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政策動(dòng)向
寧夏落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付制度
3月27日消息顯示，2025年寧夏建立“月預(yù)付﹢年預(yù)付”雙軌并行機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)療機(jī)構(gòu)的即時(shí)結(jié)算。據(jù)了解，自2019年起，自治區(qū)醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)公立醫(yī)院住院費(fèi)用采取“月初預(yù)付、月底結(jié)算”基金運(yùn)行模式，常態(tài)化實(shí)施基金預(yù)付制度。今年，自治區(qū)醫(yī)保局在“月預(yù)付”夯實(shí)即時(shí)結(jié)算基礎(chǔ)上，積極落實(shí)國(guó)家預(yù)付金政策，同步推行“年預(yù)付”改革。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年前2個(gè)月，寧夏根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)情況，采取“年預(yù)付”模式，共向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付2.55億元。
商務(wù)部：將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委等在消博會(huì)期間發(fā)布《健康消費(fèi)專項(xiàng)行動(dòng)方案》
國(guó)新辦就第五屆中國(guó)國(guó)際消費(fèi)品博覽會(huì)有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)。商務(wù)部副部長(zhǎng)盛秋平表示，商務(wù)部將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門在消博會(huì)期間發(fā)布《健康消費(fèi)專項(xiàng)行動(dòng)方案》，圍繞健康飲食、健身運(yùn)動(dòng)、養(yǎng)老服務(wù)、新型健康服務(wù)業(yè)態(tài)等領(lǐng)域推出一批政策措施。海南近期推出13條具體舉措，支持旅游演藝等發(fā)展；出臺(tái)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案，充分發(fā)揮海南“健康島”“長(zhǎng)壽島”的品牌優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
李利在藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作
3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文顯示，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利在藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作，并主持召開(kāi)座談會(huì)，聽(tīng)取藥品評(píng)價(jià)中心工作情況匯報(bào)，研究部署進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)效能工作。
在調(diào)研中，李利詳細(xì)了解國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行和集采中選藥品、創(chuàng)新藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等情況，對(duì)近年來(lái)藥品評(píng)價(jià)中心工作給予肯定。李利指出，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)在藥品安全監(jiān)管中發(fā)揮著重要的“哨兵”作用。要持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局，督促持有人落實(shí)監(jiān)測(cè)責(zé)任，強(qiáng)化藥物警戒檢查，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告積極性，及時(shí)排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，筑牢藥品安全“防火墻”。要落實(shí)集采中選品種監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)全覆蓋，加強(qiáng)創(chuàng)新藥械上市后監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，強(qiáng)化中藥藥物警戒，讓有限的監(jiān)管資源發(fā)揮出最大的效益。要扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)信息化建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)和人才隊(duì)伍建設(shè)，不斷提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)質(zhì)量和效率。
藥械審批
抗流感1類新藥瑪舒拉沙韋獲批上市
3月27日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市，該藥 適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者 。 公開(kāi)資料顯示， 瑪舒拉沙韋片（GP681片） 是青峰醫(yī)藥與銀杏樹(shù)藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥 ， 為聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑 。該產(chǎn)品能更早干預(yù)病毒生命周期，直接阻礙成熟病毒的形成， 患者全病程只需服藥一次。
21點(diǎn)評(píng)：流感是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的兒童感染流感，中國(guó)平均每年約1億人感染流感，嚴(yán)重影響人們正常的學(xué)習(xí)、工作和生活。
默沙東21價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在歐盟獲批上市
3月26日，默沙東發(fā)布公告稱，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)公司的肺炎球菌21價(jià)結(jié)合疫苗Capvaxive用于預(yù)防成人侵襲性肺炎球菌?。↖PD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設(shè)計(jì)，涵蓋導(dǎo)致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。該決定授權(quán)Capvaxive在所有27個(gè)歐盟（EU）成員國(guó)以及冰島、列支敦士登和挪威進(jìn)行營(yíng)銷。該疫苗在各個(gè)國(guó)家/地區(qū)的上市時(shí)間將取決于多種因素，包括完成報(bào)銷程序。此前，Capvaxive已于2024年6月在美國(guó)獲批，同年7月在加拿大獲批，2025年1月在澳大利亞獲批。同時(shí)，其正在日本和其它國(guó)家進(jìn)行監(jiān)管審查。
資本市場(chǎng)
上海萊士擬以42億元收購(gòu)南岳生物
3月26日晚間，上海萊士公告稱，為推進(jìn)公司“拓漿”和“脫漿”齊步走戰(zhàn)略，進(jìn)一步拓展公司血漿資源和優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)基地，公司擬以42億元收購(gòu)南岳生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南岳生物”）100%股權(quán)。
資料顯示，南岳生物是湖南省唯一擁有GMP證照的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)基地的設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)500噸、目前旗下在運(yùn)營(yíng)的單采血漿站共9家，2024年采漿量達(dá)278噸。
上海萊士是中國(guó)第一家中外合資的血液制品大型生產(chǎn)企業(yè)，自2008年上市以來(lái)，不斷通過(guò)外延并購(gòu)持續(xù)拓展規(guī)模，已成功完成了對(duì)邦和藥業(yè)、同路生物等4家血液制品企業(yè)的并購(gòu)和整合。
21點(diǎn)評(píng)：血液制品屬于資源屬性較強(qiáng)的行業(yè)，我國(guó)自2001年5月起未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制，對(duì)藥品生產(chǎn)（包括血液制品生產(chǎn)）實(shí)行許可制度，只有通過(guò)包括GMP合規(guī)性等法規(guī)符合性檢查的企業(yè)，才能獲頒“藥品生產(chǎn)許可證”進(jìn)行生產(chǎn)。
麗珠生物獲10億元增資
3月26日消息，麗珠醫(yī)藥擬使用自有資金人民幣10億元向麗珠生物增資，以認(rèn)購(gòu)麗珠生物8.43%股權(quán)，以滿足麗珠生物研發(fā)項(xiàng)目及日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資金需求。本次交易金額是經(jīng)交易雙方公平磋商，為了滿足麗珠生物的資金需求，并參考2023年11月17日公司與麗珠生物簽署的《關(guān)于珠海市麗珠生物醫(yī)藥科技有限公司之增資協(xié)議》中公司以人民幣100,000.00萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)麗珠生物新發(fā)行的206,449,050股普通股，以認(rèn)購(gòu)麗珠生物8.43%股權(quán)的認(rèn)購(gòu)價(jià)之估值而厘定的，所以麗珠生物估值已達(dá)到118億元。
行業(yè)大事
拜耳與浦合醫(yī)藥簽署Ⅰ期臨床PRMT5抑制劑全球許可協(xié)議
3月26日，拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨(dú)家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)以BAY 3713372為代號(hào)，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實(shí)體瘤。
華東醫(yī)藥雙抗1類新藥在中國(guó)獲批臨床，超3億美元合作引進(jìn)
3月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國(guó)等37個(gè)亞洲國(guó)家的權(quán)益，其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。該項(xiàng)合作的總金額超3億美元。
天新藥業(yè)董事長(zhǎng)許江南解除留置
3月27日，天新藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)許江南于2024年11月2日被東寧市監(jiān)察委員會(huì)留置并立案調(diào)查。
公司于2025年3月27日收到解除留置通知書，決定對(duì)許江南解除留置措施，目前許江南已能正常履行公司董事長(zhǎng)職責(zé)。
邁威生物與君實(shí)生物簽訂補(bǔ)充協(xié)議
3月27日晚間，邁威生物發(fā)布公告稱，公司及全資子公司泰康生物、君實(shí)生物、君實(shí)生物全資子公司蘇州眾合簽訂《關(guān)于<重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液合作開(kāi)發(fā)協(xié)議>之補(bǔ)充協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“補(bǔ)充協(xié)議”），對(duì)君實(shí)生物為藥品上市許可持有人期間的權(quán)益分享?xiàng)l款進(jìn)行重新約定，包括針對(duì)重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液（現(xiàn)稱“阿達(dá)木單抗注射液”，商品名：君邁康?）的中國(guó)大陸區(qū)域內(nèi)（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)內(nèi)”）銷售權(quán)益，公司負(fù)責(zé)君邁康?的推廣，按銷售發(fā)貨凈收入的 60%享有國(guó)內(nèi)銷售權(quán)益；君實(shí)生物負(fù)責(zé)君邁康?的生產(chǎn)，按銷售發(fā)貨凈收入的 40%享有國(guó)內(nèi)銷售權(quán)益。
此外，邁威生物與君實(shí)生物按 50%:50%的比例分擔(dān)君邁康?的國(guó)內(nèi)研發(fā)費(fèi)用；邁威生物與君實(shí)生物按 50%:50%的比例分享君邁康?的國(guó)際銷售權(quán)益。
本補(bǔ)充協(xié)議自合同各方簽字蓋章后于 2025 年 1 月 1 日生效。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)
訊飛醫(yī)療科技2024歸母凈利潤(rùn)虧損1.33億元
3月27日，訊飛醫(yī)療科技發(fā)布截至2024年12月31日止年度的年度業(yè)績(jī)公告。報(bào)告期內(nèi)，公司的營(yíng)業(yè)收入為7.34億元，較2023年的5.56億元增長(zhǎng)32.0%。毛利潤(rùn)也有所提升，達(dá)到4.04億元，同比增加28.4%。盡管收入和毛利潤(rùn)均增長(zhǎng)，但公司仍然面臨稅前虧損1.72億元，相較于2023年的1.87億元減少8.0%。本年虧損為1.38億元，較去年減少10.8%，歸屬于母公司所有者的凈虧損為1.33億元，同比下降8.5%。
雍禾醫(yī)療2024年收入增長(zhǎng)1.5%
3月27日，雍禾醫(yī)療公布2024年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)的收入增加1.5%至人民幣1,804.5百萬(wàn)元。集團(tuán)的凈虧損由上年度的人民幣546.7百萬(wàn)元收窄58.6%至截至2024年12月31日止年度的凈虧損人民幣226.6百萬(wàn)元。
百濟(jì)神州發(fā)布2024年年報(bào)
3月27日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布公告顯示，截至2024年12月31日止年度的收入合計(jì)較上年度增加約14億美元或約55.0%至約38億美元。產(chǎn)品收入較上年度增加約16億美元或約72.6%至約38億美元。百悅澤在2024年全年的全球收入達(dá)到26億美元，較上年相比增長(zhǎng)104.9%。
上海醫(yī)藥2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2752.51億元
3月27日晚間，上海醫(yī)藥發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2752.51億元，同比增長(zhǎng)5.75%；歸母凈利潤(rùn)為45.53億元，同比增長(zhǎng)20.82%。
諾誠(chéng)健華2024年奧布替尼收入破10億元
3月27日，諾誠(chéng)健華發(fā)布截至2024年12月31日的2024年業(yè)績(jī)報(bào)告和公司進(jìn)展。營(yíng)業(yè)收入方面，奧布替尼收入同比增長(zhǎng)49.1%，達(dá)到10.0億元，主要是歸功于邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥納入醫(yī)保后2024年實(shí)現(xiàn)快速放量，以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)能力的不斷加強(qiáng)。公司總收入同比增長(zhǎng)36.7%，達(dá)到10.1億元。
萊茵生物2024年凈利潤(rùn)1.63億元
3月27日晚間，萊茵生物公告顯示，2024年?duì)I業(yè)收入17.72億元，同比增長(zhǎng)18.60%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.63億元，同比增長(zhǎng)97.56%?；久抗墒找?.22元/股。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元（含稅）。
榮昌生物2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入
3月27日晚間，榮昌生物公告顯示，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.17億元，同比增長(zhǎng)58.54%；歸母凈利潤(rùn)虧損14.68億元。
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