這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家藥監(jiān)局征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》意見
3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》意見。在選擇部分領(lǐng)域高端醫(yī)療器械，研究提出支持創(chuàng)新發(fā)展的舉措，經(jīng)實地調(diào)研、座談等方式聽取意見建議后，形成該征求意見稿。
藥械審批
羅氏奧瑞利珠單抗上市申請獲批
3月31日，羅氏宣布奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申請已獲NMPA批準，每六個月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化）和成人原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）。
優(yōu)時比羅澤利昔珠單抗注射液在華獲批上市
3月31日，中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，優(yōu)時比（UCB）遞交的羅澤利昔珠單抗注射液上市申請獲得批準。公開資料顯示，羅澤利昔珠單抗（rozanolixizumab）是一款靶向人類胎兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體，此前已在美國、歐盟、日本等地區(qū)獲批用于治療全身性重癥肌無力成人患者。根據(jù)優(yōu)時比此前新聞稿，該藥本次在中國獲批用于治療重癥肌無力（gMG）。
恒瑞 JAK1 抑制劑新適應(yīng)證國內(nèi)獲批上市
3 月 31 日，中國國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，恒瑞 1 類新藥JAK1 抑制劑艾瑪昔替尼（代號: SHR0302）新適應(yīng)證獲批上市，用于對一種或多種改善病情 TNF 抑制劑療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
資本市場
片仔癀投資擬2億元參投招盈基金
3月31日，片仔癀公告稱，全資子公司片仔癀投資擬作為有限合伙人以自有或自籌資金認繳出資人民幣2億元，占招盈基金目標募集規(guī)模的比例為20%。該基金主要投資于生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、消費醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。本次對外投資系與關(guān)聯(lián)方資產(chǎn)經(jīng)營、旅投集團共同投資，構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，但未構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。
21點評：片仔癀投資2億元參投招盈基金，彰顯了其在生物醫(yī)藥及大健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。通過參與基金投資，片仔癀不僅能拓寬投資渠道，還能借助專業(yè)基金管理團隊，精準捕捉行業(yè)內(nèi)的優(yōu)質(zhì)項目，促進中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的融合發(fā)展。此舉有助于提升片仔癀在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈的影響力，同時也反映了中醫(yī)藥企業(yè)正積極探索多元化發(fā)展模式，以創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
行業(yè)大事
英飛凡是首個且唯一為局限期小細胞肺癌患者帶來生存獲益的免疫療法?
在ADRIATIC III期臨床試驗中的中國隊列研究數(shù)據(jù)顯示：與安慰劑相比，阿斯利康的英飛凡?（通用名：度伐利尤單抗）治療同步放化療（cCRT）后疾病無進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC），患者在兩個主要研究終點總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的獲益趨勢與全球患者一致。
這項預(yù)設(shè)亞組分析的結(jié)果公布于日前在法國巴黎舉行的歐洲肺癌大會（ELCC）上；此前，ADRIATIC 全球臨床試驗的數(shù)據(jù)也成功發(fā)表于全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。
亞太藥業(yè)出售全資子公司興亞藥業(yè)100%股權(quán)
3月31日，亞太藥業(yè)公告，公司于2025年3月31日與浙江中清大建筑工業(yè)有限公司簽署了《關(guān)于紹興興亞藥業(yè)有限公司之股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，將持有的紹興興亞藥業(yè)有限公司（簡稱“興亞藥業(yè)”）100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給浙江中清大。截至股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議簽署日，興亞藥業(yè)應(yīng)付亞太藥業(yè)借款為4872.89萬元，經(jīng)協(xié)商，本次交易采用承債式收購方式，受讓方應(yīng)向亞太藥業(yè)支付1.75億元。交易完成后，公司將不再持有興亞藥業(yè)股權(quán)，興亞藥業(yè)將不再納入公司合并報表范圍。本次交易預(yù)計將增加公司本年度利潤總額約1.48億元。
21點評：亞太藥業(yè)出售全資子公司興亞藥業(yè)100%股權(quán)，采用承債式收購方式，這一交易反映了亞太藥業(yè)在優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、提升財務(wù)表現(xiàn)方面的積極舉措。隨著醫(yī)藥行業(yè)市場競爭加劇，企業(yè)需不斷整合資源、聚焦核心業(yè)務(wù)，或許只有輕裝上陣，方能更好地應(yīng)對行業(yè)挑戰(zhàn)，促進其自身長期健康發(fā)展。
成都先導(dǎo)籌劃以現(xiàn)金收購南京海納醫(yī)藥65%股權(quán)
3月31日，成都先導(dǎo)公告，公司當日與南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“標的公司”）及其控股股東、實際控制人鄒巧根簽署了《股權(quán)收購意向書》，公司擬以現(xiàn)金方式通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓取得標的公司約65%的股權(quán)。本次交易完成后，成都先導(dǎo)將成為標的公司的控股股東。
財報披露
ST目藥2024年凈利潤1524.58萬元
3月31日，ST目藥公告，2024年營業(yè)收入2.17億元，同比增長78.44%。歸屬于上市公司股東的凈利潤1524.58萬元，去年同期為凈虧損3827.51萬元。公司擬定2024年度利潤分配預(yù)案為不進行利潤分配，也不進行資本公積金轉(zhuǎn)增股本和其他形式的分配。
福元醫(yī)藥全年營業(yè)收入34.46億元
3月31日，福元醫(yī)藥公布2024年年度報告，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入34.46億元，同比增長3.17%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.89億元；基本每股收益1.04元。擬按每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5.00元（含稅）。
輿情預(yù)警
匯宇制藥：股東黃乾益擬減持不超過公司總股本的3%
3月31日，匯宇制藥公告稱，持股5%以上股東黃乾益因自身資金需求，擬通過集中競價或大宗交易的方式減持公司股份不超過1270.8萬股，合計減持股份比例不超過公司股份總數(shù)的3%。減持期間為自本公告披露之日起15個交易日后的3個月內(nèi)。
通化東寶杜治強、蘇璠、陳紅辭任副總經(jīng)理職務(wù)
3月31日，通化東寶公告，公司董事會近日收到副總經(jīng)理Du Zhiqiang（杜治強）、蘇璠、陳紅遞交的書面辭職報告。杜治強因個人原因，申請辭去公司副總經(jīng)理的職務(wù)。辭職后，其將不再擔任公司任何職務(wù)。蘇璠、陳紅，因公司組織架構(gòu)及管理分工安排調(diào)整原因，申請辭去副總經(jīng)理職務(wù)。辭職后，蘇璠繼續(xù)擔任公司董事會秘書職務(wù)；陳紅擔任公司其他職務(wù)。
麗珠集團副總裁楊亮辭任
3月31日，麗珠集團公告稱，公司董事會收到副總裁楊亮的書面辭職報告。因個人發(fā)展原因，楊亮申請辭去公司副總裁及子公司擔任的一切職務(wù)，辭任后將不在公司及子公司任職。
上海醫(yī)藥副總裁李東明辭職
3月31日，上海醫(yī)藥公告，公司董事會收到李東明的書面告知，其與公司簽訂的勞動合同到期后不再續(xù)簽。因此，自2025年4月1日起李東明不再擔任公司副總裁及下屬企業(yè)的任何職務(wù)。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17749-0.html羅氏、優(yōu)時比新藥在華上市；亞太藥業(yè)出售全資子公司興亞藥業(yè)100%股權(quán)
聲明：本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責(zé)任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
點擊右上角
微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角
QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕
