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ASCO年會上的“較量”:中國創(chuàng)新藥企全方位出擊

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創(chuàng)新藥:爆款,突圍,與自證5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

編者按:創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來政策扶持、產業(yè)升級與業(yè)績回暖的“三重共振”,資本市場估值邏輯加速重構,傳統(tǒng)評估方式已難適用。21世紀經濟報道將持續(xù)聚焦行業(yè)熱點——從BD交易模式到全球化競爭策略,從高估值背后的風險到政策波動的應對,推出系列報道專題《創(chuàng)新藥:爆款,突圍,與自證》,深入解讀創(chuàng)新藥企如何在變革中穿越周期,重塑價值坐標,定義行業(yè)新未來。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

當地時間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行,匯聚全球腫瘤領域頂尖智慧。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

作為全球規(guī)模最大、學術水平最高、最具權威性的臨床腫瘤學會議之一,ASCO年會也見證了中國腫瘤學研究的發(fā)展。據不完全統(tǒng)計,本屆年會,中國專家的發(fā)言數量再創(chuàng)新高,共有71項原創(chuàng)性研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié)(Oral Abstract Session),其中有11項研究將以重磅研究(LBA)形式公布。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

恒瑞醫(yī)藥、信達生物、榮昌生物、正大天晴、科倫博泰等均有新藥研究入選。其中,恒瑞醫(yī)藥官微4月底披露信息顯示,已確定有69項研究入選本次會議,其中創(chuàng)新藥研究67項。包括4項口頭報告、5項快速口頭報告、24項壁報展示等,研究成果涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、肺癌、血液腫瘤等十余個腫瘤治療領域。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

與此同時,百濟神州分享23篇摘要,主要包括公司產品組合在血液和實體腫瘤治療方面獲得的新數據;君實生物PD-1單抗特瑞普利單抗共計30項研究成果入選,此外還有20余項壁報和摘要收錄發(fā)表;榮昌生物亦有20余項腫瘤管線臨床進展或階段性數據通過口頭報告、壁報或線上展示……5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

有一級市場投資人向21世紀經濟報道記者指出,中國藥企入選ASCO年會的臨床研究逐年增多,ADC(抗體偶聯藥物)、雙抗和新一代小分子均有優(yōu)秀臨床數據披露。隨著這些新藥研發(fā)推進,國產藥物正以更強勁的姿態(tài)參與全球醫(yī)藥市場競爭,國際合作研發(fā)趨勢持續(xù)深化。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

全方位突圍

十年前,在2015年ASCO年會上,傾全國創(chuàng)新藥之力,也僅有1項新藥研究入選口頭報告。也是在這一年,中國醫(yī)藥在多重利好因素推動下,踏上從拼數量(Me-too)、拼速度(Me-quicker)到拼質量(Me-better)、拼創(chuàng)新(First-in-class)的進階征程,逐漸在全球醫(yī)藥生態(tài)圈嶄露頭角。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

行至今日,我國新藥研發(fā)實力早已不可同日而語。中國創(chuàng)新藥企研發(fā)競爭力實現跨越式突破,并成為全球腫瘤領域的焦點,展現了中國藥企從“跟隨者”向“引領者”轉型的快速步伐。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在本屆ASCO年會上,石藥集團重組人源化抗EGFR單克隆抗體JMT101聯合治療3線及以上結直腸癌的II期臨床研究;榮昌生物維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌的臨床研究;中國生物制藥安羅替尼等項目將以LBA形式公布。其中,中國生物制藥以12項口頭報告創(chuàng)下中國藥企在ASCO年會上的最高紀錄。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

從藥物類型來看,單抗、雙抗、三抗等抗體類藥物依然在ASCO年會上備受矚目。信達生物靶向PD-1的信迪利單抗、康方生物靶向PD-1/ CTLA-4的雙抗卡度尼利單抗和靶向PD-1/VEGF的雙抗依沃西單抗、維立志博的PD-1/4-1BB雙抗LBL-024、澤璟制藥的CD3/DLL3/DLL3三抗等集中亮相。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

縱觀全球腫瘤研發(fā)領域,PD-(L)1是最熱門的創(chuàng)新賽道,其產品作為腫瘤免疫的代表性產品,在2024年全球銷售已超500億美元,并仍在持續(xù)增長。在PD-(L)1迭代研發(fā)浪潮的推動下,特別是疊加康方生物與K藥頭對頭成功帶來的突破,業(yè)內對PD-1/VEGF雙抗藥物有望逐步迭代PD-(L)1單抗市場寄予厚望。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

開源證券研報統(tǒng)計,截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF雙抗進入臨床階段,多為國產創(chuàng)新藥,預計至2028年全球市場規(guī)模近700億美元。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“中國在多抗和雙抗領域基本領先全球。”上述投資人進一步指出,中國企業(yè)在研發(fā)上市藥物數量、三抗藥物研發(fā)數量以及全球上市藥物數量方面,多抗/雙抗技術均處于領先地位。同時,中國在ADC與全球保持同步,展現出強大的實力。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

從本屆ASCO年會上可見,中國藥企ADC產品中分子靶點多樣,包括百利天恒的靶向EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1、科倫博泰靶向Trop2的ADC藥物SKB264等。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

同時,也有多家藥企PD-1/VEGF雙抗聯用ADC,探索更廣泛適應癥。例如和黃醫(yī)藥呋喹替尼聯合信迪利單抗(VEGFR+PD1)在晚期pMMR子宮內膜癌患者中研究將進行海報展示??苽惒┨┮灿卸囗棸邢騎ROP2 ADC+PD-L1的產品展出,分別靶向1L TNBC、1L NSCLC等。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,和黃醫(yī)藥的cMET抑制劑、迪哲醫(yī)藥的LYN/BTK抑制劑、和譽的CSF1R抑制劑等小分子技術,以及傳奇生物的BCMA CART和科濟藥業(yè)的CLDN18.2 CART等細胞治療項目,也共同勾勒了中國創(chuàng)新藥多元化、全方位的發(fā)展圖景。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

談及我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,皓元醫(yī)藥董事長鄭保富日前向21世紀經濟報道記者表示,“當前中國生物醫(yī)藥行業(yè)正處于黃金發(fā)展期,未來在AI與政策的雙重驅動下,行業(yè)將更聚焦臨床價值,推動更多原研藥從實驗室走向商業(yè)化市場?!?span style="display:none">5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

研發(fā)賬本“換”全球資本

近年來,中國醫(yī)藥產業(yè)正經歷從“規(guī)模擴張”到“價值創(chuàng)造”的質變?!笆奈濉逼陂g,我國醫(yī)藥全行業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長,年均增速超過20%。根據弗若斯特沙利文數據,2022年中國制藥研發(fā)投入總額達326億美元,占全球藥品研發(fā)支出的13.5%。預計2030年,中國制藥研發(fā)支出將達到675億美元,2022年至2030年復合增長率為9.5%。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

這一持續(xù)增長的資金投入,不僅為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了廣闊的試錯與探索空間,還助力我國構建自主創(chuàng)新研發(fā)體系,賜予了醫(yī)藥市場錘煉實力的黃金時機。但在這背后,創(chuàng)新藥企仍需直面“投入與回報”的現實挑戰(zhàn)。在中國創(chuàng)新藥不斷發(fā)展的當下,想要打破現實壁壘,聚焦全球市場成為創(chuàng)新藥市場布局的主流趨勢。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在推動全球化布局時,致同咨詢生命科學與健康行業(yè)領導合伙人、致同咨詢融資與并購財務顧問服務合伙人董慧慧此前向21世紀經濟報道指出,創(chuàng)新藥出海還需要考慮到地方性市場的競爭格局和文化差異,制定適應性策略。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“自主出?!背杀靖甙呵颐媾R巨大的不確定性,近年來,包括License-out、NewCO等在內的BD(商務拓展)模式,為中國創(chuàng)新藥企提供更多的出??蛇x項。據Deal Forma數據顯示,2024年約31%的大型跨國藥企引進的創(chuàng)新藥候選分子來自中國。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

以PD-(L)1/VEGF雙抗為例,在數據驅動下,該賽道熱度持續(xù)飆升。日前,三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的海外權益達成授權交易,總價值超60億美元,刷新中國創(chuàng)新藥對外授權的首付款記錄。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“BD不僅是創(chuàng)新藥企重要的資金來源,也是中國創(chuàng)新藥企業(yè)進化的必經之路,從早年的License-in到現在License-out,充分說明了我國創(chuàng)新藥行業(yè)的進步?!?上述投資人表示,創(chuàng)新藥企應把握在國際舞臺展示的機會,積極推動BD項目,“例如2023年底百利天恒與BMS達成潛在總交易額84億美元的合作,其契機正源于當年ASCO年會披露的臨床數據。”5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

中國創(chuàng)新藥正以ASCO年會等國際舞臺為支點,撬動全球市場的認知重構。正如中信證券研報指出,2025 ASCO年會上創(chuàng)新成果的集中亮相,一部分創(chuàng)新藥在過去沒有很好治療手段的適應癥上開疆拓土,用全新機制奔向藍海新市場;一部分創(chuàng)新藥勇于挑戰(zhàn)當前SOC(標準治療方案),用更高的治療水平瞄準更廣闊的舞臺。5B7即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

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