21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
在經(jīng)歷了整合資源、剝離仿制、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新等一連串的戰(zhàn)略布局后，諾華計(jì)劃將未來(lái)的業(yè)務(wù)重心聚焦于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)的創(chuàng)新合作與協(xié)同發(fā)展。
“在過(guò)去七年里，我們完成了超過(guò)千億美元的交易，不僅將諾華轉(zhuǎn)型為一家純粹的醫(yī)藥公司，而且在分拆其他業(yè)務(wù)的過(guò)程中，我們還創(chuàng)建了全球領(lǐng)先的仿制藥公司山德士、全球領(lǐng)先的消費(fèi)者保健公司，以及全球領(lǐng)先的眼科護(hù)理設(shè)備公司愛爾康。通過(guò)這些不同公司的創(chuàng)建，我們總共創(chuàng)造了超過(guò)800億美元的價(jià)值?！敝Z華首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚近日在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)指出，諾華在專注創(chuàng)新后的財(cái)務(wù)表現(xiàn)實(shí)際上已經(jīng)加速增長(zhǎng)，完全抵消了分拆的損失。
根據(jù)諾華公布2024年業(yè)績(jī)，2024年，諾華的銷售額和利潤(rùn)均創(chuàng)歷史新高，總營(yíng)收達(dá)到503.17億美元，同比增長(zhǎng)12%。其中，中國(guó)市場(chǎng)收入39億美元，同比增長(zhǎng)21%。基于2024年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，2025年，諾華預(yù)計(jì)凈銷售額將實(shí)現(xiàn)中高個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，核心營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)高個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)增長(zhǎng)。
中國(guó)無(wú)疑成為諾華增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一，也成為不少跨國(guó)藥企的重要支柱市場(chǎng)之一。近日，萬(wàn)思瀚與第六屆國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新大會(huì)的與會(huì)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人一起參加了與北京市委書記尹力的會(huì)見。跨國(guó)醫(yī)藥企高管均表示，將著眼推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)，與北京進(jìn)一步拓展合作領(lǐng)域，提供更多高質(zhì)量醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)，為推進(jìn)北京高質(zhì)量發(fā)展、增進(jìn)人民群眾健康福祉作出更大貢獻(xiàn)。
“目前，我們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)上已取得顯著成就，預(yù)計(jì)到2025年，我們有望躋身中國(guó)前三大跨國(guó)藥企之列。只有確保患者能夠獲取這些藥物，我們的藥物創(chuàng)新才具有真正的意義和價(jià)值。因此，提升患者對(duì)藥物的可及性，增強(qiáng)我們的能力，在中國(guó)顯得尤為重要?！比f(wàn)思瀚直言。
2015年，被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”走向“創(chuàng)新”的分水嶺。受益于密集出臺(tái)的醫(yī)藥政策和改革措施，短短十年間，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)突飛猛進(jìn)，吸引了大量人才和資本，取得了讓全球制藥行業(yè)側(cè)目的成績(jī)。
現(xiàn)階段，在國(guó)內(nèi)藥價(jià)下行、融資通道不暢、國(guó)際市場(chǎng)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)增大等背景下，我國(guó)藥企正在重新思考戰(zhàn)略、調(diào)整產(chǎn)品組合、積極探索創(chuàng)新營(yíng)銷模式、開拓國(guó)際化業(yè)務(wù)以展望下一個(gè)十年。在此期間，跨國(guó)藥企已成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中不可或缺的合作伙伴。
談及對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的切實(shí)感受，萬(wàn)思瀚指出，觀察中國(guó)生物醫(yī)藥生態(tài)體系的演變，過(guò)去幾十年間，它經(jīng)歷了顯著的變革?；厮菰缙?，眾多中國(guó)企業(yè)主要扮演快速追隨者角色，其藥物研發(fā)活動(dòng)多集中于模仿，諸如仿制歐美藥品，或僅對(duì)藥品中的某個(gè)細(xì)微成分進(jìn)行微調(diào)。緊接著，這些企業(yè)步入了挑戰(zhàn)重重的時(shí)期，資金與研發(fā)投入的巨大需求成為了它們難以克服的難關(guān)，從而阻礙了創(chuàng)新的步伐。
“然而，近年來(lái)，我們目睹了中國(guó)企業(yè)開始展現(xiàn)出發(fā)現(xiàn)新藥物靶點(diǎn)的能力，并提出了創(chuàng)新的藥物和療法。這不僅對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)諾華而言，也是我們密切關(guān)注的焦點(diǎn)?！比f(wàn)思瀚指出，在過(guò)去兩年中，諾華與多家中國(guó)企業(yè)建立了合作關(guān)系，涉及小分子藥物、基因與細(xì)胞療法以及RNA療法等領(lǐng)域。
例如，2024年1月5日，諾華宣布收購(gòu)本土藥企信瑞諾醫(yī)藥。這是一家專注于腎臟疾病領(lǐng)域革命性療法的開發(fā)、研究和商業(yè)化的臨床階段藥企，在此之前是創(chuàng)始投資機(jī)構(gòu)與Chinook Therapeutics的合資公司。
同年1月7日，舶望制藥宣布與諾華達(dá)成合作協(xié)議，舶望將一款I(lǐng)期臨床項(xiàng)目的全球權(quán)益授權(quán)給諾華，同時(shí)諾華將選擇心血管疾病另外兩個(gè)靶點(diǎn)。此外，諾華還獲得一款1/2a期臨床項(xiàng)目的大中華區(qū)外全球權(quán)益。諾華支付1.85億美元預(yù)付款，合作總金額高達(dá)41.65億美元。
一周內(nèi)，連續(xù)與兩家本土藥企達(dá)成合作，展現(xiàn)了諾華的決斷與魄力。對(duì)此，萬(wàn)思瀚有自身考量。他指出，在與這些公司早期項(xiàng)目合作時(shí)，諾華采取了多元化的策略。在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中，藥物研發(fā)的科學(xué)質(zhì)量正不斷提升，盡管早期項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)較高，諾華通常會(huì)同時(shí)合作多個(gè)項(xiàng)目，“比如十個(gè)中可能有一到兩個(gè)項(xiàng)目遭遇挫折，但這種策略確保了我們的投資組合或產(chǎn)品組合整體風(fēng)險(xiǎn)可控。因此，我們并不特別擔(dān)憂風(fēng)險(xiǎn)問題，更關(guān)注的是科學(xué)藥物研發(fā)的質(zhì)量?！?span style="display:none">aqC即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
近些年，中國(guó)市場(chǎng)涌現(xiàn)出一批富有活力的創(chuàng)新藥企，聚焦國(guó)內(nèi)病患未滿足的臨床需求。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥企License out交易金額與事件數(shù)再創(chuàng)新高，首付款總額（31.6億美元）首年超過(guò)創(chuàng)新藥研發(fā)融資（27.1億美元），多起交易巨額首付款“堪比IPO”。另?yè)?jù)公開資料，僅僅在2024年上半年，中國(guó)藥企就創(chuàng)新藥達(dá)成了31項(xiàng)不同類型的授權(quán)合作。從合作藥物的研發(fā)階段來(lái)看，2期臨床前的藥物占到了33%；2/3 期臨床階段的藥物占到了39%；此外還有4款已獲批上市的藥物。
中國(guó)如今已是全球醫(yī)藥創(chuàng)新與合作高地，面對(duì)快速發(fā)展的本土生物制藥行業(yè)，跨國(guó)藥企已經(jīng)將其視為開展合作的機(jī)遇，而非競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
在社會(huì)環(huán)境、政策及資本不斷助力的情況下，要想實(shí)現(xiàn)企業(yè)長(zhǎng)足的發(fā)展，加強(qiáng)中外合作已然成為主旋律。
特別是在實(shí)施兩年一度的降價(jià)政策后，全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)日本的藥品支出將持平或下降，但受專利保護(hù)的原研品牌藥支出不斷增加，與一系列仿制藥促進(jìn)政策相一致。中國(guó)也將是新興醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要貢獻(xiàn)者，預(yù)計(jì)中國(guó)將有更多創(chuàng)新藥陸續(xù)上市和使用，從而推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
IQVIA數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2025年，全球兩個(gè)主要治療領(lǐng)域腫瘤和免疫，由于新療法和藥品的不斷涌現(xiàn)，預(yù)計(jì)將以9%～12%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2025年，腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)⒃黾?00種新療法，藥品支出將超過(guò)1000億美元，總支出預(yù)計(jì)將達(dá)到2600億美元以上。其他疾病領(lǐng)域預(yù)計(jì)也會(huì)出現(xiàn)許多新療法，包括新穎的偏頭痛療法、罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及阿爾茨海默病或帕金森綜合征的潛在治療方法。
如此，緊抓創(chuàng)新及合作機(jī)會(huì)將成為跨國(guó)藥企在華布局的主旋律，但如何選擇合作伙伴避免“分手”也成為需要考慮的話題。特別是對(duì)于早期市場(chǎng)的投資，如何精準(zhǔn)規(guī)劃產(chǎn)品管線，避免“退貨”風(fēng)險(xiǎn)，也是考驗(yàn)跨國(guó)藥企高管的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
萬(wàn)思瀚指出，這個(gè)問題背后涉及眾多因素需要考慮。諾華在全球市場(chǎng)，包括中國(guó)市場(chǎng)，開展合作時(shí)，均會(huì)全面考量數(shù)據(jù)質(zhì)量、藥物的科學(xué)性以及市場(chǎng)潛力。一方面，在尋求與中國(guó)本土生物醫(yī)藥企業(yè)合作時(shí)，諾華會(huì)檢查合作方所提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及研發(fā)科學(xué)的高標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，諾華會(huì)調(diào)研合作內(nèi)容是否涵蓋臨床需求和應(yīng)用，以及是否具備一定的商業(yè)潛力和價(jià)值。
“諾華會(huì)專注于早期創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其是臨床前階段甚至是一期臨床試驗(yàn)階段的早期資產(chǎn)。合作達(dá)成后，諾華將啟動(dòng)全球臨床試驗(yàn)，若產(chǎn)品展現(xiàn)出顯著價(jià)值，則進(jìn)一步推進(jìn)其全球商業(yè)化進(jìn)程?！比f(wàn)思瀚表示，對(duì)諾華而言，產(chǎn)品是否為first-in-class并非最關(guān)鍵，諾華更看重的是產(chǎn)品是否能夠真正顛覆或提升患者的治療標(biāo)準(zhǔn)（SOC）。
“對(duì)于藥物而言，最重要的是療效、安全性，并且服用方便，甚至能夠與其他藥物或療法聯(lián)合使用。實(shí)際上，藥物或產(chǎn)品的成功之道多種多樣?！比f(wàn)思瀚說(shuō)。
對(duì)于大部分跨國(guó)藥企而言，通過(guò)并購(gòu)、許可授權(quán)獲取“外部創(chuàng)新”和“內(nèi)部研發(fā)”具有同等重要的意義。無(wú)疑，修煉“內(nèi)功”是很重要的一部分，從商業(yè)運(yùn)營(yíng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)到資源調(diào)配等各個(gè)層面均需得到相應(yīng)的提升，與此同時(shí)，還需借助外力，通過(guò)合作拓展自身的影響力，利用杠桿效應(yīng)整合超越自身的資源和力量，從而實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果的落地、創(chuàng)新價(jià)值的轉(zhuǎn)化，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)共贏。
隨著在華業(yè)務(wù)的不斷拓展，以及與政府的長(zhǎng)期合作和關(guān)系深化，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已然成為諾華全球生態(tài)體系中出色的合作伙伴。為了進(jìn)一步提升中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體環(huán)境，萬(wàn)思瀚認(rèn)為，解決三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)至關(guān)重要：首先，各方需要進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的政策框架，包括數(shù)據(jù)保護(hù)、專利泄露等問題需要得到重視；其次，在新技術(shù)和藥物的監(jiān)管方面，中國(guó)政府應(yīng)該優(yōu)化放射性藥物的臨床應(yīng)用體系，加快審評(píng)審批，進(jìn)一步完善放射性藥物等新產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)體系，以促進(jìn)該產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
“此外，應(yīng)進(jìn)一步完善國(guó)家醫(yī)保目錄體系，并探索創(chuàng)新的報(bào)銷方式和方法，特別是針對(duì)罕見病和特殊藥物，確保這些藥物能夠惠及不在醫(yī)保目錄內(nèi)的患者?！比f(wàn)思瀚補(bǔ)充道。
緊抓市場(chǎng)機(jī)遇背后也是對(duì)當(dāng)下市場(chǎng)擔(dān)憂的應(yīng)對(duì)之策。對(duì)于跨國(guó)藥企而言，未來(lái)幾年也需要面臨諸多市場(chǎng)挑戰(zhàn)，特別是當(dāng)藥物專利到期或失去專利保護(hù)時(shí)，跨國(guó)藥企需重新調(diào)配資源以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。
交銀國(guó)際的分析顯示，未來(lái)3年，眾多跨國(guó)藥企面臨專利懸崖的風(fēng)險(xiǎn)敞口，按收入計(jì)算的風(fēng)險(xiǎn)敞口在20%以上，這一風(fēng)險(xiǎn)敞口在不同企業(yè)間存在較大差異，最高可達(dá)70%。其中BMS 所承受的風(fēng)險(xiǎn)最大，已到期和未來(lái)三年內(nèi)將到期品種的銷售占2023年總收入的68%；艾伯維的Humira專利到期后，公司面臨重大收入風(fēng)險(xiǎn)，但通過(guò)推出新藥如Skyrizi和Rinvoq來(lái)緩解專利到期的影響。
此外，諾華、阿斯利康、羅氏、強(qiáng)生等其他制藥巨頭也面臨25%以上的風(fēng)險(xiǎn)敞口，需采取策略應(yīng)對(duì)專利到期。
在此背景下，跨國(guó)藥企全副武裝應(yīng)對(duì)專利懸崖。其中，創(chuàng)新研發(fā)作為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期原動(dòng)力，新品種的銷售增長(zhǎng)無(wú)疑是解決現(xiàn)有品種專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)的最有效途徑。根據(jù)德勤的報(bào)告，全球研發(fā)支出TOP20的跨國(guó)公司近年來(lái)研發(fā)效率持續(xù)下降，特別是在2022年，研發(fā)回報(bào)率降至十年來(lái)的最低點(diǎn)，僅為1.2%。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，在目前全球最暢銷的前20款原研藥中，預(yù)計(jì)有近10種將在未來(lái)10年內(nèi)面臨專利到期的挑戰(zhàn)，包括默沙東抗PD-1療法可瑞達(dá)（帕博利珠單抗，又稱K藥）、百時(shí)美施貴寶/輝瑞的血栓治療藥物艾樂妥（阿哌沙班）、艾伯維/強(qiáng)生的伊布替尼、強(qiáng)生的喜達(dá)諾（烏司奴單抗），吉利德的比妥維（比克恩丙諾片）等。
以艾樂妥為例，其在2020年的銷售額達(dá)到91.7億美元，較2019年實(shí)現(xiàn)了16%的增長(zhǎng)，成為2020年全球最暢銷藥物之一。據(jù)藥春秋消息，艾樂妥在2021年全球暢銷藥TOP10的名單中排名有所提升。多年來(lái)，百時(shí)美施貴寶和輝瑞一直在努力對(duì)抗仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
最近，諾華也處于資源重新分配的時(shí)間窗口，據(jù)FiercePharma報(bào)道，諾華重磅心血管藥物Entresto（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）在美國(guó)的專利將在幾個(gè)月后到期?！拔覀冇?jì)劃在這一領(lǐng)域進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，確保我們的產(chǎn)品組合在心血管治療領(lǐng)域保持適當(dāng)?shù)母采w。”萬(wàn)思瀚直言，盡管如此，諾華在各個(gè)治療領(lǐng)域都擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品線，有30款具有高潛力的未來(lái)藥物，以及多個(gè)新興技術(shù)領(lǐng)域。
“實(shí)際上，這種調(diào)整并不劇烈，它更像是大型企業(yè)在產(chǎn)品專利到期或失去市場(chǎng)獨(dú)占性時(shí)所采取的常規(guī)策略?！比f(wàn)思瀚進(jìn)一步指出，在心血管領(lǐng)域，我們擁有多項(xiàng)在研項(xiàng)目，它們都展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展?jié)摿?。例如，樂可為，這是一種小干擾核酸藥物，能夠有效降低膽固醇水平；今年諾華完成了對(duì) Anthos Therapeutics 公司的收購(gòu)，旨在治療和預(yù)防可能導(dǎo)致中風(fēng)及其他嚴(yán)重后果的患者血栓；諾華即將在明年啟動(dòng) Pelacarsen 的三期臨床試驗(yàn)。Pelacarsen 屬于first-in-class藥物。
盡管調(diào)整策略各異，但跨國(guó)藥企都在積極尋求機(jī)遇，以期更靈活地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17712-0.html專訪諾華全球首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚：2025年，躋身中國(guó)前三大跨國(guó)藥企之列
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