21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
近日,海正藥業(yè)發(fā)布2024年年度報告。財報顯示,公司全年營業(yè)收入97.87億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.01億元,同比扭虧為盈;扣非歸母凈利潤為4.23億元,實現(xiàn)大幅增長。
公開信息顯示,海正藥業(yè)為中國領先的原料藥生產企業(yè),是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一,研發(fā)領域涵蓋化學合成、微生物發(fā)酵、生物技術及制劑開發(fā)等多個方面,產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染等。
過去一年,海正藥業(yè)面對行業(yè)變局和內部調整的雙重挑戰(zhàn),持續(xù)深耕傳統(tǒng)的原料藥、醫(yī)藥制劑等業(yè)務。從目前的經營狀況看,部分業(yè)務增長潛力有待釋放。
新興業(yè)務市場還需滲透
財報顯示,海正藥業(yè)全年營業(yè)收入97.87億元,同比下降 5.65%。主營業(yè)務中醫(yī)藥制造實現(xiàn)營收60.45億元,同比增加3.63億元;醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)營收35.10億元,同比減少9.32億元。
對于營收的下降,海正藥業(yè)解釋,主要受醫(yī)藥商業(yè)板塊下醫(yī)藥經銷業(yè)務的影響。報告期內,醫(yī)藥經銷收入26.87億元,同比下降29.27%,主要受醫(yī)藥經銷原料收入下降的影響。
如果不含醫(yī)藥經銷業(yè)務,2024年,海正藥業(yè)營業(yè)收入71.00億元,同比增長8.00%,主要是醫(yī)藥制劑及醫(yī)藥原料藥產品獲得較好增長。
報告期內,海正藥業(yè)在醫(yī)藥制劑領域實現(xiàn)營收44.11億元,同比增加1.71億元。在IQVIA中國藥企排名中攀升至第26名,并在降脂、抗感染、激素三大核心治療領域分別位列第4、第9、第2名。而原料藥實現(xiàn)12.29億元的營收,同比增加1.85億元。
除傳統(tǒng)的原料藥、醫(yī)藥制劑等業(yè)務,去年海正藥業(yè)也在積極拓展新興業(yè)務,探索大健康、醫(yī)美、CXO等業(yè)務。
通過自研及外部合作,海正藥業(yè)完成制藥、大健康、醫(yī)美等應用領域的研產銷一體化布局,投資1.7億元的合成生物學柔性生產線技改項目已開工實施。目前在骨科補鈣、護肝、醫(yī)美等領域儲備了十多個產品,并實現(xiàn)首個合成制造產品投產銷售。
業(yè)內有觀點認為,海正藥業(yè)在新興業(yè)務領域的布局雖然具有潛力,但短期內難以成為公司增長的主要驅動力。
海正藥業(yè)也坦言,當前公司發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)和不確定性,銷售渠道雖拓展,但在新興市場和基層醫(yī)療市場滲透力不足。此外,產能提升尚處于關鍵爬坡期,仍有較大空間;創(chuàng)新藥物研發(fā)效率仍需提升,優(yōu)勢研發(fā)平臺和管線亟需建立。
報告期內,海正藥業(yè)實現(xiàn)歸母凈利潤6.01億元,扭虧為盈;扣非歸母凈利潤為4.23億元,同比增加5.23億元。對于扣非歸母凈利潤的增加,海正藥業(yè)表示,主要原因是制劑產品推廣、醫(yī)藥原料藥業(yè)務增長實現(xiàn)銷售利潤增加,以及公司提升管理效率,優(yōu)化資源配置和使用效率。
合規(guī)發(fā)展不可忽視
近年來,全球特色原料藥的行業(yè)競爭呈現(xiàn)兩大變化:一是原料藥的產業(yè)轉移加快,原料藥的生產逐漸從西班牙等歐洲國家轉移到中國、印度等生產成本相對較低的國家;二是全球醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了縱向一體化的發(fā)展趨勢,制劑生產企業(yè)與原料藥生產企業(yè)之間的兼并收購日益增多,全球主流特色原料藥企業(yè)也逐漸向高端的制劑藥、專利藥市場發(fā)展。行業(yè)競爭趨于激烈。
在此背景下,海正藥業(yè)方面表示,正在積極鞏固和拓展國際市場。目前,公司原料藥產品出口至70多個國家和地區(qū),覆蓋醫(yī)藥及醫(yī)療領域,擁有海外客戶400 余家,其中包含全球十大藥企。此外,目前側重配套制劑業(yè)務、拓展海外制劑客戶以及引進新的CMO項目,以期釋放更多的業(yè)績潛能。
除原料藥業(yè)務,海正藥業(yè)在制劑方面也在加速出海。報告期內,美國公司成功推動三個新品上市,首年實現(xiàn)凈盈利,與三家大型藥企簽署了獨家授權協(xié)議。此外,在動物藥業(yè)務方面,完成5個國際注冊資料上報,其中海樂旺于2024年3月在越南獲批。
另一方面,面對激烈的市場競爭,海正藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入。2024年研發(fā)費用3.58億元,同比減少0.34億元,但常規(guī)化研發(fā)總投入4.16億元,較去年上升。對于研發(fā)費用的下降,海正藥業(yè)表示,主要受公司臨床期產品較少影響,委外研發(fā)費用下降。
報告期內,海正藥業(yè)新設上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心;推動搭建小核酸、復雜制劑、AI等先進研發(fā)平臺。目前,僅在醫(yī)藥原料藥業(yè)務領域,在銷產品已有百余個品種,疾病領域覆蓋廣泛;生產方面,目前建有臺州、富陽、南通三大生產基地。
研發(fā)成果方面,海正藥業(yè)報告期內累計獲得藥品注冊批件10項,其中原料藥5項、仿制藥5項;提交國內外注冊申請12項,含創(chuàng)新藥NDA1項;新啟動研發(fā)項目42個,其中6個創(chuàng)新藥,16個原料藥,20個仿制藥。
在市場競爭中,企業(yè)的合規(guī)發(fā)展已成為不可忽視的一環(huán)。
“2024年,醫(yī)藥行業(yè)反賄賂反腐敗政策法規(guī)密集出臺,醫(yī)療反腐態(tài)勢持續(xù)加強。計劃在2025年完成合規(guī)制度的整體升級,將推動合規(guī)管理體系的有效實施與持續(xù)完善?!焙U帢I(yè)在財報中表示。
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