這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
河北省開展全品種中藥飲片掛網(wǎng)工作
6月1日消息，河北省醫(yī)保局近日印發(fā)通知，在全省開展全品種中藥飲片掛網(wǎng)工作，實現(xiàn)同一生產(chǎn)企業(yè)在不同醫(yī)療機構的銷售價格一致，減輕患者用藥費用負擔。通知要求，醫(yī)療機構使用的所有中藥飲片都需要掛網(wǎng)，既包括2024版醫(yī)保目錄收錄的892種中藥飲片，也包括醫(yī)保不予報銷的其他中藥飲片。結合中藥飲片的特點，允許醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)議價，原則上議價價格應低于企業(yè)申報價格。
藥械審批
博暉創(chuàng)新獲得醫(yī)療器械注冊證
5月30日，博暉創(chuàng)新(300318.SZ)公告稱，公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品名稱為輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），注冊分類為Ⅲ類，注冊證編號為國械注準20253401042，有效期至2030年5月28日。該產(chǎn)品用于體外定性檢測腹瀉患者糞便樣本中的多種病毒核酸，豐富了公司產(chǎn)品種類，提升核心競爭力和市場拓展能力，但實際銷售情況受市場推廣效果等因素影響，存在不確定性。
福元醫(yī)藥獲得阿昔莫司原料藥上市申請批準通知書
5月30日，福元醫(yī)藥(601089.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿昔莫司原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺顯示狀態(tài)為“A”，可用于降低甘油三酯水平。此批準將豐富公司產(chǎn)品線，但藥品銷售受市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
資本市場
賽諾菲斥資91億美元收購美國生物制藥公司Blueprint
6月2日消息，法國制藥集團賽諾菲已同意收購美國生物制藥公司Blueprint Medicines Corporation。根據(jù)收購條款，賽諾菲將以每股129美元現(xiàn)金支付，交易總價約91億美元。Blueprint專注于治療系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（Systemic Mastocytosis, SM）以及其他KIT驅動疾病。
石藥集團預計50億美元BD
5月30日，石藥集團發(fā)布公告，目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商。這些交易主要涉及集團若干產(chǎn)品，其中包括EGFR-ADC以及技術平臺開發(fā)的其他藥品。在開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面，這些產(chǎn)品將進行授權及合作。對于每項潛在交易，可能應付予集團的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計可能達到約50億美元。
中紅醫(yī)療擬投資5.57億元建設手套生產(chǎn)線項目
5月30日，中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱，公司于2025年5月30日召開第四屆董事會第八次會議和第四屆監(jiān)事會第七次會議，審議通過了《關于投資建設手套生產(chǎn)線項目的議案》。為提高資金使用效率，增強綜合競爭力，同意投資建設SEA2生產(chǎn)基地一期10條丁腈手套生產(chǎn)線項目，本項目總投資額為人民幣5.57億元，其中使用超募資金不超過2.79億元。項目建設周期為18個月，預計不含建設期的投資回收期約為6.01年至7.76年，投資報酬率約為7.59%至11.33%。本項目符合公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，有利于拓展海外業(yè)務，進一步提高公司綜合競爭實力。
哈藥股份：全資子公司擬4480萬元購買達普司他片臨床批件
5月30日，哈藥股份(600664.SH)公告稱，公司全資子公司哈藥集團生物工程有限公司擬與上海博志研新藥物研究有限公司簽訂《技術轉讓（委托）合同》，購買達普司他片臨床批件，并開展后續(xù)開發(fā)、上市等合作，合同總額預計為4480萬元。該事項不構成關聯(lián)交易和重大資產(chǎn)重組，無需提交股東大會審議。由于藥品研發(fā)周期長、風險大，各階段存在不確定性，敬請投資者注意投資風險。
行業(yè)大事
四川通報“藥企涉嫌賄賂醫(yī)生”調(diào)查進展
5月31日，四川省衛(wèi)生健康委調(diào)查組通報“某藥企涉嫌向醫(yī)生輸送商業(yè)賄賂”調(diào)查處置進展。調(diào)查顯示，舉報信涉及醫(yī)療機構人員125人，經(jīng)核查，其中6人信息重復，1人信息不實，實際涉及118人，分布在36家醫(yī)療機構（舉報信中37家醫(yī)療機構中有1家重復）。59人參加病例收集、科普項目等活動違規(guī)收取費用11.66萬元；50人正常參與學術活動授課，獲得合理勞務報酬4.66萬元；9人參加相關活動未收取費用。
對于舉報信所涉部分醫(yī)務人員違反四川省醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則相關規(guī)定的行為，省衛(wèi)健委已責成屬地深入調(diào)查、逐一定性，依法依規(guī)嚴肅處理。所涉醫(yī)務人員違規(guī)收取的費用已全部清繳。
舉報信中涉及企業(yè)的其他問題，已將舉報線索移交相關部門處理。目前，相關部門已對上述醫(yī)療機構開展重點整治，同時在全省衛(wèi)生健康系統(tǒng)全面開展醫(yī)療機構廉潔風險排查整治暨加強行風教育專項行動，深入排查全省各級各類醫(yī)療機構醫(yī)務人員廉潔問題，發(fā)現(xiàn)一起，嚴處一起，堅決維護人民群眾健康權益。
21點評：近年來，醫(yī)藥反腐不斷向縱深推進，嚴厲打擊“帶金銷售”等違規(guī)手段。合規(guī)經(jīng)營已然成為企業(yè)發(fā)展的關鍵所在。另一方面，中紀委今年也發(fā)文指出嚴肅查處違規(guī)受禮行為，醫(yī)療機構應該建立“陽光采購”“陽光用藥”等制度，同時，完善醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度，深化醫(yī)德醫(yī)風建設。
翰森制藥授予Regeneron在研GLP-1/GIP雙受體激動劑IS-20094海外獨占許可
6月2日，翰森制藥宣布與RegeneronPharmaceuticals，Inc.訂立許可協(xié)議，授予Regeneron開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨占許可(不含中國內(nèi)地、香港及澳門)。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權使用費。
我國植入式腦機接口啟動臨床入組
近日，在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會上，復旦大學附屬華山醫(yī)院院長毛穎教授透露，由上海華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機接口臨床隊列研究已啟動患者入組工作，旨在進一步驗證植入式腦機接口治療方案的有效性、安全性等關鍵問題。此外，上述會議傳出消息，圍繞腦機接口這一前沿新技術，上海將成立腦機接口與神經(jīng)調(diào)控專業(yè)分會，匯聚基礎、臨床、產(chǎn)業(yè)等“產(chǎn)學研醫(yī)”創(chuàng)新鏈多重力量，實現(xiàn)原創(chuàng)技術進一步突圍。2025年是中國腦機接口技術正式步入臨床的關鍵一年。此前，北京、上海等地都已出臺腦機接口相關產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，2030年前計劃完成5款以上侵入式產(chǎn)品臨床試驗。
21點評：隨著神經(jīng)科學、生物工程、人工智能、傳感器等技術的不斷進步，腦機接口技術快速發(fā)展。近年來，在政策層面和成果轉化層面不斷傳來重磅消息，如今腦機接口不再只是停留在科幻作品中的設想，正逐步從實驗室走向現(xiàn)實，在醫(yī)療康復、神經(jīng)調(diào)控等領域展現(xiàn)出巨大潛力。
輿情預警
易明醫(yī)藥子公司補繳稅款 預計影響2025年凈利潤506.83萬元
6月2日，易明醫(yī)藥(002826.SZ)公告稱，公司全資子公司維奧制藥近日收到稅務處理決定書，需補繳房產(chǎn)稅及企業(yè)所得稅共計452.73萬元，產(chǎn)生滯納金154.1萬元。上述稅款及滯納金已全部繳納完畢。其中100萬元已計入公司2024年損益，剩余506.83萬元將計入2025年當期損益，預計將影響公司2025年度歸屬于上市公司股東凈利潤506.83萬元。
華仁藥業(yè)：股東華仁世紀集團擬減持不超過1%公司股份
6月2日，華仁藥業(yè)(300110.SZ)公告稱，公司收到持股5%以上股東華仁世紀集團的減持計劃告知函，華仁世紀集團計劃自公告之日起十五個交易日后的三個月內(nèi)，通過集中競價交易方式減持不超過公司總股本1%的股份，即不超過11,822,100股。
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