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牛黃進(jìn)口開閘:供應(yīng)鏈有望分層化,“價比黃金”神話能否被打破?

2個月前 來源: 觀看:47

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 李佳英 廣州報道CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

近日,國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》,宣布開展牛黃進(jìn)口使用試點,對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家(地區(qū)),且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的牛黃,允許其試點用于中成藥生產(chǎn)。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

緊接著,海關(guān)總署公告稱,自2025年4月23日起,允許符合要求的阿根廷牛黃進(jìn)口。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

牛黃究竟為何物?其源于動物牛的干燥膽結(jié)石,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風(fēng)、解毒之功效,用于熱病神昏、中風(fēng)痰迷、驚癇抽搐、癲癇發(fā)狂、咽喉腫痛、口舌生瘡等。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

現(xiàn)代研究表明,牛黃具有廣泛的藥理作用。牛黃為許多常用或名貴中成藥的重要配方組成之一,例如牛黃上清丸、牛黃解毒片、牛黃降壓丸、安宮牛黃丸、片仔癀、至寶丹等。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者,早期試點進(jìn)口量相對不大,對同仁堂、片仔癀等高端中成藥企業(yè)是重大利好,緩解原材料供應(yīng)風(fēng)險,穩(wěn)定產(chǎn)品產(chǎn)能,滿足大型企業(yè)生產(chǎn)需求。長期則可能形成供應(yīng)鏈分層化,中小藥企天然牛黃原材料獲取能力較弱,會倒逼其在差異化市場發(fā)力。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

僅從原料價格來看,一部分觀點認(rèn)為,此舉擴(kuò)大了牛黃獲取途徑,一定程度上推動解決了藥品生產(chǎn)企業(yè)原料緊缺的問題,對滿足藥材市場供應(yīng)、平抑牛黃價格起到了積極作用。而另有業(yè)內(nèi)人士對此持保守態(tài)度,認(rèn)為短期難以帶動價格下行。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

試點開閘后,供應(yīng)鏈分層化CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

經(jīng)過近24年的進(jìn)口禁令后,我國牛黃市場迎來政策松綁。該項試點時限為2年,試點區(qū)域為北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市),牛黃進(jìn)口申請人應(yīng)當(dāng)為試點區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)規(guī)定,進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外,同一集團(tuán)公司試點區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團(tuán)內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn),不得對外銷售。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

進(jìn)口牛黃傳統(tǒng)上一直是我國牛黃藥材的重要來源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延,為控制風(fēng)險,原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)牛源性及其相關(guān)藥品監(jiān)督管理的公告》,明確要求“禁止使用進(jìn)口牛源性材料制備中成藥,如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在2024年7月,相關(guān)部門首次就開放試點征求意見。彼時,輿論關(guān)注開放試點后對牛黃及以天然牛黃為主要原料的中成藥價格、供應(yīng)的影響。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

牛黃作為珍貴中藥材,其供需矛盾由來已久。研報數(shù)據(jù)顯示,天然牛黃為??苿游锊±懋a(chǎn)物,通常在5歲以上老牛體內(nèi)自然形成,發(fā)現(xiàn)概率1%至2%,來源稀缺。華鑫證券對此的測算數(shù)據(jù)為,國內(nèi)天然牛黃產(chǎn)量在900公斤左右,而市場需求量為5000至6000公斤,處于供不應(yīng)求狀態(tài)。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“天然牛黃年需求較大,缺口顯著,年需求約5至8噸,但目前產(chǎn)量遠(yuǎn)不及此,長期依賴進(jìn)口和替代品填補(bǔ)需求?!睆堃阃嘎丁?span style="display:none">CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得注意的是,根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2022年全球(含我國)肉牛存欄量約9.4億頭,我國約1.02億頭,全球肉牛存欄量是國內(nèi)近十倍。這一數(shù)量差距意味著國際市場的潛在供應(yīng)能力是國內(nèi)近十倍,也為進(jìn)口提供了客觀基礎(chǔ)。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

為確保質(zhì)量安全,此次開閘引“牛黃”同時建立了嚴(yán)格的監(jiān)管框架。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)國家藥監(jiān)局與海關(guān)總署介紹,使用進(jìn)口牛黃生產(chǎn)中成藥的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)依法對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全進(jìn)口牛黃的追溯體系,從源頭加強(qiáng)牛黃質(zhì)量控制。使用進(jìn)口牛黃生產(chǎn)中成藥應(yīng)設(shè)置單獨的生產(chǎn)設(shè)備,不得與其他品種共線生產(chǎn)。相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對牛黃進(jìn)口及使用進(jìn)口牛黃生產(chǎn)中成藥的監(jiān)管,督促企業(yè)建立完善進(jìn)口牛黃的追溯體系。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這一設(shè)計實則從監(jiān)管和原材料可控性角度,限制進(jìn)口牛黃銷售,僅限集團(tuán)內(nèi)部使用,方便追溯產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)行溯源,防止走私混入合法供應(yīng)鏈。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“這一政策將推動供應(yīng)鏈分層化發(fā)展?!睆堃氵M(jìn)一步表示,大型企業(yè)集團(tuán)有資源和資金、技術(shù)能力建立牛黃儲備庫,緩沖國際市場原材料價格波動對產(chǎn)品價格的影響。此舉亦是鼓勵企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)有效規(guī)劃,避免資源浪費。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在高端市場擠壓中小品牌,但也會鼓勵或倒逼中小企業(yè)用合成生物學(xué)路徑開發(fā)更多相關(guān)產(chǎn)品?!睆堃阏J(rèn)為,行業(yè)整合預(yù)計進(jìn)一步加速。“政策可能催生區(qū)域性重要聯(lián)盟或組合體,通過集體采購議價、共享研發(fā)成果,向合成生物鏈延伸?!?span style="display:none">CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

由此看來,在嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管體系下,進(jìn)口牛黃的合理利用有望提升相關(guān)中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,同時或?qū)⒌贡飘a(chǎn)業(yè)向技術(shù)創(chuàng)新和集約化方向發(fā)展。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

價比黃金,進(jìn)口試點能否緩解高價?CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其實,為了緩解天然牛黃的供應(yīng)短缺,早已有相關(guān)代用品。國家批準(zhǔn)的牛黃及代用品標(biāo)準(zhǔn)共有四個,即牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃。目前,體外培植牛黃獨家生產(chǎn)機(jī)構(gòu)是健民集團(tuán)持股33.54%的健民大鵬。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

通常,體外培育牛黃的價格主要根據(jù)生產(chǎn)成本等進(jìn)行確定,與天然牛黃的價格并無關(guān)系。而人工牛黃因成本較低,在國內(nèi)市場占據(jù)主導(dǎo)地位。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

張毅進(jìn)一步指出,在國內(nèi)市場,人工牛黃占比約70%,體外培育牛黃占比3%至18%。雖然人工牛黃成本相對較低,在中成藥中占比大,但藥效相對較弱,高端藥品如安宮牛黃丸等依賴天然牛黃。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

已有研究成果證明,牛黃與及其代用品所含有化學(xué)成分的種類及其構(gòu)成比存在差異,進(jìn)而影響它們的生物活性。亦不乏研究指出,雖然牛黃與體外培育牛黃在部分制劑中可替代使用,但牛黃與人工牛黃功效差異較大,不可用人工牛黃替代牛黃。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這也導(dǎo)致市場上天然牛黃價格長期處于高位。綜合中藥材天地網(wǎng)、中藥材價格指數(shù)網(wǎng)數(shù)據(jù),在2024年8月,天然牛黃價格從140萬元/公斤上漲到165萬元/公斤。直至2024年12月底,天然牛黃市場價格為170萬元/公斤,相比2023年初的57萬元/公斤已提升了198.25%。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

按照近期國內(nèi)黃金零售市場價格為每克700余元,天然牛黃的價格已遠(yuǎn)超黃金。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這是因為國內(nèi)每年天然牛黃的產(chǎn)出量遠(yuǎn)不能滿足傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)的需求量,長期處于供需關(guān)系緊張狀態(tài),導(dǎo)致價格不斷走高。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于進(jìn)口牛黃試點,業(yè)內(nèi)期待國內(nèi)高價天然牛黃的漲價趨勢得到抑制。華安證券認(rèn)為,進(jìn)口牛黃試點有望緩解國內(nèi)天然牛黃的短缺并降低價格。同時,有利于使用天然牛黃為中藥材原料的品牌中藥改善盈利水平。誠通證券則指出,天然牛黃進(jìn)口試點,為同仁堂等含牛黃成分藥品生產(chǎn)企業(yè),擴(kuò)大天然牛黃供應(yīng)帶來便利,打開生產(chǎn)原料供應(yīng)限制瓶頸。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

然而,部分企業(yè)的態(tài)度相對保守。同仁堂回應(yīng)稱:“政策的實施是否會有效緩解天然牛黃的成本壓力,尚需結(jié)合多重因素綜合研判?!?span style="display:none">CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

又由于天然牛黃及代用品之間價格上存在較大差異,客觀上造成含牛黃中成藥市場價格相差巨大。以安宮牛黃丸為例,電商平臺上的售價從每粒50多元至380元不等,而同仁堂的“雙天然”安宮牛黃丸在香港市場的零售價更是從2010年起歷經(jīng)8次提價,2024年6月最新定價港版一粒裝安宮牛黃丸價格為1280港元(折合人民幣約1189元),漲幅達(dá)20%。這其中,除受品牌、生產(chǎn)工藝等因素影響外,原料價差亦是最重要的影響因素。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

原料成本的高企,成為藥企利潤空間被擠壓的關(guān)鍵因素。例如,同仁堂2024年增收不增利,營收同比增長4.12%至185.97億元,歸母凈利潤同比下滑8.54%至15.26億元,為五年來首次負(fù)增長。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

面對原材料價格的持續(xù)攀升,部分藥企已開始調(diào)整策略,并坦言成本壓力是主要挑戰(zhàn)。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

例如,同仁堂保留了安宮牛黃丸在內(nèi)地市場的提價可能性。佛慈制藥則表示,會根據(jù)原材料價格、生產(chǎn)成本、市場供需、市場競爭等多方面因素,適時調(diào)整產(chǎn)品銷售價格。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

雖然同仁堂等企業(yè)背負(fù)著成本壓力,但成本端的利好消息也并未刺激同仁堂、片仔癀、達(dá)仁堂等企業(yè)在二級市場收獲持續(xù)漲幅。片仔癀在2025年4月23日下跌0.52%,廣譽(yù)遠(yuǎn)下跌1.33%,達(dá)仁堂下跌1.19%。4月24日,同仁堂報收于36.37元,下跌0.22%。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

業(yè)內(nèi)的態(tài)度則是,盡管進(jìn)口試點有望緩解供應(yīng)壓力,但短期內(nèi)天然牛黃的高價態(tài)勢或難迅速扭轉(zhuǎn)。一位從事醫(yī)藥研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈平臺服務(wù)的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者透露:“天然牛黃,進(jìn)口價格也下不來”。CNK即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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