21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 李佳英 廣州報(bào)道
近日，太極集團(tuán)公告稱兩家子公司將補(bǔ)繳稅款及滯納金1億元。補(bǔ)稅后，太極集團(tuán)2024年歸母凈利潤將降至2665萬元，比2023年下降約7.95億元，同比降幅約96.76%。
此次事件可謂生產(chǎn)端問題尚未平息，稅務(wù)再響警報(bào)。同在2025年3月，太極集團(tuán)旗下公司因間苯三酚注射液生產(chǎn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，遭監(jiān)管部門處罰。在喊出“十四五”500億目標(biāo)后，太極集團(tuán)遭遇稅務(wù)合規(guī)雙重打擊。
盡管太極集團(tuán)強(qiáng)調(diào)補(bǔ)稅不涉及行政處罰，但市場已用股價(jià)下跌作出回應(yīng)。二級市場上，截至3月27日收盤，太極集團(tuán)股價(jià)報(bào)20.88元/股，當(dāng)日下跌1.09%，總市值116億元。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就西南藥業(yè)麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)等問題詢問太極集團(tuán)，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。
太極集團(tuán)能否在風(fēng)暴中穩(wěn)住陣腳，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的“軟著陸”，仍有待觀察。
補(bǔ)稅事件引發(fā)連鎖反應(yīng)？
此番涉及補(bǔ)稅的是太極集團(tuán)旗下兩家子公司——西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“西南藥業(yè)”）和重慶中藥材有限公司（以下簡稱“中藥材公司”）。
公告顯示，根據(jù)國家稅務(wù)總局重慶市稅務(wù)局第三稽查局對西南藥業(yè)檢查情況，以及中藥材公司自查結(jié)果，西南藥業(yè)、中藥材公司應(yīng)補(bǔ)繳稅款及滯納金等共計(jì)約1億元。其中，西南藥業(yè)需補(bǔ)繳稅款約8000萬元，中藥材公司需補(bǔ)繳稅款及滯納金約2000萬元。
太極集團(tuán)強(qiáng)調(diào)，本次不涉及行政處罰，上述補(bǔ)繳稅款及滯納金計(jì)入2024年度當(dāng)期損益，預(yù)計(jì)將減少2024年度歸屬于上市公司股東的凈利潤1億元，最終以公司2024年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表為準(zhǔn)。
同時(shí)披露的還有“打折”后的凈利潤規(guī)模。2025年1月，公司曾預(yù)計(jì)2024年凈利潤為15640萬元，但補(bǔ)稅風(fēng)波后，這一數(shù)字被大幅修正至2665.27萬元，同比下降幅度高達(dá)96.76%。若扣除非經(jīng)常性損益，凈利潤約為3853.93萬元，同比降幅仍達(dá)95.02%。
雖然稅法相關(guān)規(guī)定和藥品監(jiān)管規(guī)定是相對獨(dú)立的兩個(gè)部門發(fā)布的規(guī)定，此次事件或補(bǔ)稅即可。但對于西南藥業(yè)而言，可能觸發(fā)多重后果。
值得注意的是，就在補(bǔ)稅事件披露前一個(gè)月，太極集團(tuán)剛完成重大股權(quán)變更。2025年2月，太極集團(tuán)宣布完成間接控股股東股權(quán)劃轉(zhuǎn)，國藥集團(tuán)正式成為其控股股東，已完成市場監(jiān)督管理局變更登記手續(xù)。 由此，國藥集團(tuán)入主太極集團(tuán)。
而根據(jù)國藥集團(tuán)官網(wǎng)的介紹信息，西南藥業(yè)是國家易短缺藥生產(chǎn)基地，國家高新技術(shù)企業(yè)，西南地區(qū)唯一的國家麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)太極集團(tuán)介紹，其始建于1972年，2021年完成戰(zhàn)略重組后正式納入國藥體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)流通及中藥材資源等領(lǐng)域，定位以現(xiàn)代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔。
然而，此次稅務(wù)問題可能給西南藥業(yè)帶來連鎖反應(yīng)。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，其一便是可能信用評級下調(diào)，導(dǎo)致未來3年內(nèi)失去參與國家集采申報(bào)資格。其二，西南藥業(yè)相關(guān)特殊藥品管理權(quán)限若被收緊，麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)受到影響，會對西南藥業(yè)麻醉藥品目錄內(nèi)產(chǎn)品的市場存續(xù)構(gòu)成直接威脅。
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。
太極集團(tuán)在公告中強(qiáng)調(diào)，上述補(bǔ)繳稅款不涉及行政處罰，將持續(xù)深化對下屬子公司的監(jiān)督管理，加強(qiáng)稅務(wù)等專業(yè)知識培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就西南藥業(yè)麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)等問題詢問太極集團(tuán)，截至發(fā)稿，尚未收到答復(fù)。
太極集團(tuán)曾在2024年半年報(bào)中透露，西南藥業(yè)擁有近500個(gè)生產(chǎn)批文，擁有益保世靈、思為普、散列通、芬尼康、美菲康及涵蓋各個(gè)治療領(lǐng)域的普藥產(chǎn)品。此次稅務(wù)風(fēng)波會否影響這些產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，仍有待進(jìn)一步觀察。
500億雄心撞上合規(guī)鐵壁
近期太極集團(tuán)旗下公司頻繁陷入合規(guī)風(fēng)波。
2025年3月，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布公告，對太極集團(tuán)旗下四川太極制藥有限公司及其合作方四川海夢智森生物制藥有限公司作出處罰。這兩家企業(yè)在第十批國家藥品集采中以0.22元/支的“地板價(jià)”中標(biāo)間苯三酚注射液，但隨后被查出存在生產(chǎn)質(zhì)量管理問題，自2025年3月17日24時(shí)起，暫停海夢智森的間苯三酚注射液采購資格。
這一處罰源于監(jiān)管部門的質(zhì)量檢查。四川省藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示，持有人海夢智森未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)四川太極部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理。綜合評定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
現(xiàn)行《藥品管理法》確立的藥品上市許可持有人（MAH）制度，理論上構(gòu)建了持有人負(fù)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)直接責(zé)任的雙層架構(gòu)。但在實(shí)踐中，B證企業(yè)（僅持有生產(chǎn)許可證）與受托方的責(zé)任邊界常陷模糊地帶。
一位中藥領(lǐng)域?qū)＜冶硎?，作為間苯三酚注射液的實(shí)際生產(chǎn)方，四川太極對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任，四川海夢智森則監(jiān)控失察。
鄧勇分析指出，此事件背后存在合同關(guān)系與法定責(zé)任的錯(cuò)位。B證企業(yè)雖通過委托協(xié)議轉(zhuǎn)移生產(chǎn)權(quán)限，但仍需對物料采購、工藝驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)保持實(shí)質(zhì)管控。而在此次事件中，委托雙方均未能完全履行法定責(zé)任。
這一責(zé)任也在《藥品管理法》中被明確。其第三十一條規(guī)定指出：“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力?！?span style="display:none">GVv即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
在醫(yī)藥行業(yè)法律服務(wù)深耕多年的北京天馳君泰律師事務(wù)所柯蓉律師強(qiáng)調(diào)，受托方除了要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范之外，還有義務(wù)配合上市許可持有人的監(jiān)督，此次海夢智森與四川太極雙方皆沒有達(dá)到監(jiān)管要求。
“若再從民事賠償?shù)慕嵌葋砜?，若有患者使用了不符合GMP的產(chǎn)品，出現(xiàn)了藥品質(zhì)量糾紛，排除其他環(huán)節(jié)的過錯(cuò)，比如醫(yī)療過錯(cuò)、運(yùn)輸和儲存過錯(cuò)的情況下，上市許可持有人首先承擔(dān)責(zé)任，然后可以向受托方追償部分責(zé)任；如果受害者同時(shí)起訴上市許可持有人和受托方，法院也可以直接區(qū)分二者的責(zé)任比例，一次性解決糾紛?！笨氯叵?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者進(jìn)一步指出。
此次被罰，對于四川太極的間苯三酚注射液生產(chǎn)的影響還在更遠(yuǎn)處。一位業(yè)內(nèi)人士透露，因?yàn)椴环螱MP被暫停銷售和生產(chǎn)的，那最起碼要針對不符合項(xiàng)目進(jìn)行再次審查，有可能還要擴(kuò)大審查的項(xiàng)目范圍。
值得關(guān)注的是，此次風(fēng)波正值太極集團(tuán)沖刺“十四五”戰(zhàn)略目標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期。
太極集團(tuán)“十四五”規(guī)劃提出2025年沖刺500億元營收。WIND數(shù)據(jù)顯示，太極集團(tuán)在2020年至2023年的營收規(guī)模分別為112.08億元、122.49億元、140.51億元與156.23億元。再結(jié)合此前太極集團(tuán)披露的2024年業(yè)績預(yù)減，以及此次補(bǔ)稅事件，距離此前劃定的500億營收目標(biāo)仍有不小距離。
太極集團(tuán)在答復(fù)投資者疑問時(shí)透露，“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃是根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要制定的，是公司基于對未來行業(yè)發(fā)展形勢和公司發(fā)展預(yù)期做出的預(yù)測性分析，鑒于經(jīng)濟(jì)環(huán)境、市場等不斷發(fā)生變化，公司會結(jié)合實(shí)際情況作出適度調(diào)整。
但如何平衡快速擴(kuò)張與合規(guī)經(jīng)營，將成為管理層必須面對的課題。特別是在當(dāng)前醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何質(zhì)量或稅務(wù)問題都可能對企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
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