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肺癌精準治療新時代:“靶向+化療”雙管齊下,助力EGFR 20號外顯子插入突變患者“長生存”

2個月前 來源: 觀看:65

肺癌,這一惡性腫瘤,在我國的發(fā)病率及死亡率均高居榜首,堪稱頭號癌癥“殺手”。非小細胞肺癌(NSCLC)作為最常見的肺癌類型,其五年生存率僅為20%,而對于那些攜帶EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR Exon20ins)的患者而言,這一數(shù)字更是低至不足10%。其中,更是有25%~40%的EGFR突變患者疾病進展后因身體狀況等原因而無法進入二線治療。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

亞洲人群中肺癌EGFR突變的發(fā)生率居首,故針對EGFR的靶向藥物曾被譽為“上帝贈予東方的禮物”。對于這類患者而言,為追求更長的生存期,在初始治療階段為患者選擇更加有效的治療方案至關(guān)重要。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會肺癌工作委員會委員唐可京教授YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

談及肺癌的診治現(xiàn)狀,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會肺癌工作委員會委員唐可京教授表示,肺癌在中國的發(fā)病率與死亡率持續(xù)攀升,使其成為新一代的“癌王”。目前,肺癌以每年106萬的新發(fā)病例數(shù)、73萬的死亡病例數(shù),位居我國惡性腫瘤之首。若要顯著提高肺癌患者的五年生存率,關(guān)鍵在于積極推行早篩早診。如今,臨床強調(diào)對高危人群進行低劑量螺旋CT篩查,這些人群包括45歲以上有長期重度吸煙史,或有石棉、氡、鈹、鈾等職業(yè)暴露的人群等。然而,也要注意螺旋CT靈敏度高,要避免對CT發(fā)現(xiàn)的肺部小結(jié)節(jié)過度診療,尤其是小于8毫米的結(jié)節(jié),因為絕大多數(shù)是良性的;即使是原位癌,其實也不建議手術(shù),可以隨訪觀察有無增大趨勢。因此,精準篩查與科學(xué)評估是提升肺癌早期診斷準確性的關(guān)鍵所在。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“藥物研發(fā)的進步同樣對肺癌預(yù)后的改善起到了關(guān)鍵作用。過去,肺癌的治療僅限于化療,不但療效欠佳,并且毒性較大,以至于患者談化療色變,甚至拒絕化療。近年來,肺癌成為所有腫瘤中最受益于靶向治療的癌種,目前已有10個可靶向治療的驅(qū)動基因突變。例如,EGFR Exon20ins患者,過去只能依靠化療,預(yù)后不佳,現(xiàn)在則有非常有效的靶向治療藥物”唐可京教授說道。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

重塑肺癌治療格局YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

隨著精準醫(yī)學(xué)的發(fā)展,肺癌治療已經(jīng)進入分子分型時代。唐可京教授介紹,EGFR Exon20ins作為罕見突變,既往存在檢測難度大、治療選擇有限等挑戰(zhàn)?,F(xiàn)有的一、二代EGFR-TKI對此突變療效不佳,三代的部分藥物的療效尚在評估中,故既往一線治療方案主要是化療,其中位無進展生存期(mPFS)僅4-6個月,患者面臨快速進展風(fēng)險。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

近年來,隨著對EGFR Exon20ins認識的加深以及抗腫瘤藥物研發(fā)的進展,國內(nèi)于2023年8月批準了首個靶向藥物——舒沃替尼,但目前的適應(yīng)證僅限于二線治療。長期以來,針對這一突變尚無有效的一線治療方案。這意味著,EGFR Exon20ins晚期NSCLC患者的一線治療仍存在非常大的未被滿足的治療需求,亟待更多創(chuàng)新療法填補這一空白。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“埃萬妥單抗是全球肺癌領(lǐng)域的第一個雙特異性抗體,其作用機制與過往藥物不同。”唐可京教授解釋道,針對EGFR Exon20ins這一特殊突變,傳統(tǒng)EGFR-TKI面臨顯著挑戰(zhàn)——突變改變了EGFR蛋白藥物結(jié)合口袋的空間結(jié)構(gòu),形成了空間位阻,極大限制了傳統(tǒng)EGFR-TKI的進入和抑制作用。而埃萬妥單抗作為雙特異性抗體,可同時與腫瘤細胞表面的EGFR和MET受體結(jié)合,阻斷這些受體的信號傳導(dǎo)通路;同時結(jié)合也會誘導(dǎo)這些受體的內(nèi)化和降解;此外埃萬妥單抗可募集免疫效應(yīng)細胞,具有免疫細胞導(dǎo)向活性。這些多重、復(fù)雜的抗腫瘤機制,是埃萬妥單抗良好療效的先決條件。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

埃萬妥單抗的全球臨床研發(fā)路徑也呈現(xiàn)出清晰的遞進態(tài)勢。該藥物于2021年5月首先獲得美國FDA加速批準用于EGFR Exon20ins晚期NSCLC患者的二線治療,臨床數(shù)據(jù)顯示,其單藥用于二線的mPFS達到6.9個月,中位總生存期(mOS)達到23個月。此外,在國際多中心Ⅲ期PAPILLON研究中,埃萬妥單抗聯(lián)合化療一線治療EGFR Exon20ins的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的mPFS為11.4個月,顯著優(yōu)于化療組的6.7個月,降低疾病進展或死亡風(fēng)險達60%。這一突破性數(shù)據(jù)為患者的一線治療提供了新的治療標準,并于2024年3月獲得美國FDA批準用于一線治療。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

PAPILLON研究中接受埃萬妥單抗聯(lián)合化療的中國患者的mPFS達到12.3個月,相較化療組的6.7個月實現(xiàn)翻倍延長,疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低53%,證明中國亞組的療效數(shù)據(jù)與全球研究人群高度一致?!鞍Hf妥單抗聯(lián)合化療是目前唯一在EGFR Exon20ins晚期NSCLC一線治療中展現(xiàn)出全面優(yōu)勢的方案,mPFS和客觀緩解率(ORR)均遠超單純化療。我們中心參加PAPILLON臨床研究的患者在接受兩程埃萬妥單抗聯(lián)合化療后,影像學(xué)復(fù)查即顯示腫瘤顯著縮小?!碧瓶删┙淌谡f。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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銳珂?正式在中國上市YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

也是在近日,強生公司宣布,該創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂?(埃萬妥單抗注射液)正式在華上市。銳珂?與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥,可用于經(jīng)檢測確認攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。此適應(yīng)癥的獲批將重塑我國對于該突變肺癌患者的一線治療格局。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

聯(lián)合治療成趨勢YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在精準醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的背景下,聯(lián)合治療策略已成為EGFR突變NSCLC的重要治療方向。近年來,多項關(guān)鍵臨床研究為此提供了有力證據(jù)。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)近期在2025年歐洲肺癌大會(ELCC)上更新的MARIPOSA研究結(jié)果,埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼(Lazertinib)一線治療EGFR經(jīng)典突變患者的OS(總生存期)相比現(xiàn)在的標準療法奧希替尼延長至少一年以上,在生存期上獲得了顯著性的優(yōu)勢。此外,在控制顱內(nèi)病灶方面聯(lián)合治療也表現(xiàn)優(yōu)異,3年顱內(nèi)無進展患者的比例為36%對比18%,顯示出該聯(lián)合療法的巨大潛力。美國FDA也于2024年8月批準該聯(lián)合療法用于EGFR突變(19del或L858R突變)晚期NSCLC患者的一線治療。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“聯(lián)合治療確實能顯著提升患者生存獲益,但仍需個體化考量。”唐可京教授指出,臨床上聯(lián)合治療方案的選擇通常需綜合評估三個關(guān)鍵因素,一是腫瘤負荷、轉(zhuǎn)移部位和基因共突變情況(如伴隨TP53等抑癌基因突變),二是患者的體力狀況(PS評分),三是患者和家人的治療意愿和經(jīng)濟承受能力。對于腫瘤負荷較大或存在基因共突變的患者,聯(lián)合治療往往能帶來更優(yōu)療效。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在NSCLC治療領(lǐng)域,特別是對于腫瘤分期為Ⅲ期的患者,多學(xué)科團隊(MDT)診療模式已成為臨床實踐的重要共識。這一治療理念與當前腫瘤的綜合治療模式的發(fā)展趨勢一脈相承,進一步體現(xiàn)了腫瘤治療向精準化、個體化方向的大步邁進。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

唐可京教授指出:“在肺癌全程管理中,MDT協(xié)作診療扮演著至關(guān)重要的角色。”一個高效的多學(xué)科團隊需要具備三個核心要素:首先是專家實力,各學(xué)科成員都應(yīng)是領(lǐng)域內(nèi)的頂尖專家;其次是協(xié)作文化,需要建立開放、平等的討論氛圍;最后是決策機制,要避免任何單一學(xué)科主導(dǎo)治療選擇。這種協(xié)作模式能夠最大限度整合各學(xué)科優(yōu)勢,為患者制定最優(yōu)的治療方案。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“我們見過不少患者,在外院接受不規(guī)范的治療后或因療效不佳或因出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)轉(zhuǎn)至我們醫(yī)院?!碧瓶删┙淌谂e例說明,“因為從一開始沒有選擇正確的診治方案,患者也因此失去了最佳的治療時機,實在令人惋惜。”隨著創(chuàng)新療法不斷涌現(xiàn),MDT診療模式也在不斷豐富,再結(jié)合人工智能突飛猛進的發(fā)展,未來將為精準治療決策提供更多維度的專業(yè)支持,助力肺癌診療邁向更加系統(tǒng)化、規(guī)范化的新階段。 YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

肺癌需全病程管理YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在中國,肺癌診療正經(jīng)歷著前所未有的變革。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

唐可京教授指出,現(xiàn)代醫(yī)學(xué),特別是在肺癌治療領(lǐng)域的進展,從化療到靶向治療、免疫療法,到現(xiàn)在的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙特異性抗體等新型治療藥物的運用,每一步都意義深遠。埃萬妥單抗作為肺癌治療領(lǐng)域的首個雙特異性抗體,具有劃時代的意義。這些現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破,特別是治療手段的不斷進步,猶如一束璀璨的“希望之光”,照亮了患者長生存的道路。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“我們應(yīng)當以更加積極的心態(tài)面對疾病。許多患者在確診后,往往因為對疾病缺乏足夠的認識,而非經(jīng)濟原因,錯過了最佳治療時機。”唐可京教授補充道,目前腫瘤治療的手段已經(jīng)大大增加,國家也在為患者提供更多的優(yōu)質(zhì)藥物,每年國家醫(yī)保談判藥品中新型抗腫瘤藥物都占據(jù)了相當?shù)谋壤?,所以最重要的是,永遠不要放棄希望!YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

然而,創(chuàng)新藥物只是肺癌全程管理的一部分。在治療以外,肺癌患者也面臨包括心理關(guān)懷、社會支持、生活質(zhì)量提升等在內(nèi)的更高層次的需求。唐可京教授強調(diào),真正的全病程管理需要超越單純的藥物治療,在追求診療技術(shù)突破的同時,更應(yīng)積極構(gòu)建“治療-康復(fù)-回歸”的全鏈條支持體系,以及融合專業(yè)支持與人文關(guān)懷的立體化平臺,幫助患者重拾信心。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對此,唐可京教授明確提出了肺癌全病程管理的四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

早期篩查與診斷是首要環(huán)節(jié)。通過完善篩查體系和規(guī)范診斷流程,為后續(xù)治療奠定堅實基礎(chǔ)。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其次,制定精確的個體化治療方案是不可或缺的。在精準醫(yī)學(xué)時代,治療方案需兼具精確性與個體化。唐可京教授解釋道:“每位患者的疾病分期、基因特征、身體和心理狀況等都存在差異,這要求我們?yōu)槊课换颊?量體裁衣'?!?span style="display:none">YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

與此同時,加強對不良反應(yīng)的識別和管理也是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。任何藥物都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng),而每位患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的表現(xiàn)和程度,以及對不良反應(yīng)的耐受性都是不同的。應(yīng)該建立完善的監(jiān)測和干預(yù)機制,通過預(yù)見性管理和個體化調(diào)整,確保療效的同時最大限度地保障患者的生活質(zhì)量。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

最后,應(yīng)進一步加強宣傳教育工作,確保患者治療的依從性,也是一項至關(guān)重要的使命。部分癌癥患者預(yù)后不佳的原因相當程度上源于患者對疾病真相的認知不足,缺乏對診療過程的配合性和依從性,甚至過早放棄治療。通過科普宣傳,可以幫助患者和家屬樹立正確的疾病預(yù)期,并提高他們對藥物不良反應(yīng)的認識和耐受。同時,必須明確指出,現(xiàn)代醫(yī)療的診治手段早已今非昔比,醫(yī)患一起努力,應(yīng)該可以實現(xiàn)肺癌慢病化管理的長遠目標。YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

"肺癌管理正在經(jīng)歷從'以疾病為中心'向'以患者為中心'的模式轉(zhuǎn)變。"唐可京教授總結(jié)道,"這種轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)在診療技術(shù)的進步,更反映在我們對患者生存質(zhì)量的全面關(guān)注上。讓患者在獲得更長生存時間的同時,也能保持有尊嚴的生活,這才是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的真正價值。"YLV即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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