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58%高增長啟示錄:榮昌生物解碼創(chuàng)新藥精準商業(yè)化范式

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2025年3月28日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”,688331.SH/9995.HK)發(fā)布2024年度業(yè)績公告。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

年報顯示,公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元,較2023年的10.83億元同比大幅增長58.5%,展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。值得關(guān)注的是,在營收快速增長的同時,公司綜合毛利率提升至80.4%,較上年同期提高3個百分點,年度虧損同比收窄2.8%至14.68億元,經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)改善。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

商業(yè)化突飛猛進、盈利能力持續(xù)增強的背后,是兩大核心產(chǎn)品泰它西普(RC18,商品名:泰愛)和維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希)的強勢銷售表現(xiàn)。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得期待的是,隨著兩大核心產(chǎn)品納入最新醫(yī)保目錄,以及在更多適應(yīng)證上的臨床試驗陸續(xù)完成,公司商業(yè)化前景持續(xù)向好。榮昌生物表示,其他在研產(chǎn)品的開發(fā)進度加快等,多適應(yīng)證以及多產(chǎn)品進入商業(yè)化階段將進一步改善公司財務(wù)狀況,為公司盡快實現(xiàn)扭虧為盈創(chuàng)造條件。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這家創(chuàng)新藥企或許正在證明:在生物醫(yī)藥行業(yè)的資本寒冬中,真正的創(chuàng)新者依然能夠跑出加速度。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

雙核心產(chǎn)品驅(qū)動盈利能力持續(xù)增強gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在2024年,榮昌生物兩大核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗實現(xiàn)商業(yè)化突破。據(jù)管理層披露,2024年泰它西普實現(xiàn)收入約9.7億元,同比飆升88%;維迪西妥單抗銷售收入達7.2億元,同比增長36%,雙產(chǎn)品線呈現(xiàn)齊頭并進之勢。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

作為全球首個系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,泰它西普自2021年3月獲批上市以來持續(xù)擴大市場影響力。特別是在2021年12月納入國家醫(yī)保目錄后,產(chǎn)品可及性顯著提升。截至2024年12月31日,榮昌生物自身免疫商業(yè)化團隊已完成超1000家醫(yī)院的藥品準入,為后續(xù)放量奠定堅實基礎(chǔ)。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在營收規(guī)模高速增長的同時,榮昌生物展現(xiàn)出優(yōu)異的費用管控能力。財報顯示,2024年銷售費用率降至55.3%,同比下降16.3個百分點,實現(xiàn)“降本增效”的良性循環(huán)。截至報告期末,公司在手現(xiàn)金及等價物達10億元(含票據(jù)),且擁有充足的貸款授信額度,資金儲備穩(wěn)健。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

榮昌生物董事長及執(zhí)行董事王威東在業(yè)績發(fā)布會上透露,2024年銷售費用率降幅顯著,從費用支付節(jié)奏看,第一季度因外部環(huán)境影響,大量推廣活動未開展,銷售費用支出較少。到年底時,累積的銷售活動推遲到第四季度集中開展。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“這背后主要原因有二:其一,為今年一季度銷售奠定基礎(chǔ),需要提前進行市場鋪墊;其二,行業(yè)特性使然,第四季度通常會產(chǎn)生較多銷售費用,屬正?,F(xiàn)象。因此,第四季度費用率環(huán)比上升,但2024年全年整體費用率仍實現(xiàn)大幅下降?!蓖跬|進一步詳解費用優(yōu)化策略。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

管理層透露,目前銷售團隊規(guī)模已穩(wěn)定在1400人,預計2025年保持該規(guī)模。隨著人均銷售額提升,2025年銷售費用率有望控制在50%以下。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在研發(fā)投入方面,公司堅持“精準投入”策略。財報顯示,2024年研發(fā)費用較2023年的13.1億元,同比增長17.9%至15.4億元。榮昌生物表示,研用增長主要由于公司在報告期內(nèi)不斷豐富和拓展在研產(chǎn)品管線,快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展所致。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于研發(fā)投入,榮昌生物亦有“錢用在刀刃上”的決心,優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)提升管理效率。2024年年報顯示,榮昌生物對研發(fā)管線和研發(fā)人員進行調(diào)整和優(yōu)化,控制研發(fā)投入并優(yōu)化管理人員結(jié)構(gòu)以提升運營和管理效率。這一趨勢仍將繼續(xù),榮昌生物管理層在業(yè)績發(fā)布會上透露,計劃2025年將研發(fā)費用控制在13億元以內(nèi),通過削減海外基地費用和低價值項目,實現(xiàn)資源向高潛力管線的集中配置。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2024年,榮昌生物持續(xù)強化商業(yè)化能力,推動核心產(chǎn)品的終端覆蓋,二者準入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

管理層表示,2025年將采取更精細化的市場策略:在系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)領(lǐng)域,依托規(guī)范化診療中心建設(shè),優(yōu)化生物制劑使用標準,鞏固核心市場優(yōu)勢;同時,進一步挖掘地級市潛力,通過精準評估和分層覆蓋,提升目標醫(yī)院的處方滲透率。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管縣級醫(yī)院當前貢獻有限,但榮昌生物仍看好其長期潛力。公司計劃通過“上下聯(lián)動”模式,組織上級醫(yī)院專家下沉指導,并借助“線下學術(shù)會議+線上專業(yè)教育”雙輪驅(qū)動,提升基層醫(yī)生的診療水平與用藥信心。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

商業(yè)化加速與運營優(yōu)化的雙軌并行,榮昌生物正逐步構(gòu)建更健康的財務(wù)結(jié)構(gòu)。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

雙核心產(chǎn)品拓展適應(yīng)證與市場覆蓋gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

與此同時,泰它西普的全球化布局穩(wěn)步推進,其用于治療SLE的Ⅲ期的國際多中心臨床研究準備就緒;在2024年3月獲FDA授予快速通道資格認定(FTD),用于治療原發(fā)性干燥綜合征(pSS)患者;2024年10月,其在中國用于治療全身型重癥肌無力(gMG)的上市申請獲CDE受理。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

另一核心產(chǎn)品維迪西妥單抗在腫瘤領(lǐng)域持續(xù)突破,已啟動聯(lián)合PD-1治療晚期一線尿路上皮癌的中國Ⅲ期臨床試驗。2025年1月7日,國際腫瘤學頂級期刊《腫瘤學年鑒》(Annals of Oncology,IF:56.7)全文發(fā)表了“維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究(RC48-C014)結(jié)果。近三年隨訪數(shù)據(jù)顯示,維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期尿路上皮癌的客觀緩解率(ORR)達73.2%,中位總生存期(OS)達33.1個月,這是迄今為止晚期尿路上皮癌ADC聯(lián)合PD-1治療前瞻性臨床研究報道數(shù)據(jù)中的最高ORR和最長OS數(shù)據(jù)。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,該藥單藥治療HER2陽性乳腺癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)證的上市申請已獲受理,并憑借Ⅲ期數(shù)據(jù)及突破性療法認定進入優(yōu)先審評,有望2025年第二季度批準上市。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

榮昌生物的品牌影響力在專業(yè)領(lǐng)域持續(xù)強化。其原創(chuàng)原研的我國首個獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗,有5項研究入選2025年歐洲泌尿外科學會(EAU)年會。2024年5月,維迪西妥單抗被納入《婦科惡性腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床應(yīng)用指南(2024版)》,被推薦于HER2表達復發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮頸癌,復發(fā)卵巢上皮癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及復發(fā)轉(zhuǎn)移性子宮腫瘤(2B級推薦)等患者的治療。榮昌生物的目標便是,使維迪西妥單抗在HER2靶向的ADC細分領(lǐng)域占據(jù)顯著市場優(yōu)勢。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在兩大核心單品外,榮昌生物仍致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化,積極布局覆蓋多項疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品管線。據(jù)其透露,未來仍將維持相應(yīng)規(guī)模的研發(fā)投入用于在研產(chǎn)品進行臨床前研究、全球范圍內(nèi)的臨床試驗以及新藥上市前準備等藥物開發(fā)工作。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

除雙核心產(chǎn)品外,榮昌生物持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā),擁有潛在的同類首創(chuàng)(first-in-class)、VEGF/FGF雙靶點創(chuàng)新融合蛋白(RC28),針對具有巨大市場潛力的眼科疾病。此外,公司還擁有一系列在研產(chǎn)品,RC88、RC148、RC278等其他分子正在開展臨床研究或處于臨床申報階段,均屬于國內(nèi)領(lǐng)先水平。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)介紹,RC148在治療場景拓展方面潛力顯著,可探索聯(lián)合用藥、單藥治療及與化療、ADC等多種方案協(xié)同。榮昌生物將加速推進研發(fā)進程,重點布局聯(lián)合用藥等特色領(lǐng)域,搶占細分市場。此外,上述多個在研管線產(chǎn)品均有潛在BD合作機會,公司正積極推進。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

為支撐商業(yè)化放量,榮昌生物已建立符合全球GMP標準的生產(chǎn)體系,包括40個2000升一次性袋式生物反應(yīng)器在內(nèi)的細胞培養(yǎng)、純化、制劑及罐裝等生產(chǎn)車間及配套設(shè)施。報告期內(nèi),公司正在穩(wěn)步推進生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

從渠道深耕到適應(yīng)證拓展,從臨床突破到產(chǎn)能儲備,榮昌生物正通過多維策略推動商業(yè)化進程。隨著核心產(chǎn)品市場滲透率提升、新適應(yīng)證陸續(xù)獲批,疊加研發(fā)管線的協(xié)同發(fā)力,公司有望在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更可持續(xù)的增長。gMB即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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