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政策動向
七部門：開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應(yīng)用試點
4月24日，工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能賦能應(yīng)用。支持相關(guān)單位建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺，協(xié)同開展醫(yī)藥大模型技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、監(jiān)管科學(xué)研究等，強化標(biāo)準規(guī)范、科技倫理、應(yīng)用安全和風(fēng)險管理等規(guī)則建設(shè)。開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應(yīng)用試點，鼓勵龍頭醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、上下游企業(yè)、大用戶等組成聯(lián)合體，面向醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈形成一批效果顯著的標(biāo)志性應(yīng)用場景。鼓勵各地建設(shè)醫(yī)藥人工智能領(lǐng)域概念驗證、中試驗證、共性技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)運營、開源社區(qū)等公共服務(wù)平臺。
藥械審批
康泰生物：吸附破傷風(fēng)疫苗上市許可申請獲得受理
4月24日，康泰生物公告稱，公司全資子公司民海生物研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗上市許可申請近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。
亨迪藥業(yè)原料藥精氨酸布洛芬獲批上市
4月24日，亨迪藥業(yè)公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于精氨酸布洛芬的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。精氨酸布洛芬是一種非甾體抗炎藥，其水溶性優(yōu)于普通布洛芬，吸收更快，起效更迅速。該原料藥的上市申請批準通知書豐富了公司產(chǎn)品種類，有利于提升在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的市場競爭力。
津藥藥業(yè)注射用氫化可的松琥珀酸鈉獲得藥品注冊證書
4月24日，津藥藥業(yè)公告稱，公司子公司津藥和平（天津）制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉《藥品注冊證書》。注射用氫化可的松琥珀酸鈉用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。
財報披露
萬泰生物第一季度凈虧損5277.69萬元
4月24日，萬泰生物公告稱，2025年第一季度營業(yè)收入為4.01億元，同比下降46.76%，主要由于疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響，銷售不及預(yù)期。同時，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-5277.69萬元。
21點評：2024年，萬泰生物營業(yè)收入創(chuàng)2020年以來新低，歸母凈利潤則為十年來最低。2025年一季度，業(yè)績?nèi)栽诔掷m(xù)下滑。萬泰生物的二價HPV疫苗曾是我國首個獲批上市的本土產(chǎn)品，但近年來，市場競爭愈發(fā)激烈，在政府采購項目的推動下，二價HPV疫苗的價格已大幅下跌，不足百元。為突破這一困境，萬泰生物在積極拓展二價HPV疫苗市場；布局九價HPV疫苗產(chǎn)品，并將其拓展至男性市場。
恒瑞醫(yī)藥一季度歸母凈利潤同比增長36.9%
4月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年第一季度報告，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為18.74億元，同比增長36.9%。主要原因是報告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，確認為收入，利潤增加較多。
金石亞藥第一季度歸母凈利潤同比下降30.02%
4月24日，金石亞藥發(fā)布2025年第一季度報告，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入2.91億元，同比下降19.65%；歸屬上市公司股東的凈利潤6285.13萬元，同比下降30.02%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤5773.03萬元，同比下降34.13%；基本每股收益0.1564元。
佰仁醫(yī)療一季度凈利潤同比增長290.69%
4月24日，佰仁醫(yī)療公告稱，2025年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.00億元，同比增長31.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3250.43萬元，同比增長290.69%。主要原因是老產(chǎn)品銷售保持穩(wěn)定同時新上市產(chǎn)品銷售表現(xiàn)良好，致使?fàn)I業(yè)收入同比增長明顯。此外，臨床試驗階段研發(fā)項目陸續(xù)完成入組和結(jié)題，研發(fā)費用及其占營業(yè)收入比例下降，非經(jīng)常性損益中政府補助增加，致使凈利潤同比增長幅度較大。
資本市場
同和藥業(yè)擬以1100萬元增資參股公司杭州渤雅生物醫(yī)藥有限公司
4月24日，同和藥業(yè)公告稱，公司擬以自有資金1100萬元增資參股公司杭州渤雅生物醫(yī)藥有限公司，其中105.8095萬元計入注冊資本，994.1905萬元計入資本公積。增資完成后，同和藥業(yè)對杭州渤雅的持股比例將由16.3366%提升至24.9285%。
呈源生物完成數(shù)千萬元股權(quán)融資
4月24日消息，呈源生物（成都根目錄生物科技有限公司）近日宣布完成數(shù)千萬元股權(quán)融資，本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，光華梧桐、川創(chuàng)投跟投，凱乘資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。公司將持續(xù)深化在基因合成領(lǐng)域的布局，本輪融資募集資金主要用于公司基因合成技術(shù)平臺的持續(xù)升級，進一步擴大智能化、自動化量產(chǎn)平臺，加速商業(yè)化推廣。
行業(yè)大事
張文宏團隊公布廣譜抗猴痘藥物研發(fā)進展 將進入臨床審批階段
4月24日，上海感染與免疫科技創(chuàng)新中心（廣州國家實驗室上?；兀┲魅?、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任張文宏發(fā)布其團隊在抗猴痘新藥研發(fā)方面取得的重要進展，并于近日在《Signal Transduction and Targeted Therapy 》雜志上發(fā)表這項研究。研究證實，該團隊首次獲得比美國國立衛(wèi)生研究院用于臨床研究的抗猴痘藥物更強更廣譜的新型抗病毒藥物ODE-(S)-HPMPA formate，目前該藥物即將進入臨床審批階段。
荃信生物QX030N達成國際授權(quán)合作
4月24日，荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發(fā)的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨家許可。
輿情預(yù)警
未名醫(yī)藥：重要子公司被暫停生產(chǎn) 若三個月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險警示情形
4月24日，未名醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司天津未名于2025年4月22日被天津市藥品監(jiān)督管理局采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險控制措施。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入2.17億元、凈利潤-1400.37萬元，分別占同期公司營業(yè)收入的60.09%、合并報表凈利潤的9.8%，為公司重要子公司，本次暫停生產(chǎn)、銷售事項對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重要影響。如天津未名三個月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)，則公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險警示的情形。
本文鏈接：http://jphkf.cn/news-7-17884-0.html21健訊Daily | 七部門：開展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應(yīng)用試點；萬泰生物第一季度凈虧損5277.69萬元
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