這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于完善價(jià)格治理機(jī)制的意見(jiàn)》
近日，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于完善價(jià)格治理機(jī)制的意見(jiàn)》。意見(jiàn)部署，健全促進(jìn)資源高效配置的市場(chǎng)價(jià)格形成機(jī)制，創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展和安全的價(jià)格引導(dǎo)機(jī)制，完善促進(jìn)物價(jià)保持合理水平的價(jià)格調(diào)控機(jī)制，優(yōu)化透明可預(yù)期的市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化價(jià)格治理基礎(chǔ)能力建設(shè)。意見(jiàn)指出，加快構(gòu)建市場(chǎng)有效、調(diào)控有度、監(jiān)管科學(xué)的高水平價(jià)格治理機(jī)制，提高資源配置效率，提升宏觀經(jīng)濟(jì)治理水平，更好服務(wù)中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)。其中指出，規(guī)范藥品價(jià)格形成，推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)價(jià)格公開(kāi)透明、公平合理。
21點(diǎn)評(píng)：《關(guān)于完善價(jià)格治理機(jī)制的意見(jiàn)》為市場(chǎng)價(jià)格形成與監(jiān)管提供了全面指導(dǎo)。在藥品行業(yè)，該意見(jiàn)強(qiáng)調(diào)規(guī)范價(jià)格形成，推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)價(jià)格公開(kāi)透明。政府及相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列政策法規(guī)，以加強(qiáng)藥品治理。藥品價(jià)格治理繼續(xù)深入，全國(guó)藥品掛網(wǎng)價(jià)格規(guī)則共識(shí)逐漸形成，多地通過(guò)智能大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、比價(jià)小程序等方式，對(duì)定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。目前，我國(guó)藥品價(jià)格治理邁向全面規(guī)范化、透明化。
國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時(shí)限
4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定將流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限由60個(gè)工作日調(diào)整為45個(gè)工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行60個(gè)工作日批簽發(fā)時(shí)限。
21點(diǎn)評(píng)：從行業(yè)發(fā)展角度看，此舉有助于加快流感疫苗上市速度，更好地應(yīng)對(duì)季節(jié)性流感疫情，滿(mǎn)足公眾健康需求。同時(shí)，縮短批簽發(fā)時(shí)限也將促使疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平，有利于流感疫苗行業(yè)的整體發(fā)展。
藥械審批
諾華鹽酸伊普可泮膠囊在中國(guó)獲批新適應(yīng)證
4月2日，諾華宣布鹽酸伊普可泮膠囊獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)證，用于治療成人C3腎小球?。–3G）以降低蛋白尿。該產(chǎn)品能幫助患者有效控制蛋白尿，穩(wěn)定eGFR（估算腎小球?yàn)V過(guò)率）。伊普可泮是一款特異性補(bǔ)體B因子口服抑制劑。本次是該產(chǎn)品在中國(guó)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)證，此前其已經(jīng)于2024年4月獲NMPA批準(zhǔn)用于治療PNH成人患者。
資本市場(chǎng)
玄宇醫(yī)療連續(xù)完成兩輪融資
近日，上海玄宇醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玄宇醫(yī)療”）宣布連續(xù)完成由倚鋒灼華投資的數(shù)千萬(wàn)元A++輪融資和白云金控投資的數(shù)千萬(wàn)元A+++輪融資。其核心產(chǎn)品RHYTHPULSE?多通道脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)已于今年2月26日正式通過(guò)NMPA批準(zhǔn)上市，成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的集多通道、大局灶和靶向消融于一體的PFA系統(tǒng)。
吉蕊科技完成兩輪數(shù)千萬(wàn)融資
近日，專(zhuān)注于核醫(yī)學(xué)分子影像示蹤劑自動(dòng)化合成儀OnePlatform?的吉蕊科技，已經(jīng)在近期完成兩輪數(shù)千萬(wàn)融資，投資方來(lái)自求是資本、泰煜投資、雄凱集團(tuán)。資金主要用于OnePlatform?合成平臺(tái)的研發(fā)與迭代、設(shè)備與耗材生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)、特異性示蹤劑開(kāi)發(fā)服務(wù)等方面。
賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立
4月2日，由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專(zhuān)注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線(xiàn)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。
行業(yè)大事
藥明康德出售藥明合聯(lián)5080萬(wàn)股股票
4月2日，藥明康德公告，公司于2025年4月1日通過(guò)大宗交易出售藥明合聯(lián)5080萬(wàn)股股票，成交金額約21.78億港元，投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產(chǎn)能及能力建設(shè)、人才吸引與保留等。
新諾威購(gòu)買(mǎi)石藥百克100%股權(quán)事項(xiàng)中止審核
4月2日，新諾威公告稱(chēng)，公司擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式購(gòu)買(mǎi)石藥集團(tuán)百克（山東）生物制藥股份有限公司100%股權(quán)，同時(shí)擬向不超過(guò)35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金。近日，公司收到深交所的通知，因公司本次交易申請(qǐng)文件中記載的財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期，需要補(bǔ)充提交，按照《深圳證券交易所上市公司重大資產(chǎn)重組審核規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定，深交所對(duì)公司本次交易中止審核。
財(cái)報(bào)披露
康緣藥業(yè)2024年全年凈利潤(rùn)3.92億元
4月2日，康緣藥業(yè)公告稱(chēng)，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38.98億元，同比下降19.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.92億元，同比下降15.58%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)3.63億元，同比下降27.29%；基本每股收益0.68元/股。
輿情預(yù)警
北陸藥業(yè)股東減持
4月2日，北陸藥業(yè)公告稱(chēng)，收到三峽油漆的《關(guān)于減持股份觸及1%的告知函》，獲悉三峽油漆通過(guò)深圳證券交易所集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)減持公司無(wú)限售條件流通股1,108,800 股，占公司總股本的比例為0.23%，本次權(quán)益變動(dòng)后，三峽油漆持有公司股份39,355,700 股，占公司總股本的比例為8.00%。
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