這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
國(guó)家衛(wèi)健委推動(dòng)落實(shí)“血費(fèi)減免一次都不跑”
6月6日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)“血費(fèi)減免一次都不跑”工作的通知》，指出到2025年底前,全國(guó)所有血站和用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實(shí)“血費(fèi)減免一次都不跑”政策,形成“醫(yī)院直免為主、線上申請(qǐng)為輔”的服務(wù)模式。國(guó)家衛(wèi)生健康委將定期匯總、調(diào)度各地血費(fèi)減免辦理情況和相關(guān)工作進(jìn)展,確保政策落地見(jiàn)效,群眾可感可及。
藥械審批
魯抗醫(yī)藥：子公司西咪替丁注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
6月6日，魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公告稱(chēng)，公司控股子公司賽特公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于西咪替丁注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。西咪替丁注射液是一種組胺H2-受體拮抗劑，用于治療胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱、反酸等癥狀。目前國(guó)內(nèi)共有40個(gè)西咪替丁注射液生產(chǎn)批文，4個(gè)廠家通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)審批。賽特公司開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作累計(jì)研發(fā)投入約為394.85萬(wàn)元。
白云山：分公司收到他達(dá)拉非片藥品注冊(cè)證書(shū)
6月6日，白云山(600332.SH)公告稱(chēng)，分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于他達(dá)拉非片（2.5mg、5mg）的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。他達(dá)拉非是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED）。
福元醫(yī)藥鹽酸溴己新口服溶液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
6月6日，福元醫(yī)藥(601089.SH)公告稱(chēng)，公司全資子公司福元藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸溴己新口服溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥品適用于成人、青少年和6歲及以上兒童的粘液分泌或粘液清除障礙相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病的對(duì)癥治療。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至公告日，福元藥業(yè)針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為238.90萬(wàn)元。
資本市場(chǎng)
天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO終止
6月6日消息，據(jù)上交所官網(wǎng)披露，因北京天星醫(yī)療股份有限公司的保薦人撤銷(xiāo)保薦，上交所終止其發(fā)行上市審核。招股書(shū)顯示，天星醫(yī)療是一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，主要從事運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物、有源設(shè)備及耗材，以及手術(shù)工具的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，為患者和醫(yī)生提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案。
諾泰生物與諾唯贊簽訂合成生物學(xué)合作項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議
6月6日，諾泰生物(688076.SH)公告稱(chēng)，公司與諾唯贊近日簽署《合成生物學(xué)合作項(xiàng)目戰(zhàn)略合作協(xié)議》，以合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，結(jié)合有機(jī)合成、化學(xué)工藝等交叉技術(shù)，共同推進(jìn)雙方在合成生物學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和項(xiàng)目合作。公司擬與諾唯贊共同設(shè)立一家生物制藥公司，公司持股比例為51%，諾唯贊持股比例為49%，合資公司設(shè)立后將被納入公司合并報(bào)表范圍內(nèi)。
行業(yè)大事
英國(guó)醫(yī)生嘗試用人糞制藥消滅超級(jí)細(xì)菌
6月8日消息，英國(guó)一個(gè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)嘗試將健康人的糞便加工成凍干粉，讓感染了超級(jí)細(xì)菌的患者服用，以借助糞便中大量有益細(xì)菌消滅患者腸道中耐藥性極強(qiáng)的超級(jí)細(xì)菌。研究人員說(shuō)，試驗(yàn)結(jié)果顯示這一療法“大有希望”。
華中地區(qū)首個(gè)腦機(jī)接口門(mén)診開(kāi)診
近日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院正式啟用華中地區(qū)首個(gè)腦機(jī)接口（BCI）門(mén)診，為患者提供腦機(jī)接口技術(shù)評(píng)估與治療咨詢(xún)?；颊咴诮邮芏嗑S度篩查后，有望優(yōu)先納入臨床試驗(yàn)隊(duì)列，接受前沿的腦機(jī)接口治療。同時(shí)，門(mén)診還將建立長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)，為技術(shù)優(yōu)化提供真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持，推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步。
21點(diǎn)評(píng)：近年來(lái)，隨著神經(jīng)科學(xué)、生物工程、人工智能、傳感器等技術(shù)的不斷進(jìn)步，腦機(jī)接口不再只是停留在科幻作品中的設(shè)想，正逐步從實(shí)驗(yàn)室走向現(xiàn)實(shí)。醫(yī)療保健領(lǐng)域是腦機(jī)接口主要應(yīng)用場(chǎng)景，比如意識(shí)與認(rèn)知障礙診療、精神心理疾病診療和感覺(jué)缺陷診療等領(lǐng)域。未來(lái)，腦機(jī)接口有望重塑人機(jī)交互方式，改變?nèi)藗兊纳睢?/em>
科倫藥業(yè)回應(yīng)饒毅炮轟麥角硫因系“假藥”：產(chǎn)品定位為“非藥品”
近日，北京大學(xué)校務(wù)委員會(huì)副主任、理學(xué)部主任饒毅直指科倫藥業(yè)旗下的麥角硫因膠囊為“假藥”，并引發(fā)關(guān)注。在饒毅發(fā)文后，6月6日，科倫藥業(yè)回應(yīng)，稱(chēng)二者的核心觀點(diǎn)差異，在于麥角硫因膠囊究竟是膳食補(bǔ)充劑還是藥品?？苽愃帢I(yè)方面表示，麥角硫因的定位是健康管理工具，是國(guó)際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，“而非藥品，又何來(lái)‘假藥’一說(shuō)”。并稱(chēng)，“（饒毅）文中‘未獲藥品批準(zhǔn)即屬無(wú)效’的論斷有點(diǎn)武斷和對(duì)膳食補(bǔ)充劑存有偏見(jiàn)”。
輿情預(yù)警
綠谷停產(chǎn)爭(zhēng)議性藥物，關(guān)閉相關(guān)辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)
6月8日，綠谷醫(yī)藥科技已經(jīng)停產(chǎn)甘露特鈉膠囊，公司將關(guān)閉相關(guān)辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)。甘露特鈉的藥品注冊(cè)證到期，尚未獲得新一輪審批通過(guò)。甘露特鈉膠囊是綠谷醫(yī)藥研發(fā)并生產(chǎn)的用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能的藥物。但這款藥物作用機(jī)制的相關(guān)論文，以及臨床試驗(yàn)等受到質(zhì)疑。
維立志博港股IPO及境內(nèi)未上市股份“全流通”獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)備案
6月6日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作司發(fā)布關(guān)于南京維立志博生物科技股份有限公司境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書(shū)，公司擬發(fā)行不超過(guò)59,416,667股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。公司47名股東擬將所持合計(jì)110,886,891股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在香港聯(lián)合交易所上市流通。 
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