21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 廣州報(bào)道
耗材集采再現(xiàn)全進(jìn)口中標(biāo)。
幾輪耗材集采之下，政策重心從早期的大規(guī)模覆蓋，轉(zhuǎn)向更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和臨床價(jià)值，推動(dòng)集采從“規(guī)模擴(kuò)張”邁向“質(zhì)量提升”的新階段。
上月末，四川資陽(yáng)市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示四川省腦脊液分流系統(tǒng)類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)擬中選產(chǎn)品信息的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》）。
根據(jù)《通知》，共有五家外資企業(yè)的產(chǎn)品獲得擬中選資格，分別是來(lái)自美國(guó)的美敦力和英特格拉，來(lái)自德國(guó)的克里斯托福彌提柯，來(lái)自法國(guó)的索菲薩，以及來(lái)自巴西的惠普生物，無(wú)國(guó)產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)。
除惠普生物外，其余四個(gè)企業(yè)均在2023年河南省牽頭、覆蓋了23省份的神經(jīng)外科集采中有過(guò)中選價(jià)格，對(duì)比之下，兩次中標(biāo)價(jià)格相近，呈較穩(wěn)定態(tài)勢(shì)。
例如，美敦力的固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)擬中選價(jià)格為2349-2398元（曾中選價(jià)2398元）；英特格拉的同類型產(chǎn)品擬中選價(jià)格為4294.5元，與其曾中選價(jià)格完全一致。
在技術(shù)更復(fù)雜的特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中，克里斯托福彌提柯擬中選價(jià)格為23223.33-24971.33元（曾中選價(jià)24971.33元）；法國(guó)索菲薩擬中選價(jià)格為25200-26100元（曾中選價(jià)26600元）。此次新入選的惠普生物，特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)報(bào)價(jià)為23308元，略低于24521.83元的算術(shù)平均價(jià)。
進(jìn)口品牌優(yōu)勢(shì)明顯
腦積水是一種常見(jiàn)的顱腦疾病，治療周期較長(zhǎng)、并發(fā)癥多且病情易惡化。此次集采的腦脊液分流系統(tǒng)是用于治療腦積水及相關(guān)腦脊液循環(huán)障礙的醫(yī)療器械，相較其他帶量采購(gòu)耗材來(lái)說(shuō)價(jià)格較高，技術(shù)門檻也較高。
早些時(shí)候，尤其是在精高端醫(yī)療器械領(lǐng)域里，國(guó)產(chǎn)器械相對(duì)較難獲得西方國(guó)家認(rèn)可，也很少出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)院里。
2023年河南神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，全進(jìn)口的結(jié)果就已經(jīng)上演。今年7月11日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于京津冀“3+N”聯(lián)盟動(dòng)脈瘤夾類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目中選結(jié)果公示的通知》，共有5家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品也均為進(jìn)口。
對(duì)于腦脊液分流系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，最大的技術(shù)難點(diǎn)其實(shí)在于閥門的制造和生產(chǎn)，并且對(duì)模具等加工工藝的要求也極高。賽道里起步較早的老牌選手美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)等同時(shí)手里還握著多個(gè)專利，技術(shù)較為成熟，產(chǎn)品穩(wěn)定性較高。相比之下，國(guó)內(nèi)企業(yè)則由于行業(yè)發(fā)展時(shí)間短，仍在逐步攻克技術(shù)難點(diǎn)的過(guò)程中。因此，進(jìn)口腦脊液分流系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)臨床治療中認(rèn)可度和使用率更高，市場(chǎng)份額也較大。
而腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品更換的速度并不算快，產(chǎn)品質(zhì)量和治療效能往往排在價(jià)格因素之前，成為醫(yī)院優(yōu)先考慮的因素。再加上帶量集采全面推行后，這些行業(yè)領(lǐng)頭的外資企業(yè)沒(méi)有放棄處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位的市場(chǎng)地位，反而表現(xiàn)出了較高的降價(jià)積極性，中選的幾率更大一些。
華南某骨科醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，涉及到有些耗材集采后，相關(guān)手術(shù)進(jìn)入過(guò)一段時(shí)間調(diào)整期，病人和醫(yī)生對(duì)相關(guān)耗材的選取更為謹(jǐn)慎，進(jìn)口品牌仍然具備優(yōu)勢(shì)。
此外，也有投資行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者直言，一些耗材集采的調(diào)整，也給國(guó)產(chǎn)企業(yè)提了個(gè)醒，純依賴降價(jià)這條路走不通了，想要產(chǎn)品賣得出去，還是得用真技術(shù)。當(dāng)前耗材集采已進(jìn)入“擴(kuò)面、提質(zhì)、增效”的新階段，政策設(shè)計(jì)更趨成熟，覆蓋范圍更廣泛，規(guī)則更精細(xì)，推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)方向發(fā)展。
國(guó)產(chǎn)持續(xù)蓄力
比你優(yōu)秀的同學(xué)還和你一樣努力，國(guó)產(chǎn)腦脊液分流系統(tǒng)產(chǎn)品徹底沒(méi)機(jī)會(huì)了嗎？實(shí)則不然。
根據(jù)采購(gòu)文件，在采購(gòu)周期內(nèi)新獲批的產(chǎn)品，只要接受未曾中選產(chǎn)品的報(bào)價(jià)要求，將同樣獲得協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)資格。這為目前正在研發(fā)或在審批中的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品提供了未來(lái)進(jìn)入市場(chǎng)的通道。
另一方面，外資產(chǎn)品始終逃不脫“進(jìn)口”關(guān)，在瞬息萬(wàn)變的國(guó)際貿(mào)易局勢(shì)下，不論是價(jià)格還是數(shù)量，穩(wěn)定性都是較為欠缺的。
雖然短期內(nèi)外資企業(yè)成了集采中標(biāo)名單的“?？汀?，但從長(zhǎng)期來(lái)看，集采有助于擴(kuò)大腦脊液分流系統(tǒng)的臨床滲透率，培育更大的市場(chǎng)需求。
乘著政策和市場(chǎng)的東風(fēng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)自己也在持續(xù)發(fā)力。百多安、大正醫(yī)療、湃諾瓦醫(yī)療、通橋醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)已加速布局腦脊液分流系統(tǒng)，并獲得了相關(guān)產(chǎn)品專利，技術(shù)差距正在縮小。
公開(kāi)消息顯示，百多安自主研發(fā)的可調(diào)壓腦積水分流管完成模具設(shè)計(jì)，樣品已實(shí)現(xiàn)基本調(diào)壓功能，達(dá)到精準(zhǔn)控制流量的目的；湃諾瓦醫(yī)療獲批的一項(xiàng)專利《腦脊液分流系統(tǒng)及其控制方法、控制裝置和存儲(chǔ)介質(zhì)》顯示，其通過(guò)陀螺儀傳感器檢測(cè)患者的狀態(tài)，進(jìn)而調(diào)整自動(dòng)控制閥的打開(kāi)閾值和關(guān)閉閾值，最終以智能化方式調(diào)節(jié)腦脊液分流水平，降低分流不足或分流過(guò)度的不良反應(yīng)；通橋醫(yī)療于2023年底申請(qǐng)的《一種用于治療腦積水的分流器及其系統(tǒng)》專利相較于現(xiàn)有產(chǎn)品，其結(jié)構(gòu)和操作更簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)化了輸送過(guò)程以及輸送系統(tǒng)，降低了對(duì)閥門技術(shù)的要求。
此外，隨著國(guó)內(nèi)物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)的快速發(fā)展，腦脊液分流系統(tǒng)的創(chuàng)新也有可能向智能化、微創(chuàng)化靠近，這對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)是友好的，有利于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品走上行業(yè)領(lǐng)頭位置。
綜合來(lái)看，此次腦脊液分流系統(tǒng)集采依舊全外資中標(biāo)的這一結(jié)果，既是當(dāng)前該領(lǐng)域技術(shù)格局的客觀反映，也在一定程度上加速了未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的重塑。
對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，要想抓住集采后產(chǎn)品滲透率不斷上升、需求不斷擴(kuò)大的紅利，搶占市場(chǎng)份額，不僅需要看清價(jià)格優(yōu)勢(shì)正在褪色，更重要的還是要明確創(chuàng)新方向、把握核心技術(shù)。
（實(shí)習(xí)生薛麗瑩對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）
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