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首版丙類藥品目錄落地在即,如何攜手商保與創(chuàng)新藥企實現(xiàn)共贏?

5個月前 來源: 觀看:185

21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道    Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

丙類藥品目錄的落地,已是箭在弦上。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

1月17日上午,在國家醫(yī)保局“保障人民健康,賦能經(jīng)濟發(fā)展”的主題新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇圍繞藥品品種、使用范圍、工作安排和支持落地等方面,介紹有關丙類藥品目錄的情況。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

黃心宇表示,在基本醫(yī)?,F(xiàn)有的甲乙分類基礎上,研究制定丙類藥品目錄,是完善我國醫(yī)療保障藥品目錄體系的一次重大嘗試,有利于發(fā)揮醫(yī)保部門的政策優(yōu)勢、專家優(yōu)勢和管理服務經(jīng)驗,為商業(yè)健康保險合理確定藥品保障范圍提供服務,支持商業(yè)健康保險在多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮更重要的作用。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

丙類藥品目錄作為我國創(chuàng)新支付體系建設的重要一環(huán),國家醫(yī)保局在2025年醫(yī)保工作任務中,已明確指出“探索創(chuàng)新藥的多元支付機制,支持引導普惠型商業(yè)健康保險及時將創(chuàng)新藥品納入報銷范圍,研究探索形成丙類藥品目錄,并逐步擴大至其他符合條件的商業(yè)健康保險”。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

日前,國家醫(yī)保局再次召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展的企業(yè)座談會,強調(diào)“著力完善‘1+3+N’多層次保障體系,拓寬創(chuàng)新藥支付渠道;探索建立丙類藥品目錄,引導惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥納入保障責任”。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

研究探索形成丙類藥品目錄,無疑是當下創(chuàng)新藥企業(yè)和商保公司高度聚焦的重大改革。然而,未來究竟哪些產(chǎn)品有望入圍丙類藥品目錄、丙類藥品目錄與商保之間如何實現(xiàn)高效協(xié)同、能否有力推動商保對創(chuàng)新藥的支付放量等問題,仍牽動著各方的心弦 。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

計劃年內(nèi)發(fā)布第一版丙類藥品目錄

目前我國醫(yī)保目錄主要分為甲乙兩類,甲類目錄是指臨床治療必需、使用廣泛、療效好、在同類藥品中價格較低的藥品,治療費用全額納入醫(yī)保報銷范圍;乙類目錄是指臨床治療選擇使用、療效好、但在同類藥品中比甲類藥品價格高的藥品,治療費用先由個人承擔,剩余部分納入醫(yī)保報銷范圍。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

銀河證券研報指出,與甲乙類目錄不同,丙類目錄是基本醫(yī)保目錄之外適用于商業(yè)保險的全新目錄,預計覆蓋價格較高的進口藥、創(chuàng)新藥和保健類產(chǎn)品,此類藥物目前主要通過高端醫(yī)療險報銷或個人全額自費,給患者帶來較大的經(jīng)濟壓力。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)黃心宇的介紹,丙類目錄作為對基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充,主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著,但是因為超出?;镜墓δ芏ㄎ?,暫時還無法納入基本醫(yī)保藥品目錄的藥品種。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林也向 21 世紀經(jīng)濟報道表示,“在國談‘50萬不談,30萬不進’的隱形門檻下,丙類藥品目錄確實有可能為那些價格超過醫(yī)保支付范圍且難以降價,但滿足臨床需求、療效確切,或是填補了某類疾病治療領域空白的創(chuàng)新藥,找到一條新的支付路徑?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

銀河證券研報預測,例如在國談中順利通過形式審查和專家評審,但因年治療費用遠高于國談基準線而在最終環(huán)節(jié)失敗的CAR-T療法,可通過特定程序進入丙類目錄商保報銷范圍。此外,根據(jù)藥易云統(tǒng)計,CAR-T療法之外,2024年國談失敗的一類新藥共有13種,業(yè)內(nèi)有聲音預期其中或?qū)⒄Q生數(shù)個丙類目錄中的“黑馬”。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,業(yè)內(nèi)也有聲音擔憂丙類目錄可能會成為一些高值藥品“不想降價進醫(yī)?!钡慕輳?。在金春林看來,這種擔心存在一定可能性,但不必過于擔憂,“因為丙類目前主要服務于惠民保,而惠民保的市場總量與基本醫(yī)保總量相比差距較大。”Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀經(jīng)濟報道分析,“丙類目錄是雙刃劍,一邊是促進合理使用、合規(guī)使用、為國談準入做好準備。一邊是以人民利益為中心、看清楚好藥新藥、勸勉高質(zhì)量發(fā)展。結合醫(yī)保支付管理要追求管用高效,丙類目錄這一張皮,還是覆蓋在藥物經(jīng)濟學、基金承受能力、臨床綜合評價、臨床用藥短板空白等參考要素,醫(yī)保支付也接受人們監(jiān)督。”Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

鎂信健康方面向21世紀經(jīng)濟報道指出,“目錄的制定和應用需要多方參與。醫(yī)保在藥物價值評估、藥物經(jīng)濟學測算方面已形成非常成熟的體系,支付方保司和特藥服務經(jīng)驗豐富的第三方則需更多考量商保的支付能力、風控管理和產(chǎn)品差異性,以全面整體的視角進行特藥品種的比較,科學合理地制定納入丙類目錄的品種?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)國家醫(yī)保局透露的工作安排,丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展,計劃在今年的年內(nèi)發(fā)布第一版,工作程序也參照基本醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

丙類藥品目錄與商保如何協(xié)同?

在傳統(tǒng)的以醫(yī)?;馂橹饕Ц斗降氖袌霏h(huán)境中,疊加人口老齡化趨勢,我國醫(yī)保基金的壓力不容忽視,創(chuàng)新醫(yī)藥的商業(yè)化模式也愈發(fā)充滿挑戰(zhàn)。商保作為醫(yī)保之外重要的支付手段,已經(jīng)成為創(chuàng)新藥進入市場的“必選項”。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

仲崇明指出,在醫(yī)保商保一站式結算、醫(yī)保數(shù)據(jù)支持商業(yè)健康險發(fā)展背景下,各保司必然重視醫(yī)療險發(fā)展競爭。圍繞丙類目錄,商保仍然絕對發(fā)揮醫(yī)藥險閉環(huán)經(jīng)營自主,并且商保在管理動作、服務動作上更細致完善。短期來看,商??刭M訴求并不亞于醫(yī)保控費,商保優(yōu)勢在于客戶研究、醫(yī)療網(wǎng)絡控費、客戶綜合滿意度等。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

鎂信健康方面表示,“丙類目錄將進一步厘清醫(yī)保和商保的定位,引導商保和基本醫(yī)保有序銜接,去覆蓋一些創(chuàng)新性強、臨床亟需,但價格高的藥物,兼顧更多人群健康需求,并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

然而,丙類藥品目錄與商保究竟如何協(xié)同、丙類藥品目錄對商保公司是否具有強制性等,也是保司迫切關心的問題。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

金春林分析,當前丙類目錄主要服務于惠民保,未來也將逐步向其他商業(yè)醫(yī)療保險推廣。但不能強制商業(yè)保險接受丙類目錄,“丙類目錄是經(jīng)過國家談判或?qū)<以u估后形成的,其收錄的藥品具備較好的成本效果和創(chuàng)新性,主要問題在于高價格。建立丙類目錄能夠為商業(yè)保險,尤其是惠民保選取特藥保險目錄提供良好的參考依據(jù),但這一參考不具有強制性?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“至于商保究竟會參考到什么程度,由于醫(yī)保局具有一定話語權,或許會要求商保進行參考。不過,商業(yè)保險也有自己的考量,它們需要思考將相關藥品納入目錄后,是否能夠擴大自身的覆蓋面?!苯鸫毫盅a充。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在金春林看來,背后的難點或許在于落地實施,這并非僅僅是丙類目錄清單本身的問題。在丙類目錄建立完成后,如何為惠民保提供參考,采用何種方式來實現(xiàn)落地,這些切實都是難點,仍需持續(xù)深入探討。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

鎂信健康方面也表示,“對于惠民保來說,各地在的籌資水平、特定疾病的發(fā)病率、經(jīng)營數(shù)據(jù)上均存在差異,還要平衡普惠性和可持續(xù)性。因此丙類目錄如何更好地落地到各個產(chǎn)品中,需要地方醫(yī)保局、保司、第三方等主體多方參與,對可承保性、城市定制性進行多維度評估?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于丙類藥品目錄的使用范圍,黃心宇在新聞發(fā)布會上強調(diào),國家醫(yī)保局將采取多種措施,積極引導支持惠民型商業(yè)健康保險,將丙類目錄納入保障范圍,其他符合規(guī)定的商業(yè)健康保險也可以使用丙類目錄。保險公司將充分參與丙類目錄的藥品它的商保結算價格,由國家醫(yī)保局組織商業(yè)保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定,同時探索更嚴格的價格保密措施。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

創(chuàng)新藥企將迎哪些利好和挑戰(zhàn)?

丙類藥品目錄形成后,對創(chuàng)新藥企的利好不言而喻。銀河證券研報指出,預計從支付端帶來邊際改善,促使我國創(chuàng)新藥定價回歸合理,有利于縮短創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)成本的回收周期,提高創(chuàng)新研發(fā)的積極性。同時,創(chuàng)新藥定價提升還將提高項目的投資回報率,促使醫(yī)藥投融資市場回暖,緩解企業(yè)面臨的資金壓力。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

鎂信健康方面也表示,“隨著老齡化的加深,社會對創(chuàng)新藥的需求量很大,同時對生物醫(yī)藥的持續(xù)創(chuàng)新也提出可更高要求,因此國家提出構建創(chuàng)新藥的多元支付能力,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,讓真創(chuàng)新獲得更好的回報。丙類目錄為創(chuàng)新藥納入商保開辟了制度層面的通道,讓藥險合作路徑更清晰?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在丙類目錄的落地過程中,還需要匹配規(guī)范化的商保特藥服務,如商保找藥、用藥、直付服務,通過平臺級的解決方案,讓患者沒有用藥的后顧之憂?!辨V信健康方面補充,“隨著新機制的出臺,商保不再是紙上談兵,促使每個創(chuàng)新藥企都必須將商保納入藥品整體商業(yè)化策略的考量范圍之中,是創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑的一次重塑?!?span style="display:none">Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

但丙類目錄落地后,能否有一個促進商保對創(chuàng)新藥的支付快速放量的過程,對于創(chuàng)新藥企而言,也是未知數(shù)。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

金春林強調(diào),對藥企而言,藥品進入丙類目錄后若要實現(xiàn)放量,首先要重視與惠民保的溝通協(xié)調(diào)工作,努力讓惠民保將其納入特藥報銷范圍,這是關鍵前提。在此基礎上,藥企需做好學術推廣工作。畢竟進入丙類目錄的藥品相對較新,在醫(yī)生和患者缺乏了解的前提下,做好宣傳工作十分必要。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在藥品放量上,仍然絕對發(fā)揮藥企經(jīng)營自主。只不過在合作渠道上更注重向醫(yī)保、商??繑n,而在醫(yī)療平臺合作時,更加強合規(guī)性?!痹谥俪缑骺磥恚斍懊媾R各方共識難達成、市場與政策矛盾致使銷量空間難控、準入標準和時間節(jié)奏不明確等問題,仍處于充滿變數(shù)的過渡期。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

而就國家醫(yī)保局下一步工作安排而言,黃心宇表示,由于丙類目錄要與商業(yè)健康保險進行對接,必須給產(chǎn)品的設計精算落地,留下一定的時間。因此從今年開始,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的時間周期可能要提前,預計今年從4月1日起就要開始申報,爭取9月份能完成整個目錄的調(diào)整。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

同時,為了減少對行業(yè)的影響,經(jīng)過反復研究,今年擬采取預申報的過渡措施,即在4月1日開始進行今年目錄調(diào)整申報的時候,若藥品尚未獲批,但預計在今年的5月底前能夠獲批的藥品的企業(yè)可以進行預申報,如此能趕上今年目錄調(diào)整后續(xù)的專家評審等環(huán)節(jié),通過這個措施盡可能的減少對行業(yè)的影響,給行業(yè)一個穩(wěn)定的預期。Ibn即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

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