21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

近年來，合成生物學如同一顆新星，迅速吸引了科學界與投資界的廣泛關注與研究熱潮。一方面，越來越多的科學家和研究機構開始將注意力集中在合成生物學的研究上，不斷探索其在各個領域的應用前景。同時，各大投資機構也紛紛將目光投向合成生物學領域，緊盯其最新動態(tài)與發(fā)展趨勢。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025—2030年中國合成生物行業(yè)前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，2022年全球合成生物市場規(guī)模約為122億美元，同比增長28.42%，2023年約151億美元，2024年約達190億美元。中商產業(yè)研究院分析師預測，2025年全球合成生物市場規(guī)模將達到243億美元。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外，過去一段時間，美國、英國、歐盟和中國等不斷加大合成生物學的頂層布局、技術投入和政策支持，該領域已然成為未來大國博弈的戰(zhàn)略制高點?；驕y序、編輯與合成技術，以及人工智能等基礎研究和底層技術的突破性進展，加之其成本的迅速降低，共同為合成生物學的技術轉化開辟了嶄新格局。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在國內，全國多個?。ㄊ校ⅰ昂铣缮铩睂戇M“十四五”規(guī)劃，分別從平臺建設、技術突破、產業(yè)應用等方面，規(guī)劃了合成生物學的發(fā)展路徑。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

市場熱潮下，不少醫(yī)藥企業(yè)瞄準了這條賽道。6月20日，海正藥業(yè)宣布，公司與全資子公司瀚暉制藥之香港全資子公司輝正國際合資設立合成生物學獨立子公司澐生合成，注冊資本3.5億元。海正藥業(yè)擬認繳出資2.6億元，占74.29%，輝正國際擬認繳出資0.9億元。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

而就在兩個月前，位于上海化學工業(yè)區(qū)的昇合建物（上海）生物科技有限公司廠房中，各種不同體型的發(fā)酵罐正在為實施稀有人參皂苷、麥角硫因等天然產物生物合成技術放大的工程驗證而“忙碌”。昇合建物天然產物生物制造示范線啟動，這是全國首個正式投產的天然產物生物制造示范線，產品可廣泛用于化妝品、功能食品及創(chuàng)新藥領域，也為更多天然產物的合成生物學產業(yè)化探路。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者指出，合成生物學作為一門新興學科，正引領著生物科學的第三次革命。其核心理念是通過重新設計生命的基本構建模塊，如DNA、RNA和蛋白質，來創(chuàng)造新的生命形式?？茖W家們通過設計基因網絡和信號傳導路徑，使細胞能夠執(zhí)行特定功能，從而在生物醫(yī)藥、環(huán)境治理及生物能源等領域帶來廣泛的應用成果。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在生物技術的快速發(fā)展和國家宏觀戰(zhàn)略及政策的積極指引下，合成生物學領域正迎來政策東風和市場熱潮。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

入局千億美元賽道

當海正藥業(yè)董事長肖衛(wèi)紅揭開紅布，標志著這家擁有69年歷史的制藥企業(yè)正式進軍合成生物學這一前沿領域，開啟未來新篇章。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

合成生物學作為一個交叉學科，在實際研究中通常對其在廣義和狹義的含義進行界定。廣義的合成生物學指通過構建生物功能元件、裝置和系統(tǒng)，對細胞或生命體進行遺傳學設計、改造，例如我們所熟知的酶工程、生物工程，均屬于廣義的合成生物學范疇。而狹義上，合成生物學涉及更廣泛的改造范疇，核心理念涵蓋設計、合成、測試及學習閉環(huán)等步驟。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“合成生物學誕生至今有二十多年，但它還是一個非常年輕的學科。而我們正在積極推動的定量合成生物學是一個新的交叉領域，是更年輕的一個方向，正處于初期的發(fā)展階段?！鼻笆龇治鰩熛?1世紀經濟報道記者介紹，“以動態(tài)視角看合成生物學這一學科的發(fā)展，其未來是有無限可能?！?span style="display:none">B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

合成生物學作為重要前沿技術，通過突破自然進化限制，對生物體進行系統(tǒng)性設計與優(yōu)化，構建功能強大的人造生物體系，已列入國家《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》重點發(fā)展領域。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據麥肯錫的研究預測，到2025年，合成生物學與生物制造的經濟價值有望達到1000億美元，預計全球將有60%的物質生產可通過生物制造方式實現。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

談及合成生物目前所處的階段，海正藥業(yè)董事長兼總裁肖衛(wèi)紅對21世紀經濟報道記者表示，合成生物學領域正處于迅猛發(fā)展的階段，人才、資本和新技術的聚集效應日益顯著。當前，我國合成生物學的發(fā)展水平尚處于中游，尤其在基礎研發(fā)這一上游領域，尚存廣闊的進步空間。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“首先，這是一個群雄逐鹿的朝陽產業(yè)，萬物皆可合成是其大方向；其次，產業(yè)正在經歷有機整合，被整合的企業(yè)普遍缺乏的是產業(yè)化能力。行業(yè)內有句話說得好，合成生物學最寶貴、最核心的資產是產業(yè)化能力，能夠將中游技術轉化為商品?！睗飞铣啥隆⒖偨浝斫鸺t順也對21世紀經濟報道記者指出，澐生合成目前擁有占地110畝的完備產業(yè)基地，具備3000立方米的發(fā)酵產能，為產品的規(guī)?；a提供保障。公司投資1.7億元建設的合成生物學產業(yè)柔性生產線即將投產，預計今年8月首個合成生物產品面世，在合成生物學領域的布局即將迎來收獲。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

華安證券分析指出，當前，國際合成生物學的優(yōu)勢力量主要集中在美國和歐洲，這些地區(qū)的政策對我國而言具有一定的參考價值。與此同時，我國各省市也在積極制定相關政策，為合成生物學的發(fā)展提供路線指導和全方位支持，隨著生物制造產業(yè)落地需求的日益增長，預計將有新的綱領性文件出臺，以進一步引領行業(yè)發(fā)展，促進合成生物學產業(yè)實現健康的價值循環(huán)。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

另一方面，通過機器學習模型和算法，AI可以在短時間內分析大量數據并對生物系統(tǒng)進行建模、仿真，從而快速評估設計方案和實驗條件、預測與優(yōu)化研發(fā)結果，減少實驗的盲目性和重復性，隨著國內AI技術不斷發(fā)展，其將為合成生物學的研究提供有力支持，AI已經成為推動合成生物學發(fā)展的不可或缺的工具。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

合成生物存“死亡之谷”

作為一項顛覆性生物新技術，合成生物學從實驗室走向商業(yè)場景的過程中，曾經以Amyris、Zymergen、Ginkgo Bioworks為代表的領先企業(yè)，對全球從業(yè)者的商業(yè)化路徑選擇，可謂影響深遠。但在兩年前，全球合成生物學三巨頭之一的Amyris宣布，公司已經申請破產，后續(xù)將精簡業(yè)務組合，專注于研發(fā)核心能力。三年前，三巨頭中的另一家明星企業(yè)Ginkgo Bioworks，正式從美國納斯達克交易所摘牌，成為同行Zymergen的子公司。這也使得合成生物學屢次成為輿論關注的焦點。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

合成生物學從實驗室走向產業(yè)化并非坦途。整個行業(yè)面臨技術可行性驗證、工程轉化與市場適應性等多重挑戰(zhàn)。那么，這還是一個值得投資的產業(yè)嗎？B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

前述分析師指出，在技術層面，生物系統(tǒng)具有高度復雜性，現有工具難以準確預測和控制生物系統(tǒng)的動態(tài)行為。盡管CRISPR-Cas9基因編輯技術已經取得了顯著進展，例如在治療遺傳性疾病方面的應用，但其效率和特異性仍有進一步提升的空間。產業(yè)化的“死亡之谷”尤為突出，中試環(huán)節(jié)的缺失成為制約產業(yè)化成功率提升的關鍵因素。 B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“從實驗室到市場，合成生物學需要跨越多個鴻溝，生物安全、倫理爭議、監(jiān)管框架缺失，以及菌種放大過程中的‘死亡之谷’，都是企業(yè)必須跨越的障礙?！币晃恍袠I(yè)專家指出，“實驗室里幾克的產品很成功，放大到百公斤級生產時可能完全失敗。中試放大環(huán)節(jié)的缺失導致許多有前景的技術倒在產業(yè)化門檻前?！?span style="display:none">B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

對此，金紅順對21世紀經濟報道記者指出，簡而言之，產業(yè)化能力即將實驗室研發(fā)成果迅速轉化為市場商品的能力。從實驗室成果到產業(yè)化落地，其間需跨越重重障礙，諸如放大效應的挑戰(zhàn)、提純技術的精進以及注冊流程的繁瑣等。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外，產業(yè)化能力還包括產業(yè)能力，擁有強大的產業(yè)能力，意味著擁有了廣闊的產業(yè)想象空間，這是一筆不可多得的寶貴財富?！敖⒁粋€產業(yè)是一個漫長的過程。在合成生物學領域，常有一句話：快速行動，第一時間將實驗室成果轉化為商品，是產業(yè)成功的關鍵要素。”金紅順認為，產品成本始終是合成生物產業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)和壓力所在。成本控制的關鍵在于規(guī)?；a的推進和經驗積累的深化。得益于海正多年的經驗以及我們成熟的技術，澐生合成能夠比競爭對手更有效地規(guī)避不必要的彎路。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

除了面對成本問題，合成生物產業(yè)也存在價格戰(zhàn)競爭。對此，肖衛(wèi)紅進一步指出，價格競爭在所難免，但競爭的核心在于創(chuàng)新不足。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“艱難的道路往往不擁擠。因此，迫使我們思考，若想避免無休止的競爭，關鍵在于創(chuàng)新。這不僅適用于合成生物學領域，而且是所有行業(yè)都應遵循的原則。創(chuàng)新意味著至少要開展一項別人需要追趕一兩年的項目。如何實現創(chuàng)新，如何開發(fā)具有高價值、新技術的產品和領域，我認為這對我們的未來至關重要。”肖衛(wèi)紅說。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管挑戰(zhàn)重重，但海正的加入也使得中國合成生物產業(yè)將再添一塊產業(yè)化拼圖。而隨著更多企業(yè)突破從“實驗室樣品”到“市場商品”的關鍵斷點，中國生物制造的高質量發(fā)展路徑正逐漸清晰。B7C即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com