21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛
禮來在GLP-1藥物市場的兇猛攻勢，讓諾和諾德不得不兩次下調(diào)年度預(yù)期，而美國藥房貨架上，替爾泊肽的身影正變得越來越常見。
8月7日，禮來發(fā)布2025年上半年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，上半年?duì)I收282.862億美元，同比增長41%。從地區(qū)分布來看，2025年前六個(gè)月美國市場收入193.04億美元，同比增長43%；歐洲市場收入49.63億美元，同比增長74%；日本市場收入9.23億美元，同比增長11%；中國市場收入9.17億美元，同比增長20%；其他市場收入21.80億美元，同比增長7%。
梳理財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，糖尿病業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了禮來近一半的業(yè)績收入，其中Trulicity、Mounjaro、Humalog和Jardiance四款產(chǎn)品合計(jì)貢獻(xiàn)139.728億美元。而真正推動(dòng)業(yè)績增長的引擎是GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽——其降糖版替爾泊肽Mounjaro和減肥版Zepbound上半年合計(jì)銷售額達(dá)147.34億美元。
根據(jù)公開信息，降糖版替爾泊肽在上市第三年躍升“超級(jí)重磅炸彈”，成為禮來旗下第一款年銷售額超過百億美元的產(chǎn)品。今年上半年，Mounjaro保持勢頭，同比增長85%至90.407億美元。減肥版替爾泊肽同樣表現(xiàn)奪目，上半年大賣56.933億美元，增速高達(dá)223%，有望在今年成為禮來旗下第二款“超級(jí)重磅炸彈”。
此外，市場覆蓋方面，禮來在美國GLP-1RA市場處方量占比已達(dá)57.0%，較第一季度的53.3%進(jìn)一步提升，領(lǐng)先諾和諾德的42.5%。這一數(shù)據(jù)表明禮來在關(guān)鍵市場已建立起顯著的競爭優(yōu)勢。另外，根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，三款司美格魯肽產(chǎn)品半年合計(jì)收入1127.56億丹麥克朗，即166.83億美元。這意味著，替爾泊肽與司美格魯肽的總收入差距進(jìn)一步縮小。
基于這一強(qiáng)勁表現(xiàn)，禮來將2025年全年收入預(yù)期從580億-610億美元上調(diào)至600億-620億美元。
替爾泊肽的崛起直接挑戰(zhàn)了諾和諾德在GLP-1領(lǐng)域的霸主地位。
從今年上半年兩大GLP-1巨頭披露的數(shù)據(jù)不難看出，替爾泊肽與司美格魯肽的收入差距已縮小至不足20億美元，增長勢頭也明顯偏向禮來一方。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，Zepbound第二季度收入33.81億美元，同比增長172%，而諾和諾德的減肥產(chǎn)品Wegovy同期增長率為75%。這種增速差異直接反映在資本市場上，諾和諾德一年內(nèi)市值累計(jì)縮水近4000億美元。
2025年7月，諾和諾德第二次下調(diào)年度業(yè)績指引，將銷售額增長預(yù)期從13%～21%降至8%～14%，利潤增長預(yù)期從16%～24%降至10%～16%。消息公布后四個(gè)交易日內(nèi)，諾和諾德股價(jià)暴跌超30%，市值蒸發(fā)超600億美元。
諾和諾德對(duì)此解釋稱，影響因素包括爆款產(chǎn)品Wegovy?（國內(nèi)商品名為諾和盈?）在美國肥胖癥市場的增長預(yù)期下降、Ozempic?（國內(nèi)商品名為諾和泰?）在美國GLP-1糖尿病市場的增長預(yù)期降低，以及Wegovy?在部分國際運(yùn)營市場的滲透率低于預(yù)期。
此外，諾和諾德方面強(qiáng)調(diào)，針對(duì)Wegovy?在美國市場的表現(xiàn)，最新的銷售預(yù)期反映出GLP-1類藥物持續(xù)使用，但市場擴(kuò)張速度低于預(yù)期且競爭加劇。
關(guān)于非法配制問題，盡管FDA針對(duì)大規(guī)模配制藥物的寬限期已于2025年5月22日結(jié)束，但諾和諾德的市場調(diào)研顯示，不安全且不合法的大規(guī)模藥物配制行為仍在繼續(xù)。多個(gè)實(shí)體以“個(gè)人定制”為名宣傳并銷售配制的GLP-1類藥物。諾和諾德正通過訴訟等多重手段，保護(hù)患者免受假冒“司美格魯肽”藥物的危害。“若聯(lián)邦及各州監(jiān)管機(jī)構(gòu)和執(zhí)法部門不采取強(qiáng)力干預(yù)措施，患者將持續(xù)暴露于假冒‘司美格魯肽’藥物的重大風(fēng)險(xiǎn)之中——這些藥物含有非法或來源不明的進(jìn)口原料藥成分?！敝Z和諾德方面表示。
渠道建設(shè)上，司美格魯肽市場銷售額也未達(dá)預(yù)期。具體而言，NovoCare? Pharmacy于2025年3月啟動(dòng)，通過NovoCare?藥房（含TeleHealth合作項(xiàng)目）開具的Wegovy?處方每周約1.1萬份，零售現(xiàn)金渠道每周另有約2萬份處方。盡管2025年上半年針對(duì)Wegovy?啟動(dòng)了一系列新商業(yè)活動(dòng)，但最新的銷售預(yù)期反映出其滲透率低于此前預(yù)計(jì)，主要原因是市場擴(kuò)張減緩及競爭加劇。
相比之下，禮來則集中火力主攻占全球GLP-1銷售額72%的美國市場。結(jié)果2025年上半年，諾和諾德在美國新用戶增長率不足禮來的一半。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從當(dāng)下情況來看，諾和諾德與禮來在GLP-1賽道的競爭已進(jìn)入白熱化階段，市場格局正悄然生變。
“禮來之所以能在競爭中取得優(yōu)勢，一方面是其產(chǎn)品替爾泊肽藥效出色。在減重領(lǐng)域，替爾泊肽的藥效優(yōu)于司美格魯肽，禮來開展的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)SURMOUNT - 5結(jié)果顯示，替爾泊肽無論是主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)還是5個(gè)次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)均優(yōu)于司美格魯肽，使用替爾泊肽72周時(shí)間能夠多減8公斤，這極大地促進(jìn)了產(chǎn)品的臨床推廣；另一方面，禮來在渠道方面擁有優(yōu)勢。禮來作為GLP-1類藥物的老兵，度拉糖肽十年商業(yè)化歷程為其積累了成熟的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)與深厚的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，在替爾泊肽獲批上市后，禮來充分整合資源，助力其快速打開市場。”該分析師說。
但，市場對(duì)于臨床試驗(yàn)有時(shí)候并不買單。
在公布財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)的同一天，禮來公布了口服GLP-1藥物Orforglipron的三期臨床ATTAIN-1研究結(jié)果，意外引發(fā)股價(jià)大跌。當(dāng)天禮來股價(jià)開盤暴跌超10%，盤中跌幅一度擴(kuò)大至13%。
研究顯示，在3,127名肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重但無糖尿病的成人中，評(píng)估了在研胰高血糖素樣肽 - 1（GLP-1）受體激動(dòng)劑orforglipron。在第 72 周時(shí)，orforglipron 的三個(gè)劑量組與安慰劑組相比均達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在飲食控制和運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上orforglipron實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的體重減輕。對(duì)于主要終點(diǎn)，每日一次且在對(duì)飲食和飲水不加以限制的前提下，orforglipron 36mg體重降幅高達(dá) 12.4%，而安慰劑組為 0.9%（使用有效性估計(jì)目標(biāo)）。
這一數(shù)據(jù)雖達(dá)到研究主要終點(diǎn)，但低于分析師預(yù)期的15%，也遜于諾和諾德口服司美格魯肽的數(shù)據(jù)。根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，口服高劑量司美格魯肽（50mg，每日1次）對(duì)比安慰劑，在68周時(shí)，實(shí)驗(yàn)組肥胖癥和超重人士實(shí)現(xiàn)了15.1%減重。不過，想要直接其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)勝負(fù)還需頭對(duì)頭試驗(yàn)判定。
禮來執(zhí)行副總裁、心血管代謝健康事業(yè)部總裁Kenneth Custer 博士表示，“通過研發(fā)orforglipron，我們嘗試推出每日一次口服療法。作為注射治療的替代方案，憑借這些積極的研究數(shù)據(jù)，我們目前正計(jì)劃于今年年底前提交 orforglipron 用于監(jiān)管審評(píng)，并已做好其在全球上市的準(zhǔn)備。”
除口服制劑外，禮來還積極推進(jìn)三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide的研發(fā)。這款同時(shí)靶向GIPR、GLP-1R和GCGR的藥物有望成為更強(qiáng)大的代謝疾病治療武器。其針對(duì)肥胖/超重骨關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床TRIUMPH-4研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年讀出。
研發(fā)也有風(fēng)險(xiǎn)。太平洋證券分析師在研報(bào)中指出，新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期、市場競爭加劇是禮來面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)。隨著更多企業(yè)進(jìn)入GLP-1市場，包括仿制藥的潛在競爭，禮來需要不斷創(chuàng)新以維持領(lǐng)先地位。
禮來應(yīng)對(duì)策略包括開發(fā)更便捷的給藥方式如口服制劑，探索更有效的多靶點(diǎn)激動(dòng)劑，以及拓展GLP-1藥物在心血管、腎病、睡眠呼吸暫停綜合征等領(lǐng)域的適應(yīng)癥。年底，Zepbound有望解鎖第三項(xiàng)適應(yīng)癥——射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF），這將為其業(yè)績增長提供新的增量。
前述分析師指出，GLP-1市場競爭將在多個(gè)方向持續(xù)深化。在產(chǎn)品研發(fā)上，隨著競爭加劇，研發(fā)投入會(huì)不斷加大，企業(yè)將致力于開發(fā)療效更優(yōu)、安全性更高、使用更便捷的產(chǎn)品，如口服GLP-1藥物的研發(fā)競爭已悄然開啟。在市場拓展方面，除了鞏固現(xiàn)有市場，新興市場的開拓將成為關(guān)鍵，尤其是在醫(yī)療保健需求不斷增長的發(fā)展中國家。在銷售渠道與營銷策略上，企業(yè)將更加注重多元化和數(shù)字化，線上直銷平臺(tái)和醫(yī)保談判等手段的運(yùn)用會(huì)更加頻繁，以提高產(chǎn)品的可及性和市場滲透率。
“禮來與諾和諾德在GLP-1市場的競爭，不僅決定著兩大企業(yè)的未來走向，也將深刻影響全球GLP-1市場的格局與發(fā)展趨勢?！痹摲治鰩熣f。
眼下，禮來在GLP-1市場的強(qiáng)勢表現(xiàn)正重塑全球制藥格局。147億美元的替爾泊肽組合不僅讓公司上調(diào)全年?duì)I收預(yù)期至620億美元，更劍指諾和諾德司美格魯肽的“藥王”寶座。隨著口服GLP-1藥物Orforglipron年底遞交上市申請，三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide臨床數(shù)據(jù)即將讀出，以及替爾泊肽在心血管等新適應(yīng)癥的拓展，禮來正在構(gòu)建多層次的代謝疾病產(chǎn)品矩陣。
GLP-1市場的競爭已從單一產(chǎn)品性能比拼，升級(jí)為涵蓋產(chǎn)能、渠道、適應(yīng)癥拓展和給藥方式創(chuàng)新的系統(tǒng)性競賽。在禮來市值突破8000億美元之際，其能否在口服制劑上扳回一城，并維持替爾泊肽的增長神話，仍需市場驗(yàn)證。
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