21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
今年以來，港股創(chuàng)新藥市場迎來強勢反彈，開啟新一輪上漲行情。數(shù)據(jù)顯示，截至6月16日，恒生港股通創(chuàng)新藥精選指數(shù)（HSSCPB）年內累計漲幅達71.83%，與去年同期20.74% 的跌幅形成鮮明對比；港股創(chuàng)新藥ETF（159567）亦實現(xiàn)67.16%的可觀增長。二級市場的持續(xù)回暖，為眾多謀求上市的藥企帶來新機遇，港股IPO市場掀起熱潮。
僅 6 月以來，包括翰思艾泰、維立志博、銀諾醫(yī)藥、東陽光藥、長風藥業(yè)、和美藥業(yè)、軒竹生物在內的七家本土藥企相繼遞表赴港。此外，泰德醫(yī)藥、藥捷安康也順利通過港交所聆訊，即將叩響資本市場大門。
值得一提的是，此次遞表上市的藥企中，翰思艾泰、維立志博、銀諾醫(yī)藥、和美藥業(yè)、軒竹生物仍處于虧損狀態(tài)。其中，前三家藥企為2024年底遞表失效后的再次更新。而長風藥業(yè)、軒竹生物曾謀劃A股IPO未果，轉投港股懷抱。
近年來，A 股 IPO 節(jié)奏有所放緩，港股市場則持續(xù)釋放活力，吸引眾多中資藥企奔赴上市。平安證券研報分析，從制度看，港股主板上市條件更為靈活、寬松，同時增設18A、18C章科技企業(yè)上市專屬通道，尤其對高市值、科創(chuàng)屬性相對不足的公司有更大吸引力。從近兩年已赴港上市中資企業(yè)情況看，主要呈現(xiàn)市值水平提升、“含科量”提升、企業(yè)加速出海三大趨勢。
有資深投行人士向21世紀經濟報道記者指出，在宏觀環(huán)境穩(wěn)定的前提下，醫(yī)藥行業(yè)正從“全面冰封”進入“結構性解封”狀態(tài)。對比過去兩年，即便是優(yōu)質管線也難獲得資本青睞，創(chuàng)新藥企研發(fā)難以獲得回報和激勵?，F(xiàn)階段，具備真正創(chuàng)新力的企業(yè)開始獲得融資。但關鍵還得看公司質地、產品的競爭力和盈利能力。
2018年港交所推出“18A”上市新規(guī)，為未有收入、未有利潤的生物科技公司進入資本市場打開了閘門，持續(xù)為創(chuàng)新藥產業(yè)生態(tài)注入發(fā)展動能，掀起內地藥企赴港IPO熱潮。近期赴港的多家藥企同樣深陷虧損泥潭，再次揭開了創(chuàng)新藥行業(yè)高投入、長周期背后的生存挑戰(zhàn)。
以翰思艾泰為例，其專注癌癥及自身免疫疾病精準治療產品研發(fā)與商業(yè)化，至今尚未實現(xiàn)商業(yè)化收入，僅依靠理財產品利息、政府補助等維持部分運營，2023年、2024年此類收入分別為666.4萬元、768.1萬元，相較同期8516萬元及1.17億元的虧損，資金缺口顯著。
翰思艾泰也在招股書中坦言，“自成立以來，我們一直面臨重大凈虧損，預計在未來可預見的時期內，將繼續(xù)錄得凈虧損，并可能無法實現(xiàn)或維持盈利?！迸c此同時，翰思艾泰還背負著高額研發(fā)成本，2023年和2024年研發(fā)成本分別達4670萬元、7470萬元，呈逐年上升趨勢。
產品管線上，翰思艾泰雖布局1款核心產品及9款候選管線，但核心產品HX009作為PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，目前僅處于I/II期臨床試驗階段，且尚無管線進入關鍵的臨床III期。
而根據(jù)BIO、Informa Pharma Intelligence、QLS聯(lián)合發(fā)布的報告，藥物開發(fā)項目從I期臨床到獲得美國FDA批準上市，平均成功率僅為7.9%，所需時間長達10.5 年。在轉化成功率上，I期各病種成功率為40.9%~71.6%；II期各病種成功率為15.0%~48.1%；III期各病種成功率為47.7%~76.8%。
早期研發(fā)風險高企的同時，通過license-out（對外授權）等BD（商務拓展，通常指管線授權）模式實現(xiàn)研發(fā)階段資金回籠，已成為創(chuàng)新藥企縮短投資人回報周期的重要途徑。
但翰思艾泰的核心產品HX009，作為一種同時靶向CD47及PD-1的雙特異性抗體融合蛋白，其中CD47靶點曾備受全球藥企追捧，吉利德、輝瑞等跨國藥企紛紛重金投入，國內至少二十家企業(yè)拿到臨床批文。然而巨額投資后該靶點至今未有藥物成功問世，吉利德收購Forty Seven公司的失敗案例（針對CD47靶點金額最大但最失敗的一筆交易），讓跨國藥企對該靶點投資持謹慎態(tài)度。
公開資料顯示，宜明昂科董事長田文志此前在接受媒體采訪時透露，跨國藥企普遍要求看到臨床三期數(shù)據(jù)后才愿意注資，這無疑加劇了翰思艾泰這類早期研發(fā)企業(yè)的壓力。而同樣處于虧損階段的維立志博，已率先在招股書中披露兩起B(yǎng)D交易。
其中，維立志博曾在2021年底與百濟神州訂立有關LBL-007開發(fā)、生產及商業(yè)化協(xié)議，但該協(xié)議已于2025年5月18日終止。雖然維立志博重新獲得全球開發(fā)權益且無需退款，但在赴港上市的關鍵節(jié)點前失去這一重大BD項目，是否會為其上市增添不確定性尚待觀察。
此外，維立志博與Aditum Bio新成立的美國公司達成合作，推進特定三特異性T細胞銜接器的全球開發(fā)及商業(yè)化，交易總價值高達6.14億美元，另含潛在特許權使用費及股權。即便手握重磅BD交易，尚未實現(xiàn)自我造血的維立志博仍持續(xù)虧損，2023年、2024年、2025年一季度分別虧損3.62億元、3.01億元及7536.7萬元，累計虧損超7億元。
但上述投行人士也強調，創(chuàng)新藥企的投資回報周期長，當前創(chuàng)新藥成果持續(xù)兌現(xiàn)、BD交易爆發(fā)，都是基于2015年以來的長期投資?，F(xiàn)階段，創(chuàng)新藥企從0-1的早期管線或是已進入臨床階段的管線均需要資金支持。而歷史經驗也表明，合理資金投入能催生更多優(yōu)質資產，長期來看有利于業(yè)績釋放。
在未有商業(yè)化產品的藥企借道港交所尋求融資“輸血”的同時，6 月排隊上市的藥企中，一批已手握拳頭產品的企業(yè)同樣瞄準港股市場，試圖借助資本力量加速擴張。盡管這些企業(yè)憑借商業(yè)化成果在收入端占據(jù)優(yōu)勢，但激烈的市場競爭與產品迭代壓力，仍讓它們在上市之路上面臨諸多挑戰(zhàn)。
銀諾醫(yī)藥自 2014 年成立以來，專注于糖尿病及代謝性疾病領域，管線布局涵蓋一款核心產品與五款臨床前候選藥物。其明星產品依蘇帕格魯肽α于2025年1月獲批用于治療2型糖尿病，并迅速于次月開啟商業(yè)化。作為國內首款獲批的國產人源長效GLP-1受體激動劑，銀諾醫(yī)藥也借此成為亞洲第一、全球第三家商業(yè)化該類原研藥的企業(yè)。
隨著GLP-1藥物在減重領域的潛力被市場熱捧，依蘇帕格魯肽α已啟動肥胖適應證的IIb/III期臨床試驗，預計2026年四季度完成。另一款減重在研藥物YN202也在同步推進。
不過，商業(yè)化的初步成功尚未扭轉銀諾醫(yī)藥的虧損局面。財務數(shù)據(jù)顯示，2023年和2024 年，公司其他收入和收益雖有所增長，但期內虧損仍分別高達7.33億元和1.75億元。盡管2024年虧損收窄，主要得益于研發(fā)開支大幅減少3.896億元、行政開支縮減1.713億元。
與銀諾醫(yī)藥類似，軒竹生物同樣依靠核心產品打開市場。2023年6月，首款產品KBP-3571獲批上市后，公司收入實現(xiàn)顯著增長，從2023年的2.9萬元躍升至2024年的3009萬元。然而，單一產品貢獻超9成營收的現(xiàn)狀，也讓軒竹生物面臨營收結構脆弱的風險，若該產品市場出現(xiàn)波動，將對公司整體收入產生較大影響。
事實上，生物醫(yī)藥行業(yè)在商業(yè)化領域同樣面臨激烈的競爭。即便如銀諾醫(yī)藥、軒竹生物這類已實現(xiàn)產品上市的企業(yè)，距離“產品放量、盈利轉正”仍有較長的路要走。此外，也有如東陽光藥已憑借成熟產品占據(jù)市場高地的企業(yè)，但其面臨的風險同樣不可小覷。
聚焦感染、慢性病及腫瘤領域的東陽光藥，2024年營收達40.18億元，其中明星產品磷酸奧司他韋貢獻了25.80億元銷售額，占據(jù)中國抗流感藥物市場38.5%的份額。但專利到期風險正逐步逼近。其中，膠囊劑專利已于2024年3月失效，顆粒劑專利也將于2026年4月到期。如何在專利懸崖下維持市場地位，成為東陽光藥必須直面的問題。
同樣依賴單一產品的長風藥業(yè)，憑借吸入用布地奈德混懸液CF017迅速打開市場。自 2021年 5月獲批并納入集采后，該產品在2022年至2024年分別貢獻了96.2%、98.4%及 94.5%的營收。盡管短期內實現(xiàn)了快速增長，但過于集中的營收結構，也讓企業(yè)面臨集采價格波動、競品沖擊等潛在風險。
而從東陽光藥和長風藥業(yè)披露的招股書來看，這些已實現(xiàn)產品商業(yè)化的藥企選擇赴港上市，融資用途與戰(zhàn)略布局各有側重卻又殊途同歸。東陽光藥計劃通過推動研發(fā)平臺與產品管線的整合開發(fā)，減少關聯(lián)企業(yè)間的競爭及交易，以此提升運營效率；同時希望借助港股平臺確立全球資本市場地位，進一步提升品牌形象，從而在專利到期的嚴峻挑戰(zhàn)下，探索新的增長曲線。
長風藥業(yè)則將目光聚焦于核心業(yè)務，計劃把募集資金投入到國內外吸入制劑候選產品的全周期研發(fā)、商業(yè)化，以及多個技術平臺的臨床前研究中；此外，還將用于生產設施的擴張與管理系統(tǒng)升級，試圖在穩(wěn)固現(xiàn)有產品優(yōu)勢的同時，為后續(xù)產品管線的爆發(fā)積蓄力量。
無論是翰思艾泰、維立志博這類仍在為盈利奔波的藥企，還是東陽光藥、長風藥業(yè)這類已具備一定市場規(guī)模的企業(yè)，都期待能夠借助港股上市在生物醫(yī)藥行業(yè)激烈的競爭中尋求突破。
正如香港生產力促進局首席數(shù)碼總監(jiān)及內地業(yè)務首席執(zhí)行官黎少斌向21世紀經濟報道記者所言，“在內地藥企進入香港市場的過程中，可以預見到兩地將在產品研發(fā)、市場戰(zhàn)略和資金運作等方面深化合作。除了融資優(yōu)勢，香港在生命健康領域具備世界領先的科研基礎設施和成熟的監(jiān)管環(huán)境，這為內地企業(yè)在國際市場上的布局提供重要支撐?！?span style="display:none">12Q即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
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