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亞盛醫(yī)藥:敲響2025年全球生物醫(yī)藥第一鐘,實力助推逆水行舟

4個月前 來源: 觀看:108

“此次成功上市,一方面為公司帶來了逾10億元人民幣的融資;另一方面,也為亞盛醫(yī)藥的全球發(fā)展提供了新渠道和平臺,掃除限制與障礙,助力亞盛吸引更高質(zhì)量的生物醫(yī)藥投資、資源與認可?!苯眨瑏喪⑨t(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官楊大俊在亞盛醫(yī)藥美股納斯達克上市暨成立15周年慶典之際表示,作為2025年全球生物醫(yī)藥“第一股”,亞盛醫(yī)藥赴美雙重主要上市受到了國內(nèi)外廣泛關(guān)注,對于行業(yè)發(fā)展也起到了一定正面帶動作用。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

作為2025年打響破局“一槍”的港股18A企業(yè),亞盛醫(yī)藥的“逆流而上”離不開其強大的研發(fā)實力和堅定的長期戰(zhàn)略。做出臨床急需的藥、解決全球未被滿足的臨床需求,是亞盛堅持做創(chuàng)新藥的初衷。也正是這份信念,讓亞盛醫(yī)藥核心管線聚焦在細胞凋亡方向,公司創(chuàng)始團隊在這個領(lǐng)域的沉淀已超20多年。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

楊大俊坦言,亞盛醫(yī)藥能夠成功叩響歐美市場的大門,憑借的是500余項授權(quán)專利和20多個FDA臨床批件展現(xiàn)出的硬實力:“歐美資本市場的投資者更看重公司長期的發(fā)展?jié)摿?,而非短期的財務回報?!贝舜纬晒Φ顷懨拦珊螅瑏喪⑨t(yī)藥計劃盡快完成多個全球注冊III期臨床試驗,尤其是獲美國FDA許可的兩項;推動耐立克多個適應癥開發(fā);APG-2575商業(yè)化提速和梯隊管線推進等。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“做難的事情很難,堅持更難?!蔽磥?,亞盛醫(yī)藥將如何利用這一平臺實現(xiàn)更大的突破?這不僅是投資者關(guān)注的焦點,也是行業(yè)目光所在。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2025全球生物醫(yī)藥第一股a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

第四家“H股+美股”上市的中國藥企、首家先在港股上市,后在美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)、2025年全球生物醫(yī)藥第一股,眾多標簽下,亞盛醫(yī)藥一在納斯達克敲開市鐘,便引起了廣泛關(guān)注。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

四十余家國際媒體爭先報道,CNBC、Bloomberg等主流財經(jīng)媒體開啟對亞盛醫(yī)藥的直播采訪,這樣的影響力在資本寒冬中顯得尤為耀眼。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

楊大俊直言:“能夠在這樣的環(huán)境下成功上市,非常不容易。去年的市場窗口稍縱即逝,也有很多企業(yè)選擇推遲或放棄,但我們抓住了機會,最終成為2025年全球首家在美股上市的生物醫(yī)藥公司?!?span style="display:none">a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

美股上市無疑是亞盛醫(yī)藥全球化的關(guān)鍵一步。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在楊大俊看來,納斯達克的上市平臺為亞盛醫(yī)藥提供了一個展示自身實力的機會,也讓全球投資者能夠更直觀地了解公司的價值和發(fā)展?jié)摿Α?span style="display:none">a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

他進一步解釋,歐美資本市場對中國生物醫(yī)藥企業(yè)的態(tài)度在過去幾年發(fā)生了顯著變化。五年前,歐美市場對中國生物醫(yī)藥資產(chǎn)的配置比例少于5%,而現(xiàn)在幾乎為零。然而,只要符合美國監(jiān)管要求并成功登陸納斯達克,就能夠完全開放投資。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在全球定位中,我們一直缺少歐美資本市場的支持。通過納斯達克上市,我們不僅獲得了更廣闊的融資渠道,還消除了進入歐美市場的限制和障礙。”a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

與此同時,美股上市還有望為亞盛醫(yī)藥帶來更多的高質(zhì)量、長期的、專業(yè)的生物醫(yī)藥基金的投資。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

楊大俊指出:“港股18A對中國生物醫(yī)藥發(fā)展起了很大的幫助,但是相對來講港股或內(nèi)資機構(gòu)投資人較少?!?span style="display:none">a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,這些高質(zhì)量的投資不僅為亞盛醫(yī)藥帶來了資金支持,更有望帶來了豐富的資源和行業(yè)認可,成為亞盛醫(yī)藥進軍全球市場的強大助力。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)了解,亞盛醫(yī)藥對于此次美股上市融資所得資金使用計劃非常明確。楊大俊指出,資金將主要用于兩個方面:一是推進多個全球注冊III期臨床試驗的開展,二是支持國內(nèi)商業(yè)化的開展。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

具體來看,約5000萬~6000萬美元將用于APG-2575治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病的NDA 批準,為其在中國的商業(yè)化上市做準備,并推進APG-2575在美國及其他國家的臨床開發(fā);約3000萬~4000萬美元用于在美國和其他國家推進奧雷巴替尼(商品名:耐立克)的臨床開發(fā);約1000萬~2000萬美元用于資助其他候選產(chǎn)品的研發(fā),包括完成 APG-5918 在貧血癥方面的I期臨床試驗,尋求APG-115的注冊試驗的批準、啟動;此外金額用于開發(fā)未來管線計劃以及營運資金和一般公司用途。這些試驗的成功將為亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品在全球市場的推廣提供重要支持。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得注意的是,對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,當前市場環(huán)境下,企業(yè)現(xiàn)金流在很大程度上決定著企業(yè)的生存和發(fā)展能力。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此次美股上市和此前與武田關(guān)于耐立克簽訂的授權(quán)協(xié)議,一舉將亞盛醫(yī)藥拉出了“研發(fā)實力很強,但資金不足”的困境。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“我們的資金使用非常高效,過去三年的研發(fā)費用得到了嚴格控制。去年的環(huán)境下,在一、二級市場,融資超過10億人民幣的交易應該很少或沒有。此次上市不僅解決了短期資金需求,還為未來的研發(fā)和商業(yè)化提供了充足保障?!睏畲罂娬{(diào)。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

逆水行舟,實力為先a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

亞盛醫(yī)藥能夠一舉打破停滯多時的中國醫(yī)藥企業(yè)赴美上市的僵局,并獲得全球生物醫(yī)藥券商前五名的摩根大通和花旗看好,絕非偶然,背后凝聚著15年來的潛心耕耘。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

楊大俊坦言,歐美投資者更關(guān)注公司的臨床數(shù)據(jù)、差異化和長期計劃。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這一投資理念與亞盛醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略不謀而合。多年來,亞盛醫(yī)藥一直致力于通過創(chuàng)新研發(fā)解決臨床未滿足的需求,這種長期主義的思維得到了歐美投資者的高度認可。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在任何資本市場上市,最終都要靠實力說話?!睏畲罂嵙Φ捏w現(xiàn)歸為全球?qū)@季趾虵DA批準的臨床試驗兩個維度。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

超過500項授權(quán)專利,其中大部分是海外授權(quán);5個產(chǎn)品在美國進入臨床階段,獲得FDA臨床批件20多個,其中2個為全球注冊III期臨床許可;16項FDA孤兒藥資格認證,2項FDA快速通道資格,2項美國FDA兒童罕見病資格認定……一系列數(shù)據(jù)證明了亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品在科學和臨床上的價值,矚目的成績也成為亞盛醫(yī)藥進入全球市場的敲門磚。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

自成立以來,堅持全球創(chuàng)新,拒絕內(nèi)卷,便是亞盛醫(yī)藥始終堅持的信念。楊大俊指出:“我們的目標是解決臨床未滿足的需求,而不是簡單地模仿?!?span style="display:none">a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

以耐立克為例,作為中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑,它成功填補了慢性髓細胞白血?。–ML)耐藥治療領(lǐng)域的空白。耐立克的潛力不僅局限于CML,根據(jù)其美股招股書披露,目前耐立克覆蓋適應癥領(lǐng)域達6個。其中,由FDA批準的用于治療既往接受過治療的CML-CP成年患者的全球注冊III期臨床試驗,針對一線Ph+急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL)的注冊III期試驗、針對SDH缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)的注冊III期試驗都快速推進中。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在全球范圍內(nèi),耐立克的唯一競品Ponatinib由武田持有。楊大俊強調(diào),武田與亞盛醫(yī)藥的合作不僅是競爭對手的認可,也進一步印證了耐立克在臨床數(shù)據(jù)上的顯著優(yōu)勢。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

亞盛醫(yī)藥的下一個重磅產(chǎn)品——Bcl-2抑制劑APG-2575,同樣在全球市場展現(xiàn)出強勁的競爭力。2024年11月16日,APG-2575的新藥上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理,并被納入優(yōu)先審評程序,用于治療難治或復發(fā)性慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者,有望在2025年獲批上市。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)了解,在全球,APG-2575是第二個進入臨床,第二個進入注冊臨床,第二個遞交上市申請的Bcl-2抑制劑;在中國,APG-2575是第一個針對慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Bcl-2抑制劑。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

從試驗數(shù)據(jù)來看,與全球首個Bcl-2抑制劑Venetoclax(維奈托克)相比,APG-2575不僅在Venetoclax已覆蓋的領(lǐng)域(如CLL/SLL等)展現(xiàn)出強大的療效潛力,還在對方尚未獲批的領(lǐng)域(如多發(fā)性骨髓瘤MM、骨髓增生異常綜合征MDS等)有望實現(xiàn)突破,成為血液腫瘤領(lǐng)域的基石產(chǎn)品。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

談及APG-2575未來的商業(yè)化布局,楊大俊表示,血液腫瘤的臨床需求相對集中,只要能夠覆蓋國內(nèi)排名前300至500的醫(yī)院,就能占據(jù)中國血液腫瘤市場80%甚至90%的份額。因此,亞盛醫(yī)藥有信心在中國建立自己的商業(yè)化團隊。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

除了上述兩款核心產(chǎn)品,亞盛醫(yī)藥的梯隊管線產(chǎn)品如APG-115、APG-1252等也已積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)。下一步的關(guān)鍵是如何找到一個符合注冊要求的方案,獲得監(jiān)管部門的批準。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在楊大俊看來,亞盛醫(yī)藥的所有產(chǎn)品都有一個共同特點——它們都瞄準臨床未滿足的需求,改變無藥可醫(yī)困境,且具有成為同類最佳(Best-in-Class)或同類第一(First-in-class)的潛力,而不是簡單地跟隨市場潮流。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

中國生物醫(yī)藥企業(yè)的標志登上納斯達克交易所的巨型電子屏幕,不僅是對其實力和戰(zhàn)略的有力證明,更是對整個行業(yè)的重要啟示和積極影響。楊大俊直言,整個行業(yè)面臨的核心問題主要有兩點:首先是醫(yī)保如何支付以支持創(chuàng)新,市場的支持至關(guān)重要;其次是如何實現(xiàn)真正的創(chuàng)新,避免內(nèi)卷化。他認為,亞盛之所以能夠取得成功,正是憑借全球創(chuàng)新的戰(zhàn)略,能夠?qū)π袠I(yè)產(chǎn)生正面的影響也是基于這一點。a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

而面對未來的挑戰(zhàn),楊大俊表示:“無論在中國還是國外,只有具備真正的實力,才能贏得投資者的青睞。我相信未來會有越來越多的人轉(zhuǎn)向真正的研發(fā),去做別人沒做過的事情,去滿足臨床的需求。”a3d即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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