)品，2022年及2023年，洛索洛芬鈉凝膠貼膏占九典制藥整體營收的56.02%、57.46%。
去年12月13日以來，九典制藥股價開始大幅滑坡，并在一個月內下跌近40%。有行業(yè)觀點猜測，股價大跌可能是多家洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批，導致市場對其未來發(fā)展前景呈現(xiàn)擔憂情緒。對此，九典制藥表示將會積極拓展銷售渠道、持續(xù)加大研發(fā)力度、強化成本控制機制，確保經(jīng)營活動的高效運行，為全體股東創(chuàng)造良好回報。
河南動銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時介紹，傳統(tǒng)貼膏劑市場以中成藥為主，后洛索洛芬鈉凝膠貼膏等化藥外用非甾體抗炎藥貼膏劑的應用，由于其起效快、療效好，快速占領市場，九典制藥擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場容量大，且增速很快?！懊鎸ι鲜鍪袌銮闆r，同時凝膠貼膏技術研發(fā)門檻并不高，近年來引起眾多醫(yī)藥企業(yè)關注，很多企業(yè)開始研發(fā)立項，近期有三家企業(yè)獲批，后續(xù)還會有更多企業(yè)入局。”
有業(yè)內人士分析稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏和氟比洛芬凝膠貼膏等透皮貼劑產(chǎn)品的密集獲批，標志著國內外用貼敷制劑市場進入一個新的競爭階段，不僅反映市場競爭的加劇，也揭示了行業(yè)發(fā)展的新趨勢?！斑@將是一場成本和市場營銷之戰(zhàn)，有先發(fā)優(yōu)勢，有規(guī)模、成本、供應鏈優(yōu)勢的企業(yè)，懂得如何開拓新市場、建品牌、拓渠道、創(chuàng)新營銷模式的企業(yè)才有可能獲利。”
據(jù)介紹，貼膏劑包括凝膠貼膏和橡膠貼膏。與傳統(tǒng)橡膠硬膏劑相比，凝膠膏劑主要以水溶性高分子材料為基質，具有透皮吸收效率高、安全性高、與皮膚相容性好等優(yōu)點。
國盛證券研報也指出，中國的貼膏市場未來的發(fā)展?jié)摿薮?。國內慢性疼痛患者基?shù)大，用藥需求大，市場空間廣闊，另外伴隨社會老齡化比例的提升，慢性疼痛患者基數(shù)也將增長，市場需求也將同步提升。據(jù)藥融云的數(shù)據(jù)顯示，外用貼膏劑2022年的市場銷售規(guī)模約184億元，2021年約184億元，2020年約154億元，整體增長率在20%左右。
其中，洛索洛芬鈉凝膠貼膏是一款外用的非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、退熱等作用。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來洛索洛芬鈉凝膠貼膏在中國三大終端六大市場的銷售額均以兩位數(shù)的增速持續(xù)增長，2023年超過14億元，2024上半年以約26%的增速繼續(xù)增長，在化藥貼膏劑產(chǎn)品排名中穩(wěn)居第二。
在樂明藥業(yè)之前，國內僅九典制藥擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏生產(chǎn)批文。并且，洛索洛芬鈉凝膠貼膏占據(jù)九典制藥營收的半壁江山，2022年及2023年，洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售額分別為13.03億元、15.47億元，占九典制藥整體營收的56.02%、57.46%。2024年前三季度洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售總額達到11.69億元，同比增長6.46%，銷售數(shù)量同比增長60.63%。
2025年1月20日，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏僅憑生物等效性試驗（BE）獲批上市，隨后泰德制藥、海納制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏陸續(xù)獲批。加上九典制藥，目前擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文的企業(yè)總數(shù)已達到4家。同時，萬高藥業(yè)、昂利康、廣東恒健制藥等十余家企業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評審批中。
國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》指出，貼劑仿制藥可以通過PK-BE或者III期臨床進行申報。但實際操作中，僅做PK-BE的產(chǎn)品上市申請被駁回。如今，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉貼膏和武漢法瑪星制藥的氟比洛芬凝膠貼膏僅憑借BE申報成功，有業(yè)內人士認為，這表明藥監(jiān)局的審評審批有所松動，隨著審評審批的加速，未來將有更多企業(yè)進入凝膠貼膏市場。
除了洛索洛芬鈉凝膠貼膏這一細分市場的競爭白熱化，泰德制藥長期獨占市場的氟比洛芬凝膠貼膏也迎來了新的競爭者。2月7日，武漢法瑪星制藥獲得了該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，國內氟比洛芬凝膠貼膏市場由此從“一品獨大”進入“雙雄爭霸”的新階段。
“凝膠貼膏市場容量較大，技術壁壘較小，同時生產(chǎn)成本較低，容易被其他企業(yè)仿制。同時，該藥品劑型也存在優(yōu)勢，貼劑使用較為方便，貼在疼痛位置，藥物透皮吸收直達病灶，見效較快。此外，其安全性也較高，適合疼痛患者長期用藥，疼痛患者多為慢病患者，就需要長期用藥?！编嵟宸治龇Q。
多家產(chǎn)品獲批入局，也使原有行業(yè)龍頭面臨巨大競爭壓力。在過去一段時間里，洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市相關消息，使凝膠貼膏行業(yè)龍頭九典制藥股價影響，2024年12月13日以來，九典制藥股價呈現(xiàn)下滑趨勢，并在一個多月下跌近40%。
洛索洛芬鈉凝膠貼膏是九典制藥的核心產(chǎn)品，占據(jù)公司營收的半壁江山，推動著公司近些年業(yè)績不斷上升。但九典制藥營收過于依賴單品，導致此次面臨巨大的沖擊。
隨著凝膠貼膏市場的不斷拓展，一場激烈的競爭已經(jīng)拉開帷幕。一旦競爭企業(yè)數(shù)量達到一定規(guī)模，且市場空間足夠大，該產(chǎn)品可能會被納入國家集采。在此之前，洛索洛芬鈉凝膠貼膏已經(jīng)集采，但由于沒有競爭對手，洛索洛芬鈉凝膠貼膏的集采降價幅度并不大。在廣東聯(lián)盟地區(qū)、京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)、甘肅省集采的中標價格是18.19元/貼，降價幅度約為25%。在浙江省、云南省集采的中標價格是17.37元/貼，降價幅度約為28%。
有業(yè)內人士分析稱，當前洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場正處于快速變革期，競爭格局正在加速重構。此前，湖南九典和北京泰德作為市場主要玩家，憑借技術、規(guī)模和渠道優(yōu)勢，分別通過洛索洛芬鈉和氟比洛芬凝膠貼膏取得了顯著的市場份額和利潤。然而，隨著多家仿制藥獲批，國家集采即將到來，預計產(chǎn)品價格將大幅下降，可能從當前的18元/片降至5元、3元甚至1元以下，這將迫使上游供應商降價，壓縮企業(yè)利潤。
如何看待競品獲批對公司的影響的問題，九典制藥在投資者關系活動中進行了回復，回復稱，從成本端來看，公司擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，能夠自產(chǎn)原料藥和關鍵輔料，從源頭把控產(chǎn)品質量和成本。從銷售端來看，公司實現(xiàn)了全渠道覆蓋，包括院內、院外等渠道都有了比較好的市場基礎。
同時，回復指出，院外市場已成為新的增長點，未來將繼續(xù)加大投入以提升市場份額。從研發(fā)與產(chǎn)品端來看，公司持續(xù)投入研發(fā)，不斷推出新品種，豐富產(chǎn)品矩陣，充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，全力打造“久悅”貼膏品牌，提升在經(jīng)皮給藥領域的影響力，進一步鞏固在經(jīng)皮給藥領域的領先地位。
鄭佩認為，在1-2兩年內，九典制藥可能還會主要占據(jù)醫(yī)療市場，其在醫(yī)療市場深耕多年，并通過醫(yī)療市場帶動全國OTC零售市場。后續(xù)廠家進入后可能會分一杯羹，首先，是在醫(yī)院的營銷渠道與九典制藥展開競爭劃分市場，部分企業(yè)可能OTC市場優(yōu)勢較大，可能會去爭奪OTC渠道市場。
“但新入局企業(yè)短期內可能很難撼動九典制藥的首發(fā)地位，在藥品行業(yè)，首發(fā)產(chǎn)品擁有較大品牌優(yōu)勢，患者會有用藥粘性和依從性，九典制藥仍可能長期占據(jù)七成以上市場份額，成為頭部品牌。但隨著獲批廠家越來越多，藥品可能會被納入到第11批或第12批國采，院內價格會大幅下降，進而引起院外市場價格的崩潰，廠家間的價格競爭也會愈加激烈。”鄭佩分析稱。
也有業(yè)內人士認為，在上述情況下，具有先發(fā)優(yōu)勢、規(guī)模效應和供應鏈優(yōu)勢的企業(yè)更有可能在競爭中存活并獲利，而后來者可能面臨虧損風險。此外，市場競爭不僅體現(xiàn)在價格戰(zhàn)上，還包括銷售渠道的爭奪和市場拓展。隨著產(chǎn)品價格下降，市場普及率有望提升，零售、電商和基層市場將成為新的增長點。企業(yè)需要在品牌建設、渠道拓展和營銷模式創(chuàng)新上下功夫。
最后，市場競爭不僅限于現(xiàn)有的氟比洛芬和洛索洛芬凝膠貼膏，未來新的成分和劑型也將加入競爭，甚至可能沖擊傳統(tǒng)膏藥市場。整體來看，凝膠貼膏市場的下半場將是一場全方位的競爭，涉及價格、渠道、品牌和創(chuàng)新等多個維度。
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