近年來(lái)，天士力全面推進(jìn)智能化布局，以智能制造為引擎，從戰(zhàn)略管理、藥物研發(fā)，到一線車(chē)間、藥材種植基地管理等，皆通過(guò)大數(shù)據(jù)進(jìn)行集成，率先實(shí)現(xiàn)了從中藥研發(fā)（GLP）、種植（GAP）、提?。℅EP）、生產(chǎn)（GMP）到銷(xiāo)售（GSP）的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化。
以中藥種植為例，天士力建立起首批通過(guò)GAP認(rèn)證和歐盟有機(jī)認(rèn)證的中藥材種植基地，有效對(duì)沖中藥原材料價(jià)格波動(dòng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，最大程度保障了企業(yè)多產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的持續(xù)穩(wěn)定。同時(shí)，不斷完善從中藥種植到提取、制劑生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化運(yùn)營(yíng)水平，2024年實(shí)現(xiàn)中藥材“GAP追溯系統(tǒng)”正式上線，生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行“六統(tǒng)一”管理，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可追溯，確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定、均一。
從田間到車(chē)間，天士力的數(shù)字化鏈條已全面貫通，交出了一份業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)的答卷。
中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮表示，大部分中藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化制藥，但尚未建立數(shù)字化的制藥生產(chǎn)線。在人工智能技術(shù)對(duì)醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的賦能潛力亟待釋放的背景下，張伯禮建議，用AI技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，人工智能將賦能醫(yī)藥工業(yè)，為制藥企業(yè)帶來(lái)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費(fèi)全鏈條的質(zhì)量提升。
破解“卡脖子”難題
中藥滴丸劑型憑借起效迅速、生物利用度高的顯著優(yōu)勢(shì)，已成為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新研發(fā)的重要載體。這種獨(dú)特的固態(tài)液體制劑，在高溫環(huán)境下呈現(xiàn)液態(tài)，經(jīng)快速冷卻技術(shù)處理即凝固成型，相較于傳統(tǒng)片劑、膠囊劑，其融化時(shí)間更短、藥效釋放更快，正展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。
然而，長(zhǎng)期制約該劑型發(fā)展的瓶頸在于生產(chǎn)裝備的滯后。傳統(tǒng)滴丸機(jī)存在生產(chǎn)效率低下、丸重控制不穩(wěn)定等問(wèn)題，嚴(yán)重阻礙了中藥滴丸的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。面對(duì)這一行業(yè)共性難題，天士力通過(guò)自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵突破：自主研發(fā)第五代高速滴丸機(jī)，融合磁振動(dòng)技術(shù)與高速射流高頻振動(dòng)深冷滴制工藝，將滴丸生產(chǎn)速度提升至傳統(tǒng)設(shè)備的25倍；由原生產(chǎn)中滴丸向下自然滴制時(shí)的1個(gè)重力加速度，提升為超過(guò)4個(gè)重力加速度的高速滴制。
世界首創(chuàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第五代高速滴丸機(jī)
2019年，天士力建成新型滴丸數(shù)字化車(chē)間，推動(dòng)中藥智能制造邁入新階段。該車(chē)間集成信息化工藝流程、智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、一體化物流倉(cāng)儲(chǔ)和集成化信息資源管理，生產(chǎn)設(shè)備、傳感監(jiān)測(cè)裝置、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、工藝控制模型與生產(chǎn)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，構(gòu)建起全生產(chǎn)周期的可視化管理平臺(tái)。由此，單位綜合成本降低 24.5%，勞動(dòng)生產(chǎn)率提高 32%，萬(wàn)元產(chǎn)值能耗下降18.47%。
技術(shù)升級(jí)直接轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2024年末，天士力全工序復(fù)方丹參滴丸智能化產(chǎn)線全面貫通，高速滴制線智慧生產(chǎn)系統(tǒng)正式上線，實(shí)現(xiàn)工藝過(guò)程全數(shù)字化管理。天士力醫(yī)藥工業(yè)收入2024年達(dá)75.74億元，同比增長(zhǎng)2.06%，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。
值得關(guān)注的是，復(fù)方丹參滴丸正通過(guò)藥械協(xié)同拓展應(yīng)用場(chǎng)景，與基層醫(yī)療終端聯(lián)合推進(jìn)的糖網(wǎng)項(xiàng)目已進(jìn)入權(quán)威診療指南，展現(xiàn)出智能醫(yī)療設(shè)備與中藥聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新潛力。目前，糖網(wǎng)適應(yīng)證已進(jìn)入《社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查工作流程與管理規(guī)范的專家共識(shí)（2023版）》和《國(guó)家基層糖尿病神經(jīng)病變?cè)\治指南（2024版）》。
現(xiàn)代中藥數(shù)字化包裝生產(chǎn)線
一項(xiàng)項(xiàng)技術(shù)突破，為天士力贏得行業(yè)認(rèn)可。以“以質(zhì)量數(shù)字化為核心的中藥智能制造技術(shù)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2023年天津市科技進(jìn)步特等獎(jiǎng)，天津天士力之驕藥業(yè)公司參與完成的“以臨床療效及安全性為導(dǎo)向的注射用丹參多酚酸技術(shù)升級(jí)及應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2023年天津市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)……
以智能科技解碼中藥密碼
智能制造的賦能效應(yīng)，使得天士力對(duì)中藥產(chǎn)品藥理藥效可控程度進(jìn)一步提升。天士力通過(guò)突破性的智能傳感與檢測(cè)、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集與可視化、生產(chǎn)大數(shù)據(jù)分析與建模等關(guān)鍵技術(shù)，建立一套融合機(jī)理模型與生產(chǎn)大數(shù)據(jù)模型的過(guò)程監(jiān)控方法，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的數(shù)字化表征、控制與優(yōu)化，有效保障工藝性能和質(zhì)量批次間的一致性，堪稱“天眼”級(jí)質(zhì)量保障體系，推動(dòng)產(chǎn)品批次間質(zhì)量穩(wěn)定性顯著提升。
智能制造升級(jí)的背景下，天士力將持續(xù)構(gòu)建低成本運(yùn)營(yíng)能力，持續(xù)推進(jìn)中藥智能制造標(biāo)準(zhǔn)研制和智能制造關(guān)鍵技術(shù)研究，形成具有行業(yè)引領(lǐng)性的智能示范工廠與科技成果。2024年年報(bào)顯示，天士力正在大力建設(shè)智能原料廠。同時(shí)，天士力啟動(dòng)復(fù)方丹參滴丸第二條智能產(chǎn)線建設(shè)，加速推進(jìn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，加速推進(jìn)脊痛寧片、連夏消痞顆粒等多項(xiàng)產(chǎn)品的提取、制劑、包裝產(chǎn)業(yè)化等。這種“研發(fā)+生產(chǎn)”雙輪驅(qū)動(dòng)模式，顯著提升了商業(yè)化效率。
目前，天士力正以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)研發(fā)，構(gòu)建其中藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。2024年研發(fā)投入達(dá)到10.39億元，處于行業(yè)領(lǐng)先水平。擁有涵蓋98款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，包含33款1類(lèi)創(chuàng)新藥；27款處于臨床試驗(yàn)階段，22款正在臨床II、III期階段。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，枇杷清肺飲、溫經(jīng)湯、安神滴丸3款新品即將申報(bào)生產(chǎn)；17款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。
天士力研究院
智能化布局帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)清晰可見(jiàn)。當(dāng)智能創(chuàng)新深度賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，天士力將夯基壘臺(tái)蓄厚勢(shì)，繼續(xù)深耕中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，為守護(hù)人類(lèi)健康貢獻(xiàn)智慧和力量。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17770-0.html從田間GAP到車(chē)間智能制造：天士力全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新解碼
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