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創(chuàng)新藥生存法則生變:PD-1價(jià)格腰斬倒逼國際化轉(zhuǎn)型,BD授權(quán)成第二增長引擎

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 當(dāng)前,我國醫(yī)藥行業(yè)正在逐漸從“高成長”階段進(jìn)入“高質(zhì)量成長”階段,創(chuàng)新藥也進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

Wind數(shù)據(jù)顯示,今年一季度醫(yī)藥生物行業(yè)有60家公司營收超10億元,其中,2家公司營收超百億元,7家公司營收在50億元至百億元之間。一季度,醫(yī)藥生物行業(yè)有281家公司歸母凈利潤為正,其中84家超億元。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

方正證券分析認(rèn)為,從創(chuàng)新藥企發(fā)布的一季報(bào)來看,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)結(jié)束2024Q1以來的持續(xù)下行趨勢,寬基指數(shù)對醫(yī)藥行業(yè)的配置比例顯著提升,市場熱情再度高漲。雖然醫(yī)藥行業(yè)整體營收相對平緩,但行業(yè)變化帶來的估值提升及盈利回歸亮點(diǎn)顯著。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“創(chuàng)新藥板塊系統(tǒng)性估值提升是我們認(rèn)為本輪行業(yè)配置回歸最大的催化劑,核心是中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲得市場廣泛認(rèn)可。一是龍頭公司紛紛進(jìn)入盈利階段,二是研發(fā)管線通過BD開始轉(zhuǎn)化成常態(tài)化收入,因此創(chuàng)新管線進(jìn)入系統(tǒng)性估值階段,市場開始給予藥品公司創(chuàng)新管線更多估值溢價(jià)?!狈秸C券分析道。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

核心產(chǎn)品放量

開年以來,創(chuàng)新藥公司持續(xù)推進(jìn)商業(yè)化、國際化,并通過降本增效使得收入大幅增長、虧損收窄,龍頭公司表現(xiàn)突出。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在核心產(chǎn)品收益方面,特別是PD-1/PD-L1成為國內(nèi)外最熱門的創(chuàng)新賽道,在PD-1的有利加持下,各家藥企都交出了一份不錯(cuò)的“成績單”。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

君實(shí)生物一季報(bào)顯示,其實(shí)現(xiàn)營收5.01億元,同比增長31.46%;歸母凈利潤自去年同期虧損2.83億元變?yōu)樘潛p2.35億元,扣非歸母凈利潤則自去年同期虧損3.07億元變?yōu)樘潛p2.39億元。相對應(yīng)的,君實(shí)生物一季度研發(fā)投入達(dá)3.51億元,同比增長26.89%。值得關(guān)注的是,在研發(fā)投入同比增長的前提下,君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營收大幅增長,虧損進(jìn)一步收窄,主要得益于商業(yè)化藥品銷售收入的增長,尤其是核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液撐起了業(yè)績基本盤,其一季度銷售收入實(shí)現(xiàn)同比增長45.72%至4.47億元。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

信達(dá)生物一季度產(chǎn)品收入超24億元,同比增長40%。主要得益于信迪利單抗等主要產(chǎn)品依然保持快速的增長態(tài)勢。此外,新產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)加速提升:托萊西單抗和奧雷巴替尼新適應(yīng)證新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,以及甲狀腺眼病治療藥物替妥尤單抗在今年3月獲批上市,為增長貢獻(xiàn)新驅(qū)動力。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管信達(dá)生物未披露PD-1單抗信迪利單抗具體銷售額,但從其合作伙伴禮來制藥的一季度報(bào)可以看出,信迪利單抗今年一季度銷售額1.375億美元,約合10億元人民幣,同比增長19%。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

百濟(jì)神州A股一季度業(yè)績快報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利。具體來看,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。產(chǎn)品收入繼續(xù)強(qiáng)勁增長,達(dá)到79.85億元,同比增長49.9%,其中,百澤安?(替雷利珠單抗)銷售額為12.45億元,同比增長19.3%,主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中符合納入條件的13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在國內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)背景下,PD-1企業(yè)的估值邏輯已從“銷售放量”轉(zhuǎn)向“國際化能力”,國產(chǎn)PD-1企業(yè)爭相開拓國際市場。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,PD-1/PDL1已從最初的高昂治療費(fèi)用降至醫(yī)保報(bào)銷后的“萬元時(shí)代”,市場競爭激烈。因此,企業(yè)欲在市場中穩(wěn)操勝券,必須積極“出海”,并探索差異化的發(fā)展路徑。與此同時(shí),伴隨著中國企業(yè)研發(fā)實(shí)力的日益增強(qiáng),推進(jìn)國際化戰(zhàn)略已是大勢所趨,不可阻擋。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“藥企的國際化布局,尤其是‘出?!呗裕杞Y(jié)合全球不同市場的監(jiān)管要求。FDA、EMA等海外機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管,對創(chuàng)新藥企業(yè)構(gòu)成了一定的挑戰(zhàn)。在推動全球化布局之際,企業(yè)需審慎評估自身產(chǎn)品的技術(shù)完備性、臨床數(shù)據(jù)的全面性及國際市場的實(shí)際需求?!痹摲治鰩熤赋?,成功闖關(guān)FDA的要素包括:產(chǎn)品的獨(dú)特性和臨床數(shù)據(jù)的創(chuàng)新性、具有市場潛力的治療領(lǐng)域、符合FDA監(jiān)管要求的生產(chǎn)工藝以及具有競爭力的定價(jià)策略。此外,企業(yè)在全球化出海的過程中,還需兼顧地方性市場的競爭格局及文化差異,精心制定靈活多變的適應(yīng)性策略。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

BD“放大招”

對創(chuàng)新藥企而言,當(dāng)下想取得較好的業(yè)績表現(xiàn),既需要核心產(chǎn)品的持續(xù)放量,也離不開BD授權(quán)交易收入的強(qiáng)力支撐。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥的一季報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元,同比增長20.14%,歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元,同比增長36.90%,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤18.63億元,同比增長29.35%。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

恒瑞醫(yī)藥方面披露,此次業(yè)績表現(xiàn)較理想主要原因是在對外授權(quán)方面,一季度連放BD“大招”, BD授權(quán)交易的收入成為了業(yè)績增長的重要驅(qū)動力,不僅為公司帶來了新的利潤源,還為公司的研發(fā)和運(yùn)營提供了堅(jiān)實(shí)的資金保障。報(bào)告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作,其中近三年對外授權(quán)9筆。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對外授權(quán)也讓不少創(chuàng)新藥企業(yè)績實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈。諾誠健華一季報(bào)顯示,諾誠健華總收入同比增長129.9%,達(dá)到3.8億元。一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn),達(dá)到 90.5%。一季度凈利潤達(dá)到 0.14億元,當(dāng)季度實(shí)現(xiàn)盈利。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

諾誠健華方面表示,這主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼(商品名:宜諾凱?)的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。今年1月,諾誠健華宣布攜手康諾亞和Prolium Bioscience達(dá)成許可合作,授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。根據(jù)協(xié)議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí),諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,授權(quán)合作(out-licensing)這一策略具備多重優(yōu)勢:其一,通過預(yù)付款項(xiàng)能夠有效緩解企業(yè)的財(cái)務(wù)壓力,確保其持續(xù)運(yùn)營;其二,與諾華、強(qiáng)生、羅氏等國際知名企業(yè)(MNC)就特定產(chǎn)品線達(dá)成out-licensing協(xié)議,這不僅向投資者展示了產(chǎn)品的市場價(jià)值,還借助跨國公司的品牌聲譽(yù)和信譽(yù),進(jìn)一步驗(yàn)證了企業(yè)的潛力。如此,跨國公司的背書在下一輪融資時(shí)將成為企業(yè)團(tuán)隊(duì)能力的有力證明,這無疑是一種高明的運(yùn)營策略。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“當(dāng)前,眾多創(chuàng)新藥企業(yè)雖然擁有眾多產(chǎn)品管線,但無法全面兼顧,因此通常會選擇成立新公司(NewCo)或采取授權(quán)合作策略,以回收部分現(xiàn)金流。相較于out-licensing,許多企業(yè)認(rèn)為成立新公司更具戰(zhàn)略意義。授權(quán)合作的優(yōu)勢在于其確定性,但后續(xù)的里程碑付款和商業(yè)化成功后的持續(xù)辦稅能否獲得,很大程度上取決于被許可方是否愿意投入資源以協(xié)助合作企業(yè)?!睂O川說,實(shí)施授權(quán)合作需把握時(shí)機(jī)。首要的是審視產(chǎn)品是否具備卓越品質(zhì),因?yàn)閮?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品通常能贏得更高的售價(jià)。其次需要評估藥企對產(chǎn)品的依賴程度,以及在談判過程中所面臨的壓力。若企業(yè)迫切需要資金或處于不利地位,對方可能會利用這一點(diǎn)來降低價(jià)格。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

Pharma轉(zhuǎn)型升級

開年以來,在創(chuàng)新藥政策的扶持下,伴隨著出海步伐的加快以及BD(商務(wù)拓展)授權(quán)的順利推進(jìn),國內(nèi)眾多biotech(生物科技)企業(yè)紛紛立志發(fā)展成為biopharma(生物制藥)企業(yè),而那些已經(jīng)發(fā)展成biopharma的藥企則是加速結(jié)構(gòu)性調(diào)整,以期更好地應(yīng)對隨時(shí)而來的市場風(fēng)險(xiǎn)。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

復(fù)星醫(yī)藥一季報(bào)顯示,其營業(yè)收入94.2億元,同比下降7.26%,歸母凈利潤7.65億元,同比增長25.42%。復(fù)星醫(yī)藥稱,報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入同比減少主要由于受藥品集中帶量采購續(xù)標(biāo)及部分地方藥品集中帶量采購開展的影響。歸母凈利潤的同比增長主要得益于出售Unicorn II Holdings Limited(其主要資產(chǎn)為通過控股子公司NFH運(yùn)營管理的“和睦家”醫(yī)院和診所)的股權(quán)收益,以及本集團(tuán)所持金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動的積極影響。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在公布一季報(bào)之際,履職不到5年的吳以芳官宣辭任復(fù)星醫(yī)藥董事長一職,現(xiàn)任復(fù)星國際高級副總裁接任董事長一職,陳玉卿擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥董事長、執(zhí)行董事,關(guān)曉暉擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席董事長、執(zhí)行董事,CEO文德鏞擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥副董事長、執(zhí)行董事。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)非戰(zhàn)略非核心資產(chǎn)的退出和整合,持續(xù)推進(jìn)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,加速現(xiàn)金回流。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

同樣進(jìn)行人事調(diào)整的還有恒瑞醫(yī)藥。今年4月,恒瑞醫(yī)藥宣布,任命馮佶為公司總裁、首席運(yùn)營官,負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。公開信息顯示,馮佶擁有三十多年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。在加盟恒瑞前曾就職于上海仁濟(jì)醫(yī)院、諾華、安萬特和阿斯利康。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此次馮佶加盟以后,在公司服務(wù)二十余年,于公司運(yùn)營改革關(guān)鍵期授命為總裁三年的戴洪斌升任副董事長。這是時(shí)隔多年,恒瑞再次設(shè)立副董事長的職務(wù),公告未透露具體主管領(lǐng)域。一位接近恒瑞醫(yī)藥的人士透露,這一崗位未來將協(xié)助董事長進(jìn)行戰(zhàn)略制定、戰(zhàn)略投資及董事會的有關(guān)管理。其他主要高管的人員分工沒有太大變化:在以董事長孫飄揚(yáng)為核心的董事會領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行副總裁張連山仍坐鎮(zhèn)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域,執(zhí)行副總裁江寧軍繼續(xù)主管創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務(wù)拓展。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“在這一高管團(tuán)隊(duì)中,既有具備國際化視野和長期行業(yè)浸潤的高端人才,又有帶有恒瑞基因、熟悉各項(xiàng)業(yè)務(wù)的內(nèi)部培養(yǎng)干部,這符合恒瑞一貫以來堅(jiān)持內(nèi)部晉升與外部引進(jìn)相結(jié)合的人才策略,也是中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要?!鄙鲜鋈耸糠Q,盡管全球市場的地位才能真正彰顯我們的實(shí)力,但中國市場仍是中國藥企發(fā)展的根基所在,穩(wěn)健發(fā)展中國市場對每個(gè)本土藥企而言都是至關(guān)重要的課題。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

前述分析師也對記者指出,在目前的市場環(huán)境之下,對于biopharma而言,除了常規(guī)必做的作業(yè)例如制訂并執(zhí)行嚴(yán)格的內(nèi)部控制制度,重視市場營銷和推廣方式的合規(guī)性,積極探索新的商業(yè)模式和創(chuàng)新路徑來提高競爭力,加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通并根據(jù)需要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整等措施之外,尤為關(guān)鍵的是要抓住行業(yè)洗牌契機(jī),重構(gòu)運(yùn)營體系,明確戰(zhàn)略導(dǎo)向。4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

畢竟,當(dāng)前BD收入的杠桿作用、核心產(chǎn)品銷量增長以及國際化的系統(tǒng)布局,共同構(gòu)成了創(chuàng)新藥企可持續(xù)盈利的發(fā)展藍(lán)圖。然而,行業(yè)仍面臨臨床失敗、政策波動、國際化競爭等風(fēng)險(xiǎn),唯有持續(xù)強(qiáng)化管線差異性與商業(yè)化能力,方能在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變局中立于不敗之地。  4wM即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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02-11
極目新聞記者 陳凌燕繪圖 劉陽嗖地一下,年過完了。那么問題來了,說了那么多“新年快樂”,么樣才能過好2025年?莫焦燥學(xué)會慢點(diǎn)嘎,冇得事嘀嘀嗒:我今年有個(gè)重要的計(jì)劃,我要學(xué)會慢下來...
02-06
要說今年春節(jié)檔電影,不得不提的就是《哪吒之魔童鬧?!贰拇竽瓿跻簧嫌骋詠?,這部電影的票房一路高歌猛進(jìn)。北京時(shí)間昨天(6日)中午,該影片以突破57.76億元的成績超過了2021年的電...
02-07
為推動國防工業(yè)高新技術(shù)成果向民用領(lǐng)域轉(zhuǎn)化,吸聚民口優(yōu)勢成果參與軍工科研生產(chǎn),助力國防科技工業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展,第三屆全國先進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)...
01-23
  本報(bào)訊 記者黃輝 1月18日,江西省數(shù)據(jù)資源公證登記平臺應(yīng)用展示會在南昌舉行。記者從會上獲悉...
01-23
  時(shí)至隆冬,恒力重工產(chǎn)業(yè)園建設(shè)生產(chǎn)熱度和速度不減。各種船舶在碼頭岸邊依次排開,或等待試航,或等待交付...
01-24
  日前,國家統(tǒng)計(jì)局遼寧調(diào)查總隊(duì)發(fā)布遼寧工業(yè)生產(chǎn)者出廠價(jià)格和購進(jìn)價(jià)格變化情況。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示:1月份,遼...
02-13
  中新經(jīng)緯1月21日電 “中國品牌大事記”是品牌聯(lián)盟發(fā)展研究中心的常規(guī)研究項(xiàng)目。自2008年1月起,品牌聯(lián)盟開始對當(dāng)月發(fā)生的中國品牌大事進(jìn)行觀察、梳理和總結(jié),并于下月初發(fā)...
01-21
  上海外國游客消費(fèi)額激增,“韓流”何以轉(zhuǎn)為“韓金量”  作者:繆琦  1月中旬,也即剛剛過去的周五夜間5點(diǎn)左右,位于上海南京路步行街的“很久以前”羊肉串店內(nèi)已經(jīng)坐滿了頭...
01-21
北京時(shí)間 1 月 24 日,據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,歐盟已承諾幫助陷入困境的歐洲汽車行業(yè),可能會通過實(shí)施覆蓋整個(gè)歐盟的補(bǔ)貼計(jì)劃來提振電動汽車需求。歐盟委員會執(zhí)行副主...
01-24
2 月 1 日消息,華為余承東發(fā)文,稱其駕駛一臺鴻蒙智行智界R7增程版,全程使用智能駕駛,成功從安徽到深圳自駕1345公里返工,算上去休息區(qū)的時(shí)間,一共用時(shí) 15 個(gè)小時(shí)。今天在...
02-02
《末日地堡第二季》講述了朱麗葉在廢棄筒倉中的冒險(xiǎn)與探索。第1集中,17號筒倉爆發(fā)革命,居民紛紛逃離。朱麗葉進(jìn)入筒倉,發(fā)現(xiàn)上層空無一人,下層被洪水淹沒。她試...
02-19
最近熱播的《大梁第一女仵作》受到許多觀眾的喜愛,大家不僅追劇熱情高漲,還對情節(jié)和人物充滿好奇。為了讓大家更全面地了解這部電視劇,這里整理了一些相關(guān)信息...
02-19
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