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21健訊Daily | 康方生物依若奇單抗獲批上市;百克生物一季度凈利潤下降98.24%

2個月前 來源: 觀看:59

這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

政策動向y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

國家藥監(jiān)局局長李利在江蘇調研支持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日消息,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利4月15日至17日在江蘇省南京市、蘇州市和中國藥科大學調研醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展情況,征求基層群眾和管理服務對象對藥品監(jiān)管部門深入貫徹中央八項規(guī)定精神、加強作風建設的意見建議。李利指出,要認真落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》部署,緊跟醫(yī)藥科技創(chuàng)新前沿,對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”,積極支持江蘇在醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展中挑大梁、走前列。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

藥械審批y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

康方生物依若奇單抗獲批上市y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日,國家藥監(jiān)局批準康方生物的依若奇單抗注射液上市。該藥適用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤等其他系統性治療或補骨脂素和紫外線A不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

21點評:依若奇單抗是中國第一個且唯一獲批上市的國產IL-12/IL-23“雙靶向”單克隆抗體新藥,多項臨床研究顯示,依若奇單抗具有良好的療效和優(yōu)異的安全性,短期療效顯著,長期可穩(wěn)定維持,有望為我國中重度銀屑病患者提供一種更高效、安全、便捷且經濟的治療方案。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

恒瑞醫(yī)藥子公司的HRS-9813膠囊藥物獲批臨床y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月20日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展治療進展性肺纖維化(PPF)適應癥的臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,截至目前,相關項目累計研發(fā)投入約為9,827萬元。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

九強生物取得多項醫(yī)療器械注冊證書y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日,九強生物公告稱,公司近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的多項《醫(yī)療器械注冊證》,包括二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)等。這些證書的取得豐富了公司產品類別,有利于增強公司的核心競爭力,但對近期的生產經營和業(yè)績不會產生重大影響。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

人福醫(yī)藥子公司的HWS116注射液獲批臨床y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日,人福醫(yī)藥公告稱,公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HWS116注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。HWS116注射液是一種治療用生物制品1類新藥,擬用于晚期實體瘤患者。這是國內目前尚無同類型產品上市。截至目前,該項目累計研發(fā)投入約為3800萬元人民幣。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

財報披露y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

百克生物一季度凈利潤同比下降98.24%y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月20日,百克生物發(fā)布2025年第一季度報告,公司營業(yè)收入1.62億元,同比下降39.96%;歸屬于上市公司股東的凈利潤僅106.43萬元,同比下降98.24%。主要原因是報告期內帶狀皰疹疫苗銷售收入同比減少,同時公司加大銷售費用投入。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

海辰藥業(yè)一季度凈利潤同比增長12.57%y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月20日,海辰藥業(yè)發(fā)布2025年第一季度報告,實現營業(yè)收入1.43億元,同比增長36.43%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為1503.70萬元,同比增長12.57%。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

美康生物2024年凈利潤2.58億元y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日,美康生物發(fā)布2024年年度報告摘要,報告期實現營業(yè)收入17.42億元,同比下降7.61%;歸屬上市公司股東的凈利潤2.58億元,同比增長0.56%;扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤2.2億元,同比增長12.67%;基本每股收益0.67元。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

資本市場y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

君德醫(yī)藥完成近億元A輪融資y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日消息,廈門君德醫(yī)藥科技有限公司近日完成近億元A輪融資,由漳州市資本運營集團、國興投資領投,片仔癀投資、廈門海創(chuàng)投、國新國證投資聯合投資,老股東盈科資本追加投資,黃蜂資本擔任獨家財務顧問。本輪融資主要用于首個減重口服器械的注冊及生產銷售,以及加速多個核心創(chuàng)新藥械組合技術平臺的產品管線研發(fā)進程。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

柒色蓮生物完成首輪融資y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日消息,柒色蓮(上海)生物技術有限責任公司宣布完成由百奧維達(BVCF)獨家投資的首輪投資,該輪資金將主要用于加速公司平臺建設和產品開發(fā)。此次投資不僅展現了百奧維達對誘導多能干細胞(iPSC)治療的信心,也標志著其在生物醫(yī)藥領域的持續(xù)發(fā)力。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

行業(yè)大事y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

海南大學發(fā)布自主研發(fā)的腦機接口專用芯片等核心技術與產品 我國在腦機接口領域實現全鏈條技術自主可控y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日,據海南大學生物醫(yī)學工程學院官微消息,海南大學正式發(fā)布自主研發(fā)的植入式腦機接口(BCI)核心技術與系列產品,包括全球領先的腦機接口專用芯片、神經信號采集系統、神經信號調控系統及神經元定位系統。這一突破標志著我國在腦機接口領域實現全鏈條技術自主可控,為腦科學研究和醫(yī)療應用注入“中國芯”動力。據介紹,海南大學核心技術打破進口依賴,性能達國際頂尖水平。海南大學腦機芯片神經工程團隊圍繞侵入式腦機接口開發(fā)了多款核心芯片,包括:SX-R128S4高通量神經信號采集及刺激芯片,SX-S32高自由度神經調控芯片,以及SX-WD60低功耗無線傳輸芯片。上述芯片實現了對腦機接口信號采集、調控、傳輸的全鏈路覆蓋,性能對標國際一線產品。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

21點評:近日,腦機接口領域傳來諸多利好消息,發(fā)展進入快車道。從市場規(guī)???,2024年全球腦機接口市場規(guī)模約26.2億美元,預計2034年有望達到124.0億美元,2025-2034年復合增速有望達到17.4%。隨著近日湖北為腦機接口服務定價,這項長期處于科研和實驗室語境中的技術,正在正式步入臨床、邁向產業(yè)化的起跑線上。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

輿情預警y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

長藥控股股票于4月21日停牌一天y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月20日電,長藥控股公告稱,公司因2024年度期末凈資產為-4.33億元且連續(xù)三年扣非凈利潤為負值,被實施退市風險警示和其他風險警示。公司股票于2025年4月21日停牌一天,并于4月22日復牌,股票簡稱變更為“*ST長藥”。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

重藥控股收到深交所監(jiān)管函y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月18日,重藥控股收到深交所監(jiān)管函,公司存在以下問題:2023年,部分收入未實質取得貨物控制權,錯誤適用總額法進行確認;部分收入在期后大額退貨,且無有效證明材料、無合理退貨理由;部分收入無商業(yè)實質;部分收入實際確認時點與公司已披露會計政策不符,上述問題導致公司2023年年度報告財務信息披露不準確。公司的上述行為違反了相關規(guī)定。公司董事長袁泉、總經理劉偉、財務總監(jiān)兼董秘邱天未履行勤勉盡責義務,違反了相關規(guī)定,對上述問題負有主要責任。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

華人健康:合計持股5%以上股東賽富投資計劃減持不超過1.5%股份y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月20日,華人健康公告稱,公司股東蘇州賽富璞鑫醫(yī)療健康產業(yè)投資中心(有限合伙)、黃山賽富旅游文化產業(yè)發(fā)展基金(有限合伙)、天津賽富盛元投資管理中心(有限合伙)-嘉興騰元投資合伙企業(yè)(有限合伙)、北京道同長菁投資管理中心(有限合伙),合計持有公司6.38%股份,計劃自公告披露之日起十五個交易日后的三個月內,以集中競價交易、大宗交易方式減持不超過5,983,000股,占公司總股本的1.5%。減持原因為資金安排需要,減持方式包括集中競價交易和大宗交易。y97即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com


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