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21健訊Daily | 再鼎醫(yī)藥2025年一季度收入1.065億美元;羅氏制藥加碼投資上海

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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

政策動(dòng)向e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

國(guó)家衛(wèi)生健康委:三級(jí)醫(yī)院老年科床位至少達(dá)到20張e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月8日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(2025年版)》(下稱《指南》),明確要求有條件的二級(jí)及以上綜合醫(yī)院開設(shè)老年醫(yī)學(xué)科,并細(xì)化了設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)模式及人員配備等內(nèi)容。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

《指南》明確,設(shè)置老年醫(yī)學(xué)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)取得相應(yīng)的診療科目資質(zhì),科室名稱為“老年醫(yī)學(xué)科”,主要收治罹患老年綜合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求,老年醫(yī)學(xué)科應(yīng)當(dāng)設(shè)置門診診室、病房、綜合評(píng)估室。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

床位設(shè)置上,三級(jí)綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科住院床位數(shù)應(yīng)不少于20張,二級(jí)綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科住院床位數(shù)應(yīng)不少于10張,且每床凈使用面積、床間距等均須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

21點(diǎn)評(píng):結(jié)合新華社報(bào)道,新版指南在2019年試行版基礎(chǔ)上修訂而成,強(qiáng)調(diào)老年醫(yī)學(xué)科應(yīng)當(dāng)以老年患者為中心,強(qiáng)化老年人群重點(diǎn)疾病的早期篩查與早診早治,在做好各種疾病診療的同時(shí),規(guī)范開展老年綜合評(píng)估,強(qiáng)化老年綜合征管理與共病處理,加強(qiáng)安全用藥指導(dǎo),關(guān)注老年人心理健康,最大限度維持或改善老年人功能狀態(tài)、提高其獨(dú)立生活能力和生活質(zhì)量。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥械審批e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

高羅華?新適應(yīng)癥在華獲批e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月8日,羅氏制藥中國(guó)宣布,創(chuàng)新雙特異性抗體高羅華 ? (英文商品名:Columvi ? ,中英文通用名:格菲妥單抗/Glofitamab)新適應(yīng)癥已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),聯(lián)合吉西他濱與奧沙利鉑(GemOx)用于治療不適合自體造血干細(xì)胞移植(ASCT)的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

恒瑞自主研發(fā)藥品上市許可申請(qǐng)獲受理e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月8日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告稱,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,公司自主研發(fā)的CDK4/6 抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥(或功能主治)為:本品聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體(HR)陽(yáng)性,人表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

勃林格殷格翰first-in-class肺纖維化療法擬納入優(yōu)先審評(píng)e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示,勃林格殷格翰的那米司特片(nerandomilast)擬納入優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為進(jìn)展性肺纖維化(PPF)。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,可以選擇性抑制PDE4B同工酶。在人體中,PDE4B同工酶在肺中高表達(dá),在肺纖維化和炎癥中發(fā)揮重要作用。那米司特具有抗纖維化和抗炎雙重作用,有望為IPF患者帶來(lái)臨床獲益。2月份,那米司特的上市申請(qǐng)已獲CDE受理,用于治療成人特發(fā)性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

再鼎醫(yī)藥2025年一季度收入1.065億美元e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月8日晚間,再鼎醫(yī)藥官微公告2025年一季度業(yè)績(jī),報(bào)告期內(nèi)總收入為1.065億美元,同比增長(zhǎng)22%;重申了2025年5.60億至5.90億美元的全年收入指引。經(jīng)營(yíng)虧損顯著改善,2025年第一季度為5,630萬(wàn)美元,同比下降20%,調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損下降25%至3,710萬(wàn)美元;正穩(wěn)步邁向2025年第四季度實(shí)現(xiàn)盈利的目標(biāo)。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

百濟(jì)神州 Q1:首次實(shí)現(xiàn)季度盈利e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5 月 7 日,百濟(jì)神州發(fā)布 2025 年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及 A 股業(yè)績(jī)快報(bào),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 80.48 億元,同比增長(zhǎng) 50.2%。產(chǎn)品收入繼續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng),達(dá)到 79.85 億元,同比增長(zhǎng) 49.9%。產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于其核心自研產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼)和百澤安?(替雷利珠單抗),以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

行業(yè)大事e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

羅氏制藥加碼投資上海e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

5月8日,羅氏制藥在上海舉辦全新生物制藥生產(chǎn)基地投資項(xiàng)目啟動(dòng)儀式,全新生物制藥生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)投資20.4億元,將用于眼底病創(chuàng)新藥物法瑞西單抗(商品名:羅視佳)的本地化生產(chǎn),用地約53畝,建筑面積2.5萬(wàn)平方米,預(yù)計(jì)2029年落成,2031年投產(chǎn)。新生產(chǎn)基地建成后,將成為羅氏制藥在中國(guó)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

重磅ADC臨床3期結(jié)果優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,雙方聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在DESTINY-Breast11臨床3期試驗(yàn)當(dāng)中取得積極結(jié)果。分析顯示,在高風(fēng)險(xiǎn)、局部晚期HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者中,于術(shù)前新輔助治療階段使用Enhertu聯(lián)合紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗(THP),在病理完全緩解(pCR)方面相較于標(biāo)準(zhǔn)治療方案(劑量密集的阿霉素和環(huán)磷酰胺,后使用THP,即ddAC-THP)實(shí)現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的提升。病理完全緩解被定義為治療后在切除的乳腺組織和淋巴結(jié)中未發(fā)現(xiàn)浸潤(rùn)性癌細(xì)胞。根據(jù)新聞稿,這是首個(gè)3期臨床試驗(yàn)證實(shí)Enhertu在早期乳腺癌中具有治療益處。e81即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

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